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数字记忆疗法对轻度和中度痴呆症患者的影响

2022年4月17日 更新者：Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

数字记忆疗法对轻度和中度痴呆症患者的影响：一项随机对照试验。

在后流行病时代，有必要在经验性护理中制定针对痴呆症家庭的支持计划。 轻中度痴呆患者采用回忆疗法，干预在以往研究中具有良好的记忆刺激和情绪支持作用。 然而，数字记忆疗法的应用受到了跨越空间和地理的限制，相关研究对这一课题的认识仍有局限性。

以官方Line@账号为媒体平台开发数字记忆群程序（DRG），并研究基于移动应用程序的DRG对人们心理神经症状、抑郁、生活意义和家庭照顾者负担的影响轻度和中度痴呆症 (PMMD)。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在后流行病时代，有必要在经验性护理中制定针对痴呆症家庭的支持计划。 轻中度痴呆患者采用回忆疗法，干预在以往研究中具有良好的记忆刺激和情绪支持作用。 然而，数字记忆疗法的应用受到了跨越空间和地理的限制，相关研究对这一课题的认识仍有局限性。

以官方Line@账号为媒体平台开发数字记忆群程序（DRG），并研究基于移动应用程序的DRG对人们心理神经症状、抑郁、生活意义和家庭照顾者负担的影响轻度和中度痴呆症 (PMMD)。

这将是我国第一个专门为轻中度痴呆家庭成员打造的数字记忆群。 研究人员预计会产生积极影响。 可为社区PMMD家庭照护者制定经验性照护方案提供参考。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

186

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 台湾
    • Taipei City
      • Taipei、Taipei City、台湾、112303
        • 招聘中
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 痴呆家庭受理条件如下：

    1. 家庭照顾者必须符合以下条件：

      ①年龄20岁以上

      ②过去一年有照顾失智症个案的经验，并且住在一起

      • 拥有一部智能手机，有使用line APP的经验

    2. 痴呆症患者必须符合以下条件：

      • 目前居家并定期到日照中心参加活动者②经医师诊断为DSM 5级或符合NINCDS/ADRDA，CDR评分为1~2分的痴呆症（阿尔茨海默病）患者③意识清晰，能用华语、台语表达，或用语言与他人交流无障碍④视力、听力正常，能操作数码手机或平板电脑者

排除标准：

  • 痴呆症家庭的排除标准是：

    1. 家庭照顾者的排除条件是：

      • 有重度抑郁症等经精神科医生诊断的精神疾病史 ②非本国国籍者。

    2. 痴呆症患者的排除条件是：

      • 精神错乱或精神错乱 ② 1 个月内转介到长照机构或疗养院的痴呆个案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：数字记忆组 (DRG)
实验A组以线下公众号平台为媒介，接受计划的数字怀旧小组活动，每周一节课，每次45-50分钟，共8次。
其他：实验：数字记忆组（DRG）
实验组A接受了line公众号平台策划的数字回忆群作为媒介、主题和内容，拟考虑生命周期的发展，主题回顾的体验会诱发参与者，从小生活，学习舞台、工作与情感家庭和节日生活、特殊生活事件等八个单元主题的设计；同时，能够适应参与者的心理适应行为，根据生命发展过程回顾其生命发展阶段，关注当前群体进行的人际交往中的消极情绪或症状性行为与对话，指导和处理生活经历
其他：一般记忆组 (GRG)
实验B组参加一个普通的传统怀旧小组，使用真实的怀旧物品或器具进行怀旧活动，每周一节课，每次45-50分钟，持续8次
其他：实验：一般记忆组（GRG）

实验B组参加一般回忆组（GRG）

，使用实际的怀旧物品或器具进行活动。 主题和内容旨在在生命周期发展的背景下进行考虑，主题回顾的经历从童年开始诱导参与者的动机。 八个单元主题的设计，包括学习阶段、工作阶段和情感家庭及节日生活、生活中的特殊事件；同时可以适应参与者的心理适应行为，根据生命发展过程回顾自己的生命发展阶段，关注当前的群体活动。 人际互动和对话，以及指导和处理生活经历的负面情绪或症状行为

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查；均方误差
大体时间：干预前(T0)
测试内容包括定向力、即时记忆、近期记忆、专注力或注意力等。 满分为30分。 目前用于临床和研究，常用于老年人的认知评价，应用广泛。
干预前(T0)
神经精神病学量表，NPI
大体时间：干预前(T0)
量表的内容是询问主要照顾者自患者发病以来的新行为或行为变化，无论是在过去的四个星期内还是在规定的时间内。 NPI包括12个心理行为症状项目。 评分法首先采用筛选问题判断行为是否发生改变，然后深入了解改变后的行为，最后根据每个行为程度确定行为发生的频率、严重程度和照顾者痛苦程度。 量表的信度和效度方面，中国人的Cronbach's alpha系数为0.76，严重程度频率和照顾者压力的重测信度分别为0.82、0.85和0.79。 它还具有良好的信度和效度(Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001)，该量表的评估来源主要是询问患者的家庭照顾者。
干预前(T0)
康奈尔痴呆症抑郁量表； CSDD
大体时间：干预前(T0)
对于无法通过口头表达与他人进行正常交流，难以识别其抑郁症状的痴呆症患者，该观察量表的应用可以有效、恰当地检测认知障碍老年人的抑郁情绪。 两周评估者询问协议可靠性（评估者间协议）的 Kappa 值为 0.43， 表明所有项目都显着稳定；内部一致性信度的 Cronbach α 为 0.84， 该量表的评估来源主要是询问患者的家庭护理人员。
干预前(T0)
生活测试的目的：
大体时间：干预前(T0)
该量表用于评估老年人对生活意义和目的的感知程度。 两个方面（个人价值和子孙后代的成功）共9道题，采用四分制回答。 其中，第5、6题为反向题。 总分9-36分。 总分越高，受试者对生活的感受越积极、越有意义。 本量表具有由专家学者完成的内容效度，量表的内部一致性Cronbach α值为0.75。 经过因子分析，整形两个因子的解释变异可达54.4%，表明该量表具有良好的性能。 可靠性和有效性。
干预前(T0)
简易精神状态检查；均方误差
大体时间：干预后两个月(T1)
测试内容包括定向力、即时记忆、近期记忆、专注力或注意力等。 满分为30分。 目前用于临床和研究，常用于老年人的认知评价，应用广泛。
干预后两个月(T1)
神经精神病学量表，NPI
大体时间：干预后两个月(T1)
量表的内容是询问主要照顾者自患者发病以来的新行为或行为变化，无论是在过去的四个星期内还是在规定的时间内。 NPI包括12个心理行为症状项目。 评分法首先采用筛选问题判断行为是否发生改变，然后深入了解改变后的行为，最后根据每个行为程度确定行为发生的频率、严重程度和照顾者痛苦程度。 量表的信度和效度方面，中国人的Cronbach's alpha系数为0.76，严重程度频率和照顾者压力的重测信度分别为0.82、0.85和0.79。 它还具有良好的信度和效度(Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001)，该量表的评估来源主要是询问患者的家庭照顾者。
干预后两个月(T1)
康奈尔痴呆症抑郁量表； CSDD
大体时间：干预后两个月(T1)
对于无法通过口头表达与他人进行正常交流，难以识别其抑郁症状的痴呆症患者，该观察量表的应用可以有效、恰当地检测认知障碍老年人的抑郁情绪。 两周评估者询问协议可靠性（评估者间协议）的 Kappa 值为 0.43， 表明所有项目都显着稳定；内部一致性信度的 Cronbach α 为 0.84， 该量表的评估来源主要是询问患者的家庭护理人员。
干预后两个月(T1)
生活测试的目的：
大体时间：干预后两个月(T1)
该量表用于评估老年人对生活意义和目的的感知程度。 两个方面（个人价值和子孙后代的成功）共9道题，采用四分制回答。 其中，第5、6题为反向题。 总分9-36分。 总分越高，受试者对生活的感受越积极、越有意义。 本量表具有由专家学者完成的内容效度，量表的内部一致性Cronbach α值为0.75。 经过因子分析，整形两个因子的解释变异可达54.4%，表明该量表具有良好的性能。 可靠性和有效性。
干预后两个月(T1)
简易精神状态检查；均方误差
大体时间：干预结束后一个月（T2）
测试内容包括定向力、即时记忆、近期记忆、专注力或注意力等。 满分为30分。 目前用于临床和研究，常用于老年人的认知评价，应用广泛。
干预结束后一个月（T2）
神经精神病学量表，NPI
大体时间：干预结束后一个月（T2）
量表的内容是询问主要照顾者自患者发病以来的新行为或行为变化，无论是在过去的四个星期内还是在规定的时间内。 NPI包括12个心理行为症状项目。 评分法首先采用筛选问题判断行为是否发生改变，然后深入了解改变后的行为，最后根据每个行为程度确定行为发生的频率、严重程度和照顾者痛苦程度。 量表的信度和效度方面，中国人的Cronbach's alpha系数为0.76，严重程度频率和照顾者压力的重测信度分别为0.82、0.85和0.79。 它还具有良好的信度和效度(Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001)，该量表的评估来源主要是询问患者的家庭照顾者。
干预结束后一个月（T2）
康奈尔痴呆症抑郁量表； CSDD
大体时间：干预结束后一个月（T2）
对于无法通过口头表达与他人进行正常交流，难以识别其抑郁症状的痴呆症患者，该观察量表的应用可以有效、恰当地检测认知障碍老年人的抑郁情绪。 两周评估者询问协议可靠性（评估者间协议）的 Kappa 值为 0.43， 表明所有项目都显着稳定；内部一致性信度的 Cronbach α 为 0.84， 该量表的评估来源主要是询问患者的家庭护理人员。
干预结束后一个月（T2）
生活测试的目的：
大体时间：干预结束后一个月（T2）
该量表用于评估老年人对生活意义和目的的感知程度。 两个方面（个人价值和子孙后代的成功）共9道题，采用四分制回答。 其中，第5、6题为反向题。 总分9-36分。 总分越高，受试者对生活的感受越积极、越有意义。 本量表具有由专家学者完成的内容效度，量表的内部一致性Cronbach α值为0.75。 经过因子分析，整形两个因子的解释变异可达54.4%，表明该量表具有良好的性能。 可靠性和有效性。
干预结束后一个月（T2）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月21日

初级完成 (预期的)

2023年1月20日

研究完成 (预期的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月17日

首次发布 (实际的)

2022年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月17日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FJU-IRB C110100

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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