Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemspiertraining bij vrouwelijke CrossFit- en Functional Fitness-sporters

20 maart 2024 bijgewerkt door: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effect van training van bekkenbodemspieren op symptomen, hinder en hoeveelheid stress Urine-incontinentie bij vrouwelijke CrossFit- en Functional Fitness-sporters. Een beoordelaar geblindeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Er is een hoge prevalentie van urine-incontinentie (UI) onder vrouwelijke atleten en sporters, vooral in sporten zoals high-impact activiteiten en zwaar gewichtheffen. CrossFit en functionele fitness is een populaire trainingsvorm, waaronder een combinatie van zwaar tillen en high impact activiteiten met hoge intensiteit. In verschillende recente onderzoeken zijn hoge prevalentiecijfers van UI gerapporteerd onder vrouwelijke CrossFit/functional fitness-sporters. UI wordt gedefinieerd als "de klacht van onvrijwillig urineverlies". Stress-urine-incontinentie (SUI) is de meest voorkomende vorm van UI en wordt gedefinieerd als "de klacht van onvrijwillig urineverlies bij inspanning of lichamelijke inspanning (bijv. sportactiviteiten), of niezen of hoesten". Urineverlies tijdens sportactiviteiten kan de prestaties van atleten en sporters beïnvloeden, hinder, frustratie en gêne veroorzaken en bovendien leiden tot het vermijden of staken van sportactiviteiten. Training van de bekkenbodemspieren (PFM) is zeer effectief bij de behandeling van SUI bij de algemene vrouwelijke bevolking. Er is echter schaars bewijs voor het effect van bekkenbodemtraining bij sporters die deelnemen aan zware en zware gewichtheffen.

Het doel van deze door beoordelaars geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het beoordelen van het effect van bekkenbodemtraining op symptomen, last en mate van SUI bij vrouwelijke CrossFit/functional fitness-sporters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging hebben bekende gunstige effecten op verschillende fysieke en psychologische gezondheidsuitkomsten. Er is echter gesuggereerd dat regelmatige deelname aan lichaamsbeweging en lichaamsbeweging kan leiden tot een groter risico op het ontwikkelen van bekkenbodemdisfuncties (PFD) bij vrouwen. De bekkenbodem bestaat uit spieren, fascia en ligamenten en vormt een hangmatachtige steun aan de basis van de buik-bekkenholte. De functie van de bekkenbodem is het bieden van ondersteuning aan de bekkenorganen (de blaas, urethra, vagina, baarmoeder en endeldarm) en het tegengaan van alle verhogingen van intra-abdominale druk en grondreactiekrachten tijdens dagelijkse activiteiten. Bovendien vergemakkelijkt de bekkenbodem geslachtsgemeenschap, vaginale geboorte, opslag van ontlasting en urine en vrijwillige ontlasting en plassen. Een disfunctionele bekkenbodem kan leiden tot urine- en anale incontinentie, bekkenorgaanverzakking, seksuele problemen en chronische pijnsyndromen. UI is de meest voorkomende PFD, gedefinieerd als "de klacht van onvrijwillig urineverlies". SUI, urgentie-urine-incontinentie (UUI) en gemengde urine-incontinentie (MUI) zijn veelvoorkomende subtypes van UI. Bij vrouwen is SUI verantwoordelijk voor ongeveer de helft van alle vormen van incontinentie en wordt gedefinieerd als "de klacht van onvrijwillig urineverlies bij inspanning of lichamelijke inspanning (bijv. sportactiviteiten), of bij niezen of hoesten". UUI wordt gedefinieerd als de "klacht van onvrijwillig urineverlies geassocieerd met aandrang" en MUI als "klachten van zowel stress als aandrang urine-incontinentie".

Hoge prevalentiecijfers van UI onder zowel parouse als nulliparae vrouwelijke atleten en sporters zijn gemeld in verschillende cross-sectionele studies. De prevalentie varieert tussen 0-80%, waarbij de hoogste prevalentie wordt gevonden bij sporten met een hoge impact, zoals trampolinespringen, gymnastiek en krachtsporten met een hoge toename van de intra-abdominale druk (bijv. gewichtheffen). CrossFit en functionele fitness, populaire trainingsvormen, omvatten een combinatie van zwaar tillen en high-impact activiteiten met hoge intensiteit. Een hoge prevalentie van UI onder CrossFit/functionele fitness-sporters is gemeld in verschillende recente cross-sectionele onderzoeken, variërend van 41-84%. Lekkage tijdens het sporten en bewegen kan de prestaties beïnvloeden en hinder, frustratie en gêne veroorzaken, en kan verder leiden tot het vermijden of stoppen van sporten en bewegen.

Tot op heden is er bewijs van niveau 1 en een aanbeveling van graad A dat bekkenbodemspiertraining alleen de eerstelijnsbehandeling is voor SUI, MUI en verzakking van bekkenorganen bij de algemene vrouwelijke bevolking. Daarnaast is bekkenbodemtraining zeer effectief als primaire preventie; zwangere vrouwen van het vasteland die de bekkenbodemspieren oefenen, lopen 62% minder risico op UI tijdens de late zwangerschap en 29% minder risico op UI 3-6 maanden na de bevalling. Bewijs van het effect van PFM-training bij sporters of zware sporters is schaars.

In één onderzoek onder vrouwelijke soldaten en twee kleine casusreeksen onder vrouwelijke atleten en sporters leidde bekkenbodemtraining tot verminderde symptomen van UI. Geen van deze onderzoeken omvatte echter een onbehandelde controlegroep en de interne validiteit is daarom laag. Voor zover wij weten, heeft slechts één RCT de effecten van bekkenbodemtraining op SUI bij sporters beoordeeld. Vrouwelijke volleyballers (n=16) die een PFM-trainingsprogramma volgden hadden significante verbeteringen van SUI in vergelijking met een controlegroep (n=16).

Op basis van de huidige kennis weten we niet of PFM-training effectief is bij inspannende blootstelling aan overmatige impact en verhoogde intra-abdominale druk tijdens CrossFit- en functionele fitnessactiviteiten. Gezien de grote impact op de bekkenbodem bij deze sporters, wordt aangenomen dat ze een veel betere bekkenbodemspierfunctie nodig hebben dan niet-sporters. Aan de andere kant kunnen deze sporters gemotiveerd zijn om regelmatig te trainen. Krachttraining van de bekkenbodemspieren, indien bewezen effectief, kan gemakkelijk worden opgenomen in hun basistrainingsregimes, zowel als preventie- als behandelingsstrategieën van SUI.

DOELEN:

Het doel van deze RCT is om het effect van bekkenbodemtraining op symptomen, hinder en mate van SUI te beoordelen bij vrouwelijke CrossFit- en functionele fitnessbeoefenaars.

STUDIEPLAN EN METHODEN:

Om deelnemers te werven, nemen we contact op met CrossFit-boxen en functionele fitnessclubs in of nabij Oslo. Ook sociale media platforms (zoals Facebook, Instagram) zullen worden ingezet. De studie is een door beoordelaars geblindeerde RCT die het effect evalueert van bekkenbodemtraining op SUI bij CrossFit- en functionele fitness-sporters. Bij baseline wordt een bekkenbodemspieronderzoek uitgevoerd (rustdruk, kracht en uithoudingsvermogen) van alle deelnemers. Daarnaast zullen de deelnemers reageren op een elektronische vragenlijst, waarbij ze zelfgerapporteerde symptomen van UI en last meten. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een PFM-trainingsgroep (EG) of een controlegroep (CG) zonder tussenkomst. De interventie bestaat uit een dagelijks home-based PFM-trainingsprogramma met wekelijkse follow-up door een fysiotherapeut. Na een interventieperiode van 16 weken zullen alle deelnemers een post-test uitvoeren met dezelfde eerder genoemde uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kari Bø, PhD
  • Telefoonnummer: +47 23 26 20 08
  • E-mail: kari.bo@nih.no

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kristina Lindquist Skaug, MSc
  • Telefoonnummer: +47 40 60 99 16
  • E-mail: k.l.skaug@nih.no

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • ≥ 6 maanden consistente deelname aan CrossFit of functionele fitnesstraining
  • Deelnemen aan ≥ 3 sessies crossfittraining per week
  • Zelfgerapporteerde SUI en een totale score op ICIQ-UI-SF van ≥ 3. Een verandering van de ICIQ-UI-SF-score van 2,5 is geïdentificeerd als het minimaal belangrijk verschil (MID) en 1,58 als MID tussen behandelingen ( Nystrom et al., 2015).
  • De afgelopen 6 maanden geen blessures aan het bewegingsapparaat met negatief effect op trainingsdeelname

Uitsluitingscriteria:

  • Doorgaande zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens de interventieperiode
  • Geschiedenis van hysterectomie of bekkenoperatie om UI of POP te corrigeren
  • Geschiedenis van musculoskeletale blessures in de afgelopen 6 maanden met negatief effect op trainingsdeelname
  • Parous vrouwen die ≤12 maanden na de bevalling zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Interventie groep
16 weken home-based PFM-trainingsprogramma met wekelijkse follow-up door een fysiotherapeut
De interventie zal bestaan ​​uit een oefenprogramma voor bekkenbodemspieren aan huis met wekelijkse telefonische follow-up door een fysiotherapeut. Alvorens met de bekkenbodemtraining te beginnen, krijgen de deelnemers aan de interventiegroep een individuele sessie met een fysiotherapeut, inclusief grondige instructie over het uitvoeren van een correcte bekkenbodemspiercontractie (klinische onderzoeken van de bekkenbodemspierfunctie door observatie en vaginale digitale palpatie) en instructies over hoe het trainingsprogramma uitvoeren. Het programma bestaat uit 3 sets van 8-12 maximale weeën per dag. Een elektronische app (Athlete monitoring) zal worden gebruikt om de naleving van het programma te beoordelen. De deelnemers wordt gevraagd hun trainingen te registreren in een persoonlijk account. Er wordt telefonisch een herinnering gestuurd om zich aan het programma te houden. De trainingsperiode zal 16 weken zijn en de oefeningen zullen ongeveer 10 minuten per dag in beslag nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urine Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tijdsspanne: Verandering in totaalscore vanaf baseline na vier maanden
Een betrouwbare en valide vragenlijst die de zelfgerapporteerde prevalentie, hoeveelheid lekkage, hinder en type gebruikersinterface beoordeelt. Een verandering in de ICIQ-UI-SF-score van 1,58 punten wordt beschouwd als het minimale belangrijke verschil tussen de behandelingen.
Verandering in totaalscore vanaf baseline na vier maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenbodemspier rustdruk
Tijdsspanne: Verandering in drukwaarde ten opzichte van de uitgangswaarde na vier maanden
Meting van de vaginale rustdruk wordt gemeten met manometrie. Er zal een zeer nauwkeurige druktransducer worden gebruikt die is aangesloten op een vaginale ballonkatheter (Camtech AS, Sandvika, Noorwegen). De methode heeft een goede intra-waarnemersbetrouwbaarheid aangetoond (intraclass correlatiecoëfficiënt: >90). De vaginale rustdruk wordt geregistreerd in cmH2O.
Verandering in drukwaarde ten opzichte van de uitgangswaarde na vier maanden
Kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Verandering in drukwaarde ten opzichte van de uitgangswaarde na vier maanden
We zullen manometrie gebruiken om de drukstijging te beoordelen die wordt gegenereerd tijdens een maximale vrijwillige contractie van het bekkenbodemspieren (PFM-kracht). Er zal een zeer nauwkeurige druktransducer worden gebruikt die is aangesloten op een vaginale ballonkatheter (Camtech AS, Sandvika, Noorwegen). De methode heeft een goede intra-waarnemersbetrouwbaarheid aangetoond (intraclass correlatiecoëfficiënt: >90). De gemiddelde piekdruk van 3 verschillende maximale vrijwillige contractie van het bekkenbodemspieren wordt gebruikt om de kracht van het bekkenbodemspieren te rapporteren, geregistreerd in cmH2O.
Verandering in drukwaarde ten opzichte van de uitgangswaarde na vier maanden
Uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Verandering in drukwaarde ten opzichte van de uitgangswaarde na vier maanden
We zullen manometrie gebruiken om het vermogen van de deelnemers te beoordelen om een ​​10 seconden aanhoudende bekkenbodemspiercontractie (PFM-uithoudingsvermogen) uit te voeren. Er zal een zeer nauwkeurige druktransducer worden gebruikt die is aangesloten op een vaginale ballonkatheter (Camtech AS, Sandvika, Noorwegen). De methode heeft een goede intra-waarnemersbetrouwbaarheid aangetoond (intraclass correlatiecoëfficiënt: >90). Het bekkenbodemvermogen wordt gerapporteerd als de oppervlakte onder de drukcurve in cmH2O vermenigvuldigd met de duur van de contractie (10 s).
Verandering in drukwaarde ten opzichte van de uitgangswaarde na vier maanden
Zelfeffectiviteitsschaal voor het oefenen van bekkenbodemoefeningen (SESPPFE)
Tijdsspanne: Bij baseline in beide groepen. Deelnemers aan de interventiegroep wordt ook gevraagd om de vragenlijst binnen de eerste maand van de interventieperiode opnieuw in te vullen
De deelnemers wordt gevraagd om hun zelfredzaamheid te beoordelen (van 0-100) op 16 verschillende items met betrekking tot PFM-training. De schaal is getest op goede interne consistentie (α = 0,92) en acceptabele betrouwbaarheid (rho = 0,89).
Bij baseline in beide groepen. Deelnemers aan de interventiegroep wordt ook gevraagd om de vragenlijst binnen de eerste maand van de interventieperiode opnieuw in te vullen
Anale incontinentie
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van baseline na vier maanden
Vragen van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM) met een aanbeveling van klasse A van de International Consensus on Incontinence 2017 zullen worden gebruikt om de prevalentie en last van anale incontinentie (ICIQ-B) te beoordelen
Verandering in score ten opzichte van baseline na vier maanden
Verzakking van het bekkenorgaan
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van baseline na vier maanden
Vragen van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM) met een aanbeveling van graad A van de International Consensus on Incontinence 2017 zullen worden gebruikt om de prevalentie en last van bekkenorgaanverzakking (ICIQ-VS) te beoordelen.
Verandering in score ten opzichte van baseline na vier maanden
Patiënt Global Impression of Improvement (PGI-I) Schaal
Tijdsspanne: Post-test na een interventieperiode van 4 maanden
De deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen verandering van de aandoening te beoordelen. Er zal een gevalideerde 7-puntsschaal worden gebruikt met antwoordmogelijkheden variërend van "heel veel beter" tot "heel veel slechter".
Post-test na een interventieperiode van 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren