Transdiagnostická internetová intervence pro rodiče dětí s úzkostnými a depresivními příznaky (ParentKIT)
12. září 2023 aktualizováno: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Digitální transdiagnostické intervence vedené rodiči pro úzkostné a depresivní poruchy u dětí a dospívajících
Účelem této studie je zhodnotit účinnost transdiagnostické, rodiči vedené intervence poskytované přes internet při snižování internalizačních problémů dětí a dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkostné a depresivní příznaky jsou běžné u dětí a dospívajících.
Existuje rozsáhlý výzkum, který ukazuje, že transdiagnostické intervence na internetu jsou účinné u dospělých a dětí s úzkostnými a depresivními poruchami; existuje však omezený výzkum účinnosti takových programů zaměřených na rodiče dětí a dospívajících s úzkostnými a depresivními symptomy.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost transdiagnostické internetové intervence u rodičů dětí se zvýšenými úzkostnými a depresivními symptomy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Babeș-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodič dítěte/dospívajícího ve věku 6 až 14 let
- zvýšené internalizační problémy
- mít přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- podstupující psychoterapii/farmakologickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ParentKIT
Transdiagnostická intervence vedená rodiči přes internet Účastníci v experimentální skupině budou mít přístup k intervenci ParentKIT.
Intervence byla vyvinuta na základě existujících protokolů kognitivně behaviorální terapie/terapeutické terapie racionálního emotivního chování pro rodiče dětí s internalizačními problémy.
Skládá se z devíti modulů dodávaných během tří týdnů.
|
Intervence je strukturována do 9 modulů, jejichž prostřednictvím se rodiče učí identifikovat a zvládat úzkostné a depresivní symptomy svých dětí.
Internetovou intervenci vedou dva psychoterapeuti pod supervizním výcvikem v kognitivně behaviorální terapii, kteří byli vyškoleni prvním autorem na léčebný protokol.
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci v čekací listině budou mít přístup k programu po 3 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stručné Revidované stupnici dětské úzkosti a deprese - rodičovská verze
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a sledování 1 měsíc po ukončení léčby
|
Míra dětských úzkostných a depresivních příznaků, jak uvádí rodiče.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 33; vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkostné a depresivní symptomy.
|
Výchozí stav, 3 týdny a sledování 1 měsíc po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdraví pacienta-4
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a sledování 1 měsíc po ukončení léčby
|
Měření úzkostných a depresivních symptomů – bude sloužit k měření změn v rodičovské tísni.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 12. Vyšší skóre značí vyšší úzkost.
|
Výchozí stav, 3 týdny a sledování 1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Změna na škále rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a sledování 1 měsíc po ukončení léčby
|
Měření rodičovské sebeúčinnosti ve vztahu k rodičovským praktikám, které mohou snížit rizika úzkosti a deprese u adolescentů.
Celkové skóre se pohybuje mezi 9 a 36.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovskou sebeúčinnost.
|
Výchozí stav, 3 týdny a sledování 1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Změna na stupnici rodinného ubytování
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a sledování 1 měsíc po ukončení léčby
|
Míra přizpůsobení rodičovské úzkosti.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 52.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru přizpůsobení rodičovské úzkosti.
|
Výchozí stav, 3 týdny a sledování 1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: 3 týdny po zahájení léčby
|
Spokojenost klientů bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klientů, zkrácená forma (Attkisson & Zwick, 1982).
Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s intervencí.
|
3 týdny po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babeș-Bolyai University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GTC 31371/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou nahrána po zveřejnění výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Neidentifikovaná data budou nahrána po zveřejnění výsledků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po dokončení studie budou na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora k dispozici neidentifikované soubory dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .