- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05341024
Тренировка мышц тазового дна у женщин, занимающихся кроссфитом и функциональным фитнесом
Влияние тренировки мышц тазового дна на симптомы, беспокойство и количество стрессового недержания мочи у женщин, занимающихся кроссфитом и функциональным фитнесом. Слепое рандомизированное контролируемое исследование эксперта
Существует высокая распространенность недержания мочи (НМ) среди женщин-спортсменов и занимающихся физическими упражнениями, особенно в видах спорта, включая силовые нагрузки и тяжелую атлетику. Кроссфит и функциональный фитнес — популярная форма упражнений, включающая в себя сочетание подъема тяжестей и высокоинтенсивных упражнений высокой интенсивности. В нескольких недавних исследованиях сообщалось о высокой распространенности недержания мочи среди женщин, занимающихся кроссфитом/функциональным фитнесом. Недержание мочи определяется как «жалоба на непроизвольное выделение мочи». Стрессовое недержание мочи (СНМ) является наиболее распространенным типом недержания мочи и определяется как «жалоба на непроизвольное выделение мочи при усилии или физическом напряжении (например, занятия спортом), или чихание, или кашель». Подтекание мочи во время занятий спортом может повлиять на работоспособность спортсменов и тренирующихся, вызвать беспокойство, разочарование и смущение и, кроме того, привести к избеганию и прекращению занятий спортом. Тренировка мышц тазового дна (МТД) очень эффективна при лечении ННН у женщин в целом. Тем не менее, данные о влиянии тренировок PFM на спортсменов, занимающихся тяжелой атлетикой и тяжелой атлетикой, немногочисленны.
Цель этого слепого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) состоит в том, чтобы оценить влияние тренировок PFM на симптомы, беспокойство и количество SUI у женщин, занимающихся CrossFit/функциональным фитнесом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Хорошо известно, что физическая активность и физические упражнения благотворно влияют на несколько показателей физического и психологического здоровья. Однако было высказано предположение, что регулярное участие в физической активности и упражнениях может привести к большему риску развития дисфункции тазового дна (PFD) у женщин. Тазовое дно состоит из мышц, фасций и связок и образует опору в виде гамака у основания брюшно-тазовой полости. Функция тазового дна заключается в обеспечении поддержки органов малого таза (мочевого пузыря, уретры, влагалища, матки и прямой кишки) и противодействии всем повышениям внутрибрюшного давления и силы опорных реакций во время повседневной деятельности. Кроме того, тазовое дно облегчает половой акт, вагинальные роды, хранение стула и мочи, а также произвольную дефекацию и мочеиспускание. Дисфункция тазового дна может привести к недержанию мочи и анального отверстия, пролапсу тазовых органов, сексуальным проблемам и хроническим болевым синдромам. UI является наиболее распространенным PFD, определяемым как «жалоба на непроизвольное выделение мочи». НМН, ургентное недержание мочи (УНМ) и смешанное недержание мочи (СНМ) являются распространенными подтипами НМ. У женщин SUI составляет примерно половину всех типов недержания мочи и определяется как «жалоба на непроизвольное выделение мочи при усилии или физическом напряжении (например, занятия спортом), чихание или кашель». UUI определяется как «жалоба на непроизвольную потерю мочи, связанную с императивными позывами», а MUI — как «жалобы как на стрессовое, так и на императивное недержание мочи».
В нескольких перекрестных исследованиях сообщалось о высоких показателях распространенности недержания мочи как среди рожавших, так и нерожавших женщин-спортсменок и занимающихся физическими упражнениями. Показатели распространенности варьируются от 0 до 80%, при этом наибольшая распространенность наблюдается в видах спорта с высокой ударной нагрузкой, таких как прыжки на батуте, гимнастика и силовые виды спорта с высоким повышением внутрибрюшного давления (например, пауэрлифтинг). Кроссфит и функциональный фитнес, которые являются популярными формами упражнений, включают в себя комбинацию подъема тяжестей и высокоинтенсивных упражнений с высокой ударной нагрузкой. В нескольких недавних перекрестных исследованиях сообщалось о высокой распространенности недержания мочи среди тех, кто занимается кроссфитом/функциональным фитнесом, в диапазоне от 41 до 84%. Утечка во время занятий спортом и физических упражнений может повлиять на работоспособность и вызвать беспокойство, разочарование и смущение, а также может привести к избеганию или прекращению занятий спортом и физическими упражнениями.
На сегодняшний день существуют доказательства уровня 1 и рекомендации уровня A для обучения только PFM в качестве лечения первой линии для SUI, MUI и пролапса тазовых органов у женщин в целом. Кроме того, обучение УГФ очень эффективно в качестве первичной профилактики; беременные континентальные женщины, выполняющие PFM, имеют на 62% меньше риск недержания мочи на поздних сроках беременности и на 29% меньше риск недержания мочи через 3-6 месяцев после родов. Свидетельств о влиянии тренировок PFM на спортсменов или лиц, интенсивно занимающихся физическими упражнениями, немного.
В одном исследовании женщин-военнослужащих и в двух небольших сериях случаев с участием женщин-спортсменов и тренирующихся тренировки PFM привели к уменьшению симптомов недержания мочи. Однако ни одно из этих исследований не включало контрольную группу, не получавшую лечения, поэтому внутренняя валидность была низкой. Насколько нам известно, только одно РКИ оценивало влияние тренировок PFM на SUI у спортсменов. Волейболистки (n = 16), которые следовали программе тренировок PFM, имели значительные улучшения SUI по сравнению с контрольной группой (n = 16).
Основываясь на сегодняшних знаниях, мы не знаем, эффективна ли тренировка PFM при напряженных нагрузках, чрезмерных нагрузках и повышении внутрибрюшного давления во время занятий кроссфитом и функциональным фитнесом. Учитывая сильное воздействие на тазовое дно у этих тренирующихся, предполагается, что им требуется гораздо лучшая функция мышц тазового дна, чем тем, кто не занимается. С другой стороны, эти люди могут быть мотивированы на регулярные тренировки. Силовые тренировки PFM, если они докажут свою эффективность, могут быть легко включены в их базовые режимы тренировок как в качестве стратегии профилактики, так и в качестве стратегии лечения СНМ.
ЦЕЛИ:
Целью этого РКИ является оценка влияния тренировок PFM на симптомы, беспокойство и количество SUI среди женщин, занимающихся CrossFit и функциональным фитнесом.
ДИЗАЙН И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Для набора участников мы свяжемся с кроссфит-боксами и функциональными фитнес-клубами в Осло или его окрестностях. Платформы социальных сетей (такие как Facebook, Instagram) также будут использоваться. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое контролируемое исследование, в котором оценивается влияние PFM-тренировок на SUI в кроссфите и у тех, кто занимается функциональным фитнесом. На исходном уровне всем участникам будет проведена оценка мышц тазового дна (давление в покое, сила и выносливость). Кроме того, участники будут отвечать на электронный вопросник, измеряя сообщаемые ими симптомы недержания мочи и беспокойства. Участники будут случайным образом распределены либо в учебную группу PFM (EG), либо в контрольную группу (CG) без вмешательства. Вмешательство состоит из ежедневной домашней программы обучения PFM с последующим еженедельным наблюдением физиотерапевта. После 16-недельного периода вмешательства все участники пройдут пост-тест, включая те же самые ранее упомянутые показатели результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- ≥ 6 месяцев постоянного участия в кроссфите или тренировках по функциональному фитнесу
- Участие в ≥ 3 занятиях кросс-фитом в неделю
- Самооценка SUI и общий балл по ICIQ-UI-SF ≥ 3. Изменение балла ICIQ-UI-SF на 2,5 было определено как минимальное важное различие (MID) и 1,58 как MID между видами лечения ( Нистром и др., 2015).
- Отсутствие травм опорно-двигательного аппарата за последние 6 месяцев, отрицательно влияющих на участие в тренировках
Критерий исключения:
- Текущая беременность или планирование беременности в период вмешательства
- История гистерэктомии или операции на органах малого таза для коррекции недержания мочи или пролапса простаты.
- Скелетно-мышечные травмы в анамнезе за последние 6 месяцев, негативно влияющие на участие в тренировках
- Рожавшие женщины в возрасте ≤12 месяцев после родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
16-недельная домашняя программа обучения PFM с еженедельным наблюдением физиотерапевта
|
Вмешательство будет состоять из программы обучения PFM на дому с последующим еженедельным телефонным наблюдением физиотерапевта.
Прежде чем приступить к обучению PFM, участники группы вмешательства пройдут индивидуальную сессию с физиотерапевтом, включая подробное обучение правильному сокращению PFM (клинические исследования функции мышц тазового дна путем наблюдения и вагинальной пальцевой пальпации) и инструкции о том, как выполнять выполнить программу обучения.
Программа состоит из 3 подходов по 8-12 максимальных сокращений в день.
Электронное приложение (мониторинг спортсменов) будет использоваться для оценки приверженности программе.
Участникам будет предложено зарегистрировать свои тренировки в личном кабинете.
Напоминание о соблюдении программы будет отправлено по телефону.
Период обучения составит 16 недель, а выполнение упражнений займет около 10 минут в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная консультация по вопроснику о недержании мочи – краткая форма по недержанию мочи (ICIQ-UI-SF)
Временное ограничение: Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
Надежный и действующий опросник, оценивающий самооценку распространенности, количества утечек, беспокойства и типа недержания мочи.
Изменение балла ICIQ-UI-SF на 1,58 балла будет рассматриваться как минимально важная разница между видами лечения.
|
Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление мышц тазового дна в покое
Временное ограничение: Изменение значения давления по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
Измерение вагинального давления в состоянии покоя будет измеряться с помощью манометрии.
Будет использоваться высокоточный датчик давления, соединенный с вагинальным баллонным катетером (Camtech AS, Sandvika, Норвегия).
Метод продемонстрировал хорошую надежность внутри наблюдателя (коэффициент внутриклассовой корреляции:> 90).
Вагинальное давление в состоянии покоя будет зарегистрировано в см H2O.
|
Изменение значения давления по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
|
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: Изменение значения давления по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
Мы будем использовать манометрию для оценки роста давления, возникающего при максимальном произвольном сокращении PFM (сила PFM).
Будет использоваться высокоточный датчик давления, соединенный с вагинальным баллонным катетером (Camtech AS, Sandvika, Норвегия).
Метод продемонстрировал хорошую надежность внутри наблюдателя (коэффициент внутриклассовой корреляции:> 90).
Среднее пиковое давление от 3 различных максимальных произвольных сокращений PFM будет использоваться для отчета о силе PFM, записанной в смH2O.
|
Изменение значения давления по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
|
Выносливость мышц тазового дна
Временное ограничение: Изменение значения давления по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
Мы будем использовать манометрию для оценки способности участников выполнять 10-секундное устойчивое сокращение PFM (выносливость PFM).
Будет использоваться высокоточный датчик давления, соединенный с вагинальным баллонным катетером (Camtech AS, Sandvika, Норвегия).
Метод продемонстрировал хорошую надежность внутри наблюдателя (коэффициент внутриклассовой корреляции:> 90).
Выносливость PFM будет представлена как площадь под кривой давления в см H2O, умноженная на продолжительность сокращения (10 с).
|
Изменение значения давления по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
|
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений для мышц тазового дна (SESPPFE)
Временное ограничение: Исходно в обеих группах. Участников интервенционной группы также попросят снова ответить на вопросник в течение первого месяца интервенционного периода.
|
Участников попросят оценить свою самоэффективность (от 0 до 100) по 16 различным пунктам, касающимся обучения PFM.
Шкала была протестирована на наличие хорошей внутренней согласованности (α = 0,92) и приемлемой надежности (rho = 0,89).
|
Исходно в обеих группах. Участников интервенционной группы также попросят снова ответить на вопросник в течение первого месяца интервенционного периода.
|
|
Анальное недержание
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
Вопросы из показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM) с рекомендацией уровня A из Международного консенсуса по недержанию мочи 2017, будут использоваться для оценки распространенности и беспокойства анального недержания (ICIQ-B).
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
|
Пролапс тазовых органов
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
Для оценки распространенности и беспокойства о пролапсе тазовых органов (ICIQ-VS) будут использоваться вопросы из показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM) с рекомендацией уровня A из Международного консенсуса по недержанию мочи 2017 года.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
|
Шкала общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I)
Временное ограничение: Пост-тест после 4-месячного периода вмешательства
|
Участников попросят оценить воспринимаемое ими изменение состояния.
Будет использоваться утвержденная 7-балльная шкала с вариантами ответов от «намного лучше» до «намного хуже».
|
Пост-тест после 4-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Bump RC, Norton PA. Epidemiology and natural history of pelvic floor dysfunction. Obstet Gynecol Clin North Am. 1998 Dec;25(4):723-46. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70039-5.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Piercy KL, Troiano RP. Physical Activity Guidelines for Americans From the US Department of Health and Human Services. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e005263. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005263. No abstract available.
- Ruiz-Zapata, A. M., Feola, A. J., Heesakkers, J., de Graaf, P., Blaganje, M., & Sievert, K. D. (2018). Biomechanical Properties of the Pelvic Floor and its Relation to Pelvic Floor Disorders. European Urology Supplements, 17(3), 80-90.
- Milsom, I., Altman, D., Cartwright, R., Lapitan, M. C. M., Nelson, R., Sjöström, S., & Tikkinen, K. A. O. (2017). Epidemiology of urinary incontinence (UI) and other lower urinary tract symptoms (LUTS), pelvic organ prolapse (POP) and anal (AI) incontinence. In P. C. Abrams, L.; Wagg, A.; Wein, A. (Ed.), Incontinence (Vol. 1, pp. 1-141). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
- Bø, K. (2015). Pelvic floor dysfunction, prevention and treatment in elite athletes. In K. Bø, B. Berghmans, S. Mørkved, & M. Van Kampen (Eds.), Evidence based Physical Therapy for the Pelvic Floor - Bridging science and clinical practice (pp. 397-407). Edinburgh London New York Oxford Philadelphia St Louis Sydney Toronto: Elsevier Churchilll Livingstone.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Jacome C, Oliveira D, Marques A, Sa-Couto P. Prevalence and impact of urinary incontinence among female athletes. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jul;114(1):60-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.02.004. Epub 2011 May 14.
- Nygaard IE, Thompson FL, Svengalis SL, Albright JP. Urinary incontinence in elite nulliparous athletes. Obstet Gynecol. 1994 Aug;84(2):183-7. Erratum In: Obstet Gynecol 1994 Sep;84(3):342.
- Poswiata A, Socha T, Opara J. Prevalence of stress urinary incontinence in elite female endurance athletes. J Hum Kinet. 2014 Dec 30;44:91-6. doi: 10.2478/hukin-2014-0114. eCollection 2014 Dec 9.
- Skaug KL, Engh ME, Frawley H, Bo K. Prevalence of Pelvic Floor Dysfunction, Bother, and Risk Factors and Knowledge of the Pelvic Floor Muscles in Norwegian Male and Female Powerlifters and Olympic Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Oct 1;36(10):2800-2807. doi: 10.1519/JSC.0000000000003919. Epub 2020 Dec 3.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Powerlifters: A Cross-Sectional Survey. Sports Med Open. 2021 Dec 7;7(1):89. doi: 10.1186/s40798-021-00387-7.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Nov 1;36(11):3130-3135. doi: 10.1519/JSC.0000000000004052. Epub 2021 Jun 3.
- Elks W, Jaramillo-Huff A, Barnes KL, Petersen TR, Komesu YM. The Stress Urinary Incontinence in CrossFit (SUCCeSS) Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):101-106. doi: 10.1097/SPV.0000000000000815.
- Forner LB, Beckman EM, Smith MD. Do women runners report more pelvic floor symptoms than women in CrossFit(R)? A cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):295-302. doi: 10.1007/s00192-020-04531-x. Epub 2020 Sep 21.
- Poli de Araujo M, Brito LGO, Rossi F, Garbiere ML, Vilela ME, Bittencourt VF; Cross Continence Brazil Collaboration Group. Prevalence of Female Urinary Incontinence in Crossfit Practitioners and Associated Factors: An Internet Population-Based Survey. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):97-100. doi: 10.1097/SPV.0000000000000823.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Gahreman DE. Urinary Incontinence and Women CrossFit Competitors. Int J Womens Health. 2020 Dec 14;12:1189-1195. doi: 10.2147/IJWH.S278222. eCollection 2020.
- Yang J, Cheng JW, Wagner H, Lohman E, Yang SH, Krishingner GA, Trofimova A, Alsyouf M, Staack A. The effect of high impact crossfit exercises on stress urinary incontinence in physically active women. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):749-756. doi: 10.1002/nau.23912. Epub 2019 Jan 8.
- Woodley SJ, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 22;12(12):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub3.
- Da Roza T, Brandao S, Mascarenhas T, Jorge RN, Duarte JA. Volume of training and the ranking level are associated with the leakage of urine in young female trampolinists. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):270-5. doi: 10.1097/JSM.0000000000000129.
- Rivalta M, Sighinolfi MC, Micali S, De Stefani S, Torcasio F, Bianchi G. Urinary incontinence and sport: first and preliminary experience with a combined pelvic floor rehabilitation program in three female athletes. Health Care Women Int. 2010 May;31(5):435-43. doi: 10.1080/07399330903324254.
- Sherman RA, Davis GD, Wong MF. Behavioral treatment of exercise-induced urinary incontinence among female soldiers. Mil Med. 1997 Oct;162(10):690-4.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Rev Assoc Med Bras, 60(5), 428-433.
- Morkved S, Bo K. The effect of postpartum pelvic floor muscle exercise in the prevention and treatment of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(4):217-22. doi: 10.1007/BF02765817.
- Braekken IH, Stuge B, Tveter AT, Bo K. Reliability, validity and responsiveness of pelvic floor muscle surface electromyography and manometry. Int Urogynecol J. 2021 Dec;32(12):3267-3274. doi: 10.1007/s00192-021-04881-0. Epub 2021 Jun 17.
- Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. An intra- and interrater reliability and agreement study of vaginal resting pressure, pelvic floor muscle strength, and muscular endurance using a manometer. Int Urogynecol J. 2017 Oct;28(10):1507-1514. doi: 10.1007/s00192-017-3290-y. Epub 2017 Mar 16.
- Bø, K. (1992). Pressure measurements during pelvic floor muscle contractions: the effect of different positions of the vaginal measuring device. Neurourol Urodyn, 11, 107-113.
- Bø, K., Kvarstein, B., Hagen, R., & Larsen, S. (1990a). Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II.Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourol Urodyn, 9, 479-487.
- Nystrom E, Sjostrom M, Stenlund H, Samuelsson E. ICIQ symptom and quality of life instruments measure clinically relevant improvements in women with stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2015 Nov;34(8):747-51. doi: 10.1002/nau.22657. Epub 2014 Aug 22.
- Sacomori C, Cardoso FL, Porto IP, Negri NB. The development and psychometric evaluation of a self-efficacy scale for practicing pelvic floor exercises. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):336-42. doi: 10.1590/S1413-35552013005000104. Epub 2013 Aug 30. English, Portuguese.
- Diaz, D. C., Robinson, D., Bosch, R., Constantini, E., Cotterill, N., Espuna-Pons, M., . . . Yoshida, M. (2017). Patient-reported outcome assessment. In P. Abrams, L. Cardozo, A. Wagg, & A. Wein (Eds.), Incontinence (6 ed., Vol. 1, pp. 541-598). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Осложнения беременности
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
- Заболевания тазового дна
Другие идентификационные номера исследования
- KLS2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .