Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da terapia de reminiscência digital em pessoas com demência leve e moderada

17 de abril de 2022 atualizado por: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

O efeito da terapia de reminiscência digital em pessoas com demência leve e moderada: um estudo controlado randomizado.

Na era pós-epidêmica, é necessário desenvolver programas de apoio às famílias com demência em atendimento empírico. A terapia de reminiscência foi adotada por pacientes com demência leve e moderada cuja intervenção teve bons efeitos de estimulação da memória e suporte emocional nos estudos anteriores. No entanto, a aplicação da terapia de reminiscência digital que cruza restrições espaciais e geográficas, mas pesquisas relacionadas ainda apresentam limitações no conhecimento desse tópico.

Usar a conta oficial Line @ como uma plataforma de mídia para desenvolver um programa de grupo de reminiscência digital (DRG) e investigar os efeitos do DRG baseado em aplicativo móvel nos sintomas psiconeurológicos, depressão, significado da vida e sobrecarga do cuidador familiar em pessoas com demência leve e moderada (PMMD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na era pós-epidêmica, é necessário desenvolver programas de apoio às famílias com demência em atendimento empírico. A terapia de reminiscência foi adotada por pacientes com demência leve e moderada cuja intervenção teve bons efeitos de estimulação da memória e suporte emocional nos estudos anteriores. No entanto, a aplicação da terapia de reminiscência digital que cruza restrições espaciais e geográficas, mas pesquisas relacionadas ainda apresentam limitações no conhecimento desse tópico.

Usar a conta oficial Line @ como uma plataforma de mídia para desenvolver um programa de grupo de reminiscência digital (DRG) e investigar os efeitos do DRG baseado em aplicativo móvel nos sintomas psiconeurológicos, depressão, significado da vida e sobrecarga do cuidador familiar em pessoas com demência leve e moderada (PMMD).

Este será o primeiro grupo de reminiscência digital construído especificamente para familiares de pessoas com demência leve e moderada em nosso país. Os investigadores esperavam ter um efeito positivo. Pode ser utilizado como referência para o desenvolvimento de programas de cuidados empíricos para cuidadores familiares com PMMD na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • Recrutamento
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As condições de aceitação de casos de famílias com demência são as seguintes:

    1. Os cuidadores familiares devem atender às seguintes condições:

      ①Idade 20 anos ou mais

      ②Ter experiência em cuidar do caso de demência no ano passado e morar junto

      • Tenha um smartphone e tenha experiência no uso de APP de linha
    2. Os pacientes com demência devem atender às seguintes condições:

      • Aqueles que atualmente moram em casa e vão regularmente ao Rizhao Center para participar de atividades ②Pacientes com demência (doença de Alzheimer) diagnosticados por um médico com DSM 5 ou de acordo com NINCDS/ADRDA, sua pontuação CDR é de 1 a 2 pontos ③ Aqueles que ter uma consciência clara, pode se expressar em chinês e taiwanês, ou se comunicar com outras pessoas em palavras sem impedimento ④ Aqueles que têm visão e audição normais e podem operar telefones celulares ou tablets digitais

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para famílias com demência são:

    1. As condições de exclusão para cuidadores familiares são:

      • Um histórico de doença mental diagnosticada por um psiquiatra, como depressão maior ② Aqueles que não são de sua própria nacionalidade.
    2. As condições de exclusão para pacientes com demência são:

      • Confusão ou delírio ② Casos de demência que serão encaminhados para instituições de cuidados prolongados ou casas de repouso dentro de um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de reminiscência digital (DRG)
O grupo experimental A aceitou as atividades planejadas do grupo nostálgico digital usando a plataforma de conta oficial da linha como meio, uma aula por semana, 45-50 minutos cada vez, com duração de 8 vezes.
O grupo experimental A aceitou o grupo de reminiscência digital planejado pela plataforma de conta oficial da linha como meio, tema e conteúdo, planeja considerar o desenvolvimento do ciclo de vida, e a experiência da revisão temática induzirá a motivação do os participantes, desde a vida infantil, estudam o design de oito temas da unidade, como palco, trabalho e família emocional e vida festiva e eventos especiais da vida; ao mesmo tempo, pode adaptar-se ao comportamento de adaptação psicológica dos participantes, revisar suas etapas de desenvolvimento de vida de acordo com o processo de desenvolvimento da vida e prestar atenção à interação interpessoal realizada pelo grupo atual Comportamento emocional negativo ou sintomático com diálogo, e dirigir e lidar com experiências de vida
Outro: grupo de reminiscência geral (GRG)
O grupo experimental B participou de um grupo nostálgico tradicional geral, utilizando objetos ou utensílios nostálgicos reais para realizar atividades nostálgicas, uma aula por semana, 45-50 minutos cada vez, com duração de 8 vezes

O grupo experimental B participou do grupo de reminiscência geral (GRG)

, usando objetos ou utensílios nostálgicos reais para realizar atividades. Pretende-se que o tema e os conteúdos sejam considerados no contexto do desenvolvimento do ciclo de vida, sendo que a vivência de retrospetivas temáticas induz a motivação dos participantes, desde a infância. A concepção de oito temas de unidade, incluindo a fase de estudo, trabalho e família emocional e vida festiva e eventos especiais na vida; ao mesmo tempo, pode adaptar-se ao comportamento de adaptação psicológica dos participantes, revisar seus estágios de desenvolvimento de vida de acordo com o processo de desenvolvimento da vida e prestar atenção às atividades atuais do grupo. Interação e diálogo interpessoal e comportamentos emocionais ou sintomáticos negativos que orientam e processam experiências de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-Exame do Estado Mental; MEEM
Prazo: Pré-intervenção (T0)
O conteúdo do teste inclui orientação, memória imediata, memória recente, concentração ou atenção, etc. A pontuação total é de 30 pontos. Atualmente é utilizado na clínica e em pesquisas, sendo frequentemente utilizado para avaliação cognitiva de idosos, sendo amplamente utilizado.
Pré-intervenção (T0)
Inventário Neuropsiquiátrico, NPI
Prazo: Pré-intervenção (T0)
O conteúdo da escala é perguntar aos cuidadores principais sobre novos comportamentos ou mudanças de comportamento desde o início do paciente, seja nas últimas quatro semanas ou em um período de tempo especificado. O NPI inclui 12 itens de sintomas psicocomportamentais. O método de pontuação primeiro usa perguntas de triagem para determinar se há uma mudança no comportamento, em seguida, compreensão aprofundada do comportamento alterado e, finalmente, determina a frequência, gravidade e angústia do cuidador do comportamento de acordo com cada grau de comportamento. Em termos de confiabilidade e validade da escala, o alfa de Cronbach para chinês foi de 0,76, e as confiabilidades teste-reteste de frequência de gravidade e estresse do cuidador na escala foram de 0,82, 0,85 e 0,79, respectivamente. Também tem boa confiabilidade e validade (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), e a fonte de avaliação desta escala é principalmente perguntar aos cuidadores familiares dos pacientes.
Pré-intervenção (T0)
Escala Cornell para Depressão na Demência; CSDD
Prazo: Pré-intervenção (T0)
Para pacientes com demência que não conseguem se comunicar adequadamente com outras pessoas por meio de expressões orais, dificultando a identificação de seus sintomas depressivos, a aplicação dessa escala de observação pode detectar de forma eficaz e adequada a depressão em idosos com comprometimento cognitivo. O valor Kappa da confiabilidade da concordância avaliador-pedido em duas semanas (concordância entre avaliadores) foi de 0,43, indicando que todos os itens foram significativamente estáveis; e o alfa de Cronbach da confiabilidade da consistência interna foi de 0,84, esta escala A fonte da avaliação foi principalmente perguntar ao cuidador familiar do paciente.
Pré-intervenção (T0)
Objetivo no teste de vida:
Prazo: Pré-intervenção (T0)
Essa escala é utilizada para avaliar em que medida o idoso percebe o significado e o propósito de sua vida. São 9 questões em dois aspectos (valor pessoal e sucesso de filhos e netos), que são respondidas em uma escala de quatro pontos. Dentre elas, as questões 5 e 6 são questões inversas. A pontuação total varia de 9 a 36 pontos. Quanto maior a pontuação total, mais positivo e significativo o sujeito se sente em relação à vida. Esta escala tem validade de conteúdo respondida por especialistas e estudiosos, e o valor α de Cronbach de consistência interna da escala é de 0,75. Após análise fatorial, a variação explicada dos dois fatores de modelagem pode chegar a 54,4%, indicando que esta escala tem bom desempenho. Confiabilidade e validade.
Pré-intervenção (T0)
Mini-Exame do Estado Mental; MEEM
Prazo: dois meses após a intervenção (T1)
O conteúdo do teste inclui orientação, memória imediata, memória recente, concentração ou atenção, etc. A pontuação total é de 30 pontos. Atualmente é utilizado na clínica e em pesquisas, sendo frequentemente utilizado para avaliação cognitiva de idosos, sendo amplamente utilizado.
dois meses após a intervenção (T1)
Inventário Neuropsiquiátrico, NPI
Prazo: dois meses após a intervenção (T1)
O conteúdo da escala é perguntar aos cuidadores principais sobre novos comportamentos ou mudanças de comportamento desde o início do paciente, seja nas últimas quatro semanas ou em um período de tempo especificado. O NPI inclui 12 itens de sintomas psicocomportamentais. O método de pontuação primeiro usa perguntas de triagem para determinar se há uma mudança no comportamento, em seguida, compreensão aprofundada do comportamento alterado e, finalmente, determina a frequência, gravidade e angústia do cuidador do comportamento de acordo com cada grau de comportamento. Em termos de confiabilidade e validade da escala, o alfa de Cronbach para chinês foi de 0,76, e as confiabilidades teste-reteste de frequência de gravidade e estresse do cuidador na escala foram de 0,82, 0,85 e 0,79, respectivamente. Também tem boa confiabilidade e validade (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), e a fonte de avaliação desta escala é principalmente perguntar aos cuidadores familiares dos pacientes.
dois meses após a intervenção (T1)
Escala Cornell para Depressão na Demência; CSDD
Prazo: dois meses após a intervenção (T1)
Para pacientes com demência que não conseguem se comunicar adequadamente com outras pessoas por meio de expressões orais, dificultando a identificação de seus sintomas depressivos, a aplicação dessa escala de observação pode detectar de forma eficaz e adequada a depressão em idosos com comprometimento cognitivo. O valor Kappa da confiabilidade da concordância avaliador-pedido em duas semanas (concordância entre avaliadores) foi de 0,43, indicando que todos os itens foram significativamente estáveis; e o alfa de Cronbach da confiabilidade da consistência interna foi de 0,84, esta escala A fonte da avaliação foi principalmente perguntar ao cuidador familiar do paciente.
dois meses após a intervenção (T1)
Objetivo no teste de vida:
Prazo: dois meses após a intervenção (T1)
Essa escala é utilizada para avaliar em que medida o idoso percebe o significado e o propósito de sua vida. São 9 questões em dois aspectos (valor pessoal e sucesso de filhos e netos), que são respondidas em uma escala de quatro pontos. Dentre elas, as questões 5 e 6 são questões inversas. A pontuação total varia de 9 a 36 pontos. Quanto maior a pontuação total, mais positivo e significativo o sujeito se sente em relação à vida. Esta escala tem validade de conteúdo respondida por especialistas e estudiosos, e o valor α de Cronbach de consistência interna da escala é de 0,75. Após análise fatorial, a variação explicada dos dois fatores de modelagem pode chegar a 54,4%, indicando que esta escala tem bom desempenho. Confiabilidade e validade.
dois meses após a intervenção (T1)
Mini-Exame do Estado Mental; MEEM
Prazo: Um mês após o término da intervenção (T2)
O conteúdo do teste inclui orientação, memória imediata, memória recente, concentração ou atenção, etc. A pontuação total é de 30 pontos. Atualmente é utilizado na clínica e em pesquisas, sendo frequentemente utilizado para avaliação cognitiva de idosos, sendo amplamente utilizado.
Um mês após o término da intervenção (T2)
Inventário Neuropsiquiátrico, NPI
Prazo: Um mês após o término da intervenção (T2)
O conteúdo da escala é perguntar aos cuidadores principais sobre novos comportamentos ou mudanças de comportamento desde o início do paciente, seja nas últimas quatro semanas ou em um período de tempo especificado. O NPI inclui 12 itens de sintomas psicocomportamentais. O método de pontuação primeiro usa perguntas de triagem para determinar se há uma mudança no comportamento, em seguida, compreensão aprofundada do comportamento alterado e, finalmente, determina a frequência, gravidade e angústia do cuidador do comportamento de acordo com cada grau de comportamento. Em termos de confiabilidade e validade da escala, o alfa de Cronbach para chinês foi de 0,76, e as confiabilidades teste-reteste de frequência de gravidade e estresse do cuidador na escala foram de 0,82, 0,85 e 0,79, respectivamente. Também tem boa confiabilidade e validade (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), e a fonte de avaliação desta escala é principalmente perguntar aos cuidadores familiares dos pacientes.
Um mês após o término da intervenção (T2)
Escala Cornell para Depressão na Demência; CSDD
Prazo: Um mês após o término da intervenção (T2)
Para pacientes com demência que não conseguem se comunicar adequadamente com outras pessoas por meio de expressões orais, dificultando a identificação de seus sintomas depressivos, a aplicação dessa escala de observação pode detectar de forma eficaz e adequada a depressão em idosos com comprometimento cognitivo. O valor Kappa da confiabilidade da concordância avaliador-pedido em duas semanas (concordância entre avaliadores) foi de 0,43, indicando que todos os itens foram significativamente estáveis; e o alfa de Cronbach da confiabilidade da consistência interna foi de 0,84, esta escala A fonte da avaliação foi principalmente perguntar ao cuidador familiar do paciente.
Um mês após o término da intervenção (T2)
Objetivo no teste de vida:
Prazo: Um mês após o término da intervenção (T2)
Essa escala é utilizada para avaliar em que medida o idoso percebe o significado e o propósito de sua vida. São 9 questões em dois aspectos (valor pessoal e sucesso de filhos e netos), que são respondidas em uma escala de quatro pontos. Dentre elas, as questões 5 e 6 são questões inversas. A pontuação total varia de 9 a 36 pontos. Quanto maior a pontuação total, mais positivo e significativo o sujeito se sente em relação à vida. Esta escala tem validade de conteúdo respondida por especialistas e estudiosos, e o valor α de Cronbach de consistência interna da escala é de 0,75. Após análise fatorial, a variação explicada dos dois fatores de modelagem pode chegar a 54,4%, indicando que esta escala tem bom desempenho. Confiabilidade e validade.
Um mês após o término da intervenção (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Experimental: grupo de reminiscência digital (DRG)

3
Se inscrever