Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink svalů pánevního dna u cvičenek crossfit a funkčního fitness

20. března 2024 aktualizováno: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Vliv tréninku svalů pánevního dna na příznaky, trápení a množství stresové inkontinence moči u cvičenek crossfitu a funkčního fitness. Randomizovaný kontrolovaný soud zaslepený hodnotitelem

U atletek a cvičenek je vysoká prevalence močové inkontinence (UI), zejména ve sportech včetně aktivit s velkým dopadem a těžkého vzpírání. CrossFit a funkční fitness je oblíbená forma cvičení, která zahrnuje kombinaci zvedání těžkých břemen a vysoce nárazových aktivit při vysoké intenzitě. V několika nedávných studiích byla hlášena vysoká míra prevalence UI u cvičenek CrossFit/funkčního fitness. UI je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči“. Stresová močová inkontinence (SUI) je nejběžnějším typem UI a je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči při námaze nebo fyzické námaze (např. sportovní aktivity), nebo kýchání nebo kašlání“. Únik moči při sportovních aktivitách může ovlivnit výkon sportovců a cvičenců, způsobit obtěžování, frustraci a rozpaky a dále vést k vyhýbání se a ukončení sportovních aktivit. Trénink svalů pánevního dna (PFM) je vysoce účinný při léčbě SUI u běžné ženské populace. Důkazy o efektu PFM tréninku u cvičenců účastnících se vysoce nárazových a těžkých vzpěračských aktivit jsou však řídké.

Účelem této randomizované kontrolované studie zaslepené hodnotiteli (RCT) je posoudit účinek tréninku PFM na symptomy, obtížnost a množství SUI u cvičenek CrossFit/funkčního fitness.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Fyzická aktivita a cvičení mají dobře známé příznivé účinky na několik výsledků fyzického a psychického zdraví. Bylo však navrženo, že pravidelná účast na fyzické aktivitě a cvičení může vést k většímu riziku rozvoje dysfunkcí pánevního dna (PFD) u žen. Pánevní dno se skládá ze svalů, fascií a vazů a tvoří oporu podobnou houpací síti na bázi břišní a pánevní dutiny. Funkcí pánevního dna je poskytovat podporu pánevním orgánům (močový měchýř, močová trubice, pochva, děloha a konečník) a působit proti všem nárůstům nitrobřišního tlaku a zemních reakčních sil při každodenních činnostech. Kromě toho pánevní dno usnadňuje pohlavní styk, vaginální porod, ukládání stolice a moči a dobrovolnou defekaci a močení. Dysfunkční pánevní dno může vést k močové a anální inkontinenci, prolapsu pánevních orgánů, sexuálním problémům a syndromům chronické bolesti. UI je nejběžnější PFD, definovaná jako „stížnost na nedobrovolný únik moči“. SUI, urgentní močová inkontinence (UUI) a smíšená močová inkontinence (MUI) jsou běžné podtypy UI. U žen představuje SUI přibližně polovinu všech typů inkontinence a je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči při námaze nebo fyzické námaze (např. sportovní aktivity), nebo při kýchání nebo kašlání“. UUI je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči spojený s urgencemi“ a MUI jako „stížnosti na stresovou i urgentní inkontinenci moči“.

V několika průřezových studiích byla hlášena vysoká míra prevalence UI jak u atletek a cvičenek rodilých i nullipar. Míra prevalence se pohybuje mezi 0-80 % s nejvyšší prevalencí zjištěnou u sportů s vysokým dopadem, jako je skákání na trampolíně, gymnastika a silové sporty s vysokým nárůstem nitrobřišního tlaku (např. powerlifting). CrossFit a funkční fitness, které jsou trendovými formami cvičení, zahrnují kombinaci zvedání těžkých břemen a vysoce nárazových aktivit při vysoké intenzitě. V několika nedávných průřezových studiích byla hlášena vysoká prevalence UI mezi cvičenci CrossFit/funkční fitness, v rozmezí 41–84 %. Únik při sportu a cvičení může ovlivnit výkon a způsobit obtěžování, frustraci a rozpaky a může dále vést k vyhýbání se nebo ukončení sportu a cvičení.

K dnešnímu dni existují důkazy úrovně 1 a doporučení stupně A pro samotný trénink PFM jako léčbu první linie u SUI, MUI a prolapsu pánevních orgánů v obecné ženské populaci. Školení PFM je navíc vysoce efektivní jako primární prevence; těhotné ženy z kontinentu, které cvičí PFM, mají o 62 % nižší riziko UI v pozdním těhotenství ao 29 % nižší riziko UI 3-6 měsíců po porodu. Důkazy o efektu PFM tréninku u sportovců nebo namáhavých cvičenců jsou řídké.

V jedné studii na vojačkách a dvou malých sériích případů u atletek a cvičenek vedl trénink PFM ke snížení příznaků UI. Žádná z těchto studií však nezahrnovala neléčenou kontrolní skupinu, a proto je interní validita nízká. Pokud je nám známo, pouze jedna RCT hodnotila účinky tréninku PFM na SUI u sportovců. Volejbalistky (n=16), které následovaly tréninkový program PFM, měly signifikantní zlepšení SUI ve srovnání s kontrolní skupinou (n=16).

Na základě dnešních poznatků nevíme, zda je trénink PFM účinný při namáhavém vystavení nadměrnému nárazu a zvýšení nitrobřišního tlaku při CrossFit-a funkčních fitness aktivitách. Vzhledem k vysokému dopadu na pánevní dno u těchto cvičenců se předpokládá, že potřebují mnohem lepší funkci svalů pánevního dna než necvičící. Na druhou stranu mohou být tito cvičenci motivováni k pravidelnému tréninku. Silový trénink PFM, pokud se prokáže jako účinný, může být snadno začleněn do jejich základních tréninkových režimů jako strategie prevence i léčby SUI.

CÍLE:

Cílem tohoto RCT je zhodnotit účinek tréninku PFM na symptomy, obtíž a množství SUI u cvičenek CrossFitu a funkčního fitness.

NÁVRH A METODY STUDIE:

Pro nábor účastníků oslovíme CrossFit boxy a funkční fitness kluby v Oslu nebo okolí. Využity budou také platformy sociálních médií (jako Facebook, Instagram). Studie je hodnocením zaslepeným RCT hodnotícím efekt PFM tréninku na SUI u cvičenců CrossFitu a funkčního fitness. Na začátku bude u všech účastníků provedeno hodnocení svalů pánevního dna (klidový tlak, síla a vytrvalost). Kromě toho budou účastníci odpovídat na elektronický dotazník, který bude měřit symptomy UI a obtěžování. Účastníci budou náhodně rozděleni do tréninkové skupiny PFM (EG) nebo kontrolní skupiny (CG) bez zásahu. Intervence spočívá v každodenním domácím tréninkovém programu PFM s týdenním sledováním fyzioterapeutem. Po 16týdenním intervenčním období provedou všichni účastníci post-test včetně stejných výše zmíněných výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • ≥ 6 měsíců soustavné účasti na CrossFitu nebo funkčním fitness tréninku
  • Účast na ≥ 3 lekcích crossfitového tréninku týdně
  • Samostatně hlášená SUI a celkové skóre na ICIQ-UI-SF ≥ 3. Změna skóre ICIQ-UI-SF 2,5 byla identifikována jako minimální důležitý rozdíl (MID) a 1,58 jako MID mezi léčbou ( Nystrom a kol., 2015).
  • Žádné zranění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců s negativním vlivem na tréninkovou účast

Kritéria vyloučení:

  • Probíhající těhotenství nebo plánování těhotenství během období intervence
  • Anamnéza hysterektomie nebo operace pánve ke korekci UI nebo POP
  • Historie zranění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců s negativním vlivem na účast na tréninku
  • Parous ženy, které jsou ≤ 12 měsíců po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Zásahová skupina
16týdenní domácí tréninkový program PFM s týdenním sledováním fyzioterapeutem
Intervence se bude skládat z domácího tréninkového programu PFM s týdenním telefonickým sledováním fyzioterapeuta. Před zahájením tréninku PFM absolvují účastníci intervenční skupiny individuální sezení s fyzioterapeutem včetně důkladné výuky, jak správně provést kontrakci PFM (klinické vyšetření funkce svalů pánevního dna pozorováním a vaginální digitální palpací) a instrukce, jak provést tréninkový program. Program se skládá ze 3 sérií po 8-12 maximálních kontrakcích za den. K posouzení dodržování programu bude použita elektronická aplikace (sledování sportovců). Účastníci budou požádáni, aby zaregistrovali svá školení na osobním účtu. Připomenutí dodržování programu bude zasláno telefonicky. Tréninkové období bude 16 týdnů a cvičení zabere přibližně 10 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Časové okno: Změna celkového skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
Spolehlivý a validní dotazník hodnotící vlastní prevalenci, množství úniku, obtěžování a typ UI. Změna skóre ICIQ-UI-SF o 1,58 bodu bude považována za minimální důležitý rozdíl mezi léčbami.
Změna celkového skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový tlak svalů pánevního dna
Časové okno: Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
Měření vaginálního klidového tlaku bude měřeno manometrií. Bude použit vysoce přesný tlakový snímač připojený k vaginálnímu balónkovému katétru (Camtech AS, Sandvika Norsko). Metoda prokázala dobrou intra-observerovou spolehlivost (vnitrotřídní korelační koeficient: >90). Vaginální klidový tlak bude zaznamenáván v cmH2O.
Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
Použijeme manometrii k posouzení nárůstu tlaku generovaného během maximální dobrovolné kontrakce PFM (síla PFM). Bude použit vysoce přesný tlakový snímač připojený k vaginálnímu balónkovému katétru (Camtech AS, Sandvika Norsko). Metoda prokázala dobrou intra-observerovou spolehlivost (vnitrotřídní korelační koeficient: >90). Průměrný špičkový tlak ze 3 různých maximálních dobrovolných kontrakcí PFM bude použit k udání síly PFM, zaznamenané v cmH2O.
Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
Vytrvalost svalů pánevního dna
Časové okno: Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
Použijeme manometrii k posouzení schopnosti účastníků provést 10 sekund trvalou kontrakci PFM (vytrvalost PFM). Bude použit vysoce přesný tlakový snímač připojený k vaginálnímu balónkovému katétru (Camtech AS, Sandvika Norsko). Metoda prokázala dobrou intra-observerovou spolehlivost (vnitrotřídní korelační koeficient: >90). Výdrž PFM bude uváděna jako plocha pod tlakovou křivkou v cmH2O vynásobená dobou trvání kontrakce (10 s).
Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
Škála vlastní účinnosti pro procvičování cvičení pánevního dna (SESPPFE)
Časové okno: Na začátku v obou skupinách. Účastníci intervenční skupiny budou také požádáni, aby během prvního měsíce intervenčního období znovu odpověděli na dotazník
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vlastní účinnost (od 0 do 100) v 16 různých položkách týkajících se školení PFM. Stupnice byla testována, aby měla dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,92) a přijatelnou spolehlivost (rho = 0,89).
Na začátku v obou skupinách. Účastníci intervenční skupiny budou také požádáni, aby během prvního měsíce intervenčního období znovu odpověděli na dotazník
Anální inkontinence
Časové okno: Změna skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
K posouzení prevalence a obtíží anální inkontinence (ICIQ-B) budou použity otázky z pacientem hlášených výsledných měření (PROM) s doporučením stupně A z Mezinárodního konsensu o inkontinenci 2017.
Změna skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
Prolaps pánevních orgánů
Časové okno: Změna skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
K posouzení prevalence a obtížnosti prolapsu pánevních orgánů (ICIQ-VS) budou použity otázky z pacientem hlášených výsledných měření (PROM) s doporučením stupně A z Mezinárodního konsenzu o inkontinenci 2017.
Změna skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
Stupnice globálního dojmu zlepšení (PGI-I) pacienta
Časové okno: Post-test po 4měsíčním období intervence
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou změnu stavu. Bude použita ověřená 7bodová stupnice s možnostmi odezvy od „velmi mnohem lepší“ po „velmi mnohem horší“.
Post-test po 4měsíčním období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit