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軽度および中等度の認知症患者に対するデジタル回想療法の効果

2022年4月17日 更新者：Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

軽度および中等度の認知症の人に対するデジタル回想療法の効果：ランダム化比較試験。

流行後の時代には、経験的ケアにおける認知症の家族のための支援プログラムを開発する必要があります。 回想療法は、軽度および中等度の認知症患者に採用され、以前の研究で良好な記憶刺激と情緒的サポート効果が得られました。 ただし、空間的および地理的制約を超えるデジタル回想療法の適用ですが、関連する研究では、このトピックの知識にはまだ限界があります。

公式LINE@アカウントをメディアプラットフォームとして使用して、デジタル回想グループプログラム（DRG）を開発し、モバイルアプリケーションベースのDRGが人々の精神神経学的症状、うつ病、人生の意味、および家族介護者の負担に及ぼす影響を調査する軽度および中等度の認知症 (PMMD) を伴う。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

流行後の時代には、経験的ケアにおける認知症の家族のための支援プログラムを開発する必要があります。 回想療法は、軽度および中等度の認知症患者に採用され、以前の研究で良好な記憶刺激と情緒的サポート効果が得られました。 ただし、空間的および地理的制約を超えるデジタル回想療法の適用ですが、関連する研究では、このトピックの知識にはまだ限界があります。

公式LINE@アカウントをメディアプラットフォームとして使用して、デジタル回想グループプログラム（DRG）を開発し、モバイルアプリケーションベースのDRGが人々の精神神経学的症状、うつ病、人生の意味、および家族介護者の負担に及ぼす影響を調査する軽度および中等度の認知症 (PMMD) を伴う。

これは、わが国で軽度および中等度の認知症を持つ家族の人々のために特別に構築された最初のデジタル回想グループになります。 研究者たちは、プラスの効果があると期待していました。 これは、地域の PMMD を持つ家族介護者のための経験的ケア プログラムの開発の参考として使用できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
    • Taipei City
      • Taipei、Taipei City、台湾、112303
        • 募集
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症の家族の受入れ条件は以下の通りです。

    1. 家族介護者は、次の条件を満たしている必要があります。

      ①年齢 20歳以上

      ②過去1年間に認知症の介護経験があり、同居している

      • スマートフォンをお持ちで、LINEアプリの利用経験がある方

    2. 認知症患者は、次の条件を満たす必要があります。

      • 現在、在宅で日照センターに定期的に通い活動に参加している方 ②DSM 5またはNINCDS/ADRDAに準拠した医師の診断を受けた認知症（アルツハイマー病）患者で、CDRスコアが1～2点の者 ③意識がはっきりしていて、中国語、台湾語での表現や言葉での意思疎通が支障なくできる方 ④ 正常な視力と聴力を持ち、デジタル携帯電話やタブレットの操作ができる方

除外基準:

  • 認知症の家族の除外基準は次のとおりです。

    1. 家族介護者の除外条件は次のとおりです。

      • 大うつ病など、精神科医が診断した精神疾患の既往歴がある方②自国籍でない方。

    2. 認知症患者の除外条件は次のとおりです。

      • 錯乱・せん妄 ② 認知症で1ヶ月以内に長期療養施設や老人ホームに紹介される方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：デジタル回想グループ (DRG)
実験グループ A は、LINE の公式アカウント プラットフォームを媒体として、1 週間に 1 つのクラスを 1 回 45 ～ 50 分、8 回実施する予定のデジタル ノスタルジック グループ活動を受け入れました。
他の：実験的: デジタル回想グループ (DRG)
実験グループAは、LINEの公式アカウントプラットフォームが企画したデジタル回想グループを媒体、テーマ、内容として受け入れ、ライフサイクルの発展を考える企画で、テーマ別レビューの経験が、参加者は、子供の頃から、舞台、仕事、感情的な家族や祭りの生活、特別な生活イベントなど、8つのユニットテーマのデザインを学びます。同時に、参加者の心理的適応行動に適応し、人生の発達過程に従って彼らの人生の発達段階を見直し、現在のグループによって行われている対人関係に注意を払うことができます 対話による否定的な感情的または症候的な行動、人生経験の指示と取り扱い
他の：一般回想グループ (GRG)
実験グループ B は、一般的な伝統的なノスタルジックなグループに参加し、実際のノスタルジックなオブジェクトまたは道具を使用してノスタルジックな活動を行いました。1 週間に 1 回のクラスで、毎回 45 ～ 50 分、8 回続きました。
他の：実験的: 一般回想グループ (GRG)

実験群Bは一般回想群(GRG)に参加

、実際のノスタルジックなオブジェクトや道具を使用してアクティビティを実行します。 テーマと内容はライフサイクル開発の文脈で考慮されることを意図しており、テーマ別ふりかえりの経験は、子供の頃からの参加者の動機を誘発します。 学習、仕事、感情的な家族やお祭りの生活、人生の特別なイベントなど、8つのユニットテーマのデザイン。同時に、参加者の心理的適応行動に適応し、人生の発達過程に従って人生の発達段階を見直し、現在のグループ活動に注意を払うことができます。 人生経験を導き、処理する対人関係と対話、および否定的な感情的または症候的な行動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査; MMSE
時間枠：介入前(T0)
テストの内容には、オリエンテーション、即時記憶、最近の記憶、集中力または注意力などが含まれます。 満点は30点です。 現在は臨床や研究で使用されており、高齢者の認知評価に用いられることが多く、広く利用されています。
介入前(T0)
神経精神医学インベントリー、NPI
時間枠：介入前(T0)
スケールの内容は、患者の発症以来、過去 4 週間または特定の期間内の新しい行動または行動の変化について主介護者に尋ねることです。 NPIには、12の精神行動症状項目が含まれています。 採点方法は、ふるまいに変化があるかどうかをスクリーニング質問で判断し、次に変化した行動を深く理解し、行動の頻度や程度、介護者の苦痛などを行動度別に判定します。 スケールの信頼性と妥当性に関しては、中国語の Cronbach のアルファは 0.76 であり、スケールの重症度頻度と介護者ストレスの再テスト信頼性はそれぞれ 0.82、0.85、0.79 でした。 また、信頼性と有効性も高く (Fuh、Liu、Mega、Wang、および Cummings、2001)、このスケールの評価ソースは、主に患者の家族介護者に尋ねています。
介入前(T0)
認知症におけるうつ病のコーネルスケール; CSDD
時間枠：介入前(T0)
この観察尺度を適用することで、口頭での意思疎通がうまくできず、抑うつ症状の把握が困難な認知症患者に対して、認知機能障害のある高齢者の抑うつを効果的かつ適切に検出することができます。 2 週間の評価者と質問の合意信頼性 (評価者間合意) のカッパ値は .43 でした。 すべての項目が有意に安定していたことを示します。内部整合性信頼性の Cronbach のアルファは .84 でした。 この尺度 評価の情報源は、主に患者の家族介護者に尋ねることでした。
介入前(T0)
人生の目的 テスト:
時間枠：介入前(T0)
この尺度は、高齢者が自分の人生の意味と目的をどの程度認識しているかを評価するために使用されます。 2つの側面（個人の価値と子供や孫の成功）で9つの質問があり、4段階で回答されます. そのうち、5問目と6問目は逆質問です。 合計点は 9 ～ 36 点です。 合計得点が高いほど、被験者は人生についてより肯定的で有意義に感じています。 この尺度は、専門家や学者によって完成された内容の妥当性があり、尺度の内部整合性 Cronbach α 値は .75 です。 因子分析の後、成形の 2 つの因子の説明された変動は 54.4% に達する可能性があり、このスケールが優れたパフォーマンスを発揮することを示しています。 信頼性と妥当性。
介入前(T0)
ミニ精神状態検査; MMSE
時間枠：介入の2か月後(T1)
テストの内容には、オリエンテーション、即時記憶、最近の記憶、集中力または注意力などが含まれます。 満点は30点です。 現在は臨床や研究で使用されており、高齢者の認知評価に用いられることが多く、広く利用されています。
介入の2か月後(T1)
神経精神医学インベントリー、NPI
時間枠：介入の2か月後(T1)
スケールの内容は、患者の発症以来、過去 4 週間または特定の期間内の新しい行動または行動の変化について主介護者に尋ねることです。 NPIには、12の精神行動症状項目が含まれています。 採点方法は、ふるまいに変化があるかどうかをスクリーニング質問で判断し、次に変化した行動を深く理解し、行動の頻度や程度、介護者の苦痛などを行動度別に判定します。 スケールの信頼性と妥当性に関しては、中国語の Cronbach のアルファは 0.76 であり、スケールの重症度頻度と介護者ストレスの再テスト信頼性はそれぞれ 0.82、0.85、0.79 でした。 また、信頼性と有効性も高く (Fuh、Liu、Mega、Wang、および Cummings、2001)、このスケールの評価ソースは、主に患者の家族介護者に尋ねています。
介入の2か月後(T1)
認知症におけるうつ病のコーネルスケール; CSDD
時間枠：介入の2か月後(T1)
この観察尺度を適用することで、口頭での意思疎通がうまくできず、抑うつ症状の把握が困難な認知症患者に対して、認知機能障害のある高齢者の抑うつを効果的かつ適切に検出することができます。 2 週間の評価者と質問の合意信頼性 (評価者間合意) のカッパ値は .43 でした。 すべての項目が有意に安定していたことを示します。内部整合性信頼性の Cronbach のアルファは .84 でした。 この尺度 評価の情報源は、主に患者の家族介護者に尋ねることでした。
介入の2か月後(T1)
人生の目的 テスト:
時間枠：介入の2か月後(T1)
この尺度は、高齢者が自分の人生の意味と目的をどの程度認識しているかを評価するために使用されます。 2つの側面（個人の価値と子供や孫の成功）で9つの質問があり、4段階で回答されます. そのうち、5問目と6問目は逆質問です。 合計点は 9 ～ 36 点です。 合計得点が高いほど、被験者は人生についてより肯定的で有意義に感じています。 この尺度は、専門家や学者によって完成された内容の妥当性があり、尺度の内部整合性 Cronbach α 値は .75 です。 因子分析の後、成形の 2 つの因子の説明された変動は 54.4% に達する可能性があり、このスケールが優れたパフォーマンスを発揮することを示しています。 信頼性と妥当性。
介入の2か月後(T1)
ミニ精神状態検査; MMSE
時間枠：介入終了後1ヶ月（T2）
テストの内容には、オリエンテーション、即時記憶、最近の記憶、集中力または注意力などが含まれます。 満点は30点です。 現在は臨床や研究で使用されており、高齢者の認知評価に用いられることが多く、広く利用されています。
介入終了後1ヶ月（T2）
神経精神医学インベントリー、NPI
時間枠：介入終了後1ヶ月（T2）
スケールの内容は、患者の発症以来、過去 4 週間または特定の期間内の新しい行動または行動の変化について主介護者に尋ねることです。 NPIには、12の精神行動症状項目が含まれています。 採点方法は、ふるまいに変化があるかどうかをスクリーニング質問で判断し、次に変化した行動を深く理解し、行動の頻度や程度、介護者の苦痛などを行動度別に判定します。 スケールの信頼性と妥当性に関しては、中国語の Cronbach のアルファは 0.76 であり、スケールの重症度頻度と介護者ストレスの再テスト信頼性はそれぞれ 0.82、0.85、0.79 でした。 また、信頼性と有効性も高く (Fuh、Liu、Mega、Wang、および Cummings、2001)、このスケールの評価ソースは、主に患者の家族介護者に尋ねています。
介入終了後1ヶ月（T2）
認知症におけるうつ病のコーネルスケール; CSDD
時間枠：介入終了後1ヶ月（T2）
この観察尺度を適用することで、口頭での意思疎通がうまくできず、抑うつ症状の把握が困難な認知症患者に対して、認知機能障害のある高齢者の抑うつを効果的かつ適切に検出することができます。 2 週間の評価者と質問の合意信頼性 (評価者間合意) のカッパ値は .43 でした。 すべての項目が有意に安定していたことを示します。内部整合性信頼性の Cronbach のアルファは .84 でした。 この尺度 評価の情報源は、主に患者の家族介護者に尋ねることでした。
介入終了後1ヶ月（T2）
人生の目的 テスト:
時間枠：介入終了後1ヶ月（T2）
この尺度は、高齢者が自分の人生の意味と目的をどの程度認識しているかを評価するために使用されます。 2つの側面（個人の価値と子供や孫の成功）で9つの質問があり、4段階で回答されます. そのうち、5問目と6問目は逆質問です。 合計点は 9 ～ 36 点です。 合計得点が高いほど、被験者は人生についてより肯定的で有意義に感じています。 この尺度は、専門家や学者によって完成された内容の妥当性があり、尺度の内部整合性 Cronbach α 値は .75 です。 因子分析の後、成形の 2 つの因子の説明された変動は 54.4% に達する可能性があり、このスケールが優れたパフォーマンスを発揮することを示しています。 信頼性と妥当性。
介入終了後1ヶ月（T2）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物と役立つリンク

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月21日

一次修了 (予想される)

2023年1月20日

研究の完了 (予想される)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月17日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月17日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FJU-IRB C110100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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