Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning hos kvindelige CrossFit- og Functional Fitness-motionister

20. marts 2024 opdateret af: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effekt af træning af bækkenbundsmuskler på symptomer, gener og mængden af ​​stressurininkontinens hos kvindelige crossfit- og funktionelle fitness-motionister. En bedømmer blindet randomiseret kontrolleret forsøg

Der er en høj forekomst af urininkontinens (UI) blandt kvindelige atleter og motionister, især inden for sport, herunder aktiviteter med høj effekt og tunge vægtløftninger. CrossFit og funktionel fitness er en populær træningsform, inklusiv en kombination af tunge løft og aktiviteter med høj effekt ved høj intensitet. I flere nyere undersøgelser er høje forekomster af UI blevet rapporteret blandt kvindelige CrossFit/funktionelle fitness-motionister. UI defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin". Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er den mest almindelige type UI og defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller nysen eller hoste". Urinlækage under sportsaktiviteter kan påvirke atleters og motionisters præstationer, forårsage gener, frustration og forlegenhed og desuden føre til undgåelse og ophør af sportsaktiviteter. Bækkenbundstræning (PFM) er yderst effektiv til behandling af SUI i den generelle kvindelige befolkning. Der er dog sparsomt med beviser for effekten af ​​PFM-træning hos motionister, der deltager i high impact og tunge vægtløftningsaktiviteter.

Formålet med dette assessor-blindede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at vurdere effekten af ​​PFM-træning på symptomer, gener og mængden af ​​SUI hos kvindelige CrossFit/funktionelle fitness-motionister.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Fysisk aktivitet og motion har velkendte gavnlige effekter på flere fysiske og psykiske helbredsudfald. Det er dog blevet foreslået, at regelmæssig deltagelse i fysisk aktivitet og træning kan føre til større risiko for at udvikle bækkenbundsdysfunktioner (PFD) hos kvinder. Bækkenbunden består af muskler, fascier og ledbånd og danner en hængekøjelignende støtte i bunden af ​​bughulen-bækkenhulen. Bækkenbundens funktion er at yde støtte til bækkenorganerne (blæren, urinrøret, skeden, livmoderen og endetarmen) og at modvirke alle stigninger i det intraabdominale tryk og jordreaktionskræfter under daglige aktiviteter. Derudover letter bækkenbunden samleje, vaginal fødsel, opbevaring af afføring og urin og frivillig afføring og vandladning. En dysfunktionel bækkenbund kan føre til urin- og analinkontinens, bækkenorganprolaps, seksuelle problemer og kroniske smertesyndromer. UI er den mest almindelige PFD, defineret som "klagen over ufrivillig tab af urin". SUI, urgency urinary incontinence (UUI) og mixed urinary incontinence (MUI) er almindelige undertyper af UI. Hos kvinder udgør SUI cirka halvdelen af ​​alle inkontinenstyper og defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller om nysen eller hoste". UUI er defineret som "klagen over ufrivilligt tab af urin i forbindelse med urgency" og MUI som "klager over både stress og urgency urininkontinens".

Høje forekomster af UI blandt både parøse og nullipære kvindelige atleter og motionister er blevet rapporteret i flere tværsnitsundersøgelser. Prævalensraterne varierer mellem 0-80 % med den højeste prævalens fundet i sportsgrene med høj effekt, såsom trampolinspring, gymnastik og styrkesport med høje stigninger i det intraabdominale tryk (f. styrkeløft). CrossFit og funktionel fitness, som er trendy træningsformer, inkluderer en kombination af tunge løft og aktiviteter med høj effekt ved høj intensitet. Høj forekomst af UI blandt CrossFit/funktionelle fitness-motionister er blevet rapporteret i flere nyere tværsnitsundersøgelser, der spænder fra 41-84 %. Lækage under sport og træning kan påvirke præstationen og forårsage gener, frustration og forlegenhed, og kan yderligere føre til undgåelse eller ophør af sport og træning.

Til dato er der niveau 1 evidens og grad A anbefaling for PFM træning alene som førstelinjebehandling for SUI, MUI og bækkenorganprolaps i den generelle kvindelige befolkning. Derudover er PFM-træning yderst effektiv som primær forebyggelse; gravide kontinentkvinder, der træner PFM, har 62 % mindre risiko for UI i slutningen af ​​graviditeten og 29 % mindre risiko for UI 3-6 måneder efter fødslen. Der er sparsom dokumentation for effekten af ​​PFM-træning hos atleter eller anstrengende motionister.

I en undersøgelse af kvindelige soldater og to små case-serier hos kvindelige atleter og motionister førte PFM-træning til reducerede symptomer på UI. Ingen af ​​disse undersøgelser omfattede dog en ikke-behandlet kontrolgruppe, og den interne validitet er derfor lav. Så vidt vi ved, har kun én RCT vurderet effekter af PFM-træning på SUI hos atleter. Kvindelige volleyballspillere (n=16), der fulgte et PFM-træningsprogram, havde signifikante forbedringer af SUI sammenlignet med en kontrolgruppe (n=16).

Baseret på nutidens viden ved vi ikke, om PFM-træning er effektiv ved anstrengende udsættelse for overdreven påvirkning og stigninger i intraabdominalt tryk under CrossFit- og funktionelle fitnessaktiviteter. I betragtning af den høje påvirkning af bækkenbunden hos disse motionister, formodes det, at de har brug for meget bedre bækkenbundsmuskelfunktion end ikke-motionister. På den anden side kan disse motionister være motiverede for regelmæssig træning. Styrketræning af PFM, hvis det viser sig at være effektivt, kan nemt inkorporeres i deres grundlæggende træningsregimer både som forebyggelses- og behandlingsstrategier for SUI.

MÅL:

Formålet med denne RCT er at vurdere effekten af ​​PFM-træning på symptomer, gener og mængden af ​​SUI blandt kvindelige CrossFit- og funktionelle fitness-motionister.

STUDIEDESIGN OG METODER:

For at rekruttere deltagere vil vi kontakte CrossFit-bokse og funktionelle fitnessklubber i eller nær Oslo. Sociale medieplatforme (såsom Facebook, Instagram) vil også blive brugt. Undersøgelsen er en assessor-blindet RCT, der evaluerer effekten af ​​PFM træning på SUI hos CrossFit og funktionelle fitness motionister. Ved baseline vil der blive udført en bækkenbundsmuskelvurdering (hviletryk, styrke og udholdenhed) af alle deltagere. Derudover vil deltagerne svare på et elektronisk spørgeskema, der måler selvrapporterede symptomer på UI og gener. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en PFM-træningsgruppe (EG) eller en kontrolgruppe (CG) uden intervention. Interventionen består af et dagligt hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning af fysioterapeut. Efter en 16-ugers interventionsperiode vil alle deltagere udføre en post-test med de samme tidligere nævnte resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • ≥ 6 måneders konsekvent deltagelse i CrossFit eller funktionel fitnesstræning
  • Deltagelse i ≥ 3 sessioner med crossfit-træning om ugen
  • Selvrapporteret SUI og en samlet score på ICIQ-UI-SF på ≥ 3. En ændring af ICIQ-UI-SF-score på 2,5 er blevet identificeret som den minimale vigtige forskel (MID) og 1,58 som MID mellem behandlinger ( Nystrom et al., 2015).
  • Ingen muskel- og skeletskader de seneste 6 måneder med negativ effekt på træningsdeltagelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende graviditet, eller planlægger at blive gravid i interventionsperioden
  • Anamnese med hysterektomi eller bækkenoperation for at korrigere UI eller POP
  • Anamnese med muskuloskeletale skader de seneste 6 måneder med negativ effekt på træningsdeltagelsen
  • Parøse kvinder, der er ≤12 måneder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Interventionsgruppe
16 ugers hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning af fysioterapeut
Interventionen vil bestå af et hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning telefonisk af fysioterapeut. Inden PFM-træningen påbegyndes, vil deltagerne i interventionsgruppen have en individuel session med en fysioterapeut, herunder grundig undervisning i, hvordan man udfører en korrekt PFM-kontraktion (kliniske undersøgelser af bækkenbundsmuskelfunktion ved observation og vaginal digital palpation) og instruktioner i, hvordan udføre træningsprogrammet. Programmet består af 3 sæt af 8-12 maksimale veer pr. dag. En elektronisk app (atletovervågning) vil blive brugt til at vurdere overholdelse af programmet. Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres træningssessioner på en personlig konto. En påmindelse om at overholde programmet vil blive sendt på telefon. Træningsperioden vil vare 16 uger, og øvelserne vil tage cirka 10 minutter om dagen at udføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsramme: Ændring i samlet score fra baseline efter fire måneder
Et pålideligt og validt spørgeskema, der vurderer selvrapporteret prævalens, mængden af ​​lækage, gener og type UI. En ændring i ICIQ-UI-SF-score på 1,58 point vil blive betragtet som en mindste vigtig forskel mellem behandlingerne.
Ændring i samlet score fra baseline efter fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmusklernes hviletryk
Tidsramme: Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
Måling af vaginalt hviletryk vil blive målt med manometri. En højpræcisionstryktransducer forbundet til et vaginalt ballonkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil blive brugt. Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient: >90). Vaginalt hviletryk vil blive registreret i cmH2O.
Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
Bækkenbundens muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
Vi vil bruge manometri til at vurdere trykstigning genereret under en maksimal frivillig sammentrækning af PFM (PFM-styrken). En højpræcisionstryktransducer forbundet til et vaginalt ballonkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil blive brugt. Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient: >90). Gennemsnitligt spidstryk fra 3 forskellige PFM maksimal frivillig kontraktion vil blive brugt til at rapportere PFM styrke, registreret i cmH2O.
Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
Bækkenbundsmuskeludholdenhed
Tidsramme: Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
Vi vil bruge manometri til at vurdere deltagernes evne til at udføre en 10 sekunders vedvarende PFM-kontraktion (PFM-udholdenhed). En højpræcisionstryktransducer forbundet til et vaginalt ballonkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) vil blive brugt. Metoden har vist god intra-observatør reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient: >90). PFM-udholdenhed vil blive rapporteret som arealet under trykkurven i cmH2O ganget med varigheden af ​​kontraktionen (10 s).
Ændring i trykværdi fra baseline efter fire måneder
Selveffektivitetsskala til at øve bækkenbundsøvelser (SESPPFE)
Tidsramme: Ved baseline i begge grupper. Deltagerne i interventionsgruppen vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaet igen inden for den første måned af interventionsperioden
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres self-efficacy (fra 0-100) på 16 forskellige punkter vedrørende PFM-træning. Skalaen er blevet testet til at have god intern konsistens (α = 0,92) og acceptabel pålidelighed (rho = 0,89).
Ved baseline i begge grupper. Deltagerne i interventionsgruppen vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaet igen inden for den første måned af interventionsperioden
Anal inkontinens
Tidsramme: Ændring i score fra baseline efter fire måneder
Spørgsmål fra patientrapporterede resultatmål (PROM) med Grade A-anbefaling fra International Consensus on Incontinence 2017 vil blive brugt til at vurdere prævalens og gener af anal inkontinens (ICIQ-B)
Ændring i score fra baseline efter fire måneder
Prolaps af bækkenorganer
Tidsramme: Ændring i score fra baseline efter fire måneder
Spørgsmål fra patientrapporterede resultatmål (PROM) med Grade A-anbefaling fra International Consensus on Incontinence 2017 vil blive brugt til at vurdere prævalens og gener af bækkenorganprolaps (ICIQ-VS).
Ændring i score fra baseline efter fire måneder
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skala
Tidsramme: Post-test efter en 4-måneders interventionsperiode
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede ændring af tilstanden. Der vil blive brugt en valideret 7-trins skala med svarvalg, der spænder fra "meget meget bedre" til "meget meget dårligere".
Post-test efter en 4-måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Abonner