Un intervento Internet transdiagnostico per genitori di bambini con ansia e sintomi depressivi (ParentKIT)
12 settembre 2023 aggiornato da: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Interventi transdiagnostici digitali guidati dai genitori per i disturbi d'ansia e depressivi dell'infanzia e dell'adolescenza
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento transdiagnostico, guidato dai genitori e fornito da Internet nel ridurre i problemi di interiorizzazione di bambini e adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ansia e sintomi depressivi sono comuni nei bambini e negli adolescenti.
Esistono ricerche sostanziali che indicano che gli interventi Internet transdiagnostici sono efficaci per adulti e bambini con disturbi d'ansia e depressivi; tuttavia, vi è una ricerca limitata sull'efficacia di tali programmi rivolti ai genitori di bambini e adolescenti con sintomi di ansia e depressione.
Questo studio si propone di indagare l'efficacia di un intervento Internet transdiagnostico per i genitori di bambini con ansia elevata e sintomi depressivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitore di un bambino/adolescente di età compresa tra 6 e 14 anni
- elevati problemi di internalizzazione
- avere accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- sottoposti a psicoterapia/trattamento farmacologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ParentKIT
Intervento transdiagnostico fornito dai genitori tramite Internet I partecipanti al gruppo sperimentale avranno accesso all'intervento ParentKIT.
L'intervento è stato sviluppato sulla base dei protocolli esistenti di Terapia Cognitivo Comportamentale/Terapia Razionale Emotiva Comportamentale per i genitori di bambini con problemi di interiorizzazione.
Si compone di nove moduli consegnati in tre settimane.
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L'intervento è strutturato in 9 moduli attraverso i quali i genitori imparano a identificare e gestire i sintomi ansiosi e depressivi dei propri figli.
L'intervento Internet è guidato da due psicoterapeuti sotto supervisione formazione in Terapia Cognitivo Comportamentale, formati dal primo autore sul protocollo di trattamento.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti nella condizione di lista d'attesa avranno accesso al programma dopo 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala per l'ansia e la depressione dei bambini rivisti - versione per genitori
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e follow-up a 1 mese dopo la fine del trattamento
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Misura dell'ansia infantile e dei sintomi depressivi, come riportato dai genitori.
I punteggi vanno da 0 a 33; punteggi più alti indicano maggiore ansia e sintomi depressivi.
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Basale, 3 settimane e follow-up a 1 mese dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sulla salute del paziente-4
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e follow-up a 1 mese dopo la fine del trattamento
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Misura dell'ansia e dei sintomi depressivi - sarà utilizzata per misurare i cambiamenti nel disagio dei genitori.
I punteggi vanno da 0 a 12. Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
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Basale, 3 settimane e follow-up a 1 mese dopo la fine del trattamento
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Modifica della scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e follow-up a 1 mese dopo la fine del trattamento
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Misura dell'autoefficacia dei genitori in relazione alle pratiche genitoriali che possono ridurre i rischi di ansia e depressione per gli adolescenti.
I punteggi totali vanno da 9 a 36.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dei genitori.
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Basale, 3 settimane e follow-up a 1 mese dopo la fine del trattamento
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Modifica della scala dell'alloggio familiare
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e follow-up a 1 mese dopo la fine del trattamento
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Misura degli adattamenti all'ansia dei genitori.
I punteggi vanno da 0 a 52.
Punteggi più alti indicano maggiori adattamenti all'ansia dei genitori.
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Basale, 3 settimane e follow-up a 1 mese dopo la fine del trattamento
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Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio del trattamento
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La soddisfazione del cliente sarà misurata con il Client Satisfaction Questionnaire, forma abbreviata (Attkisson & Zwick, 1982).
I punteggi vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento.
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3 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GTC 31371/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati verranno caricati dopo la pubblicazione dei risultati.
Periodo di condivisione IPD
I dati anonimizzati verranno caricati dopo la pubblicazione dei risultati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Al termine dello studio, i set di dati anonimizzati saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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