Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni dna miednicy u kobiet uprawiających crossfit i fitness funkcjonalny

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Wpływ treningu mięśni dna miednicy na objawy, dolegliwości i nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet uprawiających crossfit i fitness funkcjonalny. Randomizowana, kontrolowana próba zaślepiona przez oceniającego

Nietrzymanie moczu występuje często wśród kobiet-sportowców i ćwiczących, zwłaszcza w sportach obejmujących ćwiczenia o dużym obciążeniu i podnoszenie ciężarów. CrossFit i sprawność funkcjonalna to popularna forma ćwiczeń, obejmująca połączenie podnoszenia ciężarów i ćwiczeń o dużej intensywności przy dużej intensywności. W kilku ostatnich badaniach odnotowano wysokie wskaźniki rozpowszechnienia UI wśród kobiet ćwiczących CrossFit / fitness funkcjonalny. UI definiuje się jako „skargę na mimowolną utratę moczu”. Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) jest najczęstszym rodzajem NM i jest definiowane jako „skarga na mimowolną utratę moczu podczas wysiłku lub wysiłku fizycznego (np. zajęcia sportowe) lub kichanie lub kaszel”. Nietrzymanie moczu podczas uprawiania sportu może wpływać na wyniki sportowców i ćwiczących, powodować niepokój, frustrację i zakłopotanie, a ponadto prowadzić do unikania i zaprzestania uprawiania sportu. Trening mięśni dna miednicy (PFM) jest wysoce skuteczny w leczeniu WNM w ogólnej populacji kobiet. Jednak dowody na wpływ treningu PFM na ćwiczących biorących udział w intensywnych i ciężkich ćwiczeniach z podnoszeniem ciężarów są nieliczne.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z zaślepieniem oceniającego (RCT) jest ocena wpływu treningu PFM na objawy, dolegliwości i ilość WNM u kobiet ćwiczących CrossFit/sprawność funkcjonalną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Aktywność fizyczna i ćwiczenia mają dobrze znany korzystny wpływ na szereg fizycznych i psychicznych skutków zdrowotnych. Zasugerowano jednak, że regularny udział w aktywności fizycznej i ćwiczeniach może prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju dysfunkcji dna miednicy (PFD) u kobiet. Dno miednicy składa się z mięśni, powięzi i więzadeł i tworzy hamakowe podparcie u podstawy jamy brzusznej i miednicy. Funkcją dna miednicy jest wspieranie narządów miednicy mniejszej (pęcherza moczowego, cewki moczowej, pochwy, macicy i odbytnicy) oraz przeciwdziałanie wszelkim wzrostom ciśnienia wewnątrzbrzusznego i sił reakcji podłoża podczas codziennych czynności. Dodatkowo dno miednicy ułatwia współżycie, poród drogą pochwową, przechowywanie stolca i moczu oraz dobrowolne wypróżnianie i oddawanie moczu. Dysfunkcja dna miednicy może prowadzić do nietrzymania moczu i odbytu, wypadania narządów miednicy mniejszej, problemów seksualnych i przewlekłych zespołów bólowych. UI to najczęstsza PFD, definiowana jako „skarga na mimowolną utratę moczu”. WNM, nietrzymanie moczu z parcia naglącego (UUI) i mieszane nietrzymanie moczu (MUI) to powszechne podtypy NM. U kobiet WNM odpowiada za około połowę wszystkich typów nietrzymania moczu i jest definiowany jako „skarga na mimowolną utratę moczu podczas wysiłku lub wysiłku fizycznego (np. zajęcia sportowe) lub kichanie lub kaszel”. UUI definiuje się jako „skargę na mimowolną utratę moczu związaną z parciem na mocz”, a MUI jako „skargi na wysiłkowe i parcia na nietrzymanie moczu”.

W kilku badaniach przekrojowych odnotowano wysokie wskaźniki rozpowszechnienia UI wśród kobiet-sportowców i ćwiczących, zarówno rodzących, jak i nieródek. Wskaźniki rozpowszechnienia wahają się od 0 do 80%, przy czym najwyższe rozpowszechnienie występuje w sportach o dużym wpływie, takich jak skoki na trampolinie, gimnastyka i sporty siłowe z dużym wzrostem ciśnienia w jamie brzusznej (np. trójbój siłowy). CrossFit i sprawność funkcjonalna, które są popularnymi formami ćwiczeń, obejmują kombinację podnoszenia ciężarów i ćwiczeń o dużej intensywności przy dużej intensywności. W kilku ostatnich badaniach przekrojowych odnotowano wysoką częstość występowania UI wśród osób ćwiczących CrossFit / fitness funkcjonalnych, w zakresie od 41 do 84%. Wyciek podczas uprawiania sportu i ćwiczeń może wpływać na wydajność i powodować niepokój, frustrację i zakłopotanie, a ponadto może prowadzić do unikania lub zaprzestania uprawiania sportu i ćwiczeń.

Do tej pory istnieją dowody poziomu 1 i zalecenie stopnia A, aby sam trening PFM był leczeniem pierwszego rzutu WNM, MUI i wypadania narządów miednicy mniejszej w ogólnej populacji kobiet. Ponadto szkolenie PFM jest wysoce skuteczne jako profilaktyka pierwotna; ciężarne kobiety z kontynentu, które ćwiczą PFM, są o 62% mniej narażone na NM w późnej ciąży i o 29% mniejsze ryzyko wystąpienia NM 3-6 miesięcy po porodzie. Dowody na wpływ treningu PFM na sportowców lub intensywnie ćwiczących są nieliczne.

W jednym badaniu z udziałem kobiet-żołnierzy i dwóch małych seriach przypadków u kobiet-sportowców i ćwiczących, trening PFM doprowadził do zmniejszenia objawów UI. Jednak żadne z tych badań nie obejmowało nieleczonej grupy kontrolnej, w związku z czym trafność wewnętrzna jest niska. Według naszej wiedzy, tylko jeden RCT ocenił wpływ treningu PFM na WNM u sportowców. Siatkarki (n=16), które uczestniczyły w programie treningowym PFM, miały znaczną poprawę WNM w porównaniu z grupą kontrolną (n=16).

Na podstawie dzisiejszej wiedzy nie wiemy, czy trening PFM jest skuteczny w forsownych narażonych na nadmierne uderzenia i wzrosty ciśnienia śródbrzusznego podczas zajęć CrossFit- i fitnessu funkcjonalnego. Biorąc pod uwagę duży wpływ na dno miednicy u tych ćwiczących, przypuszcza się, że potrzebują one znacznie lepszej funkcji mięśni dna miednicy niż osoby niećwiczące. Z drugiej strony ćwiczący ci mogą być zmotywowani do regularnych treningów. Trening siłowy PFM, jeśli okaże się skuteczny, może być łatwo włączony do ich podstawowego schematu treningowego, zarówno jako strategia zapobiegania, jak i leczenia WNM.

CELUJE:

Celem tego RCT jest ocena wpływu treningu PFM na objawy, dolegliwości i ilość WNM wśród kobiet ćwiczących CrossFit i sprawność funkcjonalną.

PROJEKT BADANIA I METODY:

W celu rekrutacji uczestników skontaktujemy się z boksami CrossFit i funkcjonalnymi klubami fitness w Oslo lub w jego pobliżu. Wykorzystane zostaną również platformy mediów społecznościowych (takich jak Facebook, Instagram). Badanie jest RCT z zaślepieniem oceniającego oceniającym wpływ treningu PFM na WNM u osób ćwiczących CrossFit i sprawność funkcjonalną. Na początku u wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona ocena mięśni dna miednicy (ciśnienie spoczynkowe, siła i wytrzymałość). Ponadto uczestnicy odpowiedzą na elektroniczny kwestionariusz, mierzący zgłaszane przez siebie objawy UI i niepokoju. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy szkoleniowej PFM (EG) lub grupy kontrolnej (CG) bez interwencji. Interwencja składa się z codziennego domowego programu treningowego PFM z cotygodniową kontynuacją przez fizjoterapeutę. Po 16-tygodniowym okresie interwencyjnym wszyscy uczestnicy przeprowadzą test końcowy obejmujący te same wcześniej wspomniane pomiary wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • ≥ 6 miesięcy konsekwentnego uczestnictwa w treningu CrossFit lub sprawności funkcjonalnej
  • Uczestnictwo w ≥ 3 sesjach treningu crossfit tygodniowo
  • Zgłaszane przez pacjentów WNM i całkowity wynik w skali ICIQ-UI-SF ≥ 3. Zmiana wyniku w skali ICIQ-UI-SF o 2,5 została uznana za minimalną istotną różnicę (MID), a 1,58 jako MID między zabiegami ( Nystrom i in., 2015).
  • Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy mających negatywny wpływ na uczestnictwo w treningach

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca ciąża lub planująca zajście w ciążę w okresie interwencji
  • Historia histerektomii lub operacji miednicy w celu skorygowania UI lub POP
  • Historia urazów narządu ruchu w okresie ostatnich 6 miesięcy z negatywnym wpływem na uczestnictwo w treningach
  • Parouski, które są ≤12 miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
16-tygodniowy domowy program treningowy PFM z cotygodniową kontrolą fizjoterapeuty
Interwencja będzie składać się z domowego programu treningowego PFM z cotygodniową telefoniczną kontynuacją przez fizjoterapeutę. Przed przystąpieniem do treningu PFM uczestniczki grupy interwencyjnej odbędą indywidualną sesję z fizjoterapeutą obejmującą gruntowną naukę wykonywania prawidłowego skurczu PFM (badanie kliniczne funkcji mięśni dna miednicy poprzez obserwację i badanie palpacyjne pochwy) oraz instruktaż, jak realizować program szkolenia. Program składa się z 3 zestawów po 8-12 maksymalnych skurczów dziennie. Aplikacja elektroniczna (monitorowanie sportowców) zostanie wykorzystana do oceny przestrzegania programu. Uczestnicy zostaną poproszeni o zarejestrowanie swoich szkoleń na koncie osobistym. Przypomnienie o przestrzeganiu programu zostanie wysłane telefonicznie. Okres treningowy wyniesie 16 tygodni, a ćwiczenia będą wykonywane przez około 10 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa konsultacja w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF)
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego wyniku od wartości początkowej po czterech miesiącach
Wiarygodny i ważny kwestionariusz oceniający zgłaszane przez samych siebie rozpowszechnienie, ilość wycieków, przeszkadzanie i rodzaj interfejsu użytkownika. Zmiana wyniku ICIQ-UI-SF o 1,58 punktu zostanie uznana za minimalną istotną różnicę między zabiegami.
Zmiana całkowitego wyniku od wartości początkowej po czterech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie spoczynkowe mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmiana wartości ciśnienia od wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Pomiar ciśnienia spoczynkowego pochwy zostanie zmierzony za pomocą manometrii. Zastosowany zostanie precyzyjny przetwornik ciśnienia podłączony do dopochwowego cewnika balonowego (Camtech AS, Sandvika Norwegia). Metoda wykazała dobrą rzetelność wewnątrzobserwacyjną (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej: >90). Ciśnienie spoczynkowe pochwy zostanie zapisane w cmH2O.
Zmiana wartości ciśnienia od wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmiana wartości ciśnienia od wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Za pomocą manometrii ocenimy wzrost ciśnienia generowany podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu PFM (siła PFM). Zastosowany zostanie precyzyjny przetwornik ciśnienia podłączony do dopochwowego cewnika balonowego (Camtech AS, Sandvika Norwegia). Metoda wykazała dobrą rzetelność wewnątrzobserwacyjną (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej: >90). Średnie ciśnienie szczytowe z 3 różnych maksymalnych dobrowolnych skurczów PFM zostanie wykorzystane do określenia siły PFM, zapisanej w cmH2O.
Zmiana wartości ciśnienia od wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Wytrzymałość mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmiana wartości ciśnienia od wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Za pomocą manometrii ocenimy zdolność uczestników do wykonania 10-sekundowego przedłużonego skurczu PFM (wytrzymałość PFM). Zastosowany zostanie precyzyjny przetwornik ciśnienia podłączony do dopochwowego cewnika balonowego (Camtech AS, Sandvika Norwegia). Metoda wykazała dobrą rzetelność wewnątrzobserwacyjną (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej: >90). Wytrzymałość PFM zostanie podana jako pole pod krzywą ciśnienia w cmH2O pomnożone przez czas trwania skurczu (10 s).
Zmiana wartości ciśnienia od wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Skala poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń dna miednicy (SESPPFE)
Ramy czasowe: Na początku w obu grupach. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną również poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza w ciągu pierwszego miesiąca okresu interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę własnej skuteczności (od 0 do 100) w 16 różnych pozycjach dotyczących treningu PFM. Skala została przetestowana pod kątem dobrej spójności wewnętrznej (α = 0,92) i akceptowalnej rzetelności (rho = 0,89).
Na początku w obu grupach. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną również poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza w ciągu pierwszego miesiąca okresu interwencji
Nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Pytania z kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów (PROM) z zaleceniem stopnia A z International Consensus on Incontinence 2017 zostaną wykorzystane do oceny występowania i dolegliwości związanych z nietrzymaniem odbytu (ICIQ-B)
Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Wypadanie narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Pytania z kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów (PROM) z zaleceniami stopnia A z International Consensus on Incontinence 2017 zostaną wykorzystane do oceny częstości występowania i dokuczliwości wypadania narządów miednicy mniejszej (ICIQ-VS).
Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej po czterech miesiącach
Skala ogólnego wrażenia poprawy (PGI-I) pacjenta
Ramy czasowe: Post-test po 4-miesięcznym okresie interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej zmiany stanu. Zastosowana zostanie zweryfikowana 7-punktowa skala z możliwością wyboru odpowiedzi od „bardzo dużo lepiej” do „bardzo dużo gorzej”.
Post-test po 4-miesięcznym okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj