Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En transdiagnostisk internetintervention til forældre til børn med angst og depressive symptomer (ParentKIT)

12. september 2023 opdateret af: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University

Digitale forældreledede transdiagnostiske interventioner til børn og unges angst og depressive lidelser

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en transdiagnostisk, forældrestyret, internet-leveret intervention til at reducere børns og unges internaliseringsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst og depressive symptomer er almindelige hos børn og unge. Der er betydelig forskning, der indikerer, at transdiagnostiske internetinterventioner er effektive for voksne og børn med angst og depressive lidelser; der er dog begrænset forskning i effektiviteten af ​​sådanne programmer rettet mod forældre til børn og unge med angst og depressive symptomer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en transdiagnostisk internetintervention til forældre til børn med forhøjet angst og depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Babes-Bolyai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forælder til et barn/en unge i alderen 6 til 14 år
  • forhøjede internaliseringsproblemer
  • har internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • i psykoterapi/farmakologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ForældreKIT
Transdiagnostisk forældrestyret internet-leveret intervention Deltagerne i forsøgsgruppen vil have adgang til ParentKIT-interventionen. Interventionen blev udviklet baseret på eksisterende kognitiv adfærdsterapi/rationel følelsesmæssig adfærdsterapi protokoller for forældre til børn med internaliseringsproblemer. Den består af ni moduler leveret over tre uger.
Adfærdsmæssigt: ForældreKIT
Interventionen er opbygget i 9 moduler, hvorigennem forældre lærer at identificere og håndtere deres børns angst og depressive symptomer. Internetinterventionen er vejledt af to psykoterapeuter under supervision træning i kognitiv adfærdsterapi, uddannet af den første forfatter på behandlingsprotokollen.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere på venteliste vil have adgang til programmet efter 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den korte Reviderede Børns angst- og depressionsskala - forældreversion
Tidsramme: Baseline, 3 uger og opfølgning 1 måned efter behandlingsophør
Mål for børns angst og depressive symptomer, som rapporteret af forældre. Score varierer mellem 0 og 33; højere score indikerer højere angst og depressive symptomer.
Baseline, 3 uger og opfølgning 1 måned efter behandlingsophør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patientsundhedsspørgeskema-4
Tidsramme: Baseline, 3 uger og opfølgning 1 måned efter behandlingsophør
Mål for angst og depressive symptomer - vil blive brugt til at måle ændringer i forældrenes nød. Score varierer mellem 0 og 12. Højere score indikerer højere nød.
Baseline, 3 uger og opfølgning 1 måned efter behandlingsophør
Ændring i forældrenes selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger og opfølgning 1 måned efter behandlingsophør
Mål for forældres selveffektivitet i forhold til forældrepraksis, der kan mindske risikoen for angst og depression for unge. Samlede scorer varierer mellem og 9 og 36. Højere score indikerer højere forældres selveffektivitet.
Baseline, 3 uger og opfølgning 1 måned efter behandlingsophør
Ændring i Familieindkvarteringsskalaen
Tidsramme: Baseline, 3 uger og opfølgning 1 måned efter behandlingsophør
Mål for forældres angsttilpasninger. Score varierer mellem 0 og 52. Højere score indikerer højere forældres angsttilpasninger.
Baseline, 3 uger og opfølgning 1 måned efter behandlingsophør
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: 3 uger efter behandlingsstart
Kundetilfredshed vil blive målt med Client Satisfaction Questionnaire, kort form (Attkisson & Zwick, 1982). Score varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed med interventionen.
3 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTC 31371/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive uploadet efter offentliggørelse af resultaterne.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive uploadet efter offentliggørelse af resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil de-identificerede datasæt være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner