Transdiagnostinen Internet-interventio ahdistuneisuus- ja masennusoireista kärsivien lasten vanhemmille (ParentKIT)
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Digitaaliset vanhempien johtamat transdiagnostiset interventiot lasten ja nuorten ahdistuneisuuteen ja masennushäiriöihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transdiagnostisen, vanhempien johtaman, Internetin kautta toimitetun intervention tehokkuutta lasten ja nuorten sisäistämisongelmien vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus ja masennusoireet ovat yleisiä lapsilla ja nuorilla.
On olemassa laajaa tutkimusta, joka osoittaa, että transdiagnostiset Internet-interventiot ovat tehokkaita aikuisille ja lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä; tällaisten lasten ja nuorten vanhemmille, joilla on ahdistuneisuus- ja masennusoireita, on kuitenkin vain vähän tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transdiagnostisen Internet-intervention tehokkuutta kohonneesta ahdistuneisuudesta ja masennusoireista kärsivien lasten vanhemmilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–14-vuotiaan lapsen/nuoren vanhempi
- kohonneita sisäistämisongelmia
- on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- psykoterapiassa/farmakologisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ParentKIT
Transdiagnostinen vanhempien johtama Internetin kautta toimitettu interventio Koeryhmän osallistujat pääsevät käyttämään ParentKIT-interventiota.
Interventio kehitettiin olemassa olevien kognitiivisen käyttäytymisterapian/rationaalisen emotionaalisen käyttäytymisterapian protokollien perusteella, jotka on tarkoitettu lasten vanhemmille, joilla on sisäistämisongelmia.
Se koostuu yhdeksästä moduulista, jotka toimitetaan kolmen viikon aikana.
|
Interventio koostuu 9 moduulista, joiden kautta vanhemmat oppivat tunnistamaan ja hallitsemaan lastensa ahdistuneisuutta ja masennusoireita.
Internet-interventiota ohjaa kaksi kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjauksessa olevaa psykoterapeuttia, jotka on kouluttanut ensimmäinen hoitoprotokollan kirjoittaja.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla olevat osallistujat pääsevät ohjelmaan 3 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyeen tarkistettuun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon - vanhempi versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Vanhempien raportoimien lasten ahdistuneisuuden ja masennusoireiden mittaus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-33; korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden mittaus - käytetään mittaamaan muutoksia vanhempien ahdistuksessa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
|
Muutos vanhempien itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Vanhempien itsetehokkuuden mittaus suhteessa vanhemmuuden käytäntöihin, jotka voivat vähentää nuorten ahdistuneisuus- ja masennuksen riskejä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9–36.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhempien itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
|
Muutos perhemajoitusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Vanhempien ahdistuneisuuden majoituksen mitta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien ahdistusta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Asiakastyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, lyhyellä lomakkeella (Attkisson & Zwick, 1982).
Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTC 31371/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ladataan tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot ladataan tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun tutkimus on saatu päätökseen, identifioidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .