Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv digitální reminiscenční terapie na lidi s mírnou a středně těžkou demencí

17. dubna 2022 aktualizováno: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv digitální reminiscenční terapie na lidi s mírnou a středně těžkou demencí: Randomizovaná kontrolovaná studie.

V postepidemické éře je nutné rozvíjet podpůrné programy pro rodiny s demencí v empirické péči. Vzpomínkovou terapii si osvojili pacienti s mírnou a středně těžkou demencí, u kterých měla intervence v předchozích studiích dobrou stimulaci paměti a emoční podporu. Nicméně aplikace digitální reminiscenční terapie, která překračuje prostorová a geografická omezení, ale související výzkum má stále omezení ve znalostech tohoto tématu.

Používat oficiální účet Line @ jako mediální platformu k rozvoji digitálního reminiscenčního skupinového programu (DRG) a ke zkoumání účinků DRG založeného na mobilních aplikacích na psychoneurologické symptomy, depresi, smysl života a zátěž rodinného pečovatele u lidí s mírnou a středně těžkou demencí (PMMD).

Přehled studie

Detailní popis

V postepidemické éře je nutné rozvíjet podpůrné programy pro rodiny s demencí v empirické péči. Vzpomínkovou terapii si osvojili pacienti s mírnou a středně těžkou demencí, u kterých měla intervence v předchozích studiích dobrou stimulaci paměti a emoční podporu. Nicméně aplikace digitální reminiscenční terapie, která překračuje prostorová a geografická omezení, ale související výzkum má stále omezení ve znalostech tohoto tématu.

Používat oficiální účet Line @ jako mediální platformu k rozvoji digitálního reminiscenčního skupinového programu (DRG) a ke zkoumání účinků DRG založeného na mobilních aplikacích na psychoneurologické symptomy, depresi, smysl života a zátěž rodinného pečovatele u lidí s mírnou a středně těžkou demencí (PMMD).

Půjde o první digitální reminiscenční skupinu vytvořenou speciálně pro rodinné příslušníky s lehkou a středně těžkou demencí u nás. Vyšetřovatelé očekávali pozitivní účinek. Může být použit jako reference pro rozvoj programů empirické péče o rodinné pečovatele s PMMD v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 112303
        • Nábor
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podmínky pro přijímání případů pro rodiny s demencí jsou následující:

    1. Rodinní pečovatelé musí splňovat následující podmínky:

      ①Věk 20 let nebo více

      ②Mít zkušenosti s péčí o případ demence v minulém roce a žít spolu

      • Mít chytrý telefon a mít zkušenosti s používáním line APP
    2. Pacienti s demencí musí splňovat následující podmínky:

      • Ti, kteří v současné době žijí doma a pravidelně navštěvují centrum Rizhao, aby se účastnili aktivit ②Pacienti s demencí (Alzheimerova choroba) diagnostikovanou lékařem s DSM 5 nebo v souladu s NINCDS/ADRDA, jejich skóre CDR je 1~2 body ③ Ti, kteří mají jasné vědomí, mohou se vyjadřovat v čínštině a tchajwanštině nebo komunikovat s ostatními slovy bez překážek ④ Ti, kteří mají normální zrak a sluch a umí ovládat digitální mobilní telefony nebo tablety

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení rodin s demencí jsou:

    1. Podmínky vyloučení rodinných pečovatelů jsou:

      • Historie duševní choroby diagnostikované psychiatrem, jako je těžká deprese ② Ti, kteří nejsou jejich vlastní národnosti.
    2. Vylučovací podmínky pro pacienty s demencí jsou:

      • Zmatek nebo delirium ② Případy demence, které budou do jednoho měsíce odeslány do ústavů dlouhodobé péče nebo pečovatelských domů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: digitální reminiscenční skupina (DRG)
Experimentální skupina A přijala plánované digitální nostalgické skupinové aktivity s využitím oficiální platformy účtu line jako médium, jedna lekce týdně, pokaždé 45-50 minut, trvající 8krát.
Experimentální skupina A přijala digitální reminiscenční skupinu plánovanou oficiální platformou účtu line jako médium, téma a obsah, je plánováno uvažovat o vývoji životního cyklu a zkušenost z tematického přezkumu podnítí motivaci účastníci od dětství studují Návrh osmi jednotkových témat, jako je jeviště, práce a citový rodinný a festivalový život a zvláštní životní události; zároveň se dokáže přizpůsobit psychickému adaptačnímu chování účastníků, revidovat jejich životní vývojové fáze podle procesu životního vývoje a věnovat pozornost interpersonální interakci realizované aktuální skupinou Negativní emocionální nebo symptomatické chování s dialogem, a řízení a nakládání se životními zkušenostmi
Jiný: obecná reminiscenční skupina (GRG)
Experimentální skupina B se účastnila obecné tradiční nostalgické skupiny, která používala skutečné nostalgické předměty nebo náčiní k provádění nostalgických aktivit, jedna lekce týdně, pokaždé 45–50 minut, trvala 8krát

Experimentální skupina B se zúčastnila obecné reminiscenční skupiny (GRG)

, pomocí skutečných nostalgických předmětů nebo náčiní k provádění činností. Téma a obsah jsou určeny ke zvážení v kontextu vývoje životního cyklu a zkušenost s tematickými retrospektivy vyvolává motivaci účastníků již od dětství. Návrh osmi jednotkových témat, včetně etapy studia, práce a citového rodinného a festivalového života a zvláštních událostí v životě; zároveň se dokáže přizpůsobit psychickému adaptačnímu chování účastníků, revidovat jejich životní vývojové fáze podle procesu životního vývoje a věnovat pozornost aktuálním skupinovým aktivitám. Interpersonální interakce a dialog a negativní emocionální nebo symptomatické chování, které řídí a zpracovává životní zkušenosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-mentální státní zkouška; MMSE
Časové okno: Pre-intervence (T0)
Obsahem testu je orientace, okamžitá paměť, nedávná paměť, koncentrace nebo pozornost atd. Plné skóre je 30 bodů. V současné době se používá v klinické a výzkumné oblasti a často se používá pro kognitivní hodnocení starších osob a je široce používán.
Pre-intervence (T0)
Neuropsychiatrický inventář, NPI
Časové okno: Pre-intervence (T0)
Obsahem škály je ptát se primárních pečovatelů na nové chování nebo změny v chování od nástupu pacienta, ať už v posledních čtyřech týdnech nebo ve stanoveném časovém období. NPI zahrnuje 12 položek psycho-behaviorálních symptomů. Metoda bodování nejprve používá screeningové otázky k určení, zda došlo ke změně chování, poté hloubkové pochopení změněného chování a nakonec určuje frekvenci, závažnost a úzkost pečovatele z chování podle jednotlivých stupňů chování. Pokud jde o spolehlivost a validitu škály, Cronbachova alfa pro čínštinu byla 0,76 a spolehlivosti četnosti závažnosti a stresu pečovatele ve škále byly 0,82, 0,85 a 0,79. Má také dobrou spolehlivost a validitu (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001) a zdrojem hodnocení této škály je dotazování se především rodinných pečovatelů pacientů.
Pre-intervence (T0)
Cornellova škála pro depresi u demence; CSDD
Časové okno: Pre-intervence (T0)
U pacientů s demencí, kteří nemohou správně komunikovat s ostatními prostřednictvím ústních projevů, což ztěžuje identifikaci jejich depresivních symptomů, může aplikace této pozorovací škály účinně a vhodně detekovat depresi u starších osob s kognitivní poruchou. Hodnota Kappa spolehlivosti dvoutýdenní dohody mezi hodnotiteli (mezihodnotitelská dohoda) byla 0,43, což naznačuje, že všechny položky byly významně stabilní; a Cronbachovo alfa spolehlivosti vnitřní konzistence bylo 0,84, tato škála Zdrojem hodnocení byl primárně dotaz rodinného pečovatele pacienta.
Pre-intervence (T0)
Účel v životním testu:
Časové okno: Pre-intervence (T0)
Tato škála slouží k posouzení, do jaké míry senioři vnímají smysl a účel svého života. Je zde 9 otázek ve dvou aspektech (osobní hodnota a úspěch dětí a vnoučat), které jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále. Mezi nimi jsou otázky 5 a 6 obrácené. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 36 bodů. Čím vyšší je celkové skóre, tím pozitivnější a smysluplnější má subjekt pocit ze života. Tato škála má obsahovou platnost doplněnou odborníky a vědci a hodnota vnitřní konzistence Cronbach α škály je 0,75. Po faktorové analýze může vysvětlená variace dvou faktorů tvarování dosáhnout 54,4 %, což ukazuje, že tato škála má dobrý výkon. spolehlivost a platnost.
Pre-intervence (T0)
Mini-mentální státní zkouška; MMSE
Časové okno: dva měsíce po intervenci (T1)
Obsahem testu je orientace, okamžitá paměť, nedávná paměť, koncentrace nebo pozornost atd. Plné skóre je 30 bodů. V současné době se používá v klinické a výzkumné oblasti a často se používá pro kognitivní hodnocení starších osob a je široce používán.
dva měsíce po intervenci (T1)
Neuropsychiatrický inventář, NPI
Časové okno: dva měsíce po intervenci (T1)
Obsahem škály je ptát se primárních pečovatelů na nové chování nebo změny v chování od nástupu pacienta, ať už v posledních čtyřech týdnech nebo ve stanoveném časovém období. NPI zahrnuje 12 položek psycho-behaviorálních symptomů. Metoda bodování nejprve používá screeningové otázky k určení, zda došlo ke změně chování, poté hloubkové pochopení změněného chování a nakonec určuje frekvenci, závažnost a úzkost pečovatele z chování podle jednotlivých stupňů chování. Pokud jde o spolehlivost a validitu škály, Cronbachova alfa pro čínštinu byla 0,76 a spolehlivosti četnosti závažnosti a stresu pečovatele ve škále byly 0,82, 0,85 a 0,79. Má také dobrou spolehlivost a validitu (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001) a zdrojem hodnocení této škály je dotazování se především rodinných pečovatelů pacientů.
dva měsíce po intervenci (T1)
Cornellova škála pro depresi u demence; CSDD
Časové okno: dva měsíce po intervenci (T1)
U pacientů s demencí, kteří nemohou správně komunikovat s ostatními prostřednictvím ústních projevů, což ztěžuje identifikaci jejich depresivních symptomů, může aplikace této pozorovací škály účinně a vhodně detekovat depresi u starších osob s kognitivní poruchou. Hodnota Kappa spolehlivosti dvoutýdenní dohody mezi hodnotiteli (mezihodnotitelská dohoda) byla 0,43, což naznačuje, že všechny položky byly významně stabilní; a Cronbachovo alfa spolehlivosti vnitřní konzistence bylo 0,84, tato škála Zdrojem hodnocení byl primárně dotaz rodinného pečovatele pacienta.
dva měsíce po intervenci (T1)
Účel v životním testu:
Časové okno: dva měsíce po intervenci (T1)
Tato škála slouží k posouzení, do jaké míry senioři vnímají smysl a účel svého života. Je zde 9 otázek ve dvou aspektech (osobní hodnota a úspěch dětí a vnoučat), které jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále. Mezi nimi jsou otázky 5 a 6 obrácené. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 36 bodů. Čím vyšší je celkové skóre, tím pozitivnější a smysluplnější má subjekt pocit ze života. Tato škála má obsahovou platnost doplněnou odborníky a vědci a hodnota vnitřní konzistence Cronbach α škály je 0,75. Po faktorové analýze může vysvětlená variace dvou faktorů tvarování dosáhnout 54,4 %, což ukazuje, že tato škála má dobrý výkon. spolehlivost a platnost.
dva měsíce po intervenci (T1)
Mini-mentální státní zkouška; MMSE
Časové okno: Jeden měsíc po ukončení intervence (T2)
Obsahem testu je orientace, okamžitá paměť, nedávná paměť, koncentrace nebo pozornost atd. Plné skóre je 30 bodů. V současné době se používá v klinické a výzkumné oblasti a často se používá pro kognitivní hodnocení starších osob a je široce používán.
Jeden měsíc po ukončení intervence (T2)
Neuropsychiatrický inventář, NPI
Časové okno: Jeden měsíc po ukončení intervence (T2)
Obsahem škály je ptát se primárních pečovatelů na nové chování nebo změny v chování od nástupu pacienta, ať už v posledních čtyřech týdnech nebo ve stanoveném časovém období. NPI zahrnuje 12 položek psycho-behaviorálních symptomů. Metoda bodování nejprve používá screeningové otázky k určení, zda došlo ke změně chování, poté hloubkové pochopení změněného chování a nakonec určuje frekvenci, závažnost a úzkost pečovatele z chování podle jednotlivých stupňů chování. Pokud jde o spolehlivost a validitu škály, Cronbachova alfa pro čínštinu byla 0,76 a spolehlivosti četnosti závažnosti a stresu pečovatele ve škále byly 0,82, 0,85 a 0,79. Má také dobrou spolehlivost a validitu (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001) a zdrojem hodnocení této škály je dotazování se především rodinných pečovatelů pacientů.
Jeden měsíc po ukončení intervence (T2)
Cornellova škála pro depresi u demence; CSDD
Časové okno: Jeden měsíc po ukončení intervence (T2)
U pacientů s demencí, kteří nemohou správně komunikovat s ostatními prostřednictvím ústních projevů, což ztěžuje identifikaci jejich depresivních symptomů, může aplikace této pozorovací škály účinně a vhodně detekovat depresi u starších osob s kognitivní poruchou. Hodnota Kappa spolehlivosti dvoutýdenní dohody mezi hodnotiteli (mezihodnotitelská dohoda) byla 0,43, což naznačuje, že všechny položky byly významně stabilní; a Cronbachovo alfa spolehlivosti vnitřní konzistence bylo 0,84, tato škála Zdrojem hodnocení byl primárně dotaz rodinného pečovatele pacienta.
Jeden měsíc po ukončení intervence (T2)
Účel v životním testu:
Časové okno: Jeden měsíc po ukončení intervence (T2)
Tato škála slouží k posouzení, do jaké míry senioři vnímají smysl a účel svého života. Je zde 9 otázek ve dvou aspektech (osobní hodnota a úspěch dětí a vnoučat), které jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále. Mezi nimi jsou otázky 5 a 6 obrácené. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 36 bodů. Čím vyšší je celkové skóre, tím pozitivnější a smysluplnější má subjekt pocit ze života. Tato škála má obsahovou platnost doplněnou odborníky a vědci a hodnota vnitřní konzistence Cronbach α škály je 0,75. Po faktorové analýze může vysvětlená variace dvou faktorů tvarování dosáhnout 54,4 %, což ukazuje, že tato škála má dobrý výkon. spolehlivost a platnost.
Jeden měsíc po ukončení intervence (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit