Transdiagnostyczna interwencja internetowa dla rodziców dzieci z objawami lękowymi i depresyjnymi (ParentKIT)
12 września 2023 zaktualizowane przez: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Cyfrowe interwencje transdiagnostyczne prowadzone przez rodziców w przypadku zaburzeń lękowych i depresyjnych u dzieci i młodzieży
Celem tego badania jest ocena skuteczności transdiagnostycznej, prowadzonej przez rodziców, dostarczanej przez Internet interwencji w zmniejszaniu problemów z internalizacją u dzieci i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U dzieci i młodzieży często występują objawy lękowe i depresyjne.
Istnieje wiele badań wskazujących, że transdiagnostyczne interwencje internetowe są skuteczne w przypadku dorosłych i dzieci z zaburzeniami lękowymi i depresyjnymi; badania dotyczące skuteczności takich programów skierowanych do rodziców dzieci i młodzieży z objawami lękowymi i depresyjnymi są jednak ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności transdiagnostycznej interwencji internetowej u rodziców dzieci z podwyższonym poziomem lęku i objawami depresyjnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic dziecka/młodzieży w wieku od 6 do 14 lat
- podwyższone problemy z internalizacją
- mieć dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- w trakcie psychoterapii/leczenia farmakologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zestaw nadrzędny
Transdiagnostyczna interwencja internetowa prowadzona przez rodziców Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą mieli dostęp do interwencji ParentKIT.
Interwencja została opracowana w oparciu o istniejące protokoły Terapii Poznawczo-Behawioralnej/Rational Emotive Behavior Therapy dla rodziców dzieci z problemami internalizacyjnymi.
Składa się z dziewięciu modułów realizowanych w ciągu trzech tygodni.
|
Interwencja składa się z 9 modułów, dzięki którym rodzice uczą się identyfikować i radzić sobie z objawami lękowymi i depresyjnymi swoich dzieci.
Interwencja internetowa jest prowadzona przez dwóch psychoterapeutów pod superwizją przeszkolonych w Terapii Poznawczo-Behawioralnej, przeszkolonych przez pierwszego autora w zakresie protokołu leczenia.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących uzyskają dostęp do programu po 3 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skróconej Zrewidowanej Dziecięcej Skali Lęku i Depresji – wersja dla rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i obserwacja po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
Miara lęku i symptomów depresyjnych u dzieci według opinii rodziców.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 33; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i obserwacja po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i obserwacja po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
Miara objawów lękowych i depresyjnych – posłuży do pomiaru zmian w dystresie rodziców.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i obserwacja po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana w Rodzicielskiej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i obserwacja po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
Miara poczucia własnej skuteczności rodziców w odniesieniu do praktyk rodzicielskich, które mogą zmniejszać ryzyko lęku i depresji u nastolatków.
Suma punktów mieści się w przedziale od 9 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności rodziców.
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i obserwacja po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana w Skali Akomodacji Rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i obserwacja po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
Miara akomodacji lęku rodziców.
Wyniki wahają się od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe akomodacje rodzicielskiego niepokoju.
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i obserwacja po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Zadowolenie klienta będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta, krótkiego formularza (Attkisson i Zwick, 1982).
Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji.
|
3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTC 31371/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane po opublikowaniu wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane po opublikowaniu wyników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zakończeniu badania zestawy danych pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .