Трансдиагностическое интернет-вмешательство для родителей детей с симптомами тревоги и депрессии (ParentKIT)
12 сентября 2023 г. обновлено: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Цифровые трансдиагностические вмешательства под руководством родителей при тревожных и депрессивных расстройствах у детей и подростков
Целью данного исследования является оценка эффективности трансдиагностических интерактивных интернет-вмешательств под руководством родителей в снижении проблем интернализации детей и подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревожные и депрессивные симптомы распространены у детей и подростков.
Имеются обширные исследования, показывающие, что трансдиагностические интернет-вмешательства эффективны для взрослых и детей с тревожными и депрессивными расстройствами; однако существует ограниченное количество исследований эффективности таких программ, направленных на родителей детей и подростков с симптомами тревоги и депрессии.
Это исследование направлено на изучение эффективности трансдиагностического интернет-вмешательства для родителей детей с повышенной тревожностью и депрессивными симптомами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- родитель ребенка/подростка в возрасте от 6 до 14 лет
- повышенные проблемы интернализации
- иметь доступ в Интернет
Критерий исключения:
- прохождение психотерапии/медикаментозного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родительский комплект
Трансдиагностическое интернет-вмешательство под руководством родителей Участники экспериментальной группы будут иметь доступ к вмешательству ParentKIT.
Вмешательство было разработано на основе существующих протоколов когнитивно-поведенческой терапии/рационально-эмоциональной поведенческой терапии для родителей детей с проблемами интернализации.
Он состоит из девяти модулей, доставленных в течение трех недель.
|
Вмешательство состоит из 9 модулей, посредством которых родители учатся выявлять и справляться с тревожными и депрессивными симптомами своих детей.
Интернет-вмешательство проводят два психотерапевта под наблюдением, обучающиеся когнитивно-поведенческой терапии, обученные первым автором протоколу лечения.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники, находящиеся в списке ожидания, получат доступ к программе через 3 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в краткой пересмотренной шкале детской тревоги и депрессии - версия для родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и последующее наблюдение через 1 месяц после окончания лечения.
|
Измерение детского беспокойства и депрессивных симптомов, как сообщили родители.
Диапазон значений от 0 до 33; более высокие баллы указывают на более высокую тревогу и депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, 3 недели и последующее наблюдение через 1 месяц после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Анкете здоровья пациента-4
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и последующее наблюдение через 1 месяц после окончания лечения.
|
Измерение тревожных и депрессивных симптомов - будет использоваться для измерения изменений в родительском дистрессе.
Баллы варьируются от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
|
Исходный уровень, 3 недели и последующее наблюдение через 1 месяц после окончания лечения.
|
|
Изменение шкалы родительской самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и последующее наблюдение через 1 месяц после окончания лечения.
|
Мера родительской самоэффективности по отношению к методам воспитания, которые могут снизить риск тревоги и депрессии у подростков.
Сумма баллов варьируется от 9 до 36.
Более высокие баллы указывают на более высокую родительскую самоэффективность.
|
Исходный уровень, 3 недели и последующее наблюдение через 1 месяц после окончания лечения.
|
|
Изменение шкалы размещения семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и последующее наблюдение через 1 месяц после окончания лечения.
|
Мера аккомодации родительского беспокойства.
Оценки варьируются от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на более высокую аккомодацию родительской тревожности.
|
Исходный уровень, 3 недели и последующее наблюдение через 1 месяц после окончания лечения.
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: Через 3 недели после начала лечения
|
Удовлетворенность клиентов будет измеряться с помощью Опросника удовлетворенности клиентов, сокращенная форма (Attkisson & Zwick, 1982).
Баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность вмешательством.
|
Через 3 недели после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GTC 31371/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут загружены после публикации результатов.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные будут загружены после публикации результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
По завершении исследования обезличенные наборы данных будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .