Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyfrowej terapii reminiscencyjnej na osoby z łagodną i umiarkowaną demencją

17 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ cyfrowej terapii reminiscencyjnej na osoby z łagodną i umiarkowaną demencją: randomizowana, kontrolowana próba.

W dobie postepidemicznej konieczne jest rozwijanie programów wsparcia rodzin z otępieniem w opiece empirycznej. Terapia reminiscencyjna została przyjęta przez pacjentów z łagodną i umiarkowaną demencją, a interwencja ta miała dobre efekty w zakresie stymulacji pamięci i wsparcia emocjonalnego w poprzednich badaniach. Jednak zastosowanie cyfrowej terapii reminiscencji, która przekracza ograniczenia przestrzenne i geograficzne, ale powiązane badania, nadal ma ograniczenia w znajomości tego tematu.

Wykorzystanie oficjalnego konta Line @ jako platformy medialnej do opracowania cyfrowego programu grupy reminiscencji (DRG) oraz do zbadania wpływu DRG opartego na aplikacji mobilnej na objawy psychoneurologiczne, depresję, sens życia i obciążenie opiekunów rodzinnych u osób z łagodną i umiarkowaną demencją (PMMD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dobie postepidemicznej konieczne jest rozwijanie programów wsparcia rodzin z otępieniem w opiece empirycznej. Terapia reminiscencyjna została przyjęta przez pacjentów z łagodną i umiarkowaną demencją, a interwencja ta miała dobre efekty w zakresie stymulacji pamięci i wsparcia emocjonalnego w poprzednich badaniach. Jednak zastosowanie cyfrowej terapii reminiscencji, która przekracza ograniczenia przestrzenne i geograficzne, ale powiązane badania, nadal ma ograniczenia w znajomości tego tematu.

Wykorzystanie oficjalnego konta Line @ jako platformy medialnej do opracowania cyfrowego programu grupy reminiscencji (DRG) oraz do zbadania wpływu DRG opartego na aplikacji mobilnej na objawy psychoneurologiczne, depresję, sens życia i obciążenie opiekunów rodzinnych u osób z łagodną i umiarkowaną demencją (PMMD).

Będzie to pierwsza w naszym kraju cyfrowa grupa reminiscencji stworzona specjalnie dla rodzin osób z łagodną i umiarkowaną demencją. Śledczy spodziewali się pozytywnego efektu. Można go wykorzystać jako punkt odniesienia przy opracowywaniu programów opieki empirycznej dla opiekunów rodzinnych z PMMD w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tajwan, 112303
        • Rekrutacyjny
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Warunki przyjmowania spraw dla rodzin z demencją są następujące:

    1. Opiekunowie rodzinni muszą spełniać następujące warunki:

      ① Wiek 20 lat lub więcej

      ② Mieć doświadczenie w opiece nad osobą z demencją w ciągu ostatniego roku i mieszkać razem

      • Mieć smartfona i mieć doświadczenie w korzystaniu z aplikacji linii

    2. Pacjenci z demencją muszą spełniać następujące warunki:

      • Ci, którzy obecnie mieszkają w domu i regularnie uczęszczają do Centrum Rizhao, aby uczestniczyć w zajęciach ② Pacjenci z demencją (chorobą Alzheimera) zdiagnozowaną przez lekarza z DSM 5 lub zgodnie z NINCDS/ADRDA, ich wynik CDR wynosi 1~2 punkty ③ Ci, którzy mają jasną świadomość, mogą bez przeszkód wyrażać się w języku chińskim i tajwańskim lub komunikować się słownie z innymi ④ Ci, którzy mają normalny wzrok i słuch oraz potrafią obsługiwać cyfrowe telefony komórkowe lub tablety

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla rodzin z demencją to:

    1. Warunki wykluczenia opiekunów rodzinnych to:

      • Historia chorób psychicznych zdiagnozowanych przez psychiatrę, takich jak duża depresja ② Osoby, które nie są tej samej narodowości.

    2. Warunki wykluczenia pacjentów z otępieniem to:

      • Dezorientacja lub delirium ② Przypadki demencji, które zostaną skierowane do instytucji opieki długoterminowej lub domów opieki w ciągu jednego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa wspomnień cyfrowych (DRG)
Grupa eksperymentalna A zaakceptowała zaplanowane cyfrowe działania grupy nostalgicznej, korzystając z oficjalnej platformy konta line jako medium, jedne zajęcia tygodniowo, za każdym razem 45-50 minut, trwające 8 razy.
Inny: Eksperymentalna: cyfrowa grupa wspomnieniowa (DRG)
Grupa eksperymentalna A zaakceptowała cyfrową grupę reminiscencji zaplanowaną przez oficjalną platformę konta linii jako medium, temat i treść, planuje się rozważyć rozwój cyklu życia, a doświadczenie przeglądu tematycznego wywoła motywację uczestnicy od dzieciństwa studiują projektowanie ośmiu tematów jednostkowych, takich jak scena, praca i emocjonalne życie rodzinne i festiwalowe oraz specjalne wydarzenia życiowe; jednocześnie potrafi dostosować się do psychologicznych zachowań adaptacyjnych uczestników, dokonać przeglądu ich etapów rozwoju życiowego zgodnie z procesem rozwoju życiowego oraz zwrócić uwagę na interakcję interpersonalną prowadzoną przez obecną grupę Negatywne zachowania emocjonalne lub symptomatyczne z dialogiem, oraz kierowanie i radzenie sobie z doświadczeniami życiowymi
Inny: ogólna grupa wspomnieniowa (GRG)
Grupa eksperymentalna B uczestniczyła w ogólnej, tradycyjnej grupie nostalgicznej, używając rzeczywistych nostalgicznych przedmiotów lub przyborów do wykonywania czynności nostalgicznych, jedne zajęcia tygodniowo, za każdym razem 45-50 minut, trwające 8 razy
Inny: Eksperymentalna: ogólna grupa wspomnieniowa (GRG)

Grupa eksperymentalna B uczestniczyła w ogólnej grupie reminiscencji (GRG)

, używając rzeczywistych nostalgicznych przedmiotów lub przyborów do wykonywania czynności. Tematyka i treść mają być rozważane w kontekście rozwoju cyklu życia, a doświadczenie tematycznych retrospektyw wzbudza motywację uczestników od dzieciństwa. Projekt ośmiu tematów jednostkowych, obejmujących etap studiów, pracę i emocjonalne życie rodzinne i festiwalowe oraz szczególne wydarzenia w życiu; jednocześnie może dostosowywać się do psychologicznych zachowań adaptacyjnych uczestników, przeglądać ich etapy rozwoju życiowego zgodnie z procesem rozwoju życia i zwracać uwagę na bieżące działania grupy. Interakcja i dialog interpersonalny oraz negatywne zachowania emocjonalne lub symptomatyczne, które kierują doświadczeniami życiowymi i je przetwarzają

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-Badanie Stanu Psychicznego; MMSE
Ramy czasowe: Preinterwencja (T0)
Treść testu obejmuje orientację, pamięć bezpośrednią, pamięć świeżą, koncentrację lub uwagę itp. Pełny wynik to 30 punktów. Jest obecnie używany w badaniach klinicznych i badawczych i jest często używany do oceny poznawczej osób starszych i jest szeroko stosowany.
Preinterwencja (T0)
Inwentarz neuropsychiatryczny, NPI
Ramy czasowe: Preinterwencja (T0)
Treść skali polega na pytaniu głównych opiekunów o nowe zachowania lub zmiany w zachowaniu od początku choroby pacjenta, czy to w ciągu ostatnich czterech tygodni, czy w określonym przedziale czasu. NPI obejmuje 12 elementów objawów psychobehawioralnych. Metoda punktacji najpierw wykorzystuje pytania przesiewowe w celu ustalenia, czy nastąpiła zmiana w zachowaniu, następnie dogłębne zrozumienie zmienionego zachowania, a na końcu określa częstotliwość, nasilenie i cierpienie opiekuna związane z zachowaniem w zależności od stopnia zachowania. Jeśli chodzi o rzetelność i trafność skali, alfa Cronbacha dla języka chińskiego wyniosła 0,76, a rzetelność testu-retestu w zakresie częstości dotkliwości i stresu opiekuna w skali wyniosła odpowiednio 0,82, 0,85 i 0,79. Ma też dobrą rzetelność i trafność (Fuh, Liu, Mega, Wang i Cummings, 2001), a źródłem oceny tej skali są głównie pytania opiekunów rodzinnych pacjentów.
Preinterwencja (T0)
Skala Cornella dla depresji w demencji; CSDD
Ramy czasowe: Preinterwencja (T0)
W przypadku pacjentów z otępieniem, którzy nie mogą prawidłowo komunikować się z innymi za pomocą wypowiedzi ustnych, co utrudnia identyfikację objawów depresyjnych, zastosowanie tej skali obserwacyjnej może skutecznie i odpowiednio wykryć depresję u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi. Wartość Kappa rzetelności dwutygodniowej umowy oceniającej (porozumienia między oceniającymi) wyniosła 0,43, wskazując, że wszystkie pozycje były znacząco stabilne; a alfa Cronbacha rzetelności spójności wewnętrznej wyniosła 0,84, ta skala Źródłem oceny było przede wszystkim zapytanie opiekuna rodziny pacjenta.
Preinterwencja (T0)
Cel w teście życia:
Ramy czasowe: Preinterwencja (T0)
Skala ta służy do oceny, w jakim stopniu osoby starsze postrzegają sens i cel swojego życia. Jest 9 pytań w dwóch aspektach (osobista wartość i sukces dzieci i wnuków), na które odpowiada się w czterostopniowej skali. Wśród nich pytania 5 i 6 są pytaniami odwrotnymi. Suma punktów mieści się w przedziale od 9 do 36 punktów. Im wyższy wynik całkowity, tym bardziej pozytywnie i sensownie postrzega życie osoba badana. Skala ta ma trafność merytoryczną uzupełnioną przez ekspertów i naukowców, a wewnętrzna spójność wartości α Cronbacha skali wynosi 0,75. Po analizie czynnikowej wyjaśniona zmienność obu czynników kształtowania może sięgać 54,4%, co wskazuje na dobrą wydajność tej skali. niezawodność i ważność.
Preinterwencja (T0)
Mini-Badanie Stanu Psychicznego; MMSE
Ramy czasowe: dwie miesiace po interwencji (T1)
Treść testu obejmuje orientację, pamięć bezpośrednią, pamięć świeżą, koncentrację lub uwagę itp. Pełny wynik to 30 punktów. Jest obecnie używany w badaniach klinicznych i badawczych i jest często używany do oceny poznawczej osób starszych i jest szeroko stosowany.
dwie miesiace po interwencji (T1)
Inwentarz neuropsychiatryczny, NPI
Ramy czasowe: dwie miesiace po interwencji (T1)
Treść skali polega na pytaniu głównych opiekunów o nowe zachowania lub zmiany w zachowaniu od początku choroby pacjenta, czy to w ciągu ostatnich czterech tygodni, czy w określonym przedziale czasu. NPI obejmuje 12 elementów objawów psychobehawioralnych. Metoda punktacji najpierw wykorzystuje pytania przesiewowe w celu ustalenia, czy nastąpiła zmiana w zachowaniu, następnie dogłębne zrozumienie zmienionego zachowania, a na końcu określa częstotliwość, nasilenie i cierpienie opiekuna związane z zachowaniem w zależności od stopnia zachowania. Jeśli chodzi o rzetelność i trafność skali, alfa Cronbacha dla języka chińskiego wyniosła 0,76, a rzetelność testu-retestu w zakresie częstości dotkliwości i stresu opiekuna w skali wyniosła odpowiednio 0,82, 0,85 i 0,79. Ma też dobrą rzetelność i trafność (Fuh, Liu, Mega, Wang i Cummings, 2001), a źródłem oceny tej skali są głównie pytania opiekunów rodzinnych pacjentów.
dwie miesiace po interwencji (T1)
Skala Cornella dla depresji w demencji; CSDD
Ramy czasowe: dwie miesiace po interwencji (T1)
W przypadku pacjentów z otępieniem, którzy nie mogą prawidłowo komunikować się z innymi za pomocą wypowiedzi ustnych, co utrudnia identyfikację objawów depresyjnych, zastosowanie tej skali obserwacyjnej może skutecznie i odpowiednio wykryć depresję u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi. Wartość Kappa rzetelności dwutygodniowej umowy oceniającej (porozumienia między oceniającymi) wyniosła 0,43, wskazując, że wszystkie pozycje były znacząco stabilne; a alfa Cronbacha rzetelności spójności wewnętrznej wyniosła 0,84, ta skala Źródłem oceny było przede wszystkim zapytanie opiekuna rodziny pacjenta.
dwie miesiace po interwencji (T1)
Cel w teście życia:
Ramy czasowe: dwie miesiace po interwencji (T1)
Skala ta służy do oceny, w jakim stopniu osoby starsze postrzegają sens i cel swojego życia. Jest 9 pytań w dwóch aspektach (osobista wartość i sukces dzieci i wnuków), na które odpowiada się w czterostopniowej skali. Wśród nich pytania 5 i 6 są pytaniami odwrotnymi. Suma punktów mieści się w przedziale od 9 do 36 punktów. Im wyższy wynik całkowity, tym bardziej pozytywnie i sensownie postrzega życie osoba badana. Skala ta ma trafność merytoryczną uzupełnioną przez ekspertów i naukowców, a wewnętrzna spójność wartości α Cronbacha skali wynosi 0,75. Po analizie czynnikowej wyjaśniona zmienność obu czynników kształtowania może sięgać 54,4%, co wskazuje na dobrą wydajność tej skali. niezawodność i ważność.
dwie miesiace po interwencji (T1)
Mini-Badanie Stanu Psychicznego; MMSE
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Treść testu obejmuje orientację, pamięć bezpośrednią, pamięć świeżą, koncentrację lub uwagę itp. Pełny wynik to 30 punktów. Jest obecnie używany w badaniach klinicznych i badawczych i jest często używany do oceny poznawczej osób starszych i jest szeroko stosowany.
Miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Inwentarz neuropsychiatryczny, NPI
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Treść skali polega na pytaniu głównych opiekunów o nowe zachowania lub zmiany w zachowaniu od początku choroby pacjenta, czy to w ciągu ostatnich czterech tygodni, czy w określonym przedziale czasu. NPI obejmuje 12 elementów objawów psychobehawioralnych. Metoda punktacji najpierw wykorzystuje pytania przesiewowe w celu ustalenia, czy nastąpiła zmiana w zachowaniu, następnie dogłębne zrozumienie zmienionego zachowania, a na końcu określa częstotliwość, nasilenie i cierpienie opiekuna związane z zachowaniem w zależności od stopnia zachowania. Jeśli chodzi o rzetelność i trafność skali, alfa Cronbacha dla języka chińskiego wyniosła 0,76, a rzetelność testu-retestu w zakresie częstości dotkliwości i stresu opiekuna w skali wyniosła odpowiednio 0,82, 0,85 i 0,79. Ma też dobrą rzetelność i trafność (Fuh, Liu, Mega, Wang i Cummings, 2001), a źródłem oceny tej skali są głównie pytania opiekunów rodzinnych pacjentów.
Miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Skala Cornella dla depresji w demencji; CSDD
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
W przypadku pacjentów z otępieniem, którzy nie mogą prawidłowo komunikować się z innymi za pomocą wypowiedzi ustnych, co utrudnia identyfikację objawów depresyjnych, zastosowanie tej skali obserwacyjnej może skutecznie i odpowiednio wykryć depresję u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi. Wartość Kappa rzetelności dwutygodniowej umowy oceniającej (porozumienia między oceniającymi) wyniosła 0,43, wskazując, że wszystkie pozycje były znacząco stabilne; a alfa Cronbacha rzetelności spójności wewnętrznej wyniosła 0,84, ta skala Źródłem oceny było przede wszystkim zapytanie opiekuna rodziny pacjenta.
Miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Cel w teście życia:
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Skala ta służy do oceny, w jakim stopniu osoby starsze postrzegają sens i cel swojego życia. Jest 9 pytań w dwóch aspektach (osobista wartość i sukces dzieci i wnuków), na które odpowiada się w czterostopniowej skali. Wśród nich pytania 5 i 6 są pytaniami odwrotnymi. Suma punktów mieści się w przedziale od 9 do 36 punktów. Im wyższy wynik całkowity, tym bardziej pozytywnie i sensownie postrzega życie osoba badana. Skala ta ma trafność merytoryczną uzupełnioną przez ekspertów i naukowców, a wewnętrzna spójność wartości α Cronbacha skali wynosi 0,75. Po analizie czynnikowej wyjaśniona zmienność obu czynników kształtowania może sięgać 54,4%, co wskazuje na dobrą wydajność tej skali. niezawodność i ważność.
Miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJU-IRB C110100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj