Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskelträning hos kvinnliga CrossFit- och Functional Fitness-tränare

20 mars 2024 uppdaterad av: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effekt av träning av bäckenbottenmuskler på symtom, besvär och mängden ansträngningsinkontinens hos kvinnliga CrossFit- och funktionell konditionstränare. En bedömare blindad randomiserad kontrollerad rättegång

Det finns en hög förekomst av urininkontinens (UI) bland kvinnliga idrottare och motionärer, särskilt inom sporter inklusive högintensiva aktiviteter och tunga tyngdlyftning. CrossFit och funktionell fitness är en populär träningsform, inklusive en kombination av tunga lyft och kraftfulla aktiviteter med hög intensitet. I flera nya studier har höga prevalensfrekvenser av UI rapporterats bland kvinnliga CrossFit-/funktionell träningsutövare. UI definieras som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin". Ansträngningsinkontinens (SUI) är den vanligaste typen av UI och definieras som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin vid ansträngning eller fysisk ansträngning (t.ex. sportaktiviteter), eller nysningar eller hosta". Urinläckage under sportaktiviteter kan påverka idrottares och motionärers prestationer, orsaka besvär, frustration och pinsamhet och dessutom leda till undvikande och upphörande av sportaktiviteter. Bäckenbottenmuskelträning (PFM) är mycket effektiv för att behandla SUI i den allmänna kvinnliga befolkningen. Det finns dock sparsamt med bevis för effekten av PFM-träning hos motionärer som deltar i aktiviteter med hög effekt och tunga tyngdlyftningar.

Syftet med denna bedömarblinda randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att bedöma effekten av PFM-träning på symtom, besvär och mängden SUI hos kvinnliga CrossFit-/funktionell konditionstränare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Fysisk aktivitet och träning har välkända positiva effekter på flera fysiska och psykiska hälsoresultat. Det har dock föreslagits att regelbundet deltagande i fysisk aktivitet och träning kan leda till större risk att utveckla bäckenbottendysfunktioner (PFD) hos kvinnor. Bäckenbotten består av muskler, fascia och ligament och bildar ett hängmatta-liknande stöd vid basen av buk-bäckenhålan. Bäckenbottens funktion är att ge stöd till bäckenorganen (blåsan, urinröret, slidan, livmodern och ändtarmen) och att motverka alla ökningar av intraabdominalt tryck och markreaktionskrafter under dagliga aktiviteter. Dessutom underlättar bäckenbotten samlag, vaginal förlossning, lagring av avföring och urin och frivillig avföring och urinering. En dysfunktionell bäckenbotten kan leda till urin- och analinkontinens, bäckenorganframfall, sexuella problem och kroniska smärtsyndrom. UI är den vanligaste PFD, definierad som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin". SUI, akut urininkontinens (UUI) och blandad urininkontinens (MUI) är vanliga undertyper av UI. Hos kvinnor står SUI för ungefär hälften av alla inkontinenstyper och definieras som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin vid ansträngning eller fysisk ansträngning (t. sportaktiviteter), eller vid nysningar eller hosta". UUI definieras som "klagomål om ofrivillig urinförlust i samband med brådskande" och MUI som "klagomål av både stress och brådskande urininkontinens".

Höga prevalensfrekvenser av UI bland både parösa och nollparösa kvinnliga idrottare och motionärer har rapporterats i flera tvärsnittsstudier. Prevalensen varierar mellan 0-80 % med den högsta förekomsten som finns i sporter med hög effekt som trampolinhoppning, gymnastik och styrkeidrotter med höga ökningar av det intraabdominala trycket (t. styrkelyft). CrossFit och funktionell fitness, som är trendiga träningsformer, inkluderar en kombination av tunga lyft och kraftfulla aktiviteter med hög intensitet. Hög prevalens av UI bland CrossFit/funktionell konditionstränare har rapporterats i flera nyligen genomförda tvärsnittsstudier, från 41-84 %. Läckage under sport och träning kan påverka prestationsförmågan och orsaka besvär, frustration och pinsamhet, och kan ytterligare leda till undvikande eller upphörande av sport och träning.

Hittills finns nivå 1 evidens och grad A-rekommendation för enbart PFM-träning som förstahandsbehandling för SUI, MUI och bäckenorganframfall i den allmänna kvinnliga befolkningen. Dessutom är PFM-träning mycket effektiv som primär prevention; gravida kvinnor på kontinenten som tränar PFM löper 62 % mindre risk för UI i slutet av graviditeten och 29 % mindre risk för UI 3-6 månader efter förlossningen. Det finns sparsamt med bevis för effekten av PFM-träning hos idrottare eller ansträngande motionärer.

I en studie på kvinnliga soldater och två små fallserier hos kvinnliga idrottare och motionärer ledde PFM-träning till minskade symtom på UI. Ingen av dessa studier inkluderade dock en obehandlad kontrollgrupp och den interna validiteten är därför låg. Såvitt vi vet har endast en RCT bedömt effekter av PFM-träning på SUI hos idrottare. Kvinnliga volleybollspelare (n=16) som följde ett PFM-träningsprogram hade signifikanta förbättringar av SUI jämfört med en kontrollgrupp (n=16).

Baserat på dagens kunskap vet vi inte om PFM-träning är effektiv vid ansträngande utsatthet för överdriven påverkan och ökat intraabdominalt tryck under CrossFit- och funktionella fitnessaktiviteter. Med tanke på den höga påverkan på bäckenbotten hos dessa tränare antas det att de behöver mycket bättre bäckenbottenmuskelfunktion än icke-tränare. Å andra sidan kan dessa motionärer vara motiverade för regelbunden träning. Styrketräning av PFM, om det visar sig vara effektivt, kan lätt införlivas i deras grundläggande träningsregimer både som förebyggande och behandlingsstrategier för SUI.

MÅL:

Syftet med denna RCT är att bedöma effekten av PFM-träning på symtom, besvär och mängden SUI bland kvinnliga CrossFit- och funktionell konditionstränare.

STUDIEDESIGN OCH METODER:

För att rekrytera deltagare kommer vi att kontakta CrossFit-boxar och funktionella träningsklubbar i eller nära Oslo. Sociala medieplattformar (som Facebook, Instagram) kommer också att användas. Studien är en bedömarblind RCT som utvärderar effekten av PFM-träning på SUI hos CrossFit- och funktionella konditionstränare. Vid baslinjen kommer en bäckenbottenmuskelbedömning (vilotryck, styrka och uthållighet) att utföras av alla deltagare. Dessutom kommer deltagarna att svara på ett elektroniskt frågeformulär, som mäter självrapporterade symtom på UI och besvär. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en PFM-träningsgrupp (EG) eller en kontrollgrupp (CG) utan någon intervention. Interventionen består av ett dagligt hemmabaserat PFM-träningsprogram med veckovis uppföljning av sjukgymnast. Efter en 16-veckors interventionsperiod kommer alla deltagare att utföra ett eftertest inklusive samma tidigare nämnda utfallsmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18
  • ≥ 6 månaders konsekvent deltagande i CrossFit eller funktionell konditionsträning
  • Deltar i ≥ 3 pass crossfitträning per vecka
  • Självrapporterad SUI och ett totalpoäng på ICIQ-UI-SF på ≥ 3. En förändring av ICIQ-UI-SF-poängen på 2,5 har identifierats vara den minimala viktiga skillnaden (MID) och 1,58 som MID mellan behandlingar ( Nyström et al., 2015).
  • Inga muskuloskeletala skador de senaste 6 månaderna med negativ effekt på träningsdeltagandet

Exklusions kriterier:

  • Pågående graviditet, eller planerar att bli gravid under interventionsperioden
  • Historik av hysterektomi eller bäckenkirurgi för att korrigera UI eller POP
  • Historik om muskel- och skelettskador de senaste 6 månaderna med negativ effekt på träningsdeltagandet
  • Parösa kvinnor som är ≤12 månader efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Interventionsgrupp
16 veckors hemmabaserat PFM-träningsprogram med veckouppföljning av sjukgymnast
Interventionen kommer att bestå av ett hembaserat PFM-träningsprogram med veckouppföljning per telefon av sjukgymnast. Innan PFM-träningen påbörjas kommer deltagarna i interventionsgruppen att ha en individuell session med en sjukgymnast inklusive grundlig undervisning i hur man utför en korrekt PFM-kontraktion (kliniska undersökningar av bäckenbottenmuskelfunktionen genom observation och vaginal digital palpation) och instruktioner om hur man gör utföra träningsprogrammet. Programmet består av 3 set med 8-12 maximala sammandragningar per dag. En elektronisk app (Athlete monitoring) kommer att användas för att bedöma att programmet följs. Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera sina träningspass på ett personligt konto. En påminnelse om att följa programmet kommer att skickas per telefon. Träningsperioden kommer att vara 16 veckor och övningarna kommer att ta cirka 10 minuter per dag att utföra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsram: Förändring i totalpoäng från baslinjen vid fyra månader
Ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär som bedömer självrapporterad prevalens, mängd läckage, besvär och typ av användargränssnitt. En förändring i ICIQ-UI-SF-poäng på 1,58 poäng kommer att betraktas som minsta viktiga skillnad mellan behandlingar.
Förändring i totalpoäng från baslinjen vid fyra månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmuskelns vilotryck
Tidsram: Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
Mätning av vaginalt vilotryck kommer att mätas med manometri. En högprecisionstryckgivare kopplad till en vaginal ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) kommer att användas. Metoden har visat god intra-observatörstillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient: >90). Vaginalt vilotryck kommer att registreras i cmH2O.
Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
Bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
Vi kommer att använda manometri för att bedöma tryckstegring som genereras under en maximal frivillig sammandragning av PFM (PFM-styrkan). En högprecisionstryckgivare kopplad till en vaginal ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) kommer att användas. Metoden har visat god intra-observatörstillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient: >90). Genomsnittligt topptryck från 3 olika PFM maximal frivillig kontraktion kommer att användas för att rapportera PFM styrka, registrerad i cmH2O.
Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
Bäckenbottenmuskeluthållighet
Tidsram: Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
Vi kommer att använda manometri för att bedöma deltagarnas förmåga att utföra en 10 sekunder lång PFM-kontraktion (PFM-uthållighet). En högprecisionstryckgivare kopplad till en vaginal ballongkateter (Camtech AS, Sandvika Norge) kommer att användas. Metoden har visat god intra-observatörstillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient: >90). PFM-uthållighet kommer att rapporteras som arean under tryckkurvan i cmH2O multiplicerat med kontraktionens varaktighet (10 s).
Förändring i tryckvärde från baslinjen vid fyra månader
Själveffektivitetsskala för att träna bäckenbottenträning (SESPPFE)
Tidsram: Vid baslinjen i båda grupperna. Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att svara på frågeformuläret igen inom den första månaden av interventionsperioden
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin egen förmåga (från 0-100) på 16 olika punkter angående PFM-träning. Skalan har testats för att ha god intern konsistens (α = 0,92) och acceptabel tillförlitlighet (rho = 0,89).
Vid baslinjen i båda grupperna. Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att svara på frågeformuläret igen inom den första månaden av interventionsperioden
Anal inkontinens
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen vid fyra månader
Frågor från patientrapporterade resultatmått (PROM) med Grade A-rekommendation från International Consensus on Incontinence 2017 kommer att användas för att bedöma prevalens och besvär av anal inkontinens (ICIQ-B)
Förändring i poäng från baslinjen vid fyra månader
Bäckenorgans framfall
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen vid fyra månader
Frågor från patientrapporterade utfallsmått (PROM) med Grade A-rekommendation från International Consensus on Incontinence 2017 kommer att användas för att bedöma prevalens och besvär av bäckenorganprolaps (ICIQ-VS).
Förändring i poäng från baslinjen vid fyra månader
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) Skala
Tidsram: Eftertest efter en 4-månaders interventionsperiod
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin upplevda förändring av tillståndet. En validerad 7-gradig skala med svarsval som sträcker sig från "mycket mycket bättre" till "mycket mycket sämre" kommer att användas.
Eftertest efter en 4-månaders interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera