- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05341024
Trénink svalů pánevního dna u cvičenek crossfit a funkčního fitness
Vliv tréninku svalů pánevního dna na příznaky, trápení a množství stresové inkontinence moči u cvičenek crossfitu a funkčního fitness. Randomizovaný kontrolovaný soud zaslepený hodnotitelem
U atletek a cvičenek je vysoká prevalence močové inkontinence (UI), zejména ve sportech včetně aktivit s velkým dopadem a těžkého vzpírání. CrossFit a funkční fitness je oblíbená forma cvičení, která zahrnuje kombinaci zvedání těžkých břemen a vysoce nárazových aktivit při vysoké intenzitě. V několika nedávných studiích byla hlášena vysoká míra prevalence UI u cvičenek CrossFit/funkčního fitness. UI je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči“. Stresová močová inkontinence (SUI) je nejběžnějším typem UI a je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči při námaze nebo fyzické námaze (např. sportovní aktivity), nebo kýchání nebo kašlání“. Únik moči při sportovních aktivitách může ovlivnit výkon sportovců a cvičenců, způsobit obtěžování, frustraci a rozpaky a dále vést k vyhýbání se a ukončení sportovních aktivit. Trénink svalů pánevního dna (PFM) je vysoce účinný při léčbě SUI u běžné ženské populace. Důkazy o efektu PFM tréninku u cvičenců účastnících se vysoce nárazových a těžkých vzpěračských aktivit jsou však řídké.
Účelem této randomizované kontrolované studie zaslepené hodnotiteli (RCT) je posoudit účinek tréninku PFM na symptomy, obtížnost a množství SUI u cvičenek CrossFit/funkčního fitness.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Fyzická aktivita a cvičení mají dobře známé příznivé účinky na několik výsledků fyzického a psychického zdraví. Bylo však navrženo, že pravidelná účast na fyzické aktivitě a cvičení může vést k většímu riziku rozvoje dysfunkcí pánevního dna (PFD) u žen. Pánevní dno se skládá ze svalů, fascií a vazů a tvoří oporu podobnou houpací síti na bázi břišní a pánevní dutiny. Funkcí pánevního dna je poskytovat podporu pánevním orgánům (močový měchýř, močová trubice, pochva, děloha a konečník) a působit proti všem nárůstům nitrobřišního tlaku a zemních reakčních sil při každodenních činnostech. Kromě toho pánevní dno usnadňuje pohlavní styk, vaginální porod, ukládání stolice a moči a dobrovolnou defekaci a močení. Dysfunkční pánevní dno může vést k močové a anální inkontinenci, prolapsu pánevních orgánů, sexuálním problémům a syndromům chronické bolesti. UI je nejběžnější PFD, definovaná jako „stížnost na nedobrovolný únik moči“. SUI, urgentní močová inkontinence (UUI) a smíšená močová inkontinence (MUI) jsou běžné podtypy UI. U žen představuje SUI přibližně polovinu všech typů inkontinence a je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči při námaze nebo fyzické námaze (např. sportovní aktivity), nebo při kýchání nebo kašlání“. UUI je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči spojený s urgencemi“ a MUI jako „stížnosti na stresovou i urgentní inkontinenci moči“.
V několika průřezových studiích byla hlášena vysoká míra prevalence UI jak u atletek a cvičenek rodilých i nullipar. Míra prevalence se pohybuje mezi 0-80 % s nejvyšší prevalencí zjištěnou u sportů s vysokým dopadem, jako je skákání na trampolíně, gymnastika a silové sporty s vysokým nárůstem nitrobřišního tlaku (např. powerlifting). CrossFit a funkční fitness, které jsou trendovými formami cvičení, zahrnují kombinaci zvedání těžkých břemen a vysoce nárazových aktivit při vysoké intenzitě. V několika nedávných průřezových studiích byla hlášena vysoká prevalence UI mezi cvičenci CrossFit/funkční fitness, v rozmezí 41–84 %. Únik při sportu a cvičení může ovlivnit výkon a způsobit obtěžování, frustraci a rozpaky a může dále vést k vyhýbání se nebo ukončení sportu a cvičení.
K dnešnímu dni existují důkazy úrovně 1 a doporučení stupně A pro samotný trénink PFM jako léčbu první linie u SUI, MUI a prolapsu pánevních orgánů v obecné ženské populaci. Školení PFM je navíc vysoce efektivní jako primární prevence; těhotné ženy z kontinentu, které cvičí PFM, mají o 62 % nižší riziko UI v pozdním těhotenství ao 29 % nižší riziko UI 3-6 měsíců po porodu. Důkazy o efektu PFM tréninku u sportovců nebo namáhavých cvičenců jsou řídké.
V jedné studii na vojačkách a dvou malých sériích případů u atletek a cvičenek vedl trénink PFM ke snížení příznaků UI. Žádná z těchto studií však nezahrnovala neléčenou kontrolní skupinu, a proto je interní validita nízká. Pokud je nám známo, pouze jedna RCT hodnotila účinky tréninku PFM na SUI u sportovců. Volejbalistky (n=16), které následovaly tréninkový program PFM, měly signifikantní zlepšení SUI ve srovnání s kontrolní skupinou (n=16).
Na základě dnešních poznatků nevíme, zda je trénink PFM účinný při namáhavém vystavení nadměrnému nárazu a zvýšení nitrobřišního tlaku při CrossFit-a funkčních fitness aktivitách. Vzhledem k vysokému dopadu na pánevní dno u těchto cvičenců se předpokládá, že potřebují mnohem lepší funkci svalů pánevního dna než necvičící. Na druhou stranu mohou být tito cvičenci motivováni k pravidelnému tréninku. Silový trénink PFM, pokud se prokáže jako účinný, může být snadno začleněn do jejich základních tréninkových režimů jako strategie prevence i léčby SUI.
CÍLE:
Cílem tohoto RCT je zhodnotit účinek tréninku PFM na symptomy, obtíž a množství SUI u cvičenek CrossFitu a funkčního fitness.
NÁVRH A METODY STUDIE:
Pro nábor účastníků oslovíme CrossFit boxy a funkční fitness kluby v Oslu nebo okolí. Využity budou také platformy sociálních médií (jako Facebook, Instagram). Studie je hodnocením zaslepeným RCT hodnotícím efekt PFM tréninku na SUI u cvičenců CrossFitu a funkčního fitness. Na začátku bude u všech účastníků provedeno hodnocení svalů pánevního dna (klidový tlak, síla a vytrvalost). Kromě toho budou účastníci odpovídat na elektronický dotazník, který bude měřit symptomy UI a obtěžování. Účastníci budou náhodně rozděleni do tréninkové skupiny PFM (EG) nebo kontrolní skupiny (CG) bez zásahu. Intervence spočívá v každodenním domácím tréninkovém programu PFM s týdenním sledováním fyzioterapeutem. Po 16týdenním intervenčním období provedou všichni účastníci post-test včetně stejných výše zmíněných výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18
- ≥ 6 měsíců soustavné účasti na CrossFitu nebo funkčním fitness tréninku
- Účast na ≥ 3 lekcích crossfitového tréninku týdně
- Samostatně hlášená SUI a celkové skóre na ICIQ-UI-SF ≥ 3. Změna skóre ICIQ-UI-SF 2,5 byla identifikována jako minimální důležitý rozdíl (MID) a 1,58 jako MID mezi léčbou ( Nystrom a kol., 2015).
- Žádné zranění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců s negativním vlivem na tréninkovou účast
Kritéria vyloučení:
- Probíhající těhotenství nebo plánování těhotenství během období intervence
- Anamnéza hysterektomie nebo operace pánve ke korekci UI nebo POP
- Historie zranění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců s negativním vlivem na účast na tréninku
- Parous ženy, které jsou ≤ 12 měsíců po porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
16týdenní domácí tréninkový program PFM s týdenním sledováním fyzioterapeutem
|
Intervence se bude skládat z domácího tréninkového programu PFM s týdenním telefonickým sledováním fyzioterapeuta.
