- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05341024
Bäckenbottenmuskelträning hos kvinnliga CrossFit- och Functional Fitness-tränare
Effekt av träning av bäckenbottenmuskler på symtom, besvär och mängden ansträngningsinkontinens hos kvinnliga CrossFit- och funktionell konditionstränare. En bedömare blindad randomiserad kontrollerad rättegång
Det finns en hög förekomst av urininkontinens (UI) bland kvinnliga idrottare och motionärer, särskilt inom sporter inklusive högintensiva aktiviteter och tunga tyngdlyftning. CrossFit och funktionell fitness är en populär träningsform, inklusive en kombination av tunga lyft och kraftfulla aktiviteter med hög intensitet. I flera nya studier har höga prevalensfrekvenser av UI rapporterats bland kvinnliga CrossFit-/funktionell träningsutövare. UI definieras som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin". Ansträngningsinkontinens (SUI) är den vanligaste typen av UI och definieras som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin vid ansträngning eller fysisk ansträngning (t.ex. sportaktiviteter), eller nysningar eller hosta". Urinläckage under sportaktiviteter kan påverka idrottares och motionärers prestationer, orsaka besvär, frustration och pinsamhet och dessutom leda till undvikande och upphörande av sportaktiviteter. Bäckenbottenmuskelträning (PFM) är mycket effektiv för att behandla SUI i den allmänna kvinnliga befolkningen. Det finns dock sparsamt med bevis för effekten av PFM-träning hos motionärer som deltar i aktiviteter med hög effekt och tunga tyngdlyftningar.
Syftet med denna bedömarblinda randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att bedöma effekten av PFM-träning på symtom, besvär och mängden SUI hos kvinnliga CrossFit-/funktionell konditionstränare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Fysisk aktivitet och träning har välkända positiva effekter på flera fysiska och psykiska hälsoresultat. Det har dock föreslagits att regelbundet deltagande i fysisk aktivitet och träning kan leda till större risk att utveckla bäckenbottendysfunktioner (PFD) hos kvinnor. Bäckenbotten består av muskler, fascia och ligament och bildar ett hängmatta-liknande stöd vid basen av buk-bäckenhålan. Bäckenbottens funktion är att ge stöd till bäckenorganen (blåsan, urinröret, slidan, livmodern och ändtarmen) och att motverka alla ökningar av intraabdominalt tryck och markreaktionskrafter under dagliga aktiviteter. Dessutom underlättar bäckenbotten samlag, vaginal förlossning, lagring av avföring och urin och frivillig avföring och urinering. En dysfunktionell bäckenbotten kan leda till urin- och analinkontinens, bäckenorganframfall, sexuella problem och kroniska smärtsyndrom. UI är den vanligaste PFD, definierad som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin". SUI, akut urininkontinens (UUI) och blandad urininkontinens (MUI) är vanliga undertyper av UI. Hos kvinnor står SUI för ungefär hälften av alla inkontinenstyper och definieras som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin vid ansträngning eller fysisk ansträngning (t. sportaktiviteter), eller vid nysningar eller hosta". UUI definieras som "klagomål om ofrivillig urinförlust i samband med brådskande" och MUI som "klagomål av både stress och brådskande urininkontinens".
Höga prevalensfrekvenser av UI bland både parösa och nollparösa kvinnliga idrottare och motionärer har rapporterats i flera tvärsnittsstudier. Prevalensen varierar mellan 0-80 % med den högsta förekomsten som finns i sporter med hög effekt som trampolinhoppning, gymnastik och styrkeidrotter med höga ökningar av det intraabdominala trycket (t. styrkelyft). CrossFit och funktionell fitness, som är trendiga träningsformer, inkluderar en kombination av tunga lyft och kraftfulla aktiviteter med hög intensitet. Hög prevalens av UI bland CrossFit/funktionell konditionstränare har rapporterats i flera nyligen genomförda tvärsnittsstudier, från 41-84 %. Läckage under sport och träning kan påverka prestationsförmågan och orsaka besvär, frustration och pinsamhet, och kan ytterligare leda till undvikande eller upphörande av sport och träning.
Hittills finns nivå 1 evidens och grad A-rekommendation för enbart PFM-träning som förstahandsbehandling för SUI, MUI och bäckenorganframfall i den allmänna kvinnliga befolkningen. Dessutom är PFM-träning mycket effektiv som primär prevention; gravida kvinnor på kontinenten som tränar PFM löper 62 % mindre risk för UI i slutet av graviditeten och 29 % mindre risk för UI 3-6 månader efter förlossningen. Det finns sparsamt med bevis för effekten av PFM-träning hos idrottare eller ansträngande motionärer.
I en studie på kvinnliga soldater och två små fallserier hos kvinnliga idrottare och motionärer ledde PFM-träning till minskade symtom på UI. Ingen av dessa studier inkluderade dock en obehandlad kontrollgrupp och den interna validiteten är därför låg. Såvitt vi vet har endast en RCT bedömt effekter av PFM-träning på SUI hos idrottare. Kvinnliga volleybollspelare (n=16) som följde ett PFM-träningsprogram hade signifikanta förbättringar av SUI jämfört med en kontrollgrupp (n=16).
Baserat på dagens kunskap vet vi inte om PFM-träning är effektiv vid ansträngande utsatthet för överdriven påverkan och ökat intraabdominalt tryck under CrossFit- och funktionella fitnessaktiviteter. Med tanke på den höga påverkan på bäckenbotten hos dessa tränare antas det att de behöver mycket bättre bäckenbottenmuskelfunktion än icke-tränare. Å andra sidan kan dessa motionärer vara motiverade för regelbunden träning. Styrketräning av PFM, om det visar sig vara effektivt, kan lätt införlivas i deras grundläggande träningsregimer både som förebyggande och behandlingsstrategier för SUI.
MÅL:
Syftet med denna RCT är att bedöma effekten av PFM-träning på symtom, besvär och mängden SUI bland kvinnliga CrossFit- och funktionell konditionstränare.
STUDIEDESIGN OCH METODER:
För att rekrytera deltagare kommer vi att kontakta CrossFit-boxar och funktionella träningsklubbar i eller nära Oslo. Sociala medieplattformar (som Facebook, Instagram) kommer också att användas. Studien är en bedömarblind RCT som utvärderar effekten av PFM-träning på SUI hos CrossFit- och funktionella konditionstränare. Vid baslinjen kommer en bäckenbottenmuskelbedömning (vilotryck, styrka och uthållighet) att utföras av alla deltagare. Dessutom kommer deltagarna att svara på ett elektroniskt frågeformulär, som mäter självrapporterade symtom på UI och besvär. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en PFM-träningsgrupp (EG) eller en kontrollgrupp (CG) utan någon intervention. Interventionen består av ett dagligt hemmabaserat PFM-träningsprogram med veckovis uppföljning av sjukgymnast. Efter en 16-veckors interventionsperiod kommer alla deltagare att utföra ett eftertest inklusive samma tidigare nämnda utfallsmått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- ≥ 6 månaders konsekvent deltagande i CrossFit eller funktionell konditionsträning
- Deltar i ≥ 3 pass crossfitträning per vecka
- Självrapporterad SUI och ett totalpoäng på ICIQ-UI-SF på ≥ 3. En förändring av ICIQ-UI-SF-poängen på 2,5 har identifierats vara den minimala viktiga skillnaden (MID) och 1,58 som MID mellan behandlingar ( Nyström et al., 2015).
- Inga muskuloskeletala skador de senaste 6 månaderna med negativ effekt på träningsdeltagandet
Exklusions kriterier:
- Pågående graviditet, eller planerar att bli gravid under interventionsperioden
- Historik av hysterektomi eller bäckenkirurgi för att korrigera UI eller POP
- Historik om muskel- och skelettskador de senaste 6 månaderna med negativ effekt på träningsdeltagandet
- Parösa kvinnor som är ≤12 månader efter förlossningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
16 veckors hemmabaserat PFM-träningsprogram med veckouppföljning av sjukgymnast
|
Interventionen kommer att bestå av ett hembaserat PFM-träningsprogram med veckouppföljning per telefon av sjukgymnast.
Innan PFM-träningen påbörjas kommer deltagarna i interventionsgruppen att ha en individuell session med en sjukgymnast inklusive grundlig undervisning i hur man utför en korrekt PFM-kontraktion (kliniska undersökningar av bäckenbottenmuskelfunktionen genom observation och vaginal digital palpation) och instruktioner om hur man gör utföra träningsprogrammet.
Programmet består av 3 set med 8-12 maximala sammandragningar per dag.
En elektronisk app (Athlete monitoring) kommer att användas för att bedöma att programmet följs.
Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera sina träningspass på ett personligt konto.
En påminnelse om att följa programmet kommer att skickas per telefon.
Träningsperioden kommer att vara 16 veckor och övningarna kommer att ta cirka 10 minuter per dag att utföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsram: Förändring i totalpoäng från baslinjen vid fyra månader
|
Ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär som bedömer självrapporterad prevalens, mängd läckage, besvär och typ av användargränssnitt.
En förändring i ICIQ-UI-SF-poäng på 1,58 poäng kommer att betraktas som minsta viktiga skillnad mellan behandlingar.
|
Förändring i totalpoäng från baslinjen vid fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenmuskelns vilotryck
Tidsram: Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
|
Mätning av vaginalt vilotryck kommer att mätas med manometri.
En högprecisionstryckgivare kopplad till en vaginal ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) kommer att användas.
Metoden har visat god intra-observatörstillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient: >90).
Vaginalt vilotryck kommer att registreras i cmH2O.
|
Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
|
|
Bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
|
Vi kommer att använda manometri för att bedöma tryckstegring som genereras under en maximal frivillig sammandragning av PFM (PFM-styrkan).
En högprecisionstryckgivare kopplad till en vaginal ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) kommer att användas.
Metoden har visat god intra-observatörstillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient: >90).
Genomsnittligt topptryck från 3 olika PFM maximal frivillig kontraktion kommer att användas för att rapportera PFM styrka, registrerad i cmH2O.
|
Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
|
|
Bäckenbottenmuskeluthållighet
Tidsram: Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
|
Vi kommer att använda manometri för att bedöma deltagarnas förmåga att utföra en 10 sekunder lång PFM-kontraktion (PFM-uthållighet).
En högprecisionstryckgivare kopplad till en vaginal ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) kommer att användas.
Metoden har visat god intra-observatörstillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient: >90).
PFM-uthållighet kommer att rapporteras som arean under tryckkurvan i cmH2O multiplicerat med kontraktionens varaktighet (10 s).
|
Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
|
|
Själveffektivitetsskala för att träna bäckenbottenträning (SESPPFE)
Tidsram: Vid baslinjen i båda grupperna. Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att svara på frågeformuläret igen inom den första månaden av interventionsperioden
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin egen förmåga (från 0-100) på 16 olika punkter angående PFM-träning.
Skalan har testats för att ha god intern konsistens (α = 0,92) och acceptabel tillförlitlighet (rho = 0,89).
|
Vid baslinjen i båda grupperna. Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att svara på frågeformuläret igen inom den första månaden av interventionsperioden
|
|
Anal inkontinens
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen vid fyra månader
|
Frågor från patientrapporterade resultatmått (PROM) med Grade A-rekommendation från International Consensus on Incontinence 2017 kommer att användas för att bedöma prevalens och besvär av anal inkontinens (ICIQ-B)
|
Förändring i poäng från baslinjen vid fyra månader
|
|
Bäckenorgans framfall
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen vid fyra månader
|
Frågor från patientrapporterade utfallsmått (PROM) med Grade A-rekommendation från International Consensus on Incontinence 2017 kommer att användas för att bedöma prevalens och besvär av bäckenorganprolaps (ICIQ-VS).
|
Förändring i poäng från baslinjen vid fyra månader
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) Skala
Tidsram: Eftertest efter en 4-månaders interventionsperiod
|
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin upplevda förändring av tillståndet.
En validerad 7-gradig skala med svarsval som sträcker sig från "mycket mycket bättre" till "mycket mycket sämre" kommer att användas.
|
Eftertest efter en 4-månaders interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Bump RC, Norton PA. Epidemiology and natural history of pelvic floor dysfunction. Obstet Gynecol Clin North Am. 1998 Dec;25(4):723-46. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70039-5.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Piercy KL, Troiano RP. Physical Activity Guidelines for Americans From the US Department of Health and Human Services. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e005263. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005263. No abstract available.
- Ruiz-Zapata, A. M., Feola, A. J., Heesakkers, J., de Graaf, P., Blaganje, M., & Sievert, K. D. (2018). Biomechanical Properties of the Pelvic Floor and its Relation to Pelvic Floor Disorders. European Urology Supplements, 17(3), 80-90.
- Milsom, I., Altman, D., Cartwright, R., Lapitan, M. C. M., Nelson, R., Sjöström, S., & Tikkinen, K. A. O. (2017). Epidemiology of urinary incontinence (UI) and other lower urinary tract symptoms (LUTS), pelvic organ prolapse (POP) and anal (AI) incontinence. In P. C. Abrams, L.; Wagg, A.; Wein, A. (Ed.), Incontinence (Vol. 1, pp. 1-141). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
- Bø, K. (2015). Pelvic floor dysfunction, prevention and treatment in elite athletes. In K. Bø, B. Berghmans, S. Mørkved, & M. Van Kampen (Eds.), Evidence based Physical Therapy for the Pelvic Floor - Bridging science and clinical practice (pp. 397-407). Edinburgh London New York Oxford Philadelphia St Louis Sydney Toronto: Elsevier Churchilll Livingstone.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Jacome C, Oliveira D, Marques A, Sa-Couto P. Prevalence and impact of urinary incontinence among female athletes. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jul;114(1):60-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.02.004. Epub 2011 May 14.
- Nygaard IE, Thompson FL, Svengalis SL, Albright JP. Urinary incontinence in elite nulliparous athletes. Obstet Gynecol. 1994 Aug;84(2):183-7. Erratum In: Obstet Gynecol 1994 Sep;84(3):342.
- Poswiata A, Socha T, Opara J. Prevalence of stress urinary incontinence in elite female endurance athletes. J Hum Kinet. 2014 Dec 30;44:91-6. doi: 10.2478/hukin-2014-0114. eCollection 2014 Dec 9.
- Skaug KL, Engh ME, Frawley H, Bo K. Prevalence of Pelvic Floor Dysfunction, Bother, and Risk Factors and Knowledge of the Pelvic Floor Muscles in Norwegian Male and Female Powerlifters and Olympic Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Oct 1;36(10):2800-2807. doi: 10.1519/JSC.0000000000003919. Epub 2020 Dec 3.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Powerlifters: A Cross-Sectional Survey. Sports Med Open. 2021 Dec 7;7(1):89. doi: 10.1186/s40798-021-00387-7.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Waheed N, Gahreman DE. Urinary Incontinence in Competitive Women Weightlifters. J Strength Cond Res. 2022 Nov 1;36(11):3130-3135. doi: 10.1519/JSC.0000000000004052. Epub 2021 Jun 3.
- Elks W, Jaramillo-Huff A, Barnes KL, Petersen TR, Komesu YM. The Stress Urinary Incontinence in CrossFit (SUCCeSS) Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):101-106. doi: 10.1097/SPV.0000000000000815.
- Forner LB, Beckman EM, Smith MD. Do women runners report more pelvic floor symptoms than women in CrossFit(R)? A cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):295-302. doi: 10.1007/s00192-020-04531-x. Epub 2020 Sep 21.
- Poli de Araujo M, Brito LGO, Rossi F, Garbiere ML, Vilela ME, Bittencourt VF; Cross Continence Brazil Collaboration Group. Prevalence of Female Urinary Incontinence in Crossfit Practitioners and Associated Factors: An Internet Population-Based Survey. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Feb;26(2):97-100. doi: 10.1097/SPV.0000000000000823.
- Wikander L, Kirshbaum MN, Gahreman DE. Urinary Incontinence and Women CrossFit Competitors. Int J Womens Health. 2020 Dec 14;12:1189-1195. doi: 10.2147/IJWH.S278222. eCollection 2020.
- Yang J, Cheng JW, Wagner H, Lohman E, Yang SH, Krishingner GA, Trofimova A, Alsyouf M, Staack A. The effect of high impact crossfit exercises on stress urinary incontinence in physically active women. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):749-756. doi: 10.1002/nau.23912. Epub 2019 Jan 8.
- Woodley SJ, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 22;12(12):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub3.
- Da Roza T, Brandao S, Mascarenhas T, Jorge RN, Duarte JA. Volume of training and the ranking level are associated with the leakage of urine in young female trampolinists. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):270-5. doi: 10.1097/JSM.0000000000000129.
- Rivalta M, Sighinolfi MC, Micali S, De Stefani S, Torcasio F, Bianchi G. Urinary incontinence and sport: first and preliminary experience with a combined pelvic floor rehabilitation program in three female athletes. Health Care Women Int. 2010 May;31(5):435-43. doi: 10.1080/07399330903324254.
- Sherman RA, Davis GD, Wong MF. Behavioral treatment of exercise-induced urinary incontinence among female soldiers. Mil Med. 1997 Oct;162(10):690-4.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Rev Assoc Med Bras, 60(5), 428-433.
- Morkved S, Bo K. The effect of postpartum pelvic floor muscle exercise in the prevention and treatment of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(4):217-22. doi: 10.1007/BF02765817.
- Braekken IH, Stuge B, Tveter AT, Bo K. Reliability, validity and responsiveness of pelvic floor muscle surface electromyography and manometry. Int Urogynecol J. 2021 Dec;32(12):3267-3274. doi: 10.1007/s00192-021-04881-0. Epub 2021 Jun 17.
- Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. An intra- and interrater reliability and agreement study of vaginal resting pressure, pelvic floor muscle strength, and muscular endurance using a manometer. Int Urogynecol J. 2017 Oct;28(10):1507-1514. doi: 10.1007/s00192-017-3290-y. Epub 2017 Mar 16.
- Bø, K. (1992). Pressure measurements during pelvic floor muscle contractions: the effect of different positions of the vaginal measuring device. Neurourol Urodyn, 11, 107-113.
- Bø, K., Kvarstein, B., Hagen, R., & Larsen, S. (1990a). Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II.Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourol Urodyn, 9, 479-487.
- Nystrom E, Sjostrom M, Stenlund H, Samuelsson E. ICIQ symptom and quality of life instruments measure clinically relevant improvements in women with stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2015 Nov;34(8):747-51. doi: 10.1002/nau.22657. Epub 2014 Aug 22.
- Sacomori C, Cardoso FL, Porto IP, Negri NB. The development and psychometric evaluation of a self-efficacy scale for practicing pelvic floor exercises. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):336-42. doi: 10.1590/S1413-35552013005000104. Epub 2013 Aug 30. English, Portuguese.
- Diaz, D. C., Robinson, D., Bosch, R., Constantini, E., Cotterill, N., Espuna-Pons, M., . . . Yoshida, M. (2017). Patient-reported outcome assessment. In P. Abrams, L. Cardozo, A. Wagg, & A. Wein (Eds.), Incontinence (6 ed., Vol. 1, pp. 541-598). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Graviditetskomplikationer
- Eliminationsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
- Urininkontinens, stress
- Bäckenbottensjukdom
Andra studie-ID-nummer
- KLS2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .