不安とうつ病の症状を持つ子供の親のための診断を超えたインターネット介入 (ParentKIT)
2023年9月12日 更新者：Costina-Ruxandra Păsărelu、Babes-Bolyai University
児童および青少年の不安症およびうつ病に対するデジタル親主導のトランス診断的介入
この研究の目的は、小児および青少年の内在化問題を軽減するための、診断を超えた親主導のインターネット提供介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
不安や抑うつ症状は、小児や青少年によく見られます。
トランス診断的インターネット介入が不安障害やうつ病障害を持つ成人と子供に効果的であることを示す多くの研究があります。しかし、不安や抑うつ症状のある子供や青少年の親を対象としたこのようなプログラムの有効性に関する研究は限られています。
この研究は、不安や抑うつ症状が高まっている子供の親に対する診断を超えたインターネット介入の有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- Babes-Bolyai University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6歳から14歳までの子供/青少年の親
- 内面化の問題の増大
- インターネットにアクセスできる
除外基準:
- 心理療法/薬物療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親キット
トランス診断的親主導のインターネット配信介入 実験グループの参加者は、ParentKIT 介入にアクセスできます。
この介入は、内在化問題を抱えた子供の親向けの既存の認知行動療法/合理的感情行動療法プロトコルに基づいて開発されました。
これは 9 つのモジュールで構成されており、3 週間にわたって提供されます。
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この介入は 9 つのモジュールで構成されており、親はそれを通じて子供の不安や抑うつ症状を特定し、管理する方法を学びます。
インターネット介入は、認知行動療法の指導監督下にある 2 人の心理療法士によって指導され、治療プロトコルについては筆頭著者によって訓練を受けています。
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介入なし：順番待ちリスト
キャンセル待ちの参加者は 3 週間後にプログラムにアクセスできるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された児童の不安とうつ病の簡単な尺度の変更 - 親バージョン
時間枠：ベースライン、3 週間、治療終了後 1 か月後のフォローアップ
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保護者から報告された、子供の不安と抑うつ症状の尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 33 です。スコアが高いほど、不安や抑うつ症状が高いことを示します。
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ベースライン、3 週間、治療終了後 1 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康調査票の変更-4
時間枠：ベースライン、3 週間、治療終了後 1 か月後のフォローアップ
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不安と抑うつ症状の測定 - 親の苦痛の変化を測定するために使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 12 です。スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン、3 週間、治療終了後 1 か月後のフォローアップ
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親の自己効力感尺度の変化
時間枠：ベースライン、3 週間、治療終了後 1 か月後のフォローアップ
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青少年の不安やうつ病のリスクを軽減する可能性がある子育て実践と関連した親の自己効力感の尺度。
合計スコアの範囲は 9 ～ 36 です。
スコアが高いほど、親の自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、3 週間、治療終了後 1 か月後のフォローアップ
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ファミリー宿泊規模の変化
時間枠：ベースライン、3 週間、治療終了後 1 か月後のフォローアップ
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親の不安への配慮の尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
スコアが高いほど、親の不安への配慮が高いことを示します。
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ベースライン、3 週間、治療終了後 1 か月後のフォローアップ
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介入に対する満足度
時間枠：治療開始から3週間後
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顧客満足度は、顧客満足度アンケート、短い形式 (Attkisson & Zwick、1982) で測定されます。
スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど介入に対する満足度が高いことを示します。
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治療開始から3週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Costina R Păsărelu, Ph.D、Babes-Bolyai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月16日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GTC 31371/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、結果の公開後にアップロードされます。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、結果の公開後にアップロードされます。
IPD 共有アクセス基準
研究が完了すると、合理的な要求に応じて、匿名化されたデータセットが責任著者から入手可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。