Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av digital reminiscensterapi på mennesker med mild og moderat demens

17. april 2022 oppdatert av: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av digital reminiscensterapi på mennesker med mild og moderat demens: en randomisert kontrollert prøvelse.

I post-epidemitiden er det nødvendig å utvikle støtteprogrammer for familier med demens i empirien. Reminiscensterapien ble tatt i bruk av pasienter med mild og moderat demens, der intervensjonen har hatt god hukommelsestimulering og emosjonell støtteeffekt i de tidligere studiene. Imidlertid har bruken av digital reminiscensterapi som krysser romlige og geografiske begrensninger, men relatert forskning fortsatt begrensninger på kunnskapen om dette emnet.

Å bruke den offisielle Line @-kontoen som en medieplattform for å utvikle et digitalt erindringsgruppeprogram (DRG), og å undersøke effekten av mobilapplikasjonsbasert DRG på psykonevrologiske symptomer, depresjon, livsmening og belastning av familieomsorgspersoner hos mennesker med mild og moderat demens (PMMD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I post-epidemitiden er det nødvendig å utvikle støtteprogrammer for familier med demens i empirien. Reminiscensterapien ble tatt i bruk av pasienter med mild og moderat demens, der intervensjonen har hatt god hukommelsestimulering og emosjonell støtteeffekt i de tidligere studiene. Imidlertid har bruken av digital reminiscensterapi som krysser romlige og geografiske begrensninger, men relatert forskning fortsatt begrensninger på kunnskapen om dette emnet.

Å bruke den offisielle Line @-kontoen som en medieplattform for å utvikle et digitalt erindringsgruppeprogram (DRG), og å undersøke effekten av mobilapplikasjonsbasert DRG på psykonevrologiske symptomer, depresjon, livsmening og belastning av familieomsorgspersoner hos mennesker med mild og moderat demens (PMMD).

Dette vil være den første digitale erindringsgruppen som er konstruert spesielt for familier med mild og moderat demens i vårt land. Etterforskerne forventet å ha en positiv effekt. Den kan brukes som en referanse for utvikling av empiriske omsorgsprogrammer for pårørende med PMMD i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • Rekruttering
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilkårene for å ta imot saker for familier med demens er som følger:

    1. Familieomsorgspersoner må oppfylle følgende vilkår:

      ①Alder 20 år eller eldre

      ②Har erfaring med å ta seg av demenssaken det siste året, og bor sammen

      • Har en smarttelefon og har erfaring med å bruke line APP

    2. Demenspasienter må oppfylle følgende betingelser:

      • De som for tiden bor hjemme og regelmessig går til Rizhao Center for å delta i aktiviteter ②Pasienter med demens (Alzheimers sykdom) diagnostisert av en lege med DSM 5 eller i tråd med NINCDS/ADRDA, deres CDR-poeng er 1~2 poeng ③ De som ha en klar bevissthet, kan uttrykke på kinesisk og taiwansk, eller kommunisere med andre i ord uten hindring ④ De som har normalt syn og hørsel, og kan betjene digitale mobiltelefoner eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene for familier med demens er:

    1. Ekskluderingsvilkårene for familieomsorgspersoner er:

      • En historie med psykisk sykdom diagnostisert av en psykiater, for eksempel alvorlig depresjon ② De som ikke er av sin egen nasjonalitet.

    2. Utelukkelsesvilkårene for pasienter med demens er:

      • Forvirring eller delirium ② Demenstilfeller som vil bli henvist til langtidspleieinstitusjoner eller sykehjem innen en måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: digital reminiscence group (DRG)
Eksperimentgruppe A aksepterte de planlagte digitale nostalgiske gruppeaktivitetene ved å bruke den offisielle kontoplattformen til line som medium, en time per uke, 45-50 minutter hver gang, som varer 8 ganger.
Annen: Eksperimentell: digital reminiscence group (DRG)
Eksperimentgruppe A aksepterte den digitale erindringsgruppen planlagt av den offisielle kontoplattformen for linje som medium, tema og innhold, det er planlagt å vurdere utviklingen av livssyklusen, og opplevelsen av den tematiske gjennomgangen vil indusere motivasjonen til deltakere, siden barndommens liv, studerer Utformingen av åtte enhetstemaer som scene, arbeid og følelsesmessig familie- og festivalliv, og spesielle livsbegivenheter; samtidig kan den tilpasse seg deltakernes psykologiske tilpasningsatferd, gjennomgå deres livsutviklingsstadier i henhold til livsutviklingsprosessen, og ta hensyn til den mellommenneskelige interaksjonen utført av den aktuelle gruppen Negativ emosjonell eller symptomatisk atferd med dialog, og regi og håndtering av livserfaringer
Annen: generell erindringsgruppe (GRG)
Eksperimentgruppe B deltok i en generell tradisjonell nostalgisk gruppe, ved å bruke faktiske nostalgiske gjenstander eller redskaper for å utføre nostalgiske aktiviteter, en klasse per uke, 45-50 minutter hver gang, som varte 8 ganger
Annen: Eksperimentell: generell erindringsgruppe (GRG)

Eksperimentgruppe B deltok i generell erindringsgruppe (GRG)

, ved å bruke faktiske nostalgiske gjenstander eller redskaper for å utføre aktiviteter. Temaet og innholdet er ment å bli vurdert i sammenheng med livssyklusutvikling, og opplevelsen av tematiske tilbakeblikk induserer deltakernes motivasjon siden barndommen. Utformingen av åtte enhetstemaer, inkludert studiestadiet, arbeid og følelsesmessig familie- og festivalliv, og spesielle hendelser i livet; samtidig kan den tilpasse seg deltakernes psykologiske tilpasningsatferd, gjennomgå deres livsutviklingsstadier i henhold til livsutviklingsprosessen, og ta hensyn til gjeldende gruppeaktiviteter. Mellommenneskelig interaksjon og dialog, og negativ emosjonell eller symptomatisk atferd som veileder og bearbeider livserfaringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Eksamen; MMSE
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0)
Innholdet i testen inkluderer orientering, umiddelbar hukommelse, nyere hukommelse, konsentrasjon eller oppmerksomhet, etc. Hele poengsummen er 30 poeng. Det brukes i dag i klinisk og forskning, og brukes ofte til kognitiv evaluering av eldre, og er mye brukt.
Pre-intervensjon (T0)
Nevropsykiatrisk inventar, NPI
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0)
Innholdet i skalaen er å spørre primære omsorgspersoner om ny atferd eller endringer i atferd siden pasientens begynnelse, enten i de siste fire ukene eller innenfor et spesifisert tidsrom. NPI inkluderer 12 psyko-atferdssymptomer. Scoringsmetoden bruker først screeningspørsmål for å avgjøre om det er en endring i atferd, deretter en grundig forståelse av den endrede atferden, og til slutt bestemmer frekvensen, alvorlighetsgraden og omsorgspersonens plager i forhold til hver atferdsgrad. Når det gjelder reliabilitet og validitet av skalaen, var Cronbachs alfa for kinesisk 0,76, og test-retest reliabilitetene av alvorlighetsfrekvens og omsorgspersonstress i skalaen var henholdsvis 0,82, 0,85 og 0,79. Den har også god reliabilitet og validitet (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), og vurderingskilden til denne skalaen er hovedsakelig å spørre pårørende til pasientene.
Pre-intervensjon (T0)
Cornell-skala for depresjon ved demens; CSDD
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0)
For pasienter med demens som ikke kan kommunisere ordentlig med andre gjennom muntlige uttrykk, noe som gjør det vanskelig å identifisere deres depressive symptomer, kan anvendelsen av denne observasjonsskalaen effektivt og hensiktsmessig oppdage depresjon hos eldre med kognitiv svikt. Kappa-verdien for påliteligheten av den to ukers rater-ask-avtalen (inter-rater-avtalen) var 0,43, som indikerer at alle varer var betydelig stabile; og Cronbachs alfa for intern konsistenspålitelighet var 0,84, denne skalaen Kilden til vurderingen var først og fremst å spørre pasientens pårørende.
Pre-intervensjon (T0)
Formål med livstest:
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0)
Denne skalaen brukes til å vurdere i hvilken grad de eldre oppfatter meningen og hensikten med livet sitt. Det er 9 spørsmål i to aspekter (personlig verdi og suksess for barn og barnebarn), som besvares på en firepunkts skala. Blant dem er spørsmål 5 og 6 omvendte spørsmål. Den totale poengsummen varierer fra 9 til 36 poeng. Jo høyere totalscore, jo mer positivt og meningsfullt føler faget om livet. Denne skalaen har innholdsvaliditet fullført av eksperter og forskere, og den interne konsistensen Cronbach α-verdien til skalaen er 0,75. Etter faktoranalyse kan den forklarte variasjonen av de to formingsfaktorene nå 54,4 %, noe som indikerer at denne skalaen har god ytelse. reliabilitet og validitet.
Pre-intervensjon (T0)
Mini-Mental State Eksamen; MMSE
Tidsramme: to måneder etter intervensjon (T1)
Innholdet i testen inkluderer orientering, umiddelbar hukommelse, nyere hukommelse, konsentrasjon eller oppmerksomhet, etc. Hele poengsummen er 30 poeng. Det brukes i dag i klinisk og forskning, og brukes ofte til kognitiv evaluering av eldre, og er mye brukt.
to måneder etter intervensjon (T1)
Nevropsykiatrisk inventar, NPI
Tidsramme: to måneder etter intervensjon (T1)
Innholdet i skalaen er å spørre primære omsorgspersoner om ny atferd eller endringer i atferd siden pasientens begynnelse, enten i de siste fire ukene eller innenfor et spesifisert tidsrom. NPI inkluderer 12 psyko-atferdssymptomer. Scoringsmetoden bruker først screeningspørsmål for å avgjøre om det er en endring i atferd, deretter en grundig forståelse av den endrede atferden, og til slutt bestemmer frekvensen, alvorlighetsgraden og omsorgspersonens plager i forhold til hver atferdsgrad. Når det gjelder reliabilitet og validitet av skalaen, var Cronbachs alfa for kinesisk 0,76, og test-retest reliabilitetene av alvorlighetsfrekvens og omsorgspersonstress i skalaen var henholdsvis 0,82, 0,85 og 0,79. Den har også god reliabilitet og validitet (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), og vurderingskilden til denne skalaen er hovedsakelig å spørre pårørende til pasientene.
to måneder etter intervensjon (T1)
Cornell-skala for depresjon ved demens; CSDD
Tidsramme: to måneder etter intervensjon (T1)
For pasienter med demens som ikke kan kommunisere ordentlig med andre gjennom muntlige uttrykk, noe som gjør det vanskelig å identifisere deres depressive symptomer, kan anvendelsen av denne observasjonsskalaen effektivt og hensiktsmessig oppdage depresjon hos eldre med kognitiv svikt. Kappa-verdien for påliteligheten av den to ukers rater-ask-avtalen (inter-rater-avtalen) var 0,43, som indikerer at alle varer var betydelig stabile; og Cronbachs alfa for intern konsistenspålitelighet var 0,84, denne skalaen Kilden til vurderingen var først og fremst å spørre pasientens pårørende.
to måneder etter intervensjon (T1)
Formål med livstest:
Tidsramme: to måneder etter intervensjon (T1)
Denne skalaen brukes til å vurdere i hvilken grad de eldre oppfatter meningen og hensikten med livet sitt. Det er 9 spørsmål i to aspekter (personlig verdi og suksess for barn og barnebarn), som besvares på en firepunkts skala. Blant dem er spørsmål 5 og 6 omvendte spørsmål. Den totale poengsummen varierer fra 9 til 36 poeng. Jo høyere totalscore, jo mer positivt og meningsfullt føler faget om livet. Denne skalaen har innholdsvaliditet fullført av eksperter og forskere, og den interne konsistensen Cronbach α-verdien til skalaen er 0,75. Etter faktoranalyse kan den forklarte variasjonen av de to formingsfaktorene nå 54,4 %, noe som indikerer at denne skalaen har god ytelse. reliabilitet og validitet.
to måneder etter intervensjon (T1)
Mini-Mental State Eksamen; MMSE
Tidsramme: En måned etter avsluttet intervensjon (T2)
Innholdet i testen inkluderer orientering, umiddelbar hukommelse, nyere hukommelse, konsentrasjon eller oppmerksomhet, etc. Hele poengsummen er 30 poeng. Det brukes i dag i klinisk og forskning, og brukes ofte til kognitiv evaluering av eldre, og er mye brukt.
En måned etter avsluttet intervensjon (T2)
Nevropsykiatrisk inventar, NPI
Tidsramme: En måned etter avsluttet intervensjon (T2)
Innholdet i skalaen er å spørre primære omsorgspersoner om ny atferd eller endringer i atferd siden pasientens begynnelse, enten i de siste fire ukene eller innenfor et spesifisert tidsrom. NPI inkluderer 12 psyko-atferdssymptomer. Scoringsmetoden bruker først screeningspørsmål for å avgjøre om det er en endring i atferd, deretter en grundig forståelse av den endrede atferden, og til slutt bestemmer frekvensen, alvorlighetsgraden og omsorgspersonens plager i forhold til hver atferdsgrad. Når det gjelder reliabilitet og validitet av skalaen, var Cronbachs alfa for kinesisk 0,76, og test-retest reliabilitetene av alvorlighetsfrekvens og omsorgspersonstress i skalaen var henholdsvis 0,82, 0,85 og 0,79. Den har også god reliabilitet og validitet (Fuh, Liu, Mega, Wang, & Cummings, 2001), og vurderingskilden til denne skalaen er hovedsakelig å spørre pårørende til pasientene.
En måned etter avsluttet intervensjon (T2)
Cornell-skala for depresjon ved demens; CSDD
Tidsramme: En måned etter avsluttet intervensjon (T2)
For pasienter med demens som ikke kan kommunisere ordentlig med andre gjennom muntlige uttrykk, noe som gjør det vanskelig å identifisere deres depressive symptomer, kan anvendelsen av denne observasjonsskalaen effektivt og hensiktsmessig oppdage depresjon hos eldre med kognitiv svikt. Kappa-verdien for påliteligheten av den to ukers rater-ask-avtalen (inter-rater-avtalen) var 0,43, som indikerer at alle varer var betydelig stabile; og Cronbachs alfa for intern konsistenspålitelighet var 0,84, denne skalaen Kilden til vurderingen var først og fremst å spørre pasientens pårørende.
En måned etter avsluttet intervensjon (T2)
Formål med livstest:
Tidsramme: En måned etter avsluttet intervensjon (T2)
Denne skalaen brukes til å vurdere i hvilken grad de eldre oppfatter meningen og hensikten med livet sitt. Det er 9 spørsmål i to aspekter (personlig verdi og suksess for barn og barnebarn), som besvares på en firepunkts skala. Blant dem er spørsmål 5 og 6 omvendte spørsmål. Den totale poengsummen varierer fra 9 til 36 poeng. Jo høyere totalscore, jo mer positivt og meningsfullt føler faget om livet. Denne skalaen har innholdsvaliditet fullført av eksperter og forskere, og den interne konsistensen Cronbach α-verdien til skalaen er 0,75. Etter faktoranalyse kan den forklarte variasjonen av de to formingsfaktorene nå 54,4 %, noe som indikerer at denne skalaen har god ytelse. reliabilitet og validitet.
En måned etter avsluttet intervensjon (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FJU-IRB C110100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere