Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihaskuntoharjoittelu naisten CrossFit- ja Functional Fitness -harjoituksissa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutus virtsankarkailun oireisiin, vaivaan ja määrään naisten CrossFit- ja Functional Fitness -harjoittajissa. Arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe

Naisurheilijoilla ja kuntoilijoilla on suuri virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintyvyys, erityisesti urheilulajeissa, joihin kuuluu voimakas liikunta ja raskas painonnosto. CrossFit ja toiminnallinen fitness ovat suosittu harjoitusmuoto, joka sisältää yhdistelmän raskasta nostoa ja voimakasta toimintaa korkealla intensiteetillä. Useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa on raportoitu korkean käyttöliittymän esiintyvyyden naispuolisten CrossFit-/toiminnallisen kuntoilun harrastajien keskuudessa. UI määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta". Stressi-inkontinenssi (SUI) on yleisin UI-tyyppi, ja se määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta ponnistuksen tai fyysisen rasituksen yhteydessä (esim. urheilutoiminta) tai aivastelu tai yskiminen". Urheilun aikana tapahtuva virtsan vuoto voi vaikuttaa urheilijoiden ja harjoittajien suorituskykyyn, aiheuttaa vaivaa, turhautumista ja hämmennystä ja lisäksi johtaa urheilutoiminnan välttämiseen ja lopettamiseen. Lantionpohjalihasten (PFM) harjoittelu on erittäin tehokas SUI:n hoidossa yleisellä naisväestöllä. Kuitenkin näyttöä PFM-harjoittelun vaikutuksista voimakkaisiin ja raskaisiin painonnostotoimintoihin osallistuviin harjoittajiin on vähän.

Tämän arvioija-sokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tarkoituksena on arvioida PFM-harjoittelun vaikutusta oireisiin, vaivaan ja SUI:n määrään naisten CrossFit/toiminnallisen kuntoilun harjoittajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Fyysisellä aktiivisuudella ja harjoittelulla on tunnettuja myönteisiä vaikutuksia useisiin fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen. On kuitenkin ehdotettu, että säännöllinen osallistuminen fyysiseen toimintaan ja liikuntaan voi lisätä naisten lantionpohjan toimintahäiriöiden (PFD) riskiä. Lantionpohja koostuu lihaksista, fasciasta ja nivelsiteistä ja muodostaa riippumattomaisen tuen vatsa-lantion ontelon pohjalle. Lantionpohjan tehtävänä on tukea lantion elimiä (rakko, virtsaputki, emätin, kohtu ja peräsuoli) ja vastustaa kaikkea vatsansisäisen paineen ja maaperän reaktiovoimien nousua päivittäisten toimien aikana. Lisäksi lantionpohja helpottaa yhdyntää, emättimen synnytystä, ulosteiden ja virtsan varastointia sekä vapaaehtoista ulostamista ja virtsaamista. Lantionpohjan toimintahäiriö voi johtaa virtsan- ja peräaukon inkontinenssiin, lantion elinten esiinluiskahduksiin, seksuaalisiin ongelmiin ja krooniseen kipuoireyhtymään. UI on yleisin PFD, joka määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta". SUI, kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys (UUI) ja sekavirtsankarkailu (MUI) ovat yleisiä UI:n alatyyppejä. Naisilla SUI muodostaa noin puolet kaikista inkontinenssityypeistä, ja se määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta ponnistuksen tai fyysisen rasituksen yhteydessä (esim. urheilutoimintaan) tai aivastaessa tai yskiessä". UUI määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta, joka liittyy kiireellisyyteen" ja MUI "valituksiin sekä stressistä että kiireellisestä virtsankarkailusta".

Useissa poikkileikkaustutkimuksissa on raportoitu UI:n korkeaa esiintyvyyttä sekä synnyttäneillä että synnyttämättömillä naisurheilijoilla ja kuntoilijoilla. Esiintyvyysaste vaihtelee 0-80 %:n välillä, ja suurin esiintyvyys on suuritehoisissa urheilulajeissa, kuten trampoliinihypyssä, voimistelussa ja voimalajeissa, joissa vatsansisäinen paine kohoaa voimakkaasti (esim. voimanosto). CrossFit ja toiminnallinen fitness, jotka ovat trendikkäitä liikuntamuotoja, sisältävät yhdistelmän raskasta nostoa ja voimakasta toimintaa korkealla intensiteetillä. Useissa viimeaikaisissa poikkileikkaustutkimuksissa on raportoitu käyttöliittymän korkeaa esiintyvyyttä CrossFit/toiminnallisen kuntoilun harrastajien keskuudessa, vaihteluvälin 41-84 %. Urheilun ja harjoituksen aikana tapahtuva vuoto voi vaikuttaa suorituskykyyn ja aiheuttaa vaivaa, turhautumista ja hämmennystä ja voi lisäksi johtaa urheilun ja harjoituksen välttämiseen tai lopettamiseen.

Tähän mennessä on olemassa tason 1 näyttöä ja A-luokan suositus pelkästään PFM-koulutuksesta, joka on ensisijainen hoito SUI:n, MUI:n ja lantion elinten prolapsin hoidossa yleisessä naisväestössä. Lisäksi PFM-koulutus on erittäin tehokas primaarisena ehkäisynä; Manner-Euroopan raskaana olevilla naisilla, jotka käyttävät PFM:ää, on 62 % pienempi riski sairastua raskauden loppuvaiheessa ja 29 % pienempi riski saada UI 3–6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Näyttöä PFM-harjoittelun vaikutuksista urheilijoihin tai rasittaviin harjoittajiin on vähän.

Yhdessä naissotilailla tehdyssä tutkimuksessa ja kahdessa pienessä tapaussarjassa naisurheilijoilla ja kuntoilijoilla PFM-harjoittelu johti käyttöliittymän oireiden vähenemiseen. Yhdessäkään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan sisältynyt hoitamatonta kontrolliryhmää, ja siksi sisäinen validiteetti on alhainen. Tietojemme mukaan vain yksi RCT on arvioinut PFM-harjoittelun vaikutuksia SUI:hin urheilijoilla. Naislentopalloilijoiden (n=16), jotka seurasivat PFM-harjoitteluohjelmaa, SUI parani merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään (n=16).

Tämän päivän tietämyksen perusteella emme tiedä, onko PFM-harjoittelu tehokasta rasituksessa, joka altistuu liiallisille rasituksille ja vatsansisäisen paineen nousulle CrossFit- ja toiminnallisen kuntoilun aikana. Kun otetaan huomioon näiden harjoittajien suuri vaikutus lantionpohjaan, oletetaan, että he tarvitsevat paljon parempaa lantionpohjan lihastoimintaa kuin harjoittelemattomat. Toisaalta nämä harjoittajat voivat olla motivoituneita säännölliseen harjoitteluun. Jos PFM:n voimaharjoittelu osoittautuu tehokkaaksi, se voidaan helposti sisällyttää heidän perusharjoitteluohjelmiinsa sekä SUI:n ehkäisy- että hoitostrategioina.

TAVOITTEET:

Tämän RCT:n tavoitteena on arvioida PFM-harjoittelun vaikutusta oireisiin, vaivaan ja SUI:n määrään naisten CrossFit- ja toiminnallisen kuntoilun harrastajien keskuudessa.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT:

Osallistujien rekrytoimiseksi otamme yhteyttä CrossFit-boksiin ja toiminnallisiin kuntoseuroihin Oslossa tai sen lähistöllä. Myös sosiaalisen median alustoja (kuten Facebook, Instagram) käytetään. Tutkimus on arvioija-sokkoutettu RCT, jossa arvioidaan PFM-harjoittelun vaikutusta SUI:hen CrossFitissä ja toiminnallisissa kuntoilijoissa. Lähtötilanteessa kaikille osallistujille suoritetaan lantionpohjan lihasten arviointi (lepopaine, voima ja kestävyys). Lisäksi osallistujat vastaavat sähköiseen kyselyyn, jossa mitataan itse ilmoittamia käyttöliittymän oireita ja vaivaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko PFM-koulutusryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG) ilman väliintuloa. Interventio koostuu päivittäisestä kotona suoritettavasta PFM-harjoitteluohjelmasta, johon kuuluu fysioterapeutin viikoittainen seuranta. 16 viikon interventiojakson jälkeen kaikki osallistujat suorittavat jälkitestin, joka sisältää samat edellä mainitut tulosmittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • ≥ 6 kuukautta jatkuvaa osallistumista CrossFit- tai toiminnalliseen kuntoharjoitteluun
  • Osallistuminen ≥ 3 crossfit-harjoitteluun viikossa
  • Itse ilmoittama SUI ja ICIQ-UI-SF:n kokonaispistemäärä ≥ 3. Muutoksen ICIQ-UI-SF-pisteessä 2,5 on havaittu olevan pienin tärkeä ero (MID) ja 1,58 hoidon MID:n välillä ( Nystrom et ai., 2015).
  • Ei tuki- ja liikuntaelimistön vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana, joilla on negatiivinen vaikutus harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva raskaus tai raskauden suunnitteleminen interventiojakson aikana
  • Histerectomia tai lantion leikkaus UI:n tai POP:n korjaamiseksi
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat viimeisten 6 kuukauden ajalta, joilla on negatiivinen vaikutus harjoitteluun
  • Parous naiset, jotka ovat ≤12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Interventioryhmä
16 viikon kotipohjainen PFM-valmennusohjelma viikoittaisella fysioterapeutin seurannalla
Interventio koostuu kotipohjaisesta PFM-valmennusohjelmasta, jossa fysioterapeutti seuraa viikoittain puhelimitse. Ennen PFM-koulutuksen aloittamista interventioryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisen istunnon fysioterapeutin kanssa, joka sisältää perusteellisen opetuksen oikean PFM-supistuksen suorittamisesta (lantionpohjan lihasten toiminnan kliiniset tutkimukset havainnolla ja emättimen digitaalisella tunnustelulla) ja ohjeet suorittaa harjoitusohjelman. Ohjelma koostuu 3 sarjasta, joissa on enintään 8-12 supistusta päivässä. Ohjelman noudattamisen arvioimiseen käytetään sähköistä sovellusta (Athlete Monitoring). Osallistujia pyydetään rekisteröimään harjoituksensa henkilökohtaisella tilillä. Muistutus ohjelman noudattamisesta lähetetään puhelimitse. Harjoitusjakso on 16 viikkoa ja harjoitusten suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt lomake (ICIQ-UI-SF)
Aikaikkuna: Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Luotettava ja pätevä kyselylomake, joka arvioi itse ilmoittamaa esiintyvyyttä, vuotojen määrää, vaivaa ja käyttöliittymän tyyppiä. Muutos ICIQ-UI-SF-pisteessä 1,58 pistettä katsotaan hoitojen väliseksi vähimmäiseroksi.
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasten lepopaine
Aikaikkuna: Painearvon muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Emättimen lepopaineen mittaus mitataan manometrialla. Käytetään erittäin tarkkaa paineanturia, joka on yhdistetty emättimen pallokatetriin (Camtech AS, Sandvika Norja). Menetelmä on osoittanut hyvää tarkkailijan sisäistä luotettavuutta (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin: >90). Emättimen lepopaine kirjataan yksikössä H2O.
Painearvon muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: Painearvon muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Käytämme manometriaa arvioidaksemme paineen nousua, joka syntyy PFM:n (PFM:n voimakkuuden) vapaaehtoisen maksimaalisen supistumisen aikana. Käytetään erittäin tarkkaa paineanturia, joka on yhdistetty emättimen pallokatetriin (Camtech AS, Sandvika Norja). Menetelmä on osoittanut hyvää tarkkailijan sisäistä luotettavuutta (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin: >90). Keskimääräistä huippupainetta 3 eri PFM:n maksimivapaaehtoisesta supistuksesta käytetään raportoimaan PFM-vahvuus, joka on tallennettu yksiköissä H2O.
Painearvon muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Lantionpohjan lihasten kestävyys
Aikaikkuna: Painearvon muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Arvioimme manometrian avulla osallistujien kykyä suorittaa 10 sekunnin jatkuva PFM-supistus (PFM-kestävyys). Käytetään erittäin tarkkaa paineanturia, joka on yhdistetty emättimen pallokatetriin (Camtech AS, Sandvika Norja). Menetelmä on osoittanut hyvää tarkkailijan sisäistä luotettavuutta (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin: >90). PFM-kestävyys ilmoitetaan painekäyrän alla olevana alueena H2O-cm kerrottuna supistuksen kestolla (10 s).
Painearvon muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Self-Efficacy Scale for Practicing Lantionpohjan harjoitukset (SESPPFE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa molemmissa ryhmissä. Interventioryhmän osallistujia pyydetään myös vastaamaan kyselyyn uudelleen interventiojakson ensimmäisen kuukauden aikana
Osallistujia pyydetään arvioimaan itsetehokkuuttaan (0-100) 16 eri PFM-koulutukseen liittyvässä kohdassa. Asteikolla on testattu olevan hyvä sisäinen konsistenssi (α = 0,92) ja hyväksyttävä luotettavuus (rho = 0,89).
Lähtötilanteessa molemmissa ryhmissä. Interventioryhmän osallistujia pyydetään myös vastaamaan kyselyyn uudelleen interventiojakson ensimmäisen kuukauden aikana
Anal inkontinenssi
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) kysymyksiä, joilla on A-luokan suositus kansainvälisestä inkontinenssin konsensuksesta 2017, käytetään peräaukon inkontinenssin esiintyvyyden ja vaivan (ICIQ-B) arvioimiseen.
Pisteiden muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Lantion elinten esiinluiskahdus
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Kansainvälisen inkontinenssikonsensuksen 2017 suosituksen saaneiden potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) kysymyksiä käytetään arvioitaessa lantion elinten esiinluiskahduksen (ICIQ-VS) esiintyvyyttä ja vaivaa.
Pisteiden muutos lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Potilaan globaali paranemisvaikutelma (PGI-I) -asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti 4 kuukauden interventiojakson jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa muutokset tilassa. Käytetään validoitua 7-pisteistä asteikkoa, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "erittäin paljon parempi" ja "erittäin paljon huonompi".
Jälkitesti 4 kuukauden interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa