Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medencefenéki izomtréning női CrossFitben és funkcionális fitnesztornákban

2024. március 20. frissítette: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

A medencefenéki izmok edzésének hatása a stresszes vizelet inkontinencia tüneteire, zavarára és mértékére női CrossFit és funkcionális fitnesz edzőkben. Assessor Blinded Randomized Controlled Trial

A vizelet-inkontinencia (UI) elterjedtsége magas a női sportolók és testedzők körében, különösen olyan sportágakban, mint a nagy hatású tevékenységek és a nehézsúlyemelés. A CrossFit és a funkcionális fitnesz egy népszerű edzésforma, amely magában foglalja a nehézemelés és a nagy intenzitású, nagy hatású tevékenységek kombinációját. Számos közelmúltbeli tanulmányban az UI magas előfordulási arányáról számoltak be a CrossFit/funkcionális fitnesz edzők női körében. Az UI meghatározása: "akaratlan vizeletveszteség panasza". A stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) az UI leggyakoribb típusa, és úgy definiálják, mint „erőfeszítés vagy fizikai erőfeszítés (pl. sporttevékenység), vagy tüsszögés vagy köhögés". A sporttevékenységek során fellépő vizeletszivárgás befolyásolhatja a sportolók és az edzők teljesítményét, zavart, frusztrációt és zavart okozhat, továbbá a sporttevékenységek elkerüléséhez és abbahagyásához vezethet. A medencefenék izom (PFM) edzése rendkívül hatékony a SUI kezelésében az általános női populációban. Azonban kevés bizonyíték van a PFM-edzés hatásáról a nagy hatású és nehéz súlyemelő tevékenységekben részt vevő edzőkre.

Ennek az értékelő-vak randomizált, kontrollált vizsgálatnak (RCT) a célja, hogy felmérje a PFM-edzés hatását a tünetekre, a zavarra és az SUI mennyiségére női CrossFit/funkcionális fitnesz edzőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A fizikai aktivitásnak és a testmozgásnak jól ismert jótékony hatásai vannak számos fizikai és pszichológiai egészségügyi kimenetelre. Mindazonáltal azt javasolták, hogy a fizikai aktivitásban és testmozgásban való rendszeres részvétel növelheti a medencefenéki diszfunkciók (PFD) kialakulásának kockázatát nőknél. A medencefenék izmokból, fasciákból és szalagokból áll, és függőágyszerű támasztékot képez a has-medence üregének alján. A medencefenék funkciója, hogy támogassa a kismedencei szerveket (hólyag, húgycső, hüvely, méh és végbél), és ellensúlyozza az intraabdominalis nyomás és a talajreakciós erők növekedését a napi tevékenységek során. Ezenkívül a medencefenék megkönnyíti a közösülést, a hüvelyi szülést, a széklet és a vizelet tárolását, valamint az önkéntes székletürítést és vizelést. A nem működő medencefenék vizelet- és anális inkontinenciához, kismedencei szervek prolapsusához, szexuális problémákhoz és krónikus fájdalomszindrómákhoz vezethet. Az UI a leggyakoribb PFD, amelyet "akaratlan vizeletveszteséggel kapcsolatos panaszként" határoznak meg. Az SUI, a sürgős vizelet-inkontinencia (UUI) és a vegyes vizelet-inkontinencia (MUI) az UI gyakori altípusai. Nőknél az SUI az összes inkontinenciatípus hozzávetőlegesen felét teszi ki, és úgy definiálják, mint „erőfeszítés vagy fizikai megerőltetés következtében fellépő akaratlan vizeletveszteség panasza (pl. sporttevékenység), vagy tüsszögés vagy köhögés esetén". Az UUI meghatározása a "sürgősséggel összefüggő akaratlan vizeletveszteség panasza", a MUI pedig a "stressz és sürgős vizelet-inkontinencia panasza".

Számos keresztmetszeti tanulmányban beszámoltak az UI magas prevalenciájáról mind a szülés, mind a nem szült női sportolók és sportolók körében. A prevalencia aránya 0-80% között változik, a legmagasabb prevalenciával a nagy hatású sportokban, mint például a trambulin ugrás, a torna és a nagy intraabdominális nyomásnövekedést igénylő erősportok (pl. erőemelés). A CrossFit és a funkcionális fitnesz, amelyek a felkapott edzésformák, a nehézemelés és a nagy intenzitású, nagy hatású tevékenységek kombinációját foglalja magában. Számos közelmúltbeli keresztmetszeti tanulmány számolt be az UI magas prevalenciájáról a CrossFit/funkcionális fitnesz edzők körében, 41-84% között. A sportolás és edzés közbeni szivárgás befolyásolhatja a teljesítményt, és zavart, frusztrációt és zavart okozhat, valamint a sport és a testmozgás elkerüléséhez vagy abbahagyásához vezethet.

A mai napig az 1. szintű bizonyítékok és az A fokozatú ajánlások csak a PFM-képzésre vonatkoznak, hogy az SUI, MUI és kismedencei prolapsus első vonalbeli kezelése az általános női populációban. Ezen túlmenően a PFM-képzés elsődleges megelőzésként is rendkívül hatékony; a PFM-et gyakorló kontinens terhes nőknél 62%-kal kisebb az UI kockázata a terhesség késői szakaszában, és 29%-kal kisebb az UI kockázata 3-6 hónappal a szülés után. Ritka bizonyíték a PFM edzés sportolókra vagy megerőltető testmozgást végzőkre gyakorolt ​​hatására.

Egy női katonákon végzett vizsgálatban, valamint két kis esetsorozatban női sportolók és edzők körében a PFM edzés csökkentette az UI tüneteit. Azonban e vizsgálatok egyike sem tartalmazott nem kezelt kontrollcsoportot, ezért a belső érvényesség alacsony. Tudomásunk szerint csak egy RCT értékelte a PFM-tréning hatását a sportolók SUI-jára. A PFM edzésprogramot követő női röplabda játékosok (n=16) szignifikáns javulást mutattak az SUI-ban a kontrollcsoporthoz képest (n=16).

Mai ismereteink alapján nem tudjuk, hogy a PFM edzés eredményes-e a CrossFit- és funkcionális fitnesztevékenységek során a túlzott igénybevételnek kitett megerőltető és az intraabdominalis nyomásnövekedés során. Tekintettel a medencefenékre gyakorolt ​​nagy hatásra ezeknél az edzőknél, feltételezhető, hogy sokkal jobb medencefenékizom-működésre van szükségük, mint a nem gyakorlóknak. Másrészt ezek az edzők motiváltak lehetnek a rendszeres edzésre. A PFM erősítő edzése, ha bebizonyosodott, hogy hatékony, könnyen beépíthető az alapvető edzési rendjükbe mind az SUI megelőzési, mind kezelési stratégiájaként.

CÉLOK:

Ennek az RCT-nek az a célja, hogy felmérje a PFM edzés hatását a tünetekre, a zavartságra és az SUI mennyiségére a CrossFit és a funkcionális fitnesz edzők körében.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI:

A résztvevők toborzásához felvesszük a kapcsolatot a CrossFit boxokkal és a funkcionális fitneszklubokkal Oslóban vagy annak közelében. A közösségi média platformokat (például Facebook, Instagram) is használni fogják. A tanulmány egy értékelő-vakított RCT, amely a PFM edzés SUI-ra gyakorolt ​​hatását értékeli CrossFit és funkcionális fitnesz edzőkben. Kiinduláskor minden résztvevőnél elvégzik a medencefenék izomzatának felmérését (nyugalmi nyomás, erő és állóképesség). Ezenkívül a résztvevők válaszolnak egy elektronikus kérdőívre, amely felméri az UI és a zavarás saját maguk által bejelentett tüneteit. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy PFM tréningcsoportba (EG) vagy egy kontrollcsoportba (CG), beavatkozás nélkül. A beavatkozás napi otthoni PFM tréning programból áll, heti fizioterapeuta által végzett nyomon követéssel. A 16 hetes beavatkozási időszak után minden résztvevő elvégzi az utótesztet, amely tartalmazza az előzőekben említett eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kari Bø, PhD
  • Telefonszám: +47 23 26 20 08
  • E-mail: kari.bo@nih.no

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kristina Lindquist Skaug, MSc
  • Telefonszám: +47 40 60 99 16
  • E-mail: k.l.skaug@nih.no

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18
  • ≥ 6 hónap folyamatos CrossFit vagy funkcionális fitnesz edzésben való részvétel
  • Heti ≥ 3 cross-fit edzésen való részvétel
  • Saját bevallású SUI és az ICIQ-UI-SF összpontszáma ≥ 3. Az ICIQ-UI-SF pontszám 2,5-ös változása a minimális fontos különbség (MID), és 1,58, mint a kezelések közötti MID ( Nystrom et al., 2015).
  • Nem volt mozgásszervi sérülés az elmúlt 6 hónapban, ami negatívan befolyásolta volna az edzésen való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos terhesség, vagy terhességet tervez a beavatkozási időszakban
  • Histerectomia vagy kismedencei műtét a kórtörténetben az UI vagy a POP korrekciója érdekében
  • Mozgásszervi sérülések az elmúlt 6 hónapban, negatív hatással az edzésben való részvételre
  • Szülő nők, akik ≤12 hónappal a szülés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
16 hetes otthoni PFM edzésprogram heti fizioterapeuta általi követéssel
A beavatkozás egy otthoni PFM tréning programból áll majd, hetente egy gyógytornász telefonos nyomon követésével. A PFM tréning megkezdése előtt az intervenciós csoportban résztvevők egyéni foglalkozáson vesznek részt egy fizioterapeutával, amely alapos oktatást is tartalmaz a helyes PFM-összehúzódás végrehajtásáról (a medencefenék izomműködésének klinikai vizsgálata megfigyeléssel és hüvelyi digitális tapintással), valamint a végrehajtani az edzésprogramot. A program 3 sorozatból áll, napi maximum 8-12 összehúzódásból. A program betartásának felmérésére elektronikus alkalmazást (Sportolófigyelés) használnak majd. A résztvevőket arra kérik, hogy személyes fiókjukon regisztrálják edzéseiket. A program betartására emlékeztetőt küldünk telefonon. A képzési időszak 16 hét lesz, és a gyakorlatok elvégzése körülbelül napi 10 percet vesz igénybe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – a vizeletinkontinencia rövid űrlapja (ICIQ-UI-SF)
Időkeret: Az összpontszám változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
Megbízható és érvényes kérdőív, amely felméri az önbevallású prevalenciát, a szivárgás mértékét, a zavarást és a felhasználói felület típusát. Az ICIQ-UI-SF pontszám 1,58 pontos változása a kezelések közötti minimális fontos különbségnek számít.
Az összpontszám változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medencefenék izomzatának nyugalmi nyomása
Időkeret: A nyomásérték változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
A hüvelyi nyugalmi nyomás mérése manometriával történik. Hüvelyi ballonkatéterhez (Camtech AS, Sandvika Norvégia) csatlakoztatott, nagy pontosságú nyomásátalakítót kell használni. A módszer jó megfigyelőn belüli megbízhatóságot mutatott (osztályon belüli korrelációs együttható: >90). A hüvelyi nyugalmi nyomást H2O cm-ben rögzítjük.
A nyomásérték változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
A medencefenék izomereje
Időkeret: A nyomásérték változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
Manometriát fogunk használni a PFM (PFM-erősség) maximális önkéntes összehúzódása során keletkező nyomásemelkedés értékelésére. Hüvelyi ballonkatéterhez (Camtech AS, Sandvika Norvégia) csatlakoztatott, nagy pontosságú nyomásátalakítót kell használni. A módszer jó megfigyelőn belüli megbízhatóságot mutatott (osztályon belüli korrelációs együttható: >90). A 3 különböző PFM maximális önkéntes összehúzódásából származó átlagos csúcsnyomást használják a PFM erősségének jelentésére, H2O cm-ben rögzítve.
A nyomásérték változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
A medencefenék izomzat állóképessége
Időkeret: A nyomásérték változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
Manometriával mérjük fel a résztvevők képességét a 10 másodperces tartós PFM-összehúzódás (PFM-állóképesség) végrehajtására. Hüvelyi ballonkatéterhez (Camtech AS, Sandvika Norvégia) csatlakoztatott, nagy pontosságú nyomásátalakítót kell használni. A módszer jó megfigyelőn belüli megbízhatóságot mutatott (osztályon belüli korrelációs együttható: >90). A PFM állóképességét a nyomásgörbe alatti terület H2O cm-ben és a kontrakció időtartamának (10 s) szorzataként kell megadni.
A nyomásérték változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
Önhatékonysági skála medencefenék gyakorlatok gyakorlásához (SESPPFE)
Időkeret: Kiinduláskor mindkét csoportban. Az intervenciós csoport résztvevőit a beavatkozási időszak első hónapjában is megkérjük, hogy ismét válaszoljanak a kérdőívre
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék önhatékonyságukat (0-100) 16 különböző tételen a PFM képzéssel kapcsolatban. A skála jó belső konzisztenciájára (α = 0,92) és elfogadható megbízhatóságára (rho = 0,89) tesztelve lett.
Kiinduláskor mindkét csoportban. Az intervenciós csoport résztvevőit a beavatkozási időszak első hónapjában is megkérjük, hogy ismét válaszoljanak a kérdőívre
Anális inkontinencia
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
A 2017-es Nemzetközi Inkontinencia Konszenzus A. fokozatú ajánlásával a betegek által jelentett kimeneti mérések (PROM) kérdéseit felhasználják az anális inkontinencia prevalenciájának és zavarának felmérésére (ICIQ-B).
A pontszám változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
Kismedencei szerv prolapsus
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
A 2017-es inkontinencia nemzetközi konszenzusának „A” fokozatú ajánlásával rendelkező betegek által jelentett kimeneti mérések (PROM) kérdéseit felhasználjuk a kismedencei szervi prolapsus (ICIQ-VS) prevalenciájának és zavarának felmérésére.
A pontszám változása a kiindulási értékhez képest négy hónap után
Beteg globális benyomása a javulásról (PGI-I) skála
Időkeret: Utóteszt 4 hónapos beavatkozási időszak után
A résztvevőket felkérjük, hogy értékeljék az állapotuk észlelt változását. Validált 7 fokozatú skálát használunk, amely a „nagyon sokkal jobb” és a „nagyon sokkal rosszabb” közötti válaszlehetőségeket tartalmazza.
Utóteszt 4 hónapos beavatkozási időszak után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel