- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05341024
Bekkenbunnsmuskeltrening hos kvinnelige CrossFit- og funksjonelle treningsutøvere
Effekt av trening i bekkenbunnsmuskler på symptomer, plager og mengde stressurininkontinens hos kvinnelige CrossFit- og funksjonelle treningsutøvere. En bedømmer blindet randomisert kontrollert prøvelse
Det er en høy forekomst av urininkontinens (UI) blant kvinnelige idrettsutøvere og mosjonister, spesielt innen idretter inkludert aktiviteter med høy effekt og tunge vektløfting. CrossFit og funksjonell kondisjon er en populær treningsform, inkludert en kombinasjon av tunge løft og aktiviteter med høy effekt ved høy intensitet. I flere nyere studier er det rapportert om høye forekomster av brukergrensesnitt blant kvinnelige CrossFit/funksjonelle treningsutøvere. UI er definert som "klagen over ufrivillig tap av urin". Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er den vanligste typen brukergrensesnitt og er definert som "klagen over ufrivillig tap av urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller nysing eller hosting". Urinlekkasje under sportsaktiviteter kan påvirke idrettsutøveres og mosjonisters prestasjoner, forårsake plager, frustrasjon og forlegenhet og dessuten føre til unngåelse og opphør av sportsaktiviteter. Trening i bekkenbunnsmuskel (PFM) er svært effektiv i behandling av SUI i den generelle kvinnelige befolkningen. Det er imidlertid sparsomt med bevis på effekten av PFM-trening hos mosjonister som deltar i aktiviteter med høy effekt og tunge vektløfting.
Hensikten med denne assessor-blindede randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å vurdere effekten av PFM-trening på symptomer, plager og mengde SUI hos kvinnelige CrossFit/funksjonelle treningsutøvere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Fysisk aktivitet og trening har velkjente gunstige effekter på flere fysiske og psykiske helseutfall. Det har imidlertid blitt foreslått at regelmessig deltakelse i fysisk aktivitet og trening kan føre til større risiko for utvikling av bekkenbunnsdysfunksjoner (PFD) hos kvinner. Bekkenbunnen består av muskler, fascia og leddbånd og danner en hengekøye-lignende støtte i bunnen av buk-bekkenhulen. Bekkenbunnens funksjon er å gi støtte til bekkenorganene (blæren, urinrøret, skjeden, livmoren og endetarmen) og å motvirke all økning i intraabdominalt trykk og bakkereaksjonskrefter under daglige aktiviteter. I tillegg letter bekkenbunnen samleie, vaginal fødsel, lagring av avføring og urin og frivillig avføring og vannlating. En dysfunksjonell bekkenbunn kan føre til urin- og analinkontinens, bekkenorganprolaps, seksuelle problemer og kroniske smertesyndromer. UI er den vanligste PFD, definert som "klagen over ufrivillig tap av urin". SUI, urgency urinary incontinence (UUI) og mixed urinary incontinence (MUI) er vanlige undertyper av UI. Hos kvinner utgjør SUI omtrent halvparten av alle inkontinenstyper og er definert som "klagen over ufrivillig tap av urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller på nysing eller hosting". UUI er definert som "klagen over ufrivillig tap av urin assosiert med haster" og MUI som "klager på både stress og hasteinkontinens".
Høy forekomst av brukergrensesnitt blant både parøse og nullparøse kvinnelige idrettsutøvere og mosjonister er rapportert i flere tverrsnittsstudier. Prevalensratene varierer mellom 0-80 % med den høyeste prevalensen funnet i idretter med høy effekt som trampolinehopping, gymnastikk og styrkeidretter med høy økning i intraabdominalt trykk (f.eks. styrkeløft). CrossFit og funksjonell kondisjon, som er trendende treningsformer, inkluderer en kombinasjon av tunge løft og aktiviteter med høy effekt ved høy intensitet. Høy forekomst av brukergrensesnitt blant CrossFit/funksjonelle treningsutøvere har blitt rapportert i flere nyere tverrsnittsstudier, fra 41-84 %. Lekkasje under sport og trening kan påvirke ytelsen og forårsake plager, frustrasjon og forlegenhet, og kan videre føre til unngåelse eller opphør av sport og trening.
Til dags dato er det nivå 1-evidens og grad A-anbefaling for PFM-trening alene for å være førstelinjebehandling for SUI, MUI og bekkenorganprolaps i den generelle kvinnelige befolkningen. I tillegg er PFM-trening svært effektiv som primær forebygging; gravide kontinentkvinner som trener PFM har 62 % mindre risiko for UI sent i svangerskapet og 29 % mindre risiko for UI 3-6 måneder etter fødselen. Det er sparsomt med bevis på effekten av PFM-trening hos idrettsutøvere eller anstrengende mosjonister.
I en studie på kvinnelige soldater og to små case-serier hos kvinnelige idrettsutøvere og mosjonister, førte PFM-trening til reduserte symptomer på UI. Ingen av disse studiene inkluderte imidlertid en ikke-behandlet kontrollgruppe og den interne validiteten er derfor lav. Så vidt vi vet, har bare én RCT vurdert effekter av PFM-trening på SUI hos idrettsutøvere. Kvinnelige volleyballspillere (n=16) som fulgte et PFM-treningsprogram hadde signifikante forbedringer av SUI sammenlignet med en kontrollgruppe (n=16).
Basert på dagens kunnskap vet vi ikke om PFM-trening er effektiv ved anstrengende eksponering for overdreven påvirkning og økning i intraabdominalt trykk under CrossFit- og funksjonelle treningsaktiviteter. Gitt den høye påvirkningen på bekkenbunnen hos disse trenerne, antas det at de trenger mye bedre bekkenbunnsmuskelfunksjon enn ikke-trenere. På den annen side kan disse mosjonistene være motivert for regelmessig trening. Styrketrening av PFM, hvis bevist effektiv, kan lett innlemmes i deres grunnleggende treningsregimer både som forebygging og behandlingsstrategier for SUI.
MÅL:
Målet med denne RCT-en er å vurdere effekten av PFM-trening på symptomer, plager og mengde SUI blant kvinnelige CrossFit- og funksjonelle treningsutøvere.
STUDIEDESIGN OG METODER:
For å rekruttere deltakere vil vi kontakte CrossFit-bokser og funksjonelle treningsklubber i eller ved Oslo. Sosiale medieplattformer (som Facebook, Instagram) vil også bli brukt. Studien er en assessor-blind RCT som evaluerer effekten av PFM-trening på SUI hos CrossFit og funksjonelle kondisjonstrenere. Ved baseline vil det bli utført en bekkenbunnsmuskelvurdering (hviletrykk, styrke og utholdenhet) av alle deltakerne. I tillegg vil deltakerne svare på et elektronisk spørreskjema, som måler selvrapporterte symptomer på brukergrensesnitt og plager. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en PFM-treningsgruppe (EG) eller en kontrollgruppe (CG) uten intervensjon. Intervensjonen består av et daglig hjemmebasert PFM-treningsprogram med ukentlig oppfølging av fysioterapeut. Etter en 16-ukers intervensjonsperiode vil alle deltakerne utføre en posttest som inkluderer de samme tidligere nevnte utfallsmålene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- ≥ 6 måneder med konsekvent deltakelse i CrossFit eller funksjonell kondisjonstrening
- Deltar på ≥ 3 økter med crossfit-trening per uke
- Selvrapportert SUI og en totalskåre på ICIQ-UI-SF på ≥ 3. En endring av ICIQ-UI-SF-skåren på 2,5 er identifisert å være den minimale viktige forskjellen (MID) og 1,58 som mellom-behandlings-MID ( Nystrom et al., 2015).
- Ingen muskel- og skjelettskader siste 6 måneder med negativ effekt på treningsdeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Pågående graviditet, eller planlegger å bli gravid i intervensjonsperioden
- Historie med hysterektomi eller bekkenkirurgi for å korrigere brukergrensesnitt eller POP
- Anamnese med muskel- og skjelettskader siste 6 måneder med negativ effekt på treningsdeltakelse
- Parøse kvinner som er ≤12 måneder etter fødselen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
16 uker hjemmebasert PFM treningsprogram med ukentlig oppfølging av fysioterapeut
|
Intervensjonen vil bestå av et hjemmebasert PFM-treningsprogram med ukentlig oppfølging på telefon av fysioterapeut.
Før oppstart av PFM-trening vil deltakerne i intervensjonsgruppen ha en individuell økt med fysioterapeut inkludert grundig undervisning i hvordan man utfører en korrekt PFM-kontraksjon (kliniske undersøkelser av bekkenbunnsmuskelfunksjon ved observasjon og vaginal digital palpasjon) og instruksjoner om hvordan utføre treningsprogrammet.
Programmet består av 3 sett med 8-12 maksimale sammentrekninger per dag.
En elektronisk app (Idrettsovervåking) vil bli brukt for å vurdere etterlevelse av programmet.
Deltakerne vil bli bedt om å registrere treningsøktene sine på en personlig konto.
En påminnelse om å følge programmet vil bli sendt på telefon.
Treningsperioden vil være på 16 uker og øvelsene vil ta ca. 10 minutter per dag å utføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsramme: Endring i totalscore fra baseline ved fire måneder
|
Et pålitelig og gyldig spørreskjema som vurderer selvrapportert prevalens, mengde lekkasje, plager og type brukergrensesnitt.
En endring i ICIQ-UI-SF-score på 1,58 poeng vil bli betraktet som minste viktig forskjell mellom behandlinger.
|
Endring i totalscore fra baseline ved fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hviletrykk i bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: Endring i trykkverdi fra baseline ved fire måneder
|
Måling av vaginalt hviletrykk vil bli målt med manometri.
En høypresisjons trykktransduser koblet til et vaginalt ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil bli brukt.
Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelasjonskoeffisient: >90).
Vaginalt hviletrykk vil bli registrert i cmH2O.
|
Endring i trykkverdi fra baseline ved fire måneder
|
Bekkenbunnens muskelstyrke
Tidsramme: Endring i trykkverdi fra baseline ved fire måneder
|
Vi vil bruke manometri for å vurdere trykkøkning generert under en maksimal frivillig sammentrekning av PFM (PFM-styrken).
En høypresisjons trykktransduser koblet til et vaginalt ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil bli brukt.
Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelasjonskoeffisient: >90).
Gjennomsnittlig topptrykk fra 3 forskjellige PFM maksimal frivillig kontraksjon vil bli brukt for å rapportere PFM styrke, registrert i cmH2O.
|
Endring i trykkverdi fra baseline ved fire måneder
|
Bekkenbunnsmuskelutholdenhet
Tidsramme: Endring i trykkverdi fra baseline ved fire måneder
|
Vi vil bruke manometri for å vurdere deltakernes evne til å utføre en 10 sekunders vedvarende PFM-kontraksjon (PFM-utholdenhet).
En høypresisjons trykktransduser koblet til et vaginalt ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil bli brukt.
Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelasjonskoeffisient: >90).
PFM-utholdenhet vil bli rapportert som arealet under trykkkurven i cmH2O multiplisert med kontraksjonens varighet (10 s).
|
Endring i trykkverdi fra baseline ved fire måneder
|
Selveffektivitetsskala for å trene bekkenbunnsøvelser (SESPPFE)
Tidsramme: Ved baseline i begge grupper. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å svare på spørreskjemaet på nytt innen den første måneden av intervensjonsperioden
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin egeneffektivitet (fra 0-100) på 16 forskjellige elementer angående PFM-trening.
Skalaen er testet for å ha god indre konsistens (α = 0,92) og akseptabel reliabilitet (rho = 0,89).
|
Ved baseline i begge grupper. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å svare på spørreskjemaet på nytt innen den første måneden av intervensjonsperioden
|
Anal inkontinens
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline ved fire måneder
|
Spørsmål fra pasientrapporterte utfallsmål (PROM) med Grade A-anbefaling fra International Consensus on Incontinence 2017 vil bli brukt til å vurdere prevalens og plager ved anal inkontinens (ICIQ-B)
|
Endring i poengsum fra baseline ved fire måneder
|
Bekkenorganprolaps
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline ved fire måneder
|
Spørsmål fra pasientrapporterte utfallsmål (PROM) med Grad A-anbefaling fra International Consensus on Incontinence 2017 vil bli brukt for å vurdere prevalens og plager av bekkenorganprolaps (ICIQ-VS).
|
Endring i poengsum fra baseline ved fire måneder
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skala
Tidsramme: Post-test etter en 4-måneders intervensjonsperiode
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres opplevde endring av tilstanden.
Det vil bli brukt en validert 7-punkts skala med svarvalg fra «veldig mye bedre» til «veldig mye dårligere».
|
Post-test etter en 4-måneders intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Bump RC, Norton PA. Epidemiology and natural history of pelvic floor dysfunction. Obstet Gynecol Clin North Am. 1998 Dec;25(4):723-46. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70039-5.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Piercy KL, Troiano RP. Physical Activity Guidelines for Americans From the US Department of Health and Human Services. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e005263. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005263. No abstract available.
- Ruiz-Zapata, A. M., Feola, A. J., Heesakkers, J., de Graaf, P., Blaganje, M., & Sievert, K. D. (2018). Biomechanical Properties of the Pelvic Floor and its Relation to Pelvic Floor Disorders. European Urology Supplements, 17(3), 80-90.
- Milsom, I., Altman, D., Cartwright, R., Lapitan, M. C. M., Nelson, R., Sjöström, S., & Tikkinen, K. A. O. (2017). Epidemiology of urinary incontinence (UI) and other lower urinary tract symptoms (LUTS), pelvic organ prolapse (POP) and anal (AI) incontinence. In P. C. Abrams, L.; Wagg, A.; Wein, A. (Ed.), Incontinence (Vol. 1, pp. 1-141). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
- Bø, K. (2015). Pelvic floor dysfunction, prevention and treatment in elite athletes. In K. Bø, B. Berghmans, S. Mørkved, & M. Van Kampen (Eds.), Evidence based Physical Therapy for the Pelvic Floor - Bridging science and clinical practice (pp. 397-407). Edinburgh London New York Oxford Philadelphia St Louis Sydney Toronto: Elsevier Churchilll Livingstone.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Jacome C, Oliveira D, Marques A, Sa-Couto P. Prevalence and impact of urinary incontinence among female athletes. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jul;114(1):60-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.02.004. Epub 2011 May 14.
- Nygaard IE, Thompson FL, Svengalis SL, Albright JP. Urinary incontinence in elite nulliparous athletes. Obstet Gynecol. 1994 Aug;84(2):183-7. Erratum In: Obstet Gynecol 1994 Sep;84(3):342.
- Poswiata A, Socha T, Opara J. Prevalence of stress urinary incontinence in elite female endurance athletes. J Hum Kinet. 2014 Dec 30;44:91-6. doi: 10.2478/hukin-2014-0114. eCollection 2014 Dec 9.
- Skaug KL, Engh ME, Frawley H, Bo K. Prevalence of Pelvic Floor Dysfunction, Bother, and Risk Factors and Knowledge of the Pelvic Floor Muscles in Norwegian Male and Female Powerlifters and Olympic Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Oct 1;36(10):2800-2807. doi: 10.1519/JSC.0000000000003919. Epub 2020 Dec 3.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Powerlifters: A Cross-Sectional Survey. Sports Med Open. 2021 Dec 7;7(1):89. doi: 10.1186/s40798-021-00387-7.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Nov 1;36(11):3130-3135. doi: 10.1519/JSC.0000000000004052. Epub 2021 Jun 3.
- Elks W, Jaramillo-Huff A, Barnes KL, Petersen TR, Komesu YM. The Stress Urinary Incontinence in CrossFit (SUCCeSS) Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):101-106. doi: 10.1097/SPV.0000000000000815.
- Forner LB, Beckman EM, Smith MD. Do women runners report more pelvic floor symptoms than women in CrossFit(R)? A cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):295-302. doi: 10.1007/s00192-020-04531-x. Epub 2020 Sep 21.
- Poli de Araujo M, Brito LGO, Rossi F, Garbiere ML, Vilela ME, Bittencourt VF; Cross Continence Brazil Collaboration Group. Prevalence of Female Urinary Incontinence in Crossfit Practitioners and Associated Factors: An Internet Population-Based Survey. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):97-100. doi: 10.1097/SPV.0000000000000823.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Gahreman DE. Urinary Incontinence and Women CrossFit Competitors. Int J Womens Health. 2020 Dec 14;12:1189-1195. doi: 10.2147/IJWH.S278222. eCollection 2020.
- Yang J, Cheng JW, Wagner H, Lohman E, Yang SH, Krishingner GA, Trofimova A, Alsyouf M, Staack A. The effect of high impact crossfit exercises on stress urinary incontinence in physically active women. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):749-756. doi: 10.1002/nau.23912. Epub 2019 Jan 8.
- Woodley SJ, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 22;12(12):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub3.
- Da Roza T, Brandao S, Mascarenhas T, Jorge RN, Duarte JA. Volume of training and the ranking level are associated with the leakage of urine in young female trampolinists. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):270-5. doi: 10.1097/JSM.0000000000000129.
- Rivalta M, Sighinolfi MC, Micali S, De Stefani S, Torcasio F, Bianchi G. Urinary incontinence and sport: first and preliminary experience with a combined pelvic floor rehabilitation program in three female athletes. Health Care Women Int. 2010 May;31(5):435-43. doi: 10.1080/07399330903324254.
- Sherman RA, Davis GD, Wong MF. Behavioral treatment of exercise-induced urinary incontinence among female soldiers. Mil Med. 1997 Oct;162(10):690-4.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Rev Assoc Med Bras, 60(5), 428-433.
- Morkved S, Bo K. The effect of postpartum pelvic floor muscle exercise in the prevention and treatment of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(4):217-22. doi: 10.1007/BF02765817.
- Braekken IH, Stuge B, Tveter AT, Bo K. Reliability, validity and responsiveness of pelvic floor muscle surface electromyography and manometry. Int Urogynecol J. 2021 Dec;32(12):3267-3274. doi: 10.1007/s00192-021-04881-0. Epub 2021 Jun 17.
- Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. An intra- and interrater reliability and agreement study of vaginal resting pressure, pelvic floor muscle strength, and muscular endurance using a manometer. Int Urogynecol J. 2017 Oct;28(10):1507-1514. doi: 10.1007/s00192-017-3290-y. Epub 2017 Mar 16.
- Bø, K. (1992). Pressure measurements during pelvic floor muscle contractions: the effect of different positions of the vaginal measuring device. Neurourol Urodyn, 11, 107-113.
- Bø, K., Kvarstein, B., Hagen, R., & Larsen, S. (1990a). Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II.Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourol Urodyn, 9, 479-487.
- Nystrom E, Sjostrom M, Stenlund H, Samuelsson E. ICIQ symptom and quality of life instruments measure clinically relevant improvements in women with stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2015 Nov;34(8):747-51. doi: 10.1002/nau.22657. Epub 2014 Aug 22.
- Sacomori C, Cardoso FL, Porto IP, Negri NB. The development and psychometric evaluation of a self-efficacy scale for practicing pelvic floor exercises. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):336-42. doi: 10.1590/S1413-35552013005000104. Epub 2013 Aug 30. English, Portuguese.
- Diaz, D. C., Robinson, D., Bosch, R., Constantini, E., Cotterill, N., Espuna-Pons, M., . . . Yoshida, M. (2017). Patient-reported outcome assessment. In P. Abrams, L. Cardozo, A. Wagg, & A. Wein (Eds.), Incontinence (6 ed., Vol. 1, pp. 541-598). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Graviditetskomplikasjoner
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
- Bekkenbunnslidelser
Andre studie-ID-numre
- KLS2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urininkontinens
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater