Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цифровой терапии воспоминаниями на людей с легкой и умеренной деменцией

17 апреля 2022 г. обновлено: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Влияние цифровой терапии воспоминаниями на людей с деменцией легкой и средней степени тяжести: рандомизированное контролируемое исследование.

В постэпидемическую эпоху необходимо разработать программы поддержки семей с деменцией при эмпирическом лечении. Терапия воспоминаниями была принята пациентами с легкой и умеренной деменцией, у которых в предыдущих исследованиях вмешательство имело хорошие эффекты стимуляции памяти и эмоциональной поддержки. Тем не менее, применение цифровой терапии воспоминаний, которая пересекает пространственные и географические ограничения, но связанные с ней исследования все еще имеют ограничения в знании этой темы.

Использовать официальную учетную запись Line @ в качестве медиа-платформы для разработки групповой программы цифровых воспоминаний (DRG), а также для исследования влияния DRG на основе мобильных приложений на психоневрологические симптомы, депрессию, смысл жизни и бремя семейного опекуна у людей. с легкой и умеренной деменцией (PMMD).

Обзор исследования

Подробное описание

В постэпидемическую эпоху необходимо разработать программы поддержки семей с деменцией при эмпирическом лечении. Терапия воспоминаниями была принята пациентами с легкой и умеренной деменцией, у которых в предыдущих исследованиях вмешательство имело хорошие эффекты стимуляции памяти и эмоциональной поддержки. Тем не менее, применение цифровой терапии воспоминаний, которая пересекает пространственные и географические ограничения, но связанные с ней исследования все еще имеют ограничения в знании этой темы.

Использовать официальную учетную запись Line @ в качестве медиа-платформы для разработки групповой программы цифровых воспоминаний (DRG), а также для исследования влияния DRG на основе мобильных приложений на психоневрологические симптомы, депрессию, смысл жизни и бремя семейного опекуна у людей. с легкой и умеренной деменцией (PMMD).

Это будет первая цифровая группа воспоминаний, созданная специально для семейных людей с деменцией легкой и средней степени тяжести в нашей стране. Следователи рассчитывали на положительный эффект. Его можно использовать в качестве справочного материала для разработки эмпирических программ ухода за членами семьи с PMMD в сообществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chia-Jung Hsieh, PhD
  • Номер телефона: 3135 +886(2)2822-7101
  • Электронная почта: chiajung@ntunhs.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yi-Zhu Wang, BSN
  • Номер телефона: 3135 +886(2)2822-7101
  • Электронная почта: reslisa127@gmail.com

Места учебы

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Тайвань, 112303
        • Рекрутинг
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Контакт:
          • Chia-Jung Hsieh, PhD
          • Номер телефона: 3135 +886(2)2822-7101
          • Электронная почта: chiajung@ntunhs.edu.tw
        • Контакт:
          • Yi-Zhu Wang, BSN
          • Номер телефона: 3135 +886(2)2822-7101
          • Электронная почта: reslisa127@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Условия приема дел для семей с деменцией следующие:

    1. Семейные опекуны должны соответствовать следующим условиям:

      ①Возраст 20 лет и старше

      ② Иметь опыт лечения больных деменцией за последний год и жить вместе

      • Иметь смартфон и иметь опыт использования линейки APP
    2. Пациенты с деменцией должны соответствовать следующим условиям:

      • Те, кто в настоящее время живут дома и регулярно посещают центр Жичжао для участия в мероприятиях ②Пациенты с деменцией (болезнью Альцгеймера), диагностированной врачом по DSM 5 или в соответствии с NINCDS/ADRDA, их оценка CDR составляет 1–2 балла ③ Те, кто имеют ясное сознание, могут изъясняться на китайском и тайваньском языках или беспрепятственно общаться с другими словами ④ Те, у кого нормальное зрение и слух, и кто может пользоваться цифровыми мобильными телефонами или планшетами

Критерий исключения:

  • Критериями исключения для семей с деменцией являются:

    1. Условиями исключения для членов семьи, обеспечивающих уход, являются:

      • Психическое заболевание, диагностированное психиатром в анамнезе, например, тяжелая депрессия. ② Лица, не принадлежащие к их национальности.
    2. Условиями исключения для пациентов с деменцией являются:

      • Спутанность сознания или делирий ② Случаи деменции, которые будут направлены в учреждения длительного ухода или дома престарелых в течение одного месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа цифровой памяти (DRG)
Экспериментальная группа А приняла запланированные цифровые ностальгические групповые мероприятия, используя официальную платформу учетной записи линии в качестве среды, одно занятие в неделю, 45-50 минут каждый раз, продолжительностью 8 раз.
Экспериментальная группа А приняла группу цифровых воспоминаний, запланированную официальной учетной записью платформы в качестве среды, темы и содержания, планируется рассмотреть развитие жизненного цикла, а опыт тематического обзора будет стимулировать мотивацию участники, начиная с детской жизни, изучают дизайн восьми раздельных тем, таких как сцена, работа и эмоциональная семейная и фестивальная жизнь, а также особые жизненные события; в то же время он может адаптироваться к психологическому адаптационному поведению участников, рассматривать этапы их жизненного развития в соответствии с процессом жизненного развития и обращать внимание на межличностное взаимодействие, осуществляемое текущей группой Негативное эмоциональное или симптоматическое поведение с диалогом, и направление и обращение с жизненным опытом
Другой: группа общих воспоминаний (GRG)
Экспериментальная группа B участвовала в общей традиционной ностальгической группе, используя настоящие ностальгические предметы или посуду для проведения ностальгических мероприятий, одно занятие в неделю, 45-50 минут каждый раз, продолжительностью 8 раз.

Экспериментальная группа Б участвовала в общей группе воспоминаний (ГРГ).

, используя настоящие ностальгические предметы или посуду для выполнения действий. Тему и содержание предполагается рассматривать в контексте развития жизненного цикла, а опыт тематических ретроспектив индуцирует мотивацию участников с детства. Дизайн восьми разделов, включая этап учебы, работу и эмоциональную семейную и фестивальную жизнь, а также особые события в жизни; в то же время он может адаптироваться к психологическому адаптационному поведению участников, анализировать этапы их жизненного развития в соответствии с процессом жизненного развития и обращать внимание на текущую групповую деятельность. Межличностное взаимодействие и диалог, а также негативное эмоциональное или симптоматическое поведение, которое направляет и обрабатывает жизненный опыт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния; MMSE
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
Содержание теста включает ориентацию, немедленную память, недавнюю память, концентрацию или внимание и т. д. Полная оценка – 30 баллов. В настоящее время он используется в клинических и исследовательских целях, часто используется для когнитивной оценки пожилых людей и широко используется.
До вмешательства (T0)
Нейропсихиатрический опросник, НПИ
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
Содержание шкалы состоит в том, чтобы спросить основных опекунов о новом поведении или изменениях в поведении с момента появления пациента, будь то за последние четыре недели или в течение определенного периода времени. NPI включает 12 позиций психоповеденческих симптомов. В методе подсчета баллов сначала используются проверочные вопросы, чтобы определить, есть ли изменение в поведении, затем проводится углубленное понимание изменившегося поведения и, наконец, определяется частота, тяжесть и дистресс поведения лица, осуществляющего уход, в соответствии с каждой степенью поведения. С точки зрения надежности и валидности шкалы альфа Кронбаха для китайцев составила 0,76, а достоверность повторного тестирования частоты серьезности и стресса лица, осуществляющего уход, по шкале составила 0,82, 0,85 и 0,79 соответственно. Она также имеет хорошую надежность и валидность (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), а источником оценки по этой шкале в основном является опрос членов семьи, осуществляющих уход за пациентами.
До вмешательства (T0)
Корнельская шкала депрессии при деменции; CSDD
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
Для пациентов с деменцией, которые не могут правильно общаться с другими с помощью устных выражений, что затрудняет выявление их депрессивных симптомов, применение этой шкалы наблюдения может эффективно и надлежащим образом выявлять депрессию у пожилых людей с когнитивными нарушениями. Каппа-значение двухнедельной надежности согласования рейтер-аск (межрейтерское соглашение) составило 0,43, что указывает на то, что все элементы были значительно стабильны; а альфа Кронбаха надежности внутренней согласованности была 0,84, эта шкала Источником оценки в первую очередь был вопрос к опекуну семьи пациента.
До вмешательства (T0)
Цель в жизненном тесте:
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
Эта шкала используется для оценки того, насколько пожилые люди воспринимают смысл и цель своей жизни. В двух аспектах (личностная ценность и успехи детей и внуков) 9 вопросов, ответы на которые оцениваются по четырехбалльной шкале. Среди них вопросы 5 и 6 являются обратными вопросами. Суммарная оценка колеблется от 9 до 36 баллов. Чем выше общий балл, тем более позитивно и осмысленно испытуемый относится к жизни. Эта шкала имеет содержательную валидность, подтвержденную экспертами и учеными, а значение внутренней согласованности шкалы Кронбаха α составляет 0,75. После факторного анализа объясненная вариация двух факторов формирования может достигать 54,4 %, что указывает на хорошую эффективность данной шкалы. Надежность и достоверность.
До вмешательства (T0)
Мини-обследование психического состояния; MMSE
Временное ограничение: через два месяца после вмешательства (T1)
Содержание теста включает ориентацию, немедленную память, недавнюю память, концентрацию или внимание и т. д. Полная оценка – 30 баллов. В настоящее время он используется в клинических и исследовательских целях, часто используется для когнитивной оценки пожилых людей и широко используется.
через два месяца после вмешательства (T1)
Нейропсихиатрический опросник, НПИ
Временное ограничение: через два месяца после вмешательства (T1)
Содержание шкалы состоит в том, чтобы спросить основных опекунов о новом поведении или изменениях в поведении с момента появления пациента, будь то за последние четыре недели или в течение определенного периода времени. NPI включает 12 позиций психоповеденческих симптомов. В методе подсчета баллов сначала используются проверочные вопросы, чтобы определить, есть ли изменение в поведении, затем проводится углубленное понимание изменившегося поведения и, наконец, определяется частота, тяжесть и дистресс поведения лица, осуществляющего уход, в соответствии с каждой степенью поведения. С точки зрения надежности и валидности шкалы альфа Кронбаха для китайцев составила 0,76, а достоверность повторного тестирования частоты серьезности и стресса лица, осуществляющего уход, по шкале составила 0,82, 0,85 и 0,79 соответственно. Она также имеет хорошую надежность и валидность (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), а источником оценки по этой шкале в основном является опрос членов семьи, осуществляющих уход за пациентами.
через два месяца после вмешательства (T1)
Корнельская шкала депрессии при деменции; CSDD
Временное ограничение: через два месяца после вмешательства (T1)
Для пациентов с деменцией, которые не могут правильно общаться с другими с помощью устных выражений, что затрудняет выявление их депрессивных симптомов, применение этой шкалы наблюдения может эффективно и надлежащим образом выявлять депрессию у пожилых людей с когнитивными нарушениями. Каппа-значение двухнедельной надежности согласования рейтер-аск (межрейтерское соглашение) составило 0,43, что указывает на то, что все элементы были значительно стабильны; а альфа Кронбаха надежности внутренней согласованности была 0,84, эта шкала Источником оценки в первую очередь был вопрос к опекуну семьи пациента.
через два месяца после вмешательства (T1)
Цель в жизненном тесте:
Временное ограничение: через два месяца после вмешательства (T1)
Эта шкала используется для оценки того, насколько пожилые люди воспринимают смысл и цель своей жизни. В двух аспектах (личностная ценность и успехи детей и внуков) 9 вопросов, ответы на которые оцениваются по четырехбалльной шкале. Среди них вопросы 5 и 6 являются обратными вопросами. Суммарная оценка колеблется от 9 до 36 баллов. Чем выше общий балл, тем более позитивно и осмысленно испытуемый относится к жизни. Эта шкала имеет содержательную валидность, подтвержденную экспертами и учеными, а значение внутренней согласованности шкалы Кронбаха α составляет 0,75. После факторного анализа объясненная вариация двух факторов формирования может достигать 54,4 %, что указывает на хорошую эффективность данной шкалы. Надежность и достоверность.
через два месяца после вмешательства (T1)
Мини-обследование психического состояния; MMSE
Временное ограничение: Через месяц после окончания вмешательства (T2)
Содержание теста включает ориентацию, немедленную память, недавнюю память, концентрацию или внимание и т. д. Полная оценка – 30 баллов. В настоящее время он используется в клинических и исследовательских целях, часто используется для когнитивной оценки пожилых людей и широко используется.
Через месяц после окончания вмешательства (T2)
Нейропсихиатрический опросник, НПИ
Временное ограничение: Через месяц после окончания вмешательства (T2)
Содержание шкалы состоит в том, чтобы спросить основных опекунов о новом поведении или изменениях в поведении с момента появления пациента, будь то за последние четыре недели или в течение определенного периода времени. NPI включает 12 позиций психоповеденческих симптомов. В методе подсчета баллов сначала используются проверочные вопросы, чтобы определить, есть ли изменение в поведении, затем проводится углубленное понимание изменившегося поведения и, наконец, определяется частота, тяжесть и дистресс поведения лица, осуществляющего уход, в соответствии с каждой степенью поведения. С точки зрения надежности и валидности шкалы альфа Кронбаха для китайцев составила 0,76, а достоверность повторного тестирования частоты серьезности и стресса лица, осуществляющего уход, по шкале составила 0,82, 0,85 и 0,79 соответственно. Она также имеет хорошую надежность и валидность (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), а источником оценки по этой шкале в основном является опрос членов семьи, осуществляющих уход за пациентами.
Через месяц после окончания вмешательства (T2)
Корнельская шкала депрессии при деменции; CSDD
Временное ограничение: Через месяц после окончания вмешательства (T2)
Для пациентов с деменцией, которые не могут правильно общаться с другими с помощью устных выражений, что затрудняет выявление их депрессивных симптомов, применение этой шкалы наблюдения может эффективно и надлежащим образом выявлять депрессию у пожилых людей с когнитивными нарушениями. Каппа-значение двухнедельной надежности согласования рейтер-аск (межрейтерское соглашение) составило 0,43, что указывает на то, что все элементы были значительно стабильны; а альфа Кронбаха надежности внутренней согласованности была 0,84, эта шкала Источником оценки в первую очередь был вопрос к опекуну семьи пациента.
Через месяц после окончания вмешательства (T2)
Цель в жизненном тесте:
Временное ограничение: Через месяц после окончания вмешательства (T2)
Эта шкала используется для оценки того, насколько пожилые люди воспринимают смысл и цель своей жизни. В двух аспектах (личностная ценность и успехи детей и внуков) 9 вопросов, ответы на которые оцениваются по четырехбалльной шкале. Среди них вопросы 5 и 6 являются обратными вопросами. Суммарная оценка колеблется от 9 до 36 баллов. Чем выше общий балл, тем более позитивно и осмысленно испытуемый относится к жизни. Эта шкала имеет содержательную валидность, подтвержденную экспертами и учеными, а значение внутренней согласованности шкалы Кронбаха α составляет 0,75. После факторного анализа объясненная вариация двух факторов формирования может достигать 54,4 %, что указывает на хорошую эффективность данной шкалы. Надежность и достоверность.
Через месяц после окончания вмешательства (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальный: группа цифровых воспоминаний (DRG)

Подписаться