Una Intervención Transdiagnóstica por Internet para Padres de Niños con Ansiedad y Síntomas Depresivos (ParentKIT)
12 de septiembre de 2023 actualizado por: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Intervenciones transdiagnósticas dirigidas por padres digitales para niños y adolescentes con trastornos de ansiedad y depresión
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención transdiagnóstica, dirigida por los padres y proporcionada por Internet para reducir los problemas de internalización de niños y adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad y los síntomas depresivos son comunes en niños y adolescentes.
Existe una investigación sustancial que indica que las intervenciones de Internet transdiagnósticas son efectivas para adultos y niños con trastornos de ansiedad y depresión; sin embargo, existe una investigación limitada sobre la eficacia de este tipo de programas dirigidos a padres de niños y adolescentes con síntomas de ansiedad y depresión.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de una intervención de Internet transdiagnóstica para padres de niños con ansiedad elevada y síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Babes-Bolyai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre de un niño/adolescente de 6 a 14 años
- elevados problemas de internalización
- tener acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- en tratamiento psicoterapéutico/farmacológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: KIT de padres
Intervención transdiagnóstica administrada por Internet dirigida por los padres Los participantes del grupo experimental tendrán acceso a la intervención ParentKIT.
La intervención se desarrolló en base a los protocolos existentes de Terapia Cognitiva Conductual/Terapia Racional Emotiva Conductual para padres de niños con problemas de internalización.
Consta de nueve módulos impartidos durante tres semanas.
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La intervención se estructura en 9 módulos a través de los cuales los padres aprenden a identificar y gestionar los síntomas de ansiedad y depresión de sus hijos.
La intervención en Internet está guiada por dos psicoterapeutas bajo supervisión con formación en Terapia Cognitivo Conductual, formados por el primer autor sobre el protocolo de tratamiento.
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes en la condición de lista de espera tendrán acceso al programa después de 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la breve Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil - versión para padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y seguimiento a 1 mes después de la terminación del tratamiento
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Medida de la ansiedad y los síntomas depresivos del niño, según lo informado por los padres.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 33; las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y síntomas depresivos.
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Línea de base, 3 semanas y seguimiento a 1 mes después de la terminación del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-4
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y seguimiento a 1 mes después de la terminación del tratamiento
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Medida de ansiedad y síntomas depresivos: se utilizará para medir los cambios en la angustia de los padres.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 12. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
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Línea de base, 3 semanas y seguimiento a 1 mes después de la terminación del tratamiento
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Cambio en la Escala de Autoeficacia Parental
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y seguimiento a 1 mes después de la terminación del tratamiento
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Medida de la autoeficacia de los padres en relación con las prácticas de crianza que pueden disminuir los riesgos de ansiedad y depresión para los adolescentes.
Las puntuaciones totales oscilan entre y 9 y 36.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia de los padres.
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Línea de base, 3 semanas y seguimiento a 1 mes después de la terminación del tratamiento
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Cambio en la Escala de Alojamiento Familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y seguimiento a 1 mes después de la terminación del tratamiento
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Medida de adaptaciones de ansiedad de los padres.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 52.
Las puntuaciones más altas indican adaptaciones de ansiedad de los padres más altas.
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Línea de base, 3 semanas y seguimiento a 1 mes después de la terminación del tratamiento
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 3 semanas después del inicio del tratamiento
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La satisfacción del cliente se medirá con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente, forma abreviada (Attkisson & Zwick, 1982).
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención.
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3 semanas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GTC 31371/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se cargarán después de la publicación de los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no identificados se cargarán después de la publicación de los resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una vez finalizado el estudio, los conjuntos de datos no identificados estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .