Une intervention Internet transdiagnostique pour les parents d'enfants présentant des symptômes anxieux et dépressifs (ParentKIT)
12 septembre 2023 mis à jour par: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Interventions transdiagnostiques numériques dirigées par les parents pour les troubles anxieux et dépressifs de l'enfant et de l'adolescent
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention transdiagnostique, dirigée par les parents et fournie par Internet pour réduire les problèmes d'intériorisation des enfants et des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes anxieux et dépressifs sont fréquents chez les enfants et les adolescents.
De nombreuses recherches indiquent que les interventions transdiagnostiques sur Internet sont efficaces pour les adultes et les enfants souffrant de troubles anxieux et dépressifs. cependant, il existe peu de recherches sur l'efficacité de ces programmes destinés aux parents d'enfants et d'adolescents présentant des symptômes anxieux et dépressifs.
Cette étude vise à étudier l'efficacité d'une intervention Internet transdiagnostique pour les parents d'enfants présentant des symptômes d'anxiété et de dépression élevés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Babes-Bolyai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- parent d'un enfant/adolescent âgé de 6 à 14 ans
- problèmes d'intériorisation élevés
- avoir accès à Internet
Critère d'exclusion:
- suivre une psychothérapie/un traitement pharmacologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ParentKIT
Intervention transdiagnostique dirigée par les parents sur Internet Les participants du groupe expérimental auront accès à l'intervention ParentKIT.
L'intervention a été développée sur la base des protocoles existants de thérapie cognitivo-comportementale / thérapie comportementale émotive rationnelle pour les parents d'enfants ayant des problèmes d'intériorisation.
Il se compose de neuf modules dispensés sur trois semaines.
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L'intervention est structurée en 9 modules à travers lesquels les parents apprennent à identifier et à gérer les symptômes anxieux et dépressifs de leurs enfants.
L'intervention par Internet est guidée par deux psychothérapeutes sous supervision de formation en Thérapie Cognitivo-Comportementale, formés par le premier auteur sur le protocole de traitement.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants en condition de liste d'attente auront accès au programme après 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la brève Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez les enfants - version parent
Délai: Baseline, 3 semaines et suivi à 1 mois après la fin du traitement
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Mesure de l'anxiété et des symptômes dépressifs chez l'enfant, tels que rapportés par les parents.
Les scores varient entre 0 et 33 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété et de dépression plus élevés.
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Baseline, 3 semaines et suivi à 1 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient-4
Délai: Baseline, 3 semaines et suivi à 1 mois après la fin du traitement
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Mesure de l'anxiété et des symptômes dépressifs - sera utilisée pour mesurer les changements dans la détresse parentale.
Les scores varient entre 0 et 12. Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
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Baseline, 3 semaines et suivi à 1 mois après la fin du traitement
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Modification de l'échelle d'auto-efficacité parentale
Délai: Baseline, 3 semaines et suivi à 1 mois après la fin du traitement
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Mesure de l'auto-efficacité parentale en relation avec les pratiques parentales susceptibles de réduire les risques d'anxiété et de dépression chez les adolescents.
Les scores totaux varient entre 9 et 36.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité parentale plus élevée.
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Baseline, 3 semaines et suivi à 1 mois après la fin du traitement
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Modification de l'échelle d'hébergement familial
Délai: Baseline, 3 semaines et suivi à 1 mois après la fin du traitement
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Mesure des accommodements de l'anxiété parentale.
Les scores varient entre 0 et 52.
Des scores plus élevés indiquent des accommodements parentaux plus élevés pour l'anxiété.
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Baseline, 3 semaines et suivi à 1 mois après la fin du traitement
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Satisfait de l'intervention
Délai: 3 semaines après le début du traitement
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La satisfaction des clients sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction des clients, version abrégée (Attkisson et Zwick, 1982).
Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
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3 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTC 31371/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront téléchargées après la publication des résultats.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront téléchargées après la publication des résultats.
Critères d'accès au partage IPD
À la fin de l'étude, des ensembles de données anonymisés seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .