- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05341024
Bækkenbundsmuskeltræning hos kvindelige CrossFit- og Functional Fitness-motionister
Effekt af træning af bækkenbundsmuskler på symptomer, gener og mængden af stressurininkontinens hos kvindelige crossfit- og funktionelle fitness-motionister. En bedømmer blindet randomiseret kontrolleret forsøg
Der er en høj forekomst af urininkontinens (UI) blandt kvindelige atleter og motionister, især inden for sport, herunder aktiviteter med høj effekt og tunge vægtløftninger. CrossFit og funktionel fitness er en populær træningsform, inklusiv en kombination af tunge løft og aktiviteter med høj effekt ved høj intensitet. I flere nyere undersøgelser er høje forekomster af UI blevet rapporteret blandt kvindelige CrossFit/funktionelle fitness-motionister. UI defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin". Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er den mest almindelige type UI og defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller nysen eller hoste". Urinlækage under sportsaktiviteter kan påvirke atleters og motionisters præstationer, forårsage gener, frustration og forlegenhed og desuden føre til undgåelse og ophør af sportsaktiviteter. Bækkenbundstræning (PFM) er yderst effektiv til behandling af SUI i den generelle kvindelige befolkning. Der er dog sparsomt med beviser for effekten af PFM-træning hos motionister, der deltager i high impact og tunge vægtløftningsaktiviteter.
Formålet med dette assessor-blindede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at vurdere effekten af PFM-træning på symptomer, gener og mængden af SUI hos kvindelige CrossFit/funktionelle fitness-motionister.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Fysisk aktivitet og motion har velkendte gavnlige effekter på flere fysiske og psykiske helbredsudfald. Det er dog blevet foreslået, at regelmæssig deltagelse i fysisk aktivitet og træning kan føre til større risiko for at udvikle bækkenbundsdysfunktioner (PFD) hos kvinder. Bækkenbunden består af muskler, fascier og ledbånd og danner en hængekøjelignende støtte i bunden af bughulen-bækkenhulen. Bækkenbundens funktion er at yde støtte til bækkenorganerne (blæren, urinrøret, skeden, livmoderen og endetarmen) og at modvirke alle stigninger i det intraabdominale tryk og jordreaktionskræfter under daglige aktiviteter. Derudover letter bækkenbunden samleje, vaginal fødsel, opbevaring af afføring og urin og frivillig afføring og vandladning. En dysfunktionel bækkenbund kan føre til urin- og analinkontinens, bækkenorganprolaps, seksuelle problemer og kroniske smertesyndromer. UI er den mest almindelige PFD, defineret som "klagen over ufrivillig tab af urin". SUI, urgency urinary incontinence (UUI) og mixed urinary incontinence (MUI) er almindelige undertyper af UI. Hos kvinder udgør SUI cirka halvdelen af alle inkontinenstyper og defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller om nysen eller hoste". UUI er defineret som "klagen over ufrivilligt tab af urin i forbindelse med urgency" og MUI som "klager over både stress og urgency urininkontinens".
Høje forekomster af UI blandt både parøse og nullipære kvindelige atleter og motionister er blevet rapporteret i flere tværsnitsundersøgelser. Prævalensraterne varierer mellem 0-80 % med den højeste prævalens fundet i sportsgrene med høj effekt, såsom trampolinspring, gymnastik og styrkesport med høje stigninger i det intraabdominale tryk (f. styrkeløft). CrossFit og funktionel fitness, som er trendy træningsformer, inkluderer en kombination af tunge løft og aktiviteter med høj effekt ved høj intensitet. Høj forekomst af UI blandt CrossFit/funktionelle fitness-motionister er blevet rapporteret i flere nyere tværsnitsundersøgelser, der spænder fra 41-84 %. Lækage under sport og træning kan påvirke præstationen og forårsage gener, frustration og forlegenhed, og kan yderligere føre til undgåelse eller ophør af sport og træning.
Til dato er der niveau 1 evidens og grad A anbefaling for PFM træning alene som førstelinjebehandling for SUI, MUI og bækkenorganprolaps i den generelle kvindelige befolkning. Derudover er PFM-træning yderst effektiv som primær forebyggelse; gravide kontinentkvinder, der træner PFM, har 62 % mindre risiko for UI i slutningen af graviditeten og 29 % mindre risiko for UI 3-6 måneder efter fødslen. Der er sparsom dokumentation for effekten af PFM-træning hos atleter eller anstrengende motionister.
I en undersøgelse af kvindelige soldater og to små case-serier hos kvindelige atleter og motionister førte PFM-træning til reducerede symptomer på UI. Ingen af disse undersøgelser omfattede dog en ikke-behandlet kontrolgruppe, og den interne validitet er derfor lav. Så vidt vi ved, har kun én RCT vurderet effekter af PFM-træning på SUI hos atleter. Kvindelige volleyballspillere (n=16), der fulgte et PFM-træningsprogram, havde signifikante forbedringer af SUI sammenlignet med en kontrolgruppe (n=16).
Baseret på nutidens viden ved vi ikke, om PFM-træning er effektiv ved anstrengende udsættelse for overdreven påvirkning og stigninger i intraabdominalt tryk under CrossFit- og funktionelle fitnessaktiviteter. I betragtning af den høje påvirkning af bækkenbunden hos disse motionister, formodes det, at de har brug for meget bedre bækkenbundsmuskelfunktion end ikke-motionister. På den anden side kan disse motionister være motiverede for regelmæssig træning. Styrketræning af PFM, hvis det viser sig at være effektivt, kan nemt inkorporeres i deres grundlæggende træningsregimer både som forebyggelses- og behandlingsstrategier for SUI.
MÅL:
Formålet med denne RCT er at vurdere effekten af PFM-træning på symptomer, gener og mængden af SUI blandt kvindelige CrossFit- og funktionelle fitness-motionister.
STUDIEDESIGN OG METODER:
For at rekruttere deltagere vil vi kontakte CrossFit-bokse og funktionelle fitnessklubber i eller nær Oslo. Sociale medieplatforme (såsom Facebook, Instagram) vil også blive brugt. Undersøgelsen er en assessor-blindet RCT, der evaluerer effekten af PFM træning på SUI hos CrossFit og funktionelle fitness motionister. Ved baseline vil der blive udført en bækkenbundsmuskelvurdering (hviletryk, styrke og udholdenhed) af alle deltagere. Derudover vil deltagerne svare på et elektronisk spørgeskema, der måler selvrapporterede symptomer på UI og gener. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en PFM-træningsgruppe (EG) eller en kontrolgruppe (CG) uden intervention. Interventionen består af et dagligt hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning af fysioterapeut. Efter en 16-ugers interventionsperiode vil alle deltagere udføre en post-test med de samme tidligere nævnte resultatmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- ≥ 6 måneders konsekvent deltagelse i CrossFit eller funktionel fitnesstræning
- Deltagelse i ≥ 3 sessioner med crossfit-træning om ugen
- Selvrapporteret SUI og en samlet score på ICIQ-UI-SF på ≥ 3. En ændring af ICIQ-UI-SF-score på 2,5 er blevet identificeret som den minimale vigtige forskel (MID) og 1,58 som MID mellem behandlinger ( Nystrom et al., 2015).
- Ingen muskel- og skeletskader de seneste 6 måneder med negativ effekt på træningsdeltagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Igangværende graviditet, eller planlægger at blive gravid i interventionsperioden
- Anamnese med hysterektomi eller bækkenoperation for at korrigere UI eller POP
- Anamnese med muskuloskeletale skader de seneste 6 måneder med negativ effekt på træningsdeltagelsen
- Parøse kvinder, der er ≤12 måneder efter fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
16 ugers hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning af fysioterapeut
|
Interventionen vil bestå af et hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning telefonisk af fysioterapeut.
Inden PFM-træningen påbegyndes, vil deltagerne i interventionsgruppen have en individuel session med en fysioterapeut, herunder grundig undervisning i, hvordan man udfører en korrekt PFM-kontraktion (kliniske undersøgelser af bækkenbundsmuskelfunktion ved observation og vaginal digital palpation) og instruktioner i, hvordan udføre træningsprogrammet.
Programmet består af 3 sæt af 8-12 maksimale veer pr. dag.
En elektronisk app (atletovervågning) vil blive brugt til at vurdere overholdelse af programmet.
Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres træningssessioner på en personlig konto.
En påmindelse om at overholde programmet vil blive sendt på telefon.
Træningsperioden vil vare 16 uger, og øvelserne vil tage cirka 10 minutter om dagen at udføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsramme: Ændring i samlet score fra baseline efter fire måneder
|
Et pålideligt og validt spørgeskema, der vurderer selvrapporteret prævalens, mængden af lækage, gener og type UI.
En ændring i ICIQ-UI-SF-score på 1,58 point vil blive betragtet som en mindste vigtig forskel mellem behandlingerne.
|
Ændring i samlet score fra baseline efter fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsmusklernes hviletryk
Tidsramme: Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
|
Måling af vaginalt hviletryk vil blive målt med manometri.
En højpræcisionstryktransducer forbundet til et vaginalt ballonkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil blive brugt.
Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient: >90).
Vaginalt hviletryk vil blive registreret i cmH2O.
|
Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
|
|
Bækkenbundens muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
|
Vi vil bruge manometri til at vurdere trykstigning genereret under en maksimal frivillig sammentrækning af PFM (PFM-styrken).
En højpræcisionstryktransducer forbundet til et vaginalt ballonkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil blive brugt.
Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient: >90).
Gennemsnitligt spidstryk fra 3 forskellige PFM maksimal frivillig kontraktion vil blive brugt til at rapportere PFM styrke, registreret i cmH2O.
|
Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
|
|
Bækkenbundsmuskeludholdenhed
Tidsramme: Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
|
Vi vil bruge manometri til at vurdere deltagernes evne til at udføre en 10 sekunders vedvarende PFM-kontraktion (PFM-udholdenhed).
En højpræcisionstryktransducer forbundet til et vaginalt ballonkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil blive brugt.
Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient: >90).
PFM-udholdenhed vil blive rapporteret som arealet under trykkurven i cmH2O ganget med varigheden af kontraktionen (10 s).
|
Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
|
|
Selveffektivitetsskala til at øve bækkenbundsøvelser (SESPPFE)
Tidsramme: Ved baseline i begge grupper. Deltagerne i interventionsgruppen vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaet igen inden for den første måned af interventionsperioden
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres self-efficacy (fra 0-100) på 16 forskellige punkter vedrørende PFM-træning.
Skalaen er blevet testet til at have god intern konsistens (α = 0,92) og acceptabel pålidelighed (rho = 0,89).
|
Ved baseline i begge grupper. Deltagerne i interventionsgruppen vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaet igen inden for den første måned af interventionsperioden
|
|
Anal inkontinens
Tidsramme: Ændring i score fra baseline efter fire måneder
|
Spørgsmål fra patientrapporterede resultatmål (PROM) med Grade A-anbefaling fra International Consensus on Incontinence 2017 vil blive brugt til at vurdere prævalens og gener af anal inkontinens (ICIQ-B)
|
Ændring i score fra baseline efter fire måneder
|
|
Prolaps af bækkenorganer
Tidsramme: Ændring i score fra baseline efter fire måneder
|
Spørgsmål fra patientrapporterede resultatmål (PROM) med Grade A-anbefaling fra International Consensus on Incontinence 2017 vil blive brugt til at vurdere prævalens og gener af bækkenorganprolaps (ICIQ-VS).
|
Ændring i score fra baseline efter fire måneder
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skala
Tidsramme: Post-test efter en 4-måneders interventionsperiode
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede ændring af tilstanden.
Der vil blive brugt en valideret 7-trins skala med svarvalg, der spænder fra "meget meget bedre" til "meget meget dårligere".
|
Post-test efter en 4-måneders interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Bump RC, Norton PA. Epidemiology and natural history of pelvic floor dysfunction. Obstet Gynecol Clin North Am. 1998 Dec;25(4):723-46. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70039-5.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Piercy KL, Troiano RP. Physical Activity Guidelines for Americans From the US Department of Health and Human Services. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e005263. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005263. No abstract available.
- Ruiz-Zapata, A. M., Feola, A. J., Heesakkers, J., de Graaf, P., Blaganje, M., & Sievert, K. D. (2018). Biomechanical Properties of the Pelvic Floor and its Relation to Pelvic Floor Disorders. European Urology Supplements, 17(3), 80-90.
- Milsom, I., Altman, D., Cartwright, R., Lapitan, M. C. M., Nelson, R., Sjöström, S., & Tikkinen, K. A. O. (2017). Epidemiology of urinary incontinence (UI) and other lower urinary tract symptoms (LUTS), pelvic organ prolapse (POP) and anal (AI) incontinence. In P. C. Abrams, L.; Wagg, A.; Wein, A. (Ed.), Incontinence (Vol. 1, pp. 1-141). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
- Bø, K. (2015). Pelvic floor dysfunction, prevention and treatment in elite athletes. In K. Bø, B. Berghmans, S. Mørkved, & M. Van Kampen (Eds.), Evidence based Physical Therapy for the Pelvic Floor - Bridging science and clinical practice (pp. 397-407). Edinburgh London New York Oxford Philadelphia St Louis Sydney Toronto: Elsevier Churchilll Livingstone.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Jacome C, Oliveira D, Marques A, Sa-Couto P. Prevalence and impact of urinary incontinence among female athletes. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jul;114(1):60-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.02.004. Epub 2011 May 14.
- Nygaard IE, Thompson FL, Svengalis SL, Albright JP. Urinary incontinence in elite nulliparous athletes. Obstet Gynecol. 1994 Aug;84(2):183-7. Erratum In: Obstet Gynecol 1994 Sep;84(3):342.
- Poswiata A, Socha T, Opara J. Prevalence of stress urinary incontinence in elite female endurance athletes. J Hum Kinet. 2014 Dec 30;44:91-6. doi: 10.2478/hukin-2014-0114. eCollection 2014 Dec 9.
- Skaug KL, Engh ME, Frawley H, Bo K. Prevalence of Pelvic Floor Dysfunction, Bother, and Risk Factors and Knowledge of the Pelvic Floor Muscles in Norwegian Male and Female Powerlifters and Olympic Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Oct 1;36(10):2800-2807. doi: 10.1519/JSC.0000000000003919. Epub 2020 Dec 3.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Powerlifters: A Cross-Sectional Survey. Sports Med Open. 2021 Dec 7;7(1):89. doi: 10.1186/s40798-021-00387-7.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Nov 1;36(11):3130-3135. doi: 10.1519/JSC.0000000000004052. Epub 2021 Jun 3.
- Elks W, Jaramillo-Huff A, Barnes KL, Petersen TR, Komesu YM. The Stress Urinary Incontinence in CrossFit (SUCCeSS) Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):101-106. doi: 10.1097/SPV.0000000000000815.
- Forner LB, Beckman EM, Smith MD. Do women runners report more pelvic floor symptoms than women in CrossFit(R)? A cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):295-302. doi: 10.1007/s00192-020-04531-x. Epub 2020 Sep 21.
- Poli de Araujo M, Brito LGO, Rossi F, Garbiere ML, Vilela ME, Bittencourt VF; Cross Continence Brazil Collaboration Group. Prevalence of Female Urinary Incontinence in Crossfit Practitioners and Associated Factors: An Internet Population-Based Survey. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):97-100. doi: 10.1097/SPV.0000000000000823.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Gahreman DE. Urinary Incontinence and Women CrossFit Competitors. Int J Womens Health. 2020 Dec 14;12:1189-1195. doi: 10.2147/IJWH.S278222. eCollection 2020.
- Yang J, Cheng JW, Wagner H, Lohman E, Yang SH, Krishingner GA, Trofimova A, Alsyouf M, Staack A. The effect of high impact crossfit exercises on stress urinary incontinence in physically active women. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):749-756. doi: 10.1002/nau.23912. Epub 2019 Jan 8.
- Woodley SJ, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 22;12(12):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub3.
- Da Roza T, Brandao S, Mascarenhas T, Jorge RN, Duarte JA. Volume of training and the ranking level are associated with the leakage of urine in young female trampolinists. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):270-5. doi: 10.1097/JSM.0000000000000129.
- Rivalta M, Sighinolfi MC, Micali S, De Stefani S, Torcasio F, Bianchi G. Urinary incontinence and sport: first and preliminary experience with a combined pelvic floor rehabilitation program in three female athletes. Health Care Women Int. 2010 May;31(5):435-43. doi: 10.1080/07399330903324254.
- Sherman RA, Davis GD, Wong MF. Behavioral treatment of exercise-induced urinary incontinence among female soldiers. Mil Med. 1997 Oct;162(10):690-4.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Rev Assoc Med Bras, 60(5), 428-433.
- Morkved S, Bo K. The effect of postpartum pelvic floor muscle exercise in the prevention and treatment of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(4):217-22. doi: 10.1007/BF02765817.
- Braekken IH, Stuge B, Tveter AT, Bo K. Reliability, validity and responsiveness of pelvic floor muscle surface electromyography and manometry. Int Urogynecol J. 2021 Dec;32(12):3267-3274. doi: 10.1007/s00192-021-04881-0. Epub 2021 Jun 17.
- Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. An intra- and interrater reliability and agreement study of vaginal resting pressure, pelvic floor muscle strength, and muscular endurance using a manometer. Int Urogynecol J. 2017 Oct;28(10):1507-1514. doi: 10.1007/s00192-017-3290-y. Epub 2017 Mar 16.
- Bø, K. (1992). Pressure measurements during pelvic floor muscle contractions: the effect of different positions of the vaginal measuring device. Neurourol Urodyn, 11, 107-113.
- Bø, K., Kvarstein, B., Hagen, R., & Larsen, S. (1990a). Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II.Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourol Urodyn, 9, 479-487.
- Nystrom E, Sjostrom M, Stenlund H, Samuelsson E. ICIQ symptom and quality of life instruments measure clinically relevant improvements in women with stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2015 Nov;34(8):747-51. doi: 10.1002/nau.22657. Epub 2014 Aug 22.
- Sacomori C, Cardoso FL, Porto IP, Negri NB. The development and psychometric evaluation of a self-efficacy scale for practicing pelvic floor exercises. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):336-42. doi: 10.1590/S1413-35552013005000104. Epub 2013 Aug 30. English, Portuguese.
- Diaz, D. C., Robinson, D., Bosch, R., Constantini, E., Cotterill, N., Espuna-Pons, M., . . . Yoshida, M. (2017). Patient-reported outcome assessment. In P. Abrams, L. Cardozo, A. Wagg, & A. Wein (Eds.), Incontinence (6 ed., Vol. 1, pp. 541-598). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Graviditetskomplikationer
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
- Bækkenbundslidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- KLS2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien