Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​digital reminiscensterapi på mennesker med let og moderat demens

17. april 2022 opdateret af: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten af ​​digital reminiscensterapi på mennesker med mild og moderat demens: et randomiseret kontrolleret forsøg.

I den post-epidemiiske æra er det nødvendigt at udvikle støtteprogrammer til familier med demens i empirien. Reminiscensterapien blev adopteret af patienter med mild og moderat demens, og disse interventioner har haft god hukommelsesstimulering og følelsesmæssig støtteeffekt i de tidligere undersøgelser. Imidlertid har anvendelsen af ​​digital reminiscensterapi, der krydser rumlige og geografiske begrænsninger, men relateret forskning stadig begrænsninger på viden om dette emne.

At bruge den officielle Line @-konto som en medieplatform til at udvikle et digitalt reminiscensgruppeprogram (DRG) og til at undersøge virkningerne af mobilapplikationsbaseret DRG på de psykoneurologiske symptomer, depression, livsmening og byrde af familieplejer hos mennesker med let og moderat demens (PMMD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den post-epidemiiske æra er det nødvendigt at udvikle støtteprogrammer til familier med demens i empirien. Reminiscensterapien blev adopteret af patienter med mild og moderat demens, og disse interventioner har haft god hukommelsesstimulering og følelsesmæssig støtteeffekt i de tidligere undersøgelser. Imidlertid har anvendelsen af ​​digital reminiscensterapi, der krydser rumlige og geografiske begrænsninger, men relateret forskning stadig begrænsninger på viden om dette emne.

At bruge den officielle Line @-konto som en medieplatform til at udvikle et digitalt reminiscensgruppeprogram (DRG) og til at undersøge virkningerne af mobilapplikationsbaseret DRG på de psykoneurologiske symptomer, depression, livsmening og byrde af familieplejer hos mennesker med let og moderat demens (PMMD).

Dette bliver den første digitale erindringsgruppe, der er konstrueret specielt til families mennesker med let og moderat demens i vores land. Efterforskerne forventede at have en positiv effekt. Det kan bruges som reference til udvikling af empiriske plejeprogrammer for familieplejere med PMMD i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • Rekruttering
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Betingelserne for at modtage sager for familier med demens er som følger:

    1. Pårørende skal opfylde følgende betingelser:

      ①Alder 20 år eller derover

      ②Har erfaring med at tage sig af demenssagen i det seneste år, og bor sammen

      • Har en smartphone og har erfaring med at bruge line APP

    2. Demenspatienter skal opfylde følgende betingelser:

      • De, der i øjeblikket bor hjemme og regelmæssigt går til Rizhao Center for at deltage i aktiviteter ②Patienter med demens (Alzheimers sygdom) diagnosticeret af en læge med DSM 5 eller i overensstemmelse med NINCDS/ADRDA, deres CDR-score er 1~2 point ③ De, der har en klar bevidsthed, kan udtrykke på kinesisk og taiwansk, eller kommunikere med andre i ord uden hindring ④ Dem, der har normalt syn og hørelse og kan betjene digitale mobiltelefoner eller tablets

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne for familier med demens er:

    1. Udelukkelsesbetingelserne for familieplejere er:

      • En historie med psykisk sygdom diagnosticeret af en psykiater, såsom svær depression ② Dem, der ikke er af deres egen nationalitet.

    2. Udelukkelsesbetingelserne for patienter med demens er:

      • Forvirring eller delirium ② Demenstilfælde, der vil blive henvist til langtidsplejeinstitutioner eller plejehjem inden for en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: digital reminiscensgruppe (DRG)
Eksperimentgruppe A accepterede de planlagte digitale nostalgiske gruppeaktiviteter ved at bruge den officielle kontoplatform for line som medie, en klasse om ugen, 45-50 minutter hver gang, som varer 8 gange.
Andet: Eksperimentel: digital reminiscensgruppe (DRG)
Eksperimentgruppe A accepterede den digitale reminiscensgruppe planlagt af den officielle kontoplatform for line som medium, tema og indhold, det er planlagt at overveje udviklingen af ​​livscyklussen, og oplevelsen af ​​den tematiske gennemgang vil inducere motivationen af deltagere, siden barndommens liv, studerer Designet af otte enhedstemaer såsom scene, arbejde og følelsesmæssigt familie- og festivalliv og særlige livsbegivenheder; samtidig kan den tilpasse sig deltagernes psykologiske tilpasningsadfærd, gennemgå deres livsudviklingsstadier i henhold til livsudviklingsprocessen og være opmærksom på den interpersonelle interaktion, der udføres af den aktuelle gruppe. Negativ følelsesmæssig eller symptomatisk adfærd med dialog, og instruktion og håndtering af livserfaringer
Andet: generel reminiscensgruppe (GRG)
Eksperimentgruppe B deltog i en generel traditionel nostalgisk gruppe, der brugte egentlige nostalgiske genstande eller redskaber til at udføre nostalgiske aktiviteter, en klasse om ugen, 45-50 minutter hver gang, varede 8 gange
Andet: Eksperimentel: generel reminiscensgruppe (GRG)

Eksperimentgruppe B deltog i generel reminiscensgruppe (GRG)

, ved at bruge egentlige nostalgiske genstande eller redskaber til at udføre aktiviteter. Temaet og indholdet er beregnet til at blive betragtet i sammenhæng med livscyklusudvikling, og oplevelsen af ​​tematiske retrospektiver inducerer deltagernes motivation siden barndommen. Designet af otte enhedstemaer, herunder studiestadiet, arbejde og følelsesmæssigt familie- og festivalliv og særlige begivenheder i livet; samtidig kan den tilpasse sig deltagernes psykologiske tilpasningsadfærd, gennemgå deres livsudviklingsstadier i henhold til livsudviklingsprocessen og være opmærksom på de aktuelle gruppeaktiviteter. Interpersonel interaktion og dialog og negativ følelsesmæssig eller symptomatisk adfærd, der guider og bearbejder livserfaringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse; MMSE
Tidsramme: Forindgreb (T0)
Indholdet af testen omfatter orientering, umiddelbar hukommelse, nyere hukommelse, koncentration eller opmærksomhed osv. Den fulde score er 30 point. Det bruges i øjeblikket i klinisk og forskning, og bruges ofte til kognitiv evaluering af ældre, og er meget udbredt.
Forindgreb (T0)
Neuropsykiatrisk Inventar, NPI
Tidsramme: Forindgreb (T0)
Indholdet af skalaen er at spørge primære omsorgspersoner om ny adfærd eller ændringer i adfærd siden patientens begyndelse, hvad enten det er inden for de seneste fire uger eller inden for et nærmere angivet tidsrum. NPI omfatter 12 psykoadfærdssymptomer. Scoringsmetoden bruger først screeningsspørgsmål til at afgøre, om der er en ændring i adfærd, derefter dybdegående forståelse af den ændrede adfærd, og til sidst bestemmer frekvensen, sværhedsgraden og omsorgspersonens lidelse i henhold til hver adfærdsgrad. Med hensyn til reliabilitet og validitet af skalaen var Cronbachs alfa for kinesisk 0,76, og test-retest reliabiliteterne af sværhedsgradsfrekvens og omsorgspersonstress i skalaen var henholdsvis 0,82, 0,85 og 0,79. Den har også god reliabilitet og validitet (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), og vurderingskilden til denne skala er hovedsageligt at spørge patienternes familieplejere.
Forindgreb (T0)
Cornell-skala for depression ved demens; CSDD
Tidsramme: Forindgreb (T0)
For patienter med demens, som ikke kan kommunikere ordentligt med andre gennem mundtlige udtryk, hvilket gør det vanskeligt at identificere deres depressive symptomer, kan anvendelsen af ​​denne observationsskala effektivt og hensigtsmæssigt påvise depression hos ældre med kognitiv svækkelse. Kappa-værdien af ​​den to-ugers bedømmer-spørg aftale pålidelighed (inter-bedømmer aftale) var 0,43, angiver, at alle varer var væsentligt stabile; og Cronbachs alfa for den interne konsistenspålidelighed var 0,84, denne skala Kilden til vurderingen var primært at spørge patientens pårørende.
Forindgreb (T0)
Formål med livstest:
Tidsramme: Forindgreb (T0)
Denne skala bruges til at vurdere, i hvilket omfang de ældre opfatter meningen og formålet med deres liv. Der er 9 spørgsmål i to aspekter (personlig værdi og succes for børn og børnebørn), som besvares på en fire-punkts skala. Blandt dem er spørgsmål 5 og 6 omvendte spørgsmål. Den samlede score spænder fra 9 til 36 point. Jo højere den samlede score er, jo mere positiv og meningsfuld føler faget om livet. Denne skala har indholdsvaliditet færdiggjort af eksperter og forskere, og den interne konsistens Cronbach α-værdi af skalaen er 0,75. Efter faktoranalyse kan den forklarede variation af de to formningsfaktorer nå 54,4%, hvilket indikerer, at denne skala har en god ydeevne. pålidelighed og validitet.
Forindgreb (T0)
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse; MMSE
Tidsramme: to måneder efter intervention (T1)
Indholdet af testen omfatter orientering, umiddelbar hukommelse, nyere hukommelse, koncentration eller opmærksomhed osv. Den fulde score er 30 point. Det bruges i øjeblikket i klinisk og forskning, og bruges ofte til kognitiv evaluering af ældre, og er meget udbredt.
to måneder efter intervention (T1)
Neuropsykiatrisk Inventar, NPI
Tidsramme: to måneder efter intervention (T1)
Indholdet af skalaen er at spørge primære omsorgspersoner om ny adfærd eller ændringer i adfærd siden patientens begyndelse, hvad enten det er inden for de seneste fire uger eller inden for et nærmere angivet tidsrum. NPI omfatter 12 psykoadfærdssymptomer. Scoringsmetoden bruger først screeningsspørgsmål til at afgøre, om der er en ændring i adfærd, derefter dybdegående forståelse af den ændrede adfærd, og til sidst bestemmer frekvensen, sværhedsgraden og omsorgspersonens lidelse i henhold til hver adfærdsgrad. Med hensyn til reliabilitet og validitet af skalaen var Cronbachs alfa for kinesisk 0,76, og test-retest reliabiliteterne af sværhedsgradsfrekvens og omsorgspersonstress i skalaen var henholdsvis 0,82, 0,85 og 0,79. Den har også god reliabilitet og validitet (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), og vurderingskilden til denne skala er hovedsageligt at spørge patienternes familieplejere.
to måneder efter intervention (T1)
Cornell-skala for depression ved demens; CSDD
Tidsramme: to måneder efter intervention (T1)
For patienter med demens, som ikke kan kommunikere ordentligt med andre gennem mundtlige udtryk, hvilket gør det vanskeligt at identificere deres depressive symptomer, kan anvendelsen af ​​denne observationsskala effektivt og hensigtsmæssigt påvise depression hos ældre med kognitiv svækkelse. Kappa-værdien af ​​den to-ugers bedømmer-spørg aftale pålidelighed (inter-bedømmer aftale) var 0,43, angiver, at alle varer var væsentligt stabile; og Cronbachs alfa for den interne konsistenspålidelighed var 0,84, denne skala Kilden til vurderingen var primært at spørge patientens pårørende.
to måneder efter intervention (T1)
Formål med livstest:
Tidsramme: to måneder efter intervention (T1)
Denne skala bruges til at vurdere, i hvilket omfang de ældre opfatter meningen og formålet med deres liv. Der er 9 spørgsmål i to aspekter (personlig værdi og succes for børn og børnebørn), som besvares på en fire-punkts skala. Blandt dem er spørgsmål 5 og 6 omvendte spørgsmål. Den samlede score spænder fra 9 til 36 point. Jo højere den samlede score er, jo mere positiv og meningsfuld føler faget om livet. Denne skala har indholdsvaliditet færdiggjort af eksperter og forskere, og den interne konsistens Cronbach α-værdi af skalaen er 0,75. Efter faktoranalyse kan den forklarede variation af de to formningsfaktorer nå 54,4%, hvilket indikerer, at denne skala har en god ydeevne. pålidelighed og validitet.
to måneder efter intervention (T1)
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse; MMSE
Tidsramme: En måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2)
Indholdet af testen omfatter orientering, umiddelbar hukommelse, nyere hukommelse, koncentration eller opmærksomhed osv. Den fulde score er 30 point. Det bruges i øjeblikket i klinisk og forskning, og bruges ofte til kognitiv evaluering af ældre, og er meget udbredt.
En måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2)
Neuropsykiatrisk Inventar, NPI
Tidsramme: En måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2)
Indholdet af skalaen er at spørge primære omsorgspersoner om ny adfærd eller ændringer i adfærd siden patientens begyndelse, hvad enten det er inden for de seneste fire uger eller inden for et nærmere angivet tidsrum. NPI omfatter 12 psykoadfærdssymptomer. Scoringsmetoden bruger først screeningsspørgsmål til at afgøre, om der er en ændring i adfærd, derefter dybdegående forståelse af den ændrede adfærd, og til sidst bestemmer frekvensen, sværhedsgraden og omsorgspersonens lidelse i henhold til hver adfærdsgrad. Med hensyn til reliabilitet og validitet af skalaen var Cronbachs alfa for kinesisk 0,76, og test-retest reliabiliteterne af sværhedsgradsfrekvens og omsorgspersonstress i skalaen var henholdsvis 0,82, 0,85 og 0,79. Den har også god reliabilitet og validitet (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), og vurderingskilden til denne skala er hovedsageligt at spørge patienternes familieplejere.
En måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2)
Cornell-skala for depression ved demens; CSDD
Tidsramme: En måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2)
For patienter med demens, som ikke kan kommunikere ordentligt med andre gennem mundtlige udtryk, hvilket gør det vanskeligt at identificere deres depressive symptomer, kan anvendelsen af ​​denne observationsskala effektivt og hensigtsmæssigt påvise depression hos ældre med kognitiv svækkelse. Kappa-værdien af ​​den to-ugers bedømmer-spørg aftale pålidelighed (inter-bedømmer aftale) var 0,43, angiver, at alle varer var væsentligt stabile; og Cronbachs alfa for den interne konsistenspålidelighed var 0,84, denne skala Kilden til vurderingen var primært at spørge patientens pårørende.
En måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2)
Formål med livstest:
Tidsramme: En måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2)
Denne skala bruges til at vurdere, i hvilket omfang de ældre opfatter meningen og formålet med deres liv. Der er 9 spørgsmål i to aspekter (personlig værdi og succes for børn og børnebørn), som besvares på en fire-punkts skala. Blandt dem er spørgsmål 5 og 6 omvendte spørgsmål. Den samlede score spænder fra 9 til 36 point. Jo højere den samlede score er, jo mere positiv og meningsfuld føler faget om livet. Denne skala har indholdsvaliditet færdiggjort af eksperter og forskere, og den interne konsistens Cronbach α-værdi af skalaen er 0,75. Efter faktoranalyse kan den forklarede variation af de to formningsfaktorer nå 54,4%, hvilket indikerer, at denne skala har en god ydeevne. pålidelighed og validitet.
En måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJU-IRB C110100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Eksperimentel: digital reminiscensgruppe (DRG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner