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L'effet de la thérapie de réminiscence numérique sur les personnes atteintes de démence légère et modérée

17 avril 2022 mis à jour par: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effet de la thérapie de réminiscence numérique sur les personnes atteintes de démence légère et modérée : un essai contrôlé randomisé.

Dans l'ère post-épidémique, il est nécessaire de développer des programmes d'accompagnement des familles atteintes de démence dans une prise en charge empirique. La thérapie de la réminiscence a été adoptée par les patients atteints de démence légère et modérée dont l'intervention a eu une bonne stimulation de la mémoire et des effets de soutien émotionnel dans les études précédentes. Cependant, l'application de la thérapie de réminiscence numérique qui traverse les contraintes spatiales et géographiques, mais la recherche connexe a encore des limites sur la connaissance de ce sujet.

Utiliser le compte officiel Line @ comme plate-forme médiatique pour développer un programme de groupe de réminiscence numérique (DRG) et étudier les effets des DRG basés sur des applications mobiles sur les symptômes psychoneurologiques, la dépression, le sens de la vie et le fardeau des soignants familiaux chez les personnes atteints de démence légère et modérée (PMMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'ère post-épidémique, il est nécessaire de développer des programmes d'accompagnement des familles atteintes de démence dans une prise en charge empirique. La thérapie de la réminiscence a été adoptée par les patients atteints de démence légère et modérée dont l'intervention a eu une bonne stimulation de la mémoire et des effets de soutien émotionnel dans les études précédentes. Cependant, l'application de la thérapie de réminiscence numérique qui traverse les contraintes spatiales et géographiques, mais la recherche connexe a encore des limites sur la connaissance de ce sujet.

Utiliser le compte officiel Line @ comme plate-forme médiatique pour développer un programme de groupe de réminiscence numérique (DRG) et étudier les effets des DRG basés sur des applications mobiles sur les symptômes psychoneurologiques, la dépression, le sens de la vie et le fardeau des soignants familiaux chez les personnes atteints de démence légère et modérée (PMMD).

Ce sera le premier groupe de réminiscence numérique construit spécifiquement pour les membres de la famille atteints de démence légère et modérée dans notre pays. Les enquêteurs s'attendaient à avoir un effet positif. Il peut être utilisé comme référence pour le développement de programmes de soins empiriques pour les aidants familiaux atteints de PMMD dans la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taïwan, 112303
        • Recrutement
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les conditions d'acceptation des cas pour les familles atteintes de démence sont les suivantes :

    1. Les proches aidants doivent remplir les conditions suivantes :

      ①Âge 20 ans ou plus

      ②Avoir de l'expérience dans la prise en charge du cas de démence au cours de l'année écoulée et vivre ensemble

      • Avoir un téléphone intelligent et avoir de l'expérience dans l'utilisation de la ligne APP

    2. Les patients atteints de démence doivent remplir les conditions suivantes :

      • Ceux qui vivent actuellement à la maison et se rendent régulièrement au Centre Rizhao pour participer à des activités ②Patients atteints de démence (maladie d'Alzheimer) diagnostiqués par un médecin avec DSM 5 ou en ligne avec NINCDS/ADRDA, leur score CDR est de 1 à 2 points ③ Ceux qui ont une conscience claire, peuvent s'exprimer en chinois et en taïwanais, ou communiquer avec d'autres avec des mots sans entrave ④ Ceux qui ont une vision et une audition normales et peuvent utiliser des téléphones portables ou des tablettes numériques

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour les familles atteintes de démence sont les suivants :

    1. Les conditions d'exclusion pour les aidants familiaux sont :

      • Antécédents de maladie mentale diagnostiquée par un psychiatre, comme une dépression majeure ② Ceux qui ne sont pas de leur propre nationalité.

    2. Les conditions d'exclusion pour les patients atteints de démence sont les suivantes :

      • Confusion ou délire ② Cas de démence qui seront dirigés vers des établissements de soins de longue durée ou des maisons de retraite dans un délai d'un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de réminiscence numérique (DRG)
Le groupe expérimental A a accepté les activités de groupe nostalgiques numériques prévues en utilisant la plate-forme de compte officielle de line comme support, un cours par semaine, 45 à 50 minutes à chaque fois, d'une durée de 8 fois.
Autre: Expérimental : groupe de réminiscence numérique (DRG)
Le groupe expérimental A a accepté le groupe de réminiscence numérique prévu par la plate-forme de compte officielle de ligne comme support, thème et contenu, il est prévu de considérer le développement du cycle de vie, et l'expérience de l'examen thématique induira la motivation du les participants, depuis l'enfance, étudient la conception de huit thèmes d'unité tels que la scène, le travail et la vie émotionnelle de famille et de festival, et les événements spéciaux de la vie; en même temps, il peut s'adapter au comportement d'adaptation psychologique des participants, revoir leurs étapes de développement de vie en fonction du processus de développement de vie et prêter attention à l'interaction interpersonnelle réalisée par le groupe actuel Comportement émotionnel ou symptomatique négatif avec dialogue, et diriger et gérer les expériences de vie
Autre: groupe de réminiscence générale (GRG)
Le groupe expérimental B a participé à un groupe nostalgique traditionnel général, utilisant de véritables objets ou ustensiles nostalgiques pour mener à bien des activités nostalgiques, un cours par semaine, 45 à 50 minutes à chaque fois, d'une durée de 8 fois
Autre: Expérimental : groupe de réminiscence générale (GRG)

Le groupe expérimental B a participé au groupe de réminiscence générale (GRG)

, en utilisant de véritables objets ou ustensiles nostalgiques pour réaliser des activités. Le thème et le contenu sont destinés à être considérés dans le contexte du développement du cycle de vie, et l'expérience des rétrospectives thématiques induit la motivation des participants, depuis l'enfance. La conception de huit thèmes d'unité, y compris l'étape de l'étude, le travail et la vie émotionnelle familiale et festive, et les événements spéciaux de la vie ; en même temps, il peut s'adapter au comportement d'adaptation psychologique des participants, revoir leurs étapes de développement de la vie en fonction du processus de développement de la vie et prêter attention aux activités de groupe en cours. Interaction et dialogue interpersonnels, et comportements émotionnels ou symptomatiques négatifs qui guident et traitent les expériences de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental ; MMSE
Délai: Pré-intervention(T0)
Le contenu du test comprend l'orientation, la mémoire immédiate, la mémoire récente, la concentration ou l'attention, etc. Le score total est de 30 points. Il est actuellement utilisé en clinique et en recherche, et est souvent utilisé pour l'évaluation cognitive des personnes âgées, et est largement utilisé.
Pré-intervention(T0)
Inventaire neuropsychiatrique, NPI
Délai: Pré-intervention(T0)
Le contenu de l'échelle consiste à interroger les soignants primaires sur les nouveaux comportements ou les changements de comportement depuis l'apparition du patient, que ce soit au cours des quatre dernières semaines ou au cours d'une période de temps spécifiée. Le NPI comprend 12 éléments de symptômes psycho-comportementaux. La méthode de notation utilise d'abord des questions de dépistage pour déterminer s'il y a un changement de comportement, puis une compréhension approfondie du comportement modifié, et enfin détermine la fréquence, la gravité et la détresse du soignant du comportement en fonction de chaque degré de comportement. En termes de fiabilité et de validité de l'échelle, l'alpha de Cronbach pour le chinois était de 0,76, et les fiabilités test-retest de la fréquence de la gravité et du stress du soignant dans l'échelle étaient de 0,82, 0,85 et 0,79 respectivement. Elle a également une bonne fiabilité et validité (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), et la source d'évaluation de cette échelle demande principalement aux soignants familiaux des patients.
Pré-intervention(T0)
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence ; CSDD
Délai: Pré-intervention(T0)
Pour les patients atteints de démence qui ne peuvent pas communiquer correctement avec les autres par des expressions orales, ce qui rend difficile l'identification de leurs symptômes dépressifs, l'application de cette échelle d'observation peut détecter efficacement et de manière appropriée la dépression chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs. La valeur Kappa de la fiabilité de l'accord évaluateur-demande sur deux semaines (accord inter-évaluateurs) était de 0,43, indiquant que tous les éléments étaient significativement stables ; et l'alpha de Cronbach de la fiabilité de la cohérence interne était de 0,84, cette échelle La source de l'évaluation était principalement de demander à l'aidant familial du patient.
Pré-intervention(T0)
Objectif du test de vie :
Délai: Pré-intervention(T0)
Cette échelle permet d'évaluer dans quelle mesure les personnes âgées perçoivent le sens et le but de leur vie. Il y a 9 questions sous deux aspects (valeur personnelle et réussite des enfants et petits-enfants), auxquelles on répond sur une échelle de quatre points. Parmi elles, les questions 5 et 6 sont des questions inversées. Le score total varie de 9 à 36 points. Plus le score total est élevé, plus le sujet ressent positivement et significativement la vie. Cette échelle a une validité de contenu complétée par des experts et des universitaires, et la valeur α de cohérence interne de Cronbach de l'échelle est de 0,75. Après analyse factorielle, la variation expliquée des deux facteurs de mise en forme peut atteindre 54,4%, indiquant que cette échelle a de bonnes performances. la fiabilité et la validité.
Pré-intervention(T0)
Mini-examen de l'état mental ; MMSE
Délai: deux mois après l'intervention(T1)
Le contenu du test comprend l'orientation, la mémoire immédiate, la mémoire récente, la concentration ou l'attention, etc. Le score total est de 30 points. Il est actuellement utilisé en clinique et en recherche, et est souvent utilisé pour l'évaluation cognitive des personnes âgées, et est largement utilisé.
deux mois après l'intervention(T1)
Inventaire neuropsychiatrique, NPI
Délai: deux mois après l'intervention(T1)
Le contenu de l'échelle consiste à interroger les soignants primaires sur les nouveaux comportements ou les changements de comportement depuis l'apparition du patient, que ce soit au cours des quatre dernières semaines ou au cours d'une période de temps spécifiée. Le NPI comprend 12 éléments de symptômes psycho-comportementaux. La méthode de notation utilise d'abord des questions de dépistage pour déterminer s'il y a un changement de comportement, puis une compréhension approfondie du comportement modifié, et enfin détermine la fréquence, la gravité et la détresse du soignant du comportement en fonction de chaque degré de comportement. En termes de fiabilité et de validité de l'échelle, l'alpha de Cronbach pour le chinois était de 0,76, et les fiabilités test-retest de la fréquence de la gravité et du stress du soignant dans l'échelle étaient de 0,82, 0,85 et 0,79 respectivement. Elle a également une bonne fiabilité et validité (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), et la source d'évaluation de cette échelle demande principalement aux soignants familiaux des patients.
deux mois après l'intervention(T1)
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence ; CSDD
Délai: deux mois après l'intervention(T1)
Pour les patients atteints de démence qui ne peuvent pas communiquer correctement avec les autres par des expressions orales, ce qui rend difficile l'identification de leurs symptômes dépressifs, l'application de cette échelle d'observation peut détecter efficacement et de manière appropriée la dépression chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs. La valeur Kappa de la fiabilité de l'accord évaluateur-demande sur deux semaines (accord inter-évaluateurs) était de 0,43, indiquant que tous les éléments étaient significativement stables ; et l'alpha de Cronbach de la fiabilité de la cohérence interne était de 0,84, cette échelle La source de l'évaluation était principalement de demander à l'aidant familial du patient.
deux mois après l'intervention(T1)
Objectif du test de vie :
Délai: deux mois après l'intervention(T1)
Cette échelle permet d'évaluer dans quelle mesure les personnes âgées perçoivent le sens et le but de leur vie. Il y a 9 questions sous deux aspects (valeur personnelle et réussite des enfants et petits-enfants), auxquelles on répond sur une échelle de quatre points. Parmi elles, les questions 5 et 6 sont des questions inversées. Le score total varie de 9 à 36 points. Plus le score total est élevé, plus le sujet ressent positivement et significativement la vie. Cette échelle a une validité de contenu complétée par des experts et des universitaires, et la valeur α de cohérence interne de Cronbach de l'échelle est de 0,75. Après analyse factorielle, la variation expliquée des deux facteurs de mise en forme peut atteindre 54,4%, indiquant que cette échelle a de bonnes performances. la fiabilité et la validité.
deux mois après l'intervention(T1)
Mini-examen de l'état mental ; MMSE
Délai: Un mois après la fin de l'intervention (T2)
Le contenu du test comprend l'orientation, la mémoire immédiate, la mémoire récente, la concentration ou l'attention, etc. Le score total est de 30 points. Il est actuellement utilisé en clinique et en recherche, et est souvent utilisé pour l'évaluation cognitive des personnes âgées, et est largement utilisé.
Un mois après la fin de l'intervention (T2)
Inventaire neuropsychiatrique, NPI
Délai: Un mois après la fin de l'intervention (T2)
Le contenu de l'échelle consiste à interroger les soignants primaires sur les nouveaux comportements ou les changements de comportement depuis l'apparition du patient, que ce soit au cours des quatre dernières semaines ou au cours d'une période de temps spécifiée. Le NPI comprend 12 éléments de symptômes psycho-comportementaux. La méthode de notation utilise d'abord des questions de dépistage pour déterminer s'il y a un changement de comportement, puis une compréhension approfondie du comportement modifié, et enfin détermine la fréquence, la gravité et la détresse du soignant du comportement en fonction de chaque degré de comportement. En termes de fiabilité et de validité de l'échelle, l'alpha de Cronbach pour le chinois était de 0,76, et les fiabilités test-retest de la fréquence de la gravité et du stress du soignant dans l'échelle étaient de 0,82, 0,85 et 0,79 respectivement. Elle a également une bonne fiabilité et validité (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), et la source d'évaluation de cette échelle demande principalement aux soignants familiaux des patients.
Un mois après la fin de l'intervention (T2)
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence ; CSDD
Délai: Un mois après la fin de l'intervention (T2)
Pour les patients atteints de démence qui ne peuvent pas communiquer correctement avec les autres par des expressions orales, ce qui rend difficile l'identification de leurs symptômes dépressifs, l'application de cette échelle d'observation peut détecter efficacement et de manière appropriée la dépression chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs. La valeur Kappa de la fiabilité de l'accord évaluateur-demande sur deux semaines (accord inter-évaluateurs) était de 0,43, indiquant que tous les éléments étaient significativement stables ; et l'alpha de Cronbach de la fiabilité de la cohérence interne était de 0,84, cette échelle La source de l'évaluation était principalement de demander à l'aidant familial du patient.
Un mois après la fin de l'intervention (T2)
Objectif du test de vie :
Délai: Un mois après la fin de l'intervention (T2)
Cette échelle permet d'évaluer dans quelle mesure les personnes âgées perçoivent le sens et le but de leur vie. Il y a 9 questions sous deux aspects (valeur personnelle et réussite des enfants et petits-enfants), auxquelles on répond sur une échelle de quatre points. Parmi elles, les questions 5 et 6 sont des questions inversées. Le score total varie de 9 à 36 points. Plus le score total est élevé, plus le sujet ressent positivement et significativement la vie. Cette échelle a une validité de contenu complétée par des experts et des universitaires, et la valeur α de cohérence interne de Cronbach de l'échelle est de 0,75. Après analyse factorielle, la variation expliquée des deux facteurs de mise en forme peut atteindre 54,4%, indiquant que cette échelle a de bonnes performances. la fiabilité et la validité.
Un mois après la fin de l'intervention (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJU-IRB C110100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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