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El efecto de la terapia de reminiscencia digital en personas con demencia leve y moderada

17 de abril de 2022 actualizado por: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

El efecto de la terapia de reminiscencia digital en personas con demencia leve y moderada: un ensayo controlado aleatorio.

En la era post-epidemia, es necesario desarrollar programas de apoyo a las familias con demencia en atención empírica. La terapia de reminiscencia fue adoptada por pacientes con demencia leve y moderada, cuya intervención ha tenido buenos efectos de estimulación de la memoria y apoyo emocional en los estudios anteriores. Sin embargo, la aplicación de la terapia de reminiscencia digital que cruza limitaciones espaciales y geográficas, pero la investigación relacionada todavía tiene limitaciones en el conocimiento de este tema.

Utilizar la cuenta oficial de Line@ como plataforma de medios para desarrollar un programa de grupo de reminiscencia digital (DRG) e investigar los efectos del DRG basado en aplicaciones móviles sobre los síntomas psiconeurológicos, la depresión, el sentido de la vida y la carga del cuidador familiar en las personas. con demencia leve y moderada (PMMD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la era post-epidemia, es necesario desarrollar programas de apoyo a las familias con demencia en atención empírica. La terapia de reminiscencia fue adoptada por pacientes con demencia leve y moderada, cuya intervención ha tenido buenos efectos de estimulación de la memoria y apoyo emocional en los estudios anteriores. Sin embargo, la aplicación de la terapia de reminiscencia digital que cruza limitaciones espaciales y geográficas, pero la investigación relacionada todavía tiene limitaciones en el conocimiento de este tema.

Utilizar la cuenta oficial de Line@ como plataforma de medios para desarrollar un programa de grupo de reminiscencia digital (DRG) e investigar los efectos del DRG basado en aplicaciones móviles sobre los síntomas psiconeurológicos, la depresión, el sentido de la vida y la carga del cuidador familiar en las personas. con demencia leve y moderada (PMMD).

Este será el primer grupo de memoria digital construido específicamente para familiares de personas con demencia leve y moderada en nuestro país. Los investigadores esperaban tener un efecto positivo. Puede ser utilizado como referencia para el desarrollo de programas empíricos de atención a cuidadores familiares con TDPM en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chia-Jung Hsieh, PhD
  • Número de teléfono: 3135 +886(2)2822-7101
  • Correo electrónico: chiajung@ntunhs.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yi-Zhu Wang, BSN
  • Número de teléfono: 3135 +886(2)2822-7101
  • Correo electrónico: reslisa127@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwán, 112303
        • Reclutamiento
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contacto:
          • Chia-Jung Hsieh, PhD
          • Número de teléfono: 3135 +886(2)2822-7101
          • Correo electrónico: chiajung@ntunhs.edu.tw
        • Contacto:
          • Yi-Zhu Wang, BSN
          • Número de teléfono: 3135 +886(2)2822-7101
          • Correo electrónico: reslisa127@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las condiciones de aceptación de casos para familias con demencia son las siguientes:

    1. Los cuidadores familiares deben cumplir con las siguientes condiciones:

      ①Edad de 20 años o más

      ②Tener experiencia en el cuidado del caso de demencia en el último año y vivir juntos

      • Tener un teléfono inteligente y tener experiencia en el uso de la aplicación de línea.
    2. Los pacientes con demencia deben cumplir las siguientes condiciones:

      • Aquellos que actualmente viven en casa y van regularmente al Centro Rizhao para participar en actividades ②Pacientes con demencia (enfermedad de Alzheimer) diagnosticada por un médico con DSM 5 o de acuerdo con NINCDS/ADRDA, su puntuación CDR es de 1~2 puntos ③Aquellos que tener una conciencia clara, poder expresarse en chino y taiwanés, o comunicarse con otros en palabras sin obstáculos ④ Aquellos que tienen visión y audición normales, y pueden operar teléfonos móviles o tabletas digitales

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para familias con demencia son:

    1. Las condiciones de exclusión para los cuidadores familiares son:

      • Antecedentes de enfermedad mental diagnosticada por un psiquiatra, como depresión mayor ② Quienes no sean de su propia nacionalidad.
    2. Las condiciones de exclusión para pacientes con demencia son:

      • Confusión o delirio ② Casos de demencia que serán remitidos a instituciones de atención a largo plazo o residencias de ancianos en el plazo de un mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de memoria digital (DRG)
El grupo de experimentos A aceptó las actividades grupales nostálgicas digitales planificadas utilizando la plataforma de cuenta oficial de la línea como medio, una clase por semana, 45-50 minutos cada vez, con una duración de 8 veces.
El grupo de experimentos A aceptó el grupo de reminiscencia digital planeado por la plataforma de la cuenta oficial de la línea como el medio, el tema y el contenido, está planeado considerar el desarrollo del ciclo de vida, y la experiencia de la revisión temática inducirá la motivación del los participantes, desde la vida infantil, estudian El diseño de ocho temas de unidad, como el escenario, el trabajo y la familia emocional y la vida festiva, y los eventos especiales de la vida; al mismo tiempo, puede adaptarse al comportamiento de adaptación psicológica de los participantes, revisar sus etapas de desarrollo de vida de acuerdo con el proceso de desarrollo de vida y prestar atención a la interacción interpersonal que lleva a cabo el grupo actual Comportamiento emocional negativo o sintomático con diálogo, y dirigir y tratar con las experiencias de la vida
Otro: grupo de reminiscencia general (GRG)
El grupo experimental B participó en un grupo nostálgico tradicional general, utilizando objetos o utensilios nostálgicos reales para llevar a cabo actividades nostálgicas, una clase por semana, 45-50 minutos cada vez, con una duración de 8 veces

El grupo experimental B participó en el grupo de reminiscencia general (GRG)

, utilizando objetos o utensilios nostálgicos reales para realizar actividades. El tema y el contenido están destinados a ser considerados en el contexto del desarrollo del ciclo de vida, y la experiencia de retrospectivas temáticas induce la motivación de los participantes, desde la infancia. El diseño de ocho temas de unidad, que incluyen la etapa de estudio, trabajo y vida emocional familiar y festiva, y eventos especiales en la vida; al mismo tiempo, puede adaptarse al comportamiento de adaptación psicológica de los participantes, revisar sus etapas de desarrollo de vida de acuerdo con el proceso de desarrollo de vida y prestar atención a las actividades grupales actuales. Interacción y diálogo interpersonal, y comportamientos emocionales negativos o sintomáticos que guían y procesan las experiencias de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-examen del estado mental; MMSE
Periodo de tiempo: Preintervención (T0)
El contenido de la prueba incluye orientación, memoria inmediata, memoria reciente, concentración o atención, etc. La puntuación total es de 30 puntos. Actualmente se usa en investigación y clínica, y se usa a menudo para la evaluación cognitiva de los ancianos, y se usa ampliamente.
Preintervención (T0)
Inventario Neuropsiquiátrico, NPI
Periodo de tiempo: Preintervención (T0)
El contenido de la escala es preguntar a los cuidadores primarios sobre nuevos comportamientos o cambios en el comportamiento desde el inicio del paciente, ya sea en las últimas cuatro semanas o dentro de un período de tiempo específico. El NPI incluye 12 elementos de síntomas psicoconductuales. El método de puntuación utiliza primero preguntas de detección para determinar si hay un cambio en el comportamiento, luego una comprensión profunda del cambio de comportamiento y, finalmente, determina la frecuencia, la gravedad y la angustia del cuidador por el comportamiento de acuerdo con cada grado de comportamiento. En términos de confiabilidad y validez de la escala, el alfa de Cronbach para chino fue de 0,76, y las confiabilidades test-retest de frecuencia de gravedad y estrés del cuidador en la escala fueron 0,82, 0,85 y 0,79 respectivamente. También tiene buena confiabilidad y validez (Fuh, Liu, Mega, Wang y Cummings, 2001), y la fuente de evaluación de esta escala es principalmente preguntando a los cuidadores familiares de los pacientes.
Preintervención (T0)
Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia; CSDD
Periodo de tiempo: Preintervención (T0)
Para los pacientes con demencia que no pueden comunicarse adecuadamente con los demás a través de expresiones orales, lo que dificulta la identificación de sus síntomas depresivos, la aplicación de esta escala de observación puede detectar de manera efectiva y adecuada la depresión en personas mayores con deterioro cognitivo. El valor Kappa de la confiabilidad del acuerdo evaluador-preguntar de dos semanas (acuerdo entre evaluadores) fue .43, indicando que todos los ítems fueron significativamente estables; y el alfa de Cronbach de la confiabilidad de la consistencia interna fue de .84, esta escala La fuente de la evaluación fue principalmente preguntando al cuidador familiar del paciente.
Preintervención (T0)
Propósito en la prueba de vida:
Periodo de tiempo: Preintervención (T0)
Esta escala se utiliza para evaluar el grado en que las personas mayores perciben el sentido y el propósito de su vida. Son 9 preguntas en dos aspectos (valor personal y éxito de hijos y nietos), que se contestan en una escala de cuatro puntos. Entre ellas, las preguntas 5 y 6 son preguntas inversas. La puntuación total oscila entre 9 y 36 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación total, más positivo y significativo se siente el sujeto acerca de la vida. Esta escala tiene validez de contenido cumplimentada por expertos y académicos, y el valor α de Cronbach de consistencia interna de la escala es de .75. Después del análisis factorial, la variación explicada de los dos factores de conformación puede llegar a 54,4%, lo que indica que esta escala tiene un buen desempeño. Fiabilidad y Validez.
Preintervención (T0)
Mini-examen del estado mental; MMSE
Periodo de tiempo: dos meses después de la intervención (T1)
El contenido de la prueba incluye orientación, memoria inmediata, memoria reciente, concentración o atención, etc. La puntuación total es de 30 puntos. Actualmente se usa en investigación y clínica, y se usa a menudo para la evaluación cognitiva de los ancianos, y se usa ampliamente.
dos meses después de la intervención (T1)
Inventario Neuropsiquiátrico, NPI
Periodo de tiempo: dos meses después de la intervención (T1)
El contenido de la escala es preguntar a los cuidadores primarios sobre nuevos comportamientos o cambios en el comportamiento desde el inicio del paciente, ya sea en las últimas cuatro semanas o dentro de un período de tiempo específico. El NPI incluye 12 elementos de síntomas psicoconductuales. El método de puntuación utiliza primero preguntas de detección para determinar si hay un cambio en el comportamiento, luego una comprensión profunda del cambio de comportamiento y, finalmente, determina la frecuencia, la gravedad y la angustia del cuidador por el comportamiento de acuerdo con cada grado de comportamiento. En términos de confiabilidad y validez de la escala, el alfa de Cronbach para chino fue de 0,76, y las confiabilidades test-retest de frecuencia de gravedad y estrés del cuidador en la escala fueron 0,82, 0,85 y 0,79 respectivamente. También tiene buena confiabilidad y validez (Fuh, Liu, Mega, Wang y Cummings, 2001), y la fuente de evaluación de esta escala es principalmente preguntando a los cuidadores familiares de los pacientes.
dos meses después de la intervención (T1)
Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia; CSDD
Periodo de tiempo: dos meses después de la intervención (T1)
Para los pacientes con demencia que no pueden comunicarse adecuadamente con los demás a través de expresiones orales, lo que dificulta la identificación de sus síntomas depresivos, la aplicación de esta escala de observación puede detectar de manera efectiva y adecuada la depresión en personas mayores con deterioro cognitivo. El valor Kappa de la confiabilidad del acuerdo evaluador-preguntar de dos semanas (acuerdo entre evaluadores) fue .43, indicando que todos los ítems fueron significativamente estables; y el alfa de Cronbach de la confiabilidad de la consistencia interna fue de .84, esta escala La fuente de la evaluación fue principalmente preguntando al cuidador familiar del paciente.
dos meses después de la intervención (T1)
Propósito en la prueba de vida:
Periodo de tiempo: dos meses después de la intervención (T1)
Esta escala se utiliza para evaluar el grado en que las personas mayores perciben el sentido y el propósito de su vida. Son 9 preguntas en dos aspectos (valor personal y éxito de hijos y nietos), que se contestan en una escala de cuatro puntos. Entre ellas, las preguntas 5 y 6 son preguntas inversas. La puntuación total oscila entre 9 y 36 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación total, más positivo y significativo se siente el sujeto acerca de la vida. Esta escala tiene validez de contenido cumplimentada por expertos y académicos, y el valor α de Cronbach de consistencia interna de la escala es de .75. Después del análisis factorial, la variación explicada de los dos factores de conformación puede llegar a 54,4%, lo que indica que esta escala tiene un buen desempeño. Fiabilidad y Validez.
dos meses después de la intervención (T1)
Mini-examen del estado mental; MMSE
Periodo de tiempo: Un mes después de finalizada la intervención (T2)
El contenido de la prueba incluye orientación, memoria inmediata, memoria reciente, concentración o atención, etc. La puntuación total es de 30 puntos. Actualmente se usa en investigación y clínica, y se usa a menudo para la evaluación cognitiva de los ancianos, y se usa ampliamente.
Un mes después de finalizada la intervención (T2)
Inventario Neuropsiquiátrico, NPI
Periodo de tiempo: Un mes después de finalizada la intervención (T2)
El contenido de la escala es preguntar a los cuidadores primarios sobre nuevos comportamientos o cambios en el comportamiento desde el inicio del paciente, ya sea en las últimas cuatro semanas o dentro de un período de tiempo específico. El NPI incluye 12 elementos de síntomas psicoconductuales. El método de puntuación utiliza primero preguntas de detección para determinar si hay un cambio en el comportamiento, luego una comprensión profunda del cambio de comportamiento y, finalmente, determina la frecuencia, la gravedad y la angustia del cuidador por el comportamiento de acuerdo con cada grado de comportamiento. En términos de confiabilidad y validez de la escala, el alfa de Cronbach para chino fue de 0,76, y las confiabilidades test-retest de frecuencia de gravedad y estrés del cuidador en la escala fueron 0,82, 0,85 y 0,79 respectivamente. También tiene buena confiabilidad y validez (Fuh, Liu, Mega, Wang y Cummings, 2001), y la fuente de evaluación de esta escala es principalmente preguntando a los cuidadores familiares de los pacientes.
Un mes después de finalizada la intervención (T2)
Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia; CSDD
Periodo de tiempo: Un mes después de finalizada la intervención (T2)
Para los pacientes con demencia que no pueden comunicarse adecuadamente con los demás a través de expresiones orales, lo que dificulta la identificación de sus síntomas depresivos, la aplicación de esta escala de observación puede detectar de manera efectiva y adecuada la depresión en personas mayores con deterioro cognitivo. El valor Kappa de la confiabilidad del acuerdo evaluador-preguntar de dos semanas (acuerdo entre evaluadores) fue .43, indicando que todos los ítems fueron significativamente estables; y el alfa de Cronbach de la confiabilidad de la consistencia interna fue de .84, esta escala La fuente de la evaluación fue principalmente preguntando al cuidador familiar del paciente.
Un mes después de finalizada la intervención (T2)
Propósito en la prueba de vida:
Periodo de tiempo: Un mes después de finalizada la intervención (T2)
Esta escala se utiliza para evaluar el grado en que las personas mayores perciben el sentido y el propósito de su vida. Son 9 preguntas en dos aspectos (valor personal y éxito de hijos y nietos), que se contestan en una escala de cuatro puntos. Entre ellas, las preguntas 5 y 6 son preguntas inversas. La puntuación total oscila entre 9 y 36 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación total, más positivo y significativo se siente el sujeto acerca de la vida. Esta escala tiene validez de contenido cumplimentada por expertos y académicos, y el valor α de Cronbach de consistencia interna de la escala es de .75. Después del análisis factorial, la variación explicada de los dos factores de conformación puede llegar a 54,4%, lo que indica que esta escala tiene un buen desempeño. Fiabilidad y Validez.
Un mes después de finalizada la intervención (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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