Eine transdiagnostische Internetintervention für Eltern von Kindern mit Angstzuständen und depressiven Symptomen (ParentKIT)
12. September 2023 aktualisiert von: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Digitale, von Eltern geleitete transdiagnostische Interventionen bei Ängsten und depressiven Störungen bei Kindern und Jugendlichen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer transdiagnostischen, von den Eltern geleiteten, über das Internet bereitgestellten Intervention zur Reduzierung von Internalisierungsproblemen bei Kindern und Jugendlichen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ängste und depressive Symptome kommen bei Kindern und Jugendlichen häufig vor.
Es gibt umfangreiche Forschungsergebnisse, die darauf hinweisen, dass transdiagnostische Internetinterventionen bei Erwachsenen und Kindern mit Angstzuständen und depressiven Störungen wirksam sind; Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit solcher Programme, die sich an Eltern von Kindern und Jugendlichen mit Angstzuständen und depressiven Symptomen richten.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer transdiagnostischen Internetintervention für Eltern von Kindern mit erhöhter Angst und depressiven Symptomen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Babes-Bolyai University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines Kindes/Jugendlichen im Alter von 6 bis 14 Jahren
- erhöhte Internalisierungsprobleme
- über einen Internetzugang verfügen
Ausschlusskriterien:
- sich einer psychotherapeutischen/pharmakologischen Behandlung unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ParentKIT
Transdiagnostische, von Eltern geleitete, über das Internet bereitgestellte Intervention. Teilnehmer der Versuchsgruppe haben Zugriff auf die ParentKIT-Intervention.
Die Intervention wurde auf der Grundlage bestehender Protokolle der kognitiven Verhaltenstherapie/rationalen emotionalen Verhaltenstherapie für Eltern von Kindern mit Internalisierungsproblemen entwickelt.
Es besteht aus neun Modulen, die über einen Zeitraum von drei Wochen geliefert werden.
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Die Intervention ist in 9 Module gegliedert, durch die Eltern lernen, die Ängste und depressiven Symptome ihrer Kinder zu erkennen und zu bewältigen.
Die Internet-Intervention wird von zwei Psychotherapeuten unter Aufsicht einer Ausbildung in kognitiver Verhaltenstherapie geleitet und vom Erstautor im Behandlungsprotokoll geschult.
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Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer in der Wartelistenkondition haben nach 3 Wochen Zugang zum Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der kurzen überarbeiteten Skala für Angst und Depression bei Kindern – Elternversion
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und Follow-up 1 Monat nach Beendigung der Behandlung
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Maß für kindliche Ängste und depressive Symptome, wie von den Eltern angegeben.
Die Werte liegen zwischen 0 und 33; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst und depressive Symptome hin.
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Baseline, 3 Wochen und Follow-up 1 Monat nach Beendigung der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Patientengesundheitsfragebogen-4
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und Follow-up 1 Monat nach Beendigung der Behandlung
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Maß für Angstzustände und depressive Symptome – wird verwendet, um Veränderungen im elterlichen Stress zu messen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 12. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
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Baseline, 3 Wochen und Follow-up 1 Monat nach Beendigung der Behandlung
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Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und Follow-up 1 Monat nach Beendigung der Behandlung
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Maß für die Selbstwirksamkeit der Eltern im Zusammenhang mit Erziehungspraktiken, die das Angst- und Depressionsrisiko bei Jugendlichen verringern können.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 36.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit der Eltern hin.
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Baseline, 3 Wochen und Follow-up 1 Monat nach Beendigung der Behandlung
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Änderung der Familienunterkunftsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und Follow-up 1 Monat nach Beendigung der Behandlung
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Maß für die elterliche Angstanpassung.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 52.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Eltern ihre Ängste stärker berücksichtigen.
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Baseline, 3 Wochen und Follow-up 1 Monat nach Beendigung der Behandlung
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 3 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Die Kundenzufriedenheit wird mit dem Kundenzufriedenheitsfragebogen, Kurzform, gemessen (Attkisson & Zwick, 1982).
Die Werte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der Intervention hinweisen.
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3 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GTC 31371/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse hochgeladen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse hochgeladen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nach Abschluss der Studie werden anonymisierte Datensätze auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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