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L'effetto della terapia della reminiscenza digitale sulle persone con demenza lieve e moderata

17 aprile 2022 aggiornato da: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effetto della terapia della reminiscenza digitale su persone con demenza lieve e moderata: uno studio controllato randomizzato.

Nell'era post-epidemica è necessario sviluppare programmi di sostegno alle famiglie con demenza in cura empirica. La terapia della reminiscenza è stata adottata da pazienti con demenza lieve e moderata, i cui interventi hanno avuto una buona stimolazione della memoria e effetti di supporto emotivo negli studi precedenti. Tuttavia, l'applicazione della terapia della reminiscenza digitale che attraversa i vincoli spaziali e geografici, ma la ricerca correlata ha ancora dei limiti sulla conoscenza di questo argomento.

Utilizzare l'account Line @ ufficiale come piattaforma multimediale per sviluppare un programma di gruppo di reminiscenze digitali (DRG) e indagare sugli effetti del DRG basato su applicazioni mobili sui sintomi psiconeurologici, la depressione, il significato della vita e il peso del caregiver familiare nelle persone con demenza lieve e moderata (PMMD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'era post-epidemica è necessario sviluppare programmi di sostegno alle famiglie con demenza in cura empirica. La terapia della reminiscenza è stata adottata da pazienti con demenza lieve e moderata, i cui interventi hanno avuto una buona stimolazione della memoria e effetti di supporto emotivo negli studi precedenti. Tuttavia, l'applicazione della terapia della reminiscenza digitale che attraversa i vincoli spaziali e geografici, ma la ricerca correlata ha ancora dei limiti sulla conoscenza di questo argomento.

Utilizzare l'account Line @ ufficiale come piattaforma multimediale per sviluppare un programma di gruppo di reminiscenze digitali (DRG) e indagare sugli effetti del DRG basato su applicazioni mobili sui sintomi psiconeurologici, la depressione, il significato della vita e il peso del caregiver familiare nelle persone con demenza lieve e moderata (PMMD).

Questo sarà il primo gruppo di reminiscenza digitale costruito appositamente per le persone della famiglia con demenza lieve e moderata nel nostro paese. Gli investigatori si aspettavano di avere un effetto positivo. Può essere utilizzato come riferimento per lo sviluppo di programmi di assistenza empirica per i caregiver familiari con PMMD nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • Reclutamento
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le condizioni per l'accettazione dei casi per le famiglie con demenza sono le seguenti:

    1. I caregiver familiari devono soddisfare le seguenti condizioni:

      ①Età 20 anni o superiore

      ② Avere esperienza nella cura del caso di demenza nell'ultimo anno e vivere insieme

      • Avere uno smartphone e avere esperienza nell'uso dell'APP di linea
    2. I pazienti affetti da demenza devono soddisfare le seguenti condizioni:

      • Coloro che attualmente vivono a casa e frequentano regolarmente il Centro Rizhao per partecipare alle attività ②Pazienti con demenza (malattia di Alzheimer) diagnosticata da un medico con DSM 5 o in linea con NINCDS/ADRDA, il loro punteggio CDR è di 1~2 punti ③ Coloro che avere una chiara coscienza, può esprimersi in cinese e taiwanese o comunicare con gli altri a parole senza ostacoli ④ Coloro che hanno una vista e un udito normali e possono utilizzare telefoni cellulari o tablet digitali

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per le famiglie con demenza sono:

    1. Le condizioni di esclusione per i caregiver familiari sono:

      • Una storia di malattia mentale diagnosticata da uno psichiatra, come la depressione maggiore ② Coloro che non sono della propria nazionalità.
    2. Le condizioni di esclusione per i pazienti con demenza sono:

      • Confusione o delirio ② Casi di demenza che verranno indirizzati a istituti di assistenza a lungo termine o case di cura entro un mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di reminiscenza digitale (DRG)
Il gruppo sperimentale A ha accettato le attività di gruppo nostalgiche digitali pianificate utilizzando la piattaforma di account ufficiale di line come mezzo, una lezione a settimana, 45-50 minuti ogni volta, della durata di 8 volte.
Il gruppo sperimentale A ha accettato il gruppo di reminiscenza digitale progettato dalla piattaforma di account ufficiale della linea come mezzo, tema e contenuto, si prevede di considerare lo sviluppo del ciclo di vita e l'esperienza della revisione tematica indurrà la motivazione del i partecipanti, fin dall'infanzia, studiano la progettazione di otto temi unitari come il palcoscenico, il lavoro e la famiglia emotiva e la vita del festival e gli eventi speciali della vita; allo stesso tempo, può adattarsi al comportamento di adattamento psicologico dei partecipanti, rivedere le loro fasi di sviluppo della vita in base al processo di sviluppo della vita e prestare attenzione all'interazione interpersonale svolta dal gruppo attuale Comportamento emotivo negativo o sintomatico con il dialogo, e dirigere e affrontare le esperienze di vita
Altro: gruppo di reminiscenza generale (GRG)
Il gruppo sperimentale B ha partecipato a un gruppo nostalgico tradizionale generale, utilizzando oggetti o utensili nostalgici reali per svolgere attività nostalgiche, una lezione a settimana, 45-50 minuti ogni volta, della durata di 8 volte

Il gruppo sperimentale B ha partecipato al gruppo di reminiscenza generale (GRG)

, utilizzando veri e propri oggetti o utensili nostalgici per svolgere attività. Il tema e il contenuto devono essere considerati nel contesto dello sviluppo del ciclo di vita e l'esperienza delle retrospettive tematiche induce la motivazione dei partecipanti, fin dall'infanzia. La progettazione di otto temi unitari, tra cui la fase di studio, il lavoro e la vita emotiva familiare e festiva e gli eventi speciali della vita; allo stesso tempo, può adattarsi al comportamento di adattamento psicologico dei partecipanti, rivedere le loro fasi di sviluppo della vita in base al processo di sviluppo della vita e prestare attenzione alle attività di gruppo in corso. Interazione e dialogo interpersonale e comportamenti emotivi o sintomatici negativi che guidano ed elaborano le esperienze di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale; MMSE
Lasso di tempo: Pre-intervento(T0)
Il contenuto del test include orientamento, memoria immediata, memoria recente, concentrazione o attenzione, ecc. Il punteggio pieno è di 30 punti. È attualmente utilizzato nella clinica e nella ricerca, ed è spesso utilizzato per la valutazione cognitiva degli anziani ed è ampiamente utilizzato.
Pre-intervento(T0)
Inventario neuropsichiatrico, NPI
Lasso di tempo: Pre-intervento(T0)
Il contenuto della scala è chiedere ai caregiver primari nuovi comportamenti o cambiamenti nel comportamento dall'inizio del paziente, sia nelle ultime quattro settimane che entro un periodo di tempo specificato. L'NPI include 12 elementi di sintomi psico-comportamentali. Il metodo di punteggio utilizza prima domande di screening per determinare se c'è un cambiamento nel comportamento, quindi una comprensione approfondita del comportamento modificato e infine determina la frequenza, la gravità e il disagio del caregiver del comportamento in base a ciascun grado di comportamento. In termini di affidabilità e validità della scala, l'alfa di Cronbach per il cinese era 0,76 e l'affidabilità test-retest della frequenza della gravità e dello stress del caregiver nella scala era rispettivamente 0,82, 0,85 e 0,79. Ha anche una buona affidabilità e validità (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), e la fonte di valutazione di questa scala è principalmente rivolta ai caregiver familiari dei pazienti.
Pre-intervento(T0)
Scala Cornell per la depressione nella demenza; CSDD
Lasso di tempo: Pre-intervento(T0)
Per i pazienti con demenza che non possono comunicare correttamente con gli altri attraverso espressioni orali, rendendo difficile identificare i loro sintomi depressivi, l'applicazione di questa scala di osservazione può rilevare in modo efficace e appropriato la depressione negli anziani con deterioramento cognitivo. Il valore Kappa dell'affidabilità dell'accordo rater-ask di due settimane (accordo inter-rater) era .43, indicando che tutti gli elementi erano significativamente stabili; e l'alfa di Cronbach dell'affidabilità della coerenza interna era .84, questa scala La fonte della valutazione era principalmente chiedere al caregiver familiare del paziente.
Pre-intervento(T0)
Scopo nel test di vita:
Lasso di tempo: Pre-intervento(T0)
Questa scala viene utilizzata per valutare la misura in cui gli anziani percepiscono il significato e lo scopo della loro vita. Ci sono 9 domande in due aspetti (valore personale e successo di figli e nipoti), a cui si risponde su una scala di quattro punti. Tra queste, le domande 5 e 6 sono domande inverse. Il punteggio totale va da 9 a 36 punti. Più alto è il punteggio totale, più positivo e significativo il soggetto si sente riguardo alla vita. Questa scala ha una validità di contenuto completata da esperti e studiosi, e la coerenza interna del valore Cronbach α della scala è .75. Dopo l'analisi fattoriale, la variazione spiegata dei due fattori di modellamento può raggiungere il 54,4%, indicando che questa scala ha buone prestazioni. affidabilità e validità.
Pre-intervento(T0)
Mini-esame dello stato mentale; MMSE
Lasso di tempo: due mesi dopo l'intervento (T1)
Il contenuto del test include orientamento, memoria immediata, memoria recente, concentrazione o attenzione, ecc. Il punteggio pieno è di 30 punti. È attualmente utilizzato nella clinica e nella ricerca, ed è spesso utilizzato per la valutazione cognitiva degli anziani ed è ampiamente utilizzato.
due mesi dopo l'intervento (T1)
Inventario neuropsichiatrico, NPI
Lasso di tempo: due mesi dopo l'intervento (T1)
Il contenuto della scala è chiedere ai caregiver primari nuovi comportamenti o cambiamenti nel comportamento dall'inizio del paziente, sia nelle ultime quattro settimane che entro un periodo di tempo specificato. L'NPI include 12 elementi di sintomi psico-comportamentali. Il metodo di punteggio utilizza prima domande di screening per determinare se c'è un cambiamento nel comportamento, quindi una comprensione approfondita del comportamento modificato e infine determina la frequenza, la gravità e il disagio del caregiver del comportamento in base a ciascun grado di comportamento. In termini di affidabilità e validità della scala, l'alfa di Cronbach per il cinese era 0,76 e l'affidabilità test-retest della frequenza della gravità e dello stress del caregiver nella scala era rispettivamente 0,82, 0,85 e 0,79. Ha anche una buona affidabilità e validità (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), e la fonte di valutazione di questa scala è principalmente rivolta ai caregiver familiari dei pazienti.
due mesi dopo l'intervento (T1)
Scala Cornell per la depressione nella demenza; CSDD
Lasso di tempo: due mesi dopo l'intervento (T1)
Per i pazienti con demenza che non possono comunicare correttamente con gli altri attraverso espressioni orali, rendendo difficile identificare i loro sintomi depressivi, l'applicazione di questa scala di osservazione può rilevare in modo efficace e appropriato la depressione negli anziani con deterioramento cognitivo. Il valore Kappa dell'affidabilità dell'accordo rater-ask di due settimane (accordo inter-rater) era .43, indicando che tutti gli elementi erano significativamente stabili; e l'alfa di Cronbach dell'affidabilità della coerenza interna era .84, questa scala La fonte della valutazione era principalmente chiedere al caregiver familiare del paziente.
due mesi dopo l'intervento (T1)
Scopo nel test di vita:
Lasso di tempo: due mesi dopo l'intervento (T1)
Questa scala viene utilizzata per valutare la misura in cui gli anziani percepiscono il significato e lo scopo della loro vita. Ci sono 9 domande in due aspetti (valore personale e successo di figli e nipoti), a cui si risponde su una scala di quattro punti. Tra queste, le domande 5 e 6 sono domande inverse. Il punteggio totale va da 9 a 36 punti. Più alto è il punteggio totale, più positivo e significativo il soggetto si sente riguardo alla vita. Questa scala ha una validità di contenuto completata da esperti e studiosi, e la coerenza interna del valore Cronbach α della scala è .75. Dopo l'analisi fattoriale, la variazione spiegata dei due fattori di modellamento può raggiungere il 54,4%, indicando che questa scala ha buone prestazioni. affidabilità e validità.
due mesi dopo l'intervento (T1)
Mini-esame dello stato mentale; MMSE
Lasso di tempo: Un mese dopo la fine dell'intervento (T2)
Il contenuto del test include orientamento, memoria immediata, memoria recente, concentrazione o attenzione, ecc. Il punteggio pieno è di 30 punti. È attualmente utilizzato nella clinica e nella ricerca, ed è spesso utilizzato per la valutazione cognitiva degli anziani ed è ampiamente utilizzato.
Un mese dopo la fine dell'intervento (T2)
Inventario neuropsichiatrico, NPI
Lasso di tempo: Un mese dopo la fine dell'intervento (T2)
Il contenuto della scala è chiedere ai caregiver primari nuovi comportamenti o cambiamenti nel comportamento dall'inizio del paziente, sia nelle ultime quattro settimane che entro un periodo di tempo specificato. L'NPI include 12 elementi di sintomi psico-comportamentali. Il metodo di punteggio utilizza prima domande di screening per determinare se c'è un cambiamento nel comportamento, quindi una comprensione approfondita del comportamento modificato e infine determina la frequenza, la gravità e il disagio del caregiver del comportamento in base a ciascun grado di comportamento. In termini di affidabilità e validità della scala, l'alfa di Cronbach per il cinese era 0,76 e l'affidabilità test-retest della frequenza della gravità e dello stress del caregiver nella scala era rispettivamente 0,82, 0,85 e 0,79. Ha anche una buona affidabilità e validità (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), e la fonte di valutazione di questa scala è principalmente rivolta ai caregiver familiari dei pazienti.
Un mese dopo la fine dell'intervento (T2)
Scala Cornell per la depressione nella demenza; CSDD
Lasso di tempo: Un mese dopo la fine dell'intervento (T2)
Per i pazienti con demenza che non possono comunicare correttamente con gli altri attraverso espressioni orali, rendendo difficile identificare i loro sintomi depressivi, l'applicazione di questa scala di osservazione può rilevare in modo efficace e appropriato la depressione negli anziani con deterioramento cognitivo. Il valore Kappa dell'affidabilità dell'accordo rater-ask di due settimane (accordo inter-rater) era .43, indicando che tutti gli elementi erano significativamente stabili; e l'alfa di Cronbach dell'affidabilità della coerenza interna era .84, questa scala La fonte della valutazione era principalmente chiedere al caregiver familiare del paziente.
Un mese dopo la fine dell'intervento (T2)
Scopo nel test di vita:
Lasso di tempo: Un mese dopo la fine dell'intervento (T2)
Questa scala viene utilizzata per valutare la misura in cui gli anziani percepiscono il significato e lo scopo della loro vita. Ci sono 9 domande in due aspetti (valore personale e successo di figli e nipoti), a cui si risponde su una scala di quattro punti. Tra queste, le domande 5 e 6 sono domande inverse. Il punteggio totale va da 9 a 36 punti. Più alto è il punteggio totale, più positivo e significativo il soggetto si sente riguardo alla vita. Questa scala ha una validità di contenuto completata da esperti e studiosi, e la coerenza interna del valore Cronbach α della scala è .75. Dopo l'analisi fattoriale, la variazione spiegata dei due fattori di modellamento può raggiungere il 54,4%, indicando che questa scala ha buone prestazioni. affidabilità e validità.
Un mese dopo la fine dell'intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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