- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05341271
경도 및 중등도 치매 환자에 대한 디지털 회상 요법의 효과
경도 및 중등도 치매 환자에 대한 디지털 회상 요법의 효과: 무작위 대조 시험.
포스트 에데믹 시대에는 경험적 돌봄을 받는 치매 가족을 위한 지원 프로그램 개발이 필요하다. 기억 요법은 경증 및 중등도 치매 환자에게 채택되었으며, 이러한 중재는 이전 연구에서 좋은 기억 자극 및 정서적 지원 효과를 보였습니다. 그러나 공간적, 지리적 제약을 넘나드는 디지털 기억치료의 적용은 아직까지 관련 연구에 한계가 있다.
라인@공식 계정을 미디어 플랫폼으로 활용하여 디지털 추억 그룹 프로그램(DRG)을 개발하고, 모바일 애플리케이션 기반 DRG가 사람들의 정신신경학적 증상, 우울, 삶의 의미, 가족부담에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 경도 및 중등도 치매(PMMD).
연구 개요
상세 설명
포스트 에데믹 시대에는 경험적 돌봄을 받는 치매 가족을 위한 지원 프로그램 개발이 필요하다. 기억 요법은 경증 및 중등도 치매 환자에게 채택되었으며, 이러한 중재는 이전 연구에서 좋은 기억 자극 및 정서적 지원 효과를 보였습니다. 그러나 공간적, 지리적 제약을 넘나드는 디지털 기억치료의 적용은 아직까지 관련 연구에 한계가 있다.
라인@공식 계정을 미디어 플랫폼으로 활용하여 디지털 추억 그룹 프로그램(DRG)을 개발하고, 모바일 애플리케이션 기반 DRG가 사람들의 정신신경학적 증상, 우울, 삶의 의미, 가족부담에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 경도 및 중등도 치매(PMMD).
이는 우리나라에서 경도 및 중등도 치매를 앓는 가족 구성원을 위해 특별히 구축된 최초의 디지털 회상 그룹이 될 것입니다. 연구자들은 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대했습니다. 지역사회에서 PMMD를 가진 가족 간병인을 위한 경험적 돌봄 프로그램 개발을 위한 참고 자료로 활용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chia-Jung Hsieh, PhD
- 전화번호: 3135 +886(2)2822-7101
- 이메일: chiajung@ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yi-Zhu Wang, BSN
- 전화번호: 3135 +886(2)2822-7101
- 이메일: reslisa127@gmail.com
연구 장소
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, 대만, 112303
- 모병
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
연락하다:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- 전화번호: 3135 +886(2)2822-7101
- 이메일: chiajung@ntunhs.edu.tw
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연락하다:
- Yi-Zhu Wang, BSN
- 전화번호: 3135 +886(2)2822-7101
- 이메일: reslisa127@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
치매 가족의 사례를 받아들이는 조건은 다음과 같습니다.
가족 간병인은 다음 조건을 충족해야 합니다.
①20세 이상
②최근 1년간 치매환자를 돌본 경험이 있고 동거
- 스마트폰 보유 및 라인 APP 사용 경험
치매 환자는 다음 조건을 충족해야 합니다.
- 현재 자택에 거주하며 정기적으로 르자오센터를 방문하여 활동에 참여하는 자 ②치매(알츠하이머병)로 의사의 진단 DSM 5 또는 NINCDS/ADRDA에 부합하는 환자, CDR 점수 1~2점 ③ 의식이 명료하고 중국어, 대만어로 표현하거나 다른 사람과 말로 의사소통에 지장이 없는 자 ④ 정상적인 시각과 청각을 가지고 디지털 휴대전화 또는 태블릿을 조작할 수 있는 자
제외 기준:
치매 가족의 제외 기준은 다음과 같습니다.
가족 간병인에 대한 제외 조건은 다음과 같습니다.
- 주요우울증 등 정신과 전문의의 진단을 받은 병력 ② 본국적이 아닌 자.
치매 환자의 제외 조건은 다음과 같습니다.
- 착란 또는 섬망 ② 1개월 이내에 요양기관 또는 요양원에 의뢰될 치매환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DRG(디지털 메모리 그룹)
실험군 A는 라인의 공식 계정 플랫폼을 매개로 계획된 디지털 향수 집단 활동을 수용하여 주 1회 수업, 회당 45~50분, 총 8회 진행하였다.
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실험군 A는 라인의 공식 계정 플랫폼에서 기획한 디지털 추억단을 매체, 테마, 콘텐츠로 받아들이고, 라이프 사이클의 발전을 고려하여 기획하였으며, 테마별 리뷰의 경험은 참여자, 어린시절부터 연구 무대, 일과 감성적인 가족과 축제생활, 특별한 생활사건 등 8개 단위 주제의 디자인; 동시에 참가자의 심리적 적응 행동에 적응하고, 삶의 발달 과정에 따라 그들의 삶의 발달 단계를 검토하고, 현재 그룹이 수행하는 대인 관계 상호 작용에 주의를 기울일 수 있습니다. 부정적인 감정 또는 증상 행동을 대화로, 삶의 경험을 지시하고 다루기
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다른: 일반 회상 그룹(GRG)
실험군 B는 일반적인 전통 향수 집단에 참여하여 실제 향수를 불러일으키는 물건이나 도구를 사용하여 향수를 불러일으키는 활동을 하였으며, 주 1회 수업, 회당 45~50분, 8회 진행
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실험군 B는 일반회상군(GRG)에 참여 , 실제 향수를 불러 일으키는 물건이나 도구를 사용하여 활동을 수행합니다. 주제와 내용은 생애주기 발달의 맥락에서 고찰하도록 하였으며, 주제 회고의 경험은 참여자의 어린 시절부터의 동기유발을 유도한다. 공부의 무대, 일과 감성의 가족, 축제의 삶, 인생의 특별한 사건 등 8가지 단위 주제의 디자인; 동시에 참가자의 심리적 적응 행동에 적응하고, 삶의 발달 과정에 따라 그들의 삶의 발달 단계를 검토하고, 현재 그룹 활동에 주의를 기울일 수 있습니다. 삶의 경험을 안내하고 처리하는 대인 관계 및 대화, 부정적인 정서적 또는 증상적 행동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 정신 상태 검사; MMSE
기간: 사전 개입(T0)
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검사 내용에는 방향성, 즉각적인 기억, 최근 기억, 집중력 또는 주의력 등이 포함됩니다.
만점은 30점입니다.
현재 임상 및 연구에 사용되고 있으며, 노인의 인지 평가에 많이 사용되어 널리 사용되고 있다.
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사전 개입(T0)
|
신경 정신과 인벤토리, NPI
기간: 사전 개입(T0)
|
척도의 내용은 지난 4주 동안 또는 지정된 기간 내에 환자가 발병한 이후 새로운 행동이나 행동의 변화에 대해 일차 간병인에게 질문하는 것입니다.
NPI에는 12개의 심리 행동 증상 항목이 포함됩니다.
채점법은 먼저 선별질문을 통해 행동의 변화 여부를 판단한 후 변화된 행동에 대해 심층적으로 이해하고, 마지막으로 각 행동의 정도에 따라 행동의 빈도, 심각도, 간병인의 고통을 판단한다.
척도의 신뢰도와 타당도는 중국어에 대한 Cronbach's alpha가 0.76이었으며 척도의 중증도 빈도와 간병인 스트레스의 검사-재검사 신뢰도는 각각 0.82, 0.85, 0.79로 나타났다.
신뢰도와 타당도도 좋은 편이며(Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), 이 척도의 평가원은 주로 환자의 가족 간병인에게 묻는다.
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사전 개입(T0)
|
치매 우울증에 대한 코넬 척도; CSDD
기간: 사전 개입(T0)
|
타인과의 의사소통이 원활하지 않아 우울 증상을 파악하기 어려운 치매환자에게 이 관찰 척도를 적용하면 인지장애 노인의 우울증을 효과적이고 적절하게 진단할 수 있다.
2주간의 평가자 간 합의 신뢰도(평가자 간 합의)의 Kappa 값은 .43이었고,
모든 항목이 상당히 안정적임을 나타냅니다. 내적 일관성 신뢰도의 Cronbach's alpha는 .84,
이 척도 평가의 출처는 주로 환자의 가족 간병인에게 묻고 있었습니다.
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사전 개입(T0)
|
수명 테스트의 목적:
기간: 사전 개입(T0)
|
이 척도는 노인들이 자신의 삶의 의미와 목적을 인식하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
2가지 측면(자녀 및 손자의 개인적 가치 및 성공)에서 9개의 질문이 있으며 4점 척도로 답변됩니다.
그 중 5번과 6번은 역질문이다.
총 점수 범위는 9~36점입니다.
총점이 높을수록 피험자가 삶에 대해 더 긍정적이고 의미 있게 느끼는 것입니다.
이 척도는 전문가 및 학자에 의해 완성된 내용타당도를 가지며 척도의 내적일관성 Cronbach α 값은 .75이다.
요인 분석 후, 형성의 두 요인의 설명된 변동은 54.4%에 도달할 수 있으며, 이는 이 척도가 좋은 성능을 가지고 있음을 나타냅니다.
신뢰성과 타당성.
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사전 개입(T0)
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간단한 정신 상태 검사; MMSE
기간: 개입 후 두 엄마(T1)
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검사 내용에는 방향성, 즉각적인 기억, 최근 기억, 집중력 또는 주의력 등이 포함됩니다.
만점은 30점입니다.
현재 임상 및 연구에 사용되고 있으며, 노인의 인지 평가에 많이 사용되어 널리 사용되고 있다.
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개입 후 두 엄마(T1)
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신경 정신과 인벤토리, NPI
기간: 개입 후 두 엄마(T1)
|
척도의 내용은 지난 4주 동안 또는 지정된 기간 내에 환자가 발병한 이후 새로운 행동이나 행동의 변화에 대해 일차 간병인에게 질문하는 것입니다.
NPI에는 12개의 심리 행동 증상 항목이 포함됩니다.
채점법은 먼저 선별질문을 통해 행동의 변화 여부를 판단한 후 변화된 행동에 대해 심층적으로 이해하고, 마지막으로 각 행동의 정도에 따라 행동의 빈도, 심각도, 간병인의 고통을 판단한다.
척도의 신뢰도와 타당도는 중국어에 대한 Cronbach's alpha가 0.76이었으며 척도의 중증도 빈도와 간병인 스트레스의 검사-재검사 신뢰도는 각각 0.82, 0.85, 0.79로 나타났다.
신뢰도와 타당도도 좋은 편이며(Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), 이 척도의 평가원은 주로 환자의 가족 간병인에게 묻는다.
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개입 후 두 엄마(T1)
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치매 우울증에 대한 코넬 척도; CSDD
기간: 개입 후 두 엄마(T1)
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타인과의 의사소통이 원활하지 않아 우울 증상을 파악하기 어려운 치매환자에게 이 관찰 척도를 적용하면 인지장애 노인의 우울증을 효과적이고 적절하게 진단할 수 있다.
2주간의 평가자 간 합의 신뢰도(평가자 간 합의)의 Kappa 값은 .43이었고,
모든 항목이 상당히 안정적임을 나타냅니다. 내적 일관성 신뢰도의 Cronbach's alpha는 .84,
이 척도 평가의 출처는 주로 환자의 가족 간병인에게 묻고 있었습니다.
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개입 후 두 엄마(T1)
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수명 테스트의 목적:
기간: 개입 후 두 엄마(T1)
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이 척도는 노인들이 자신의 삶의 의미와 목적을 인식하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
2가지 측면(자녀 및 손자의 개인적 가치 및 성공)에서 9개의 질문이 있으며 4점 척도로 답변됩니다.
그 중 5번과 6번은 역질문이다.
총 점수 범위는 9~36점입니다.
총점이 높을수록 피험자가 삶에 대해 더 긍정적이고 의미 있게 느끼는 것입니다.
이 척도는 전문가 및 학자에 의해 완성된 내용타당도를 가지며 척도의 내적일관성 Cronbach α 값은 .75이다.
요인 분석 후, 형성의 두 요인의 설명된 변동은 54.4%에 도달할 수 있으며, 이는 이 척도가 좋은 성능을 가지고 있음을 나타냅니다.
신뢰성과 타당성.
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개입 후 두 엄마(T1)
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간단한 정신 상태 검사; MMSE
기간: 개입 종료 후 1개월(T2)
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검사 내용에는 방향성, 즉각적인 기억, 최근 기억, 집중력 또는 주의력 등이 포함됩니다.
만점은 30점입니다.
현재 임상 및 연구에 사용되고 있으며, 노인의 인지 평가에 많이 사용되어 널리 사용되고 있다.
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개입 종료 후 1개월(T2)
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신경 정신과 인벤토리, NPI
기간: 개입 종료 후 1개월(T2)
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척도의 내용은 지난 4주 동안 또는 지정된 기간 내에 환자가 발병한 이후 새로운 행동이나 행동의 변화에 대해 일차 간병인에게 질문하는 것입니다.
NPI에는 12개의 심리 행동 증상 항목이 포함됩니다.
채점법은 먼저 선별질문을 통해 행동의 변화 여부를 판단한 후 변화된 행동에 대해 심층적으로 이해하고, 마지막으로 각 행동의 정도에 따라 행동의 빈도, 심각도, 간병인의 고통을 판단한다.
척도의 신뢰도와 타당도는 중국어에 대한 Cronbach's alpha가 0.76이었으며 척도의 중증도 빈도와 간병인 스트레스의 검사-재검사 신뢰도는 각각 0.82, 0.85, 0.79로 나타났다.
신뢰도와 타당도도 좋은 편이며(Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), 이 척도의 평가원은 주로 환자의 가족 간병인에게 묻는다.
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개입 종료 후 1개월(T2)
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치매 우울증에 대한 코넬 척도; CSDD
기간: 개입 종료 후 1개월(T2)
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타인과의 의사소통이 원활하지 않아 우울 증상을 파악하기 어려운 치매환자에게 이 관찰 척도를 적용하면 인지장애 노인의 우울증을 효과적이고 적절하게 진단할 수 있다.
2주간의 평가자 간 합의 신뢰도(평가자 간 합의)의 Kappa 값은 .43이었고,
모든 항목이 상당히 안정적임을 나타냅니다. 내적 일관성 신뢰도의 Cronbach's alpha는 .84,
이 척도 평가의 출처는 주로 환자의 가족 간병인에게 묻고 있었습니다.
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개입 종료 후 1개월(T2)
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수명 테스트의 목적:
기간: 개입 종료 후 1개월(T2)
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이 척도는 노인들이 자신의 삶의 의미와 목적을 인식하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
2가지 측면(자녀 및 손자의 개인적 가치 및 성공)에서 9개의 질문이 있으며 4점 척도로 답변됩니다.
그 중 5번과 6번은 역질문이다.
총 점수 범위는 9~36점입니다.
총점이 높을수록 피험자가 삶에 대해 더 긍정적이고 의미 있게 느끼는 것입니다.
이 척도는 전문가 및 학자에 의해 완성된 내용타당도를 가지며 척도의 내적일관성 Cronbach α 값은 .75이다.
요인 분석 후, 형성의 두 요인의 설명된 변동은 54.4%에 도달할 수 있으며, 이는 이 척도가 좋은 성능을 가지고 있음을 나타냅니다.
신뢰성과 타당성.
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개입 종료 후 1개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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