Před zahájením tréninku PFM absolvují účastníci intervenční skupiny individuální sezení s fyzioterapeutem včetně důkladné výuky, jak správně provést kontrakci PFM (klinické vyšetření funkce svalů pánevního dna pozorováním a vaginální digitální palpací) a instrukce, jak provést tréninkový program.
Program se skládá ze 3 sérií po 8-12 maximálních kontrakcích za den.
K posouzení dodržování programu bude použita elektronická aplikace (sledování sportovců).
Účastníci budou požádáni, aby zaregistrovali svá školení na osobním účtu.
Připomenutí dodržování programu bude zasláno telefonicky.
Tréninkové období bude 16 týdnů a cvičení zabere přibližně 10 minut denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Časové okno: Změna celkového skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
|
Spolehlivý a validní dotazník hodnotící vlastní prevalenci, množství úniku, obtěžování a typ UI.
Změna skóre ICIQ-UI-SF o 1,58 bodu bude považována za minimální důležitý rozdíl mezi léčbami.
|
Změna celkového skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový tlak svalů pánevního dna
Časové okno: Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
|
Měření vaginálního klidového tlaku bude měřeno manometrií.
Bude použit vysoce přesný tlakový snímač připojený k vaginálnímu balónkovému katétru (Camtech AS, Sandvika Norsko).
Metoda prokázala dobrou intra-observerovou spolehlivost (vnitrotřídní korelační koeficient: >90).
Vaginální klidový tlak bude zaznamenáván v cmH2O.
|
Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
|
|
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
|
Použijeme manometrii k posouzení nárůstu tlaku generovaného během maximální dobrovolné kontrakce PFM (síla PFM).
Bude použit vysoce přesný tlakový snímač připojený k vaginálnímu balónkovému katétru (Camtech AS, Sandvika Norsko).
Metoda prokázala dobrou intra-observerovou spolehlivost (vnitrotřídní korelační koeficient: >90).
Průměrný špičkový tlak ze 3 různých maximálních dobrovolných kontrakcí PFM bude použit k udání síly PFM, zaznamenané v cmH2O.
|
Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
|
|
Vytrvalost svalů pánevního dna
Časové okno: Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
|
Použijeme manometrii k posouzení schopnosti účastníků provést 10 sekund trvalou kontrakci PFM (vytrvalost PFM).
Bude použit vysoce přesný tlakový snímač připojený k vaginálnímu balónkovému katétru (Camtech AS, Sandvika Norsko).
Metoda prokázala dobrou intra-observerovou spolehlivost (vnitrotřídní korelační koeficient: >90).
Výdrž PFM bude uváděna jako plocha pod tlakovou křivkou v cmH2O vynásobená dobou trvání kontrakce (10 s).
|
Změna hodnoty tlaku od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
|
|
Škála vlastní účinnosti pro procvičování cvičení pánevního dna (SESPPFE)
Časové okno: Na začátku v obou skupinách. Účastníci intervenční skupiny budou také požádáni, aby během prvního měsíce intervenčního období znovu odpověděli na dotazník
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vlastní účinnost (od 0 do 100) v 16 různých položkách týkajících se školení PFM.
Stupnice byla testována, aby měla dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,92) a přijatelnou spolehlivost (rho = 0,89).
|
Na začátku v obou skupinách. Účastníci intervenční skupiny budou také požádáni, aby během prvního měsíce intervenčního období znovu odpověděli na dotazník
|
|
Anální inkontinence
Časové okno: Změna skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
|
K posouzení prevalence a obtíží anální inkontinence (ICIQ-B) budou použity otázky z pacientem hlášených výsledných měření (PROM) s doporučením stupně A z Mezinárodního konsensu o inkontinenci 2017.
|
Změna skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
|
|
Prolaps pánevních orgánů
Časové okno: Změna skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
|
K posouzení prevalence a obtížnosti prolapsu pánevních orgánů (ICIQ-VS) budou použity otázky z pacientem hlášených výsledných měření (PROM) s doporučením stupně A z Mezinárodního konsenzu o inkontinenci 2017.
|
Změna skóre oproti výchozí hodnotě po čtyřech měsících
|
|
Stupnice globálního dojmu zlepšení (PGI-I) pacienta
Časové okno: Post-test po 4měsíčním období intervence
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou změnu stavu.
Bude použita ověřená 7bodová stupnice s možnostmi odezvy od „velmi mnohem lepší“ po „velmi mnohem horší“.
|
Post-test po 4měsíčním období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Bump RC, Norton PA. Epidemiology and natural history of pelvic floor dysfunction. Obstet Gynecol Clin North Am. 1998 Dec;25(4):723-46. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70039-5.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Piercy KL, Troiano RP. Physical Activity Guidelines for Americans From the US Department of Health and Human Services. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e005263. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005263. No abstract available.
- Ruiz-Zapata, A. M., Feola, A. J., Heesakkers, J., de Graaf, P., Blaganje, M., & Sievert, K. D. (2018). Biomechanical Properties of the Pelvic Floor and its Relation to Pelvic Floor Disorders. European Urology Supplements, 17(3), 80-90.
- Milsom, I., Altman, D., Cartwright, R., Lapitan, M. C. M., Nelson, R., Sjöström, S., & Tikkinen, K. A. O. (2017). Epidemiology of urinary incontinence (UI) and other lower urinary tract symptoms (LUTS), pelvic organ prolapse (POP) and anal (AI) incontinence. In P. C. Abrams, L.; Wagg, A.; Wein, A. (Ed.), Incontinence (Vol. 1, pp. 1-141). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
- Bø, K. (2015). Pelvic floor dysfunction, prevention and treatment in elite athletes. In K. Bø, B. Berghmans, S. Mørkved, & M. Van Kampen (Eds.), Evidence based Physical Therapy for the Pelvic Floor - Bridging science and clinical practice (pp. 397-407). Edinburgh London New York Oxford Philadelphia St Louis Sydney Toronto: Elsevier Churchilll Livingstone.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Jacome C, Oliveira D, Marques A, Sa-Couto P. Prevalence and impact of urinary incontinence among female athletes. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jul;114(1):60-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.02.004. Epub 2011 May 14.
- Nygaard IE, Thompson FL, Svengalis SL, Albright JP. Urinary incontinence in elite nulliparous athletes. Obstet Gynecol. 1994 Aug;84(2):183-7. Erratum In: Obstet Gynecol 1994 Sep;84(3):342.
- Poswiata A, Socha T, Opara J. Prevalence of stress urinary incontinence in elite female endurance athletes. J Hum Kinet. 2014 Dec 30;44:91-6. doi: 10.2478/hukin-2014-0114. eCollection 2014 Dec 9.
- Skaug KL, Engh ME, Frawley H, Bo K. Prevalence of Pelvic Floor Dysfunction, Bother, and Risk Factors and Knowledge of the Pelvic Floor Muscles in Norwegian Male and Female Powerlifters and Olympic Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Oct 1;36(10):2800-2807. doi: 10.1519/JSC.0000000000003919. Epub 2020 Dec 3.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Powerlifters: A Cross-Sectional Survey. Sports Med Open. 2021 Dec 7;7(1):89. doi: 10.1186/s40798-021-00387-7.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Nov 1;36(11):3130-3135. doi: 10.1519/JSC.0000000000004052. Epub 2021 Jun 3.
- Elks W, Jaramillo-Huff A, Barnes KL, Petersen TR, Komesu YM. The Stress Urinary Incontinence in CrossFit (SUCCeSS) Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):101-106. doi: 10.1097/SPV.0000000000000815.
- Forner LB, Beckman EM, Smith MD. Do women runners report more pelvic floor symptoms than women in CrossFit(R)? A cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):295-302. doi: 10.1007/s00192-020-04531-x. Epub 2020 Sep 21.
- Poli de Araujo M, Brito LGO, Rossi F, Garbiere ML, Vilela ME, Bittencourt VF; Cross Continence Brazil Collaboration Group. Prevalence of Female Urinary Incontinence in Crossfit Practitioners and Associated Factors: An Internet Population-Based Survey. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):97-100. doi: 10.1097/SPV.0000000000000823.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Gahreman DE. Urinary Incontinence and Women CrossFit Competitors. Int J Womens Health. 2020 Dec 14;12:1189-1195. doi: 10.2147/IJWH.S278222. eCollection 2020.
- Yang J, Cheng JW, Wagner H, Lohman E, Yang SH, Krishingner GA, Trofimova A, Alsyouf M, Staack A. The effect of high impact crossfit exercises on stress urinary incontinence in physically active women. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):749-756. doi: 10.1002/nau.23912. Epub 2019 Jan 8.
- Woodley SJ, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 22;12(12):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub3.
- Da Roza T, Brandao S, Mascarenhas T, Jorge RN, Duarte JA. Volume of training and the ranking level are associated with the leakage of urine in young female trampolinists. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):270-5. doi: 10.1097/JSM.0000000000000129.
- Rivalta M, Sighinolfi MC, Micali S, De Stefani S, Torcasio F, Bianchi G. Urinary incontinence and sport: first and preliminary experience with a combined pelvic floor rehabilitation program in three female athletes. Health Care Women Int. 2010 May;31(5):435-43. doi: 10.1080/07399330903324254.
- Sherman RA, Davis GD, Wong MF. Behavioral treatment of exercise-induced urinary incontinence among female soldiers. Mil Med. 1997 Oct;162(10):690-4.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Rev Assoc Med Bras, 60(5), 428-433.
- Morkved S, Bo K. The effect of postpartum pelvic floor muscle exercise in the prevention and treatment of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(4):217-22. doi: 10.1007/BF02765817.
- Braekken IH, Stuge B, Tveter AT, Bo K. Reliability, validity and responsiveness of pelvic floor muscle surface electromyography and manometry. Int Urogynecol J. 2021 Dec;32(12):3267-3274. doi: 10.1007/s00192-021-04881-0. Epub 2021 Jun 17.
- Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. An intra- and interrater reliability and agreement study of vaginal resting pressure, pelvic floor muscle strength, and muscular endurance using a manometer. Int Urogynecol J. 2017 Oct;28(10):1507-1514. doi: 10.1007/s00192-017-3290-y. Epub 2017 Mar 16.
- Bø, K. (1992). Pressure measurements during pelvic floor muscle contractions: the effect of different positions of the vaginal measuring device. Neurourol Urodyn, 11, 107-113.
- Bø, K., Kvarstein, B., Hagen, R., & Larsen, S. (1990a). Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II.Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourol Urodyn, 9, 479-487.
- Nystrom E, Sjostrom M, Stenlund H, Samuelsson E. ICIQ symptom and quality of life instruments measure clinically relevant improvements in women with stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2015 Nov;34(8):747-51. doi: 10.1002/nau.22657. Epub 2014 Aug 22.
- Sacomori C, Cardoso FL, Porto IP, Negri NB. The development and psychometric evaluation of a self-efficacy scale for practicing pelvic floor exercises. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):336-42. doi: 10.1590/S1413-35552013005000104. Epub 2013 Aug 30. English, Portuguese.
- Diaz, D. C., Robinson, D., Bosch, R., Constantini, E., Cotterill, N., Espuna-Pons, M., . . . Yoshida, M. (2017). Patient-reported outcome assessment. In P. Abrams, L. Cardozo, A. Wagg, & A. Wein (Eds.), Incontinence (6 ed., Vol. 1, pp. 541-598). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Těhotenské komplikace
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
- Poruchy pánevního dna
Další identifikační čísla studie
- KLS2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .