Uma Intervenção Transdiagnóstica na Internet para Pais de Crianças com Ansiedade e Sintomas Depressivos (ParentKIT)
12 de setembro de 2023 atualizado por: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Intervenções Transdiagnósticas Digitais Lideradas pelos Pais para Transtornos de Ansiedade e Depressão em Crianças e Adolescentes
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção transdiagnóstica, conduzida pelos pais e fornecida pela Internet na redução de problemas de internalização de crianças e adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ansiedade e sintomas depressivos são comuns em crianças e adolescentes.
Há pesquisas substanciais indicando que as intervenções transdiagnósticas na Internet são eficazes para adultos e crianças com ansiedade e transtornos depressivos; no entanto, há pesquisas limitadas sobre a eficácia de tais programas voltados para pais de crianças e adolescentes com ansiedade e sintomas depressivos.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma intervenção transdiagnóstica na Internet para pais de crianças com ansiedade elevada e sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cluj-Napoca, Romênia, 400015
- Babes-Bolyai University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pai/mãe de uma criança/adolescente dos 6 aos 14 anos
- problemas de internalização elevados
- ter acesso à Internet
Critério de exclusão:
- em tratamento psicoterapêutico/farmacológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ParentKIT
Intervenção transdiagnóstica conduzida pelos pais Os participantes do grupo experimental terão acesso à intervenção ParentKIT.
A intervenção foi desenvolvida com base nos protocolos existentes de Terapia Comportamental Cognitiva/Terapia Comportamental Emotiva Racional para pais de crianças com problemas de internalização.
É composto por nove módulos entregues ao longo de três semanas.
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A intervenção está estruturada em 9 módulos através dos quais os pais aprendem a identificar e gerir a ansiedade e os sintomas depressivos dos seus filhos.
A intervenção via Internet é orientada por dois psicoterapeutas sob supervisão formativa em Terapia Cognitivo-Comportamental, formados pela primeira autora sobre o protocolo de tratamento.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes na condição de lista de espera terão acesso ao programa após 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na breve Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - versão para pais
Prazo: Linha de base, 3 semanas e acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
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Medida de ansiedade infantil e sintomas depressivos, conforme relatado pelos pais.
As pontuações variam entre 0 e 33; pontuações mais altas indicam maior ansiedade e sintomas depressivos.
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Linha de base, 3 semanas e acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-4
Prazo: Linha de base, 3 semanas e acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
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Medida de ansiedade e sintomas depressivos - será usada para medir mudanças no sofrimento dos pais.
As pontuações variam entre 0 e 12. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
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Linha de base, 3 semanas e acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
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Mudança na Escala de Autoeficácia dos Pais
Prazo: Linha de base, 3 semanas e acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
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Medida da autoeficácia dos pais em relação às práticas parentais que podem diminuir os riscos de ansiedade e depressão para adolescentes.
As pontuações totais variam entre 9 e 36.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia dos pais.
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Linha de base, 3 semanas e acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
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Alteração na Escala de Alojamento Familiar
Prazo: Linha de base, 3 semanas e acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
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Medida de acomodações de ansiedade dos pais.
As pontuações variam entre 0 e 52.
Pontuações mais altas indicam maiores acomodações de ansiedade dos pais.
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Linha de base, 3 semanas e acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
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Satisfação com a intervenção
Prazo: 3 semanas após o início do tratamento
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A satisfação do cliente será medida com o Questionário de Satisfação do Cliente, forma abreviada (Attkisson & Zwick, 1982).
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a intervenção.
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3 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GTC 31371/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão carregados após a publicação dos resultados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados serão carregados após a publicação dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após a conclusão do estudo, conjuntos de dados não identificados serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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