针对有焦虑和抑郁症状的儿童家长的跨诊断互联网干预 (ParentKIT)
2023年9月12日 更新者：Costina-Ruxandra Păsărelu、Babes-Bolyai University
针对儿童和青少年焦虑症和抑郁症的数字家长主导的跨诊断干预
本研究的目的是评估跨诊断、家长主导、互联网提供的干预措施在减少儿童和青少年内化问题方面的功效。
研究概览
详细说明
焦虑和抑郁症状在儿童和青少年中很常见。
大量研究表明，跨诊断互联网干预对患有焦虑症和抑郁症的成人和儿童有效；然而，针对此类针对有焦虑和抑郁症状的儿童和青少年的父母的方案的有效性研究有限。
本研究旨在调查跨诊断互联网干预对焦虑和抑郁症状加重的儿童父母的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
- Babes-Bolyai University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6 至 14 岁儿童/青少年的父母
- 升高的内化问题
- 可以上网
排除标准：
- 接受心理治疗/药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家长套件
跨诊断父母主导的互联网提供的干预 实验组的参与者将可以使用 ParentKIT 干预。
该干预措施是根据现有的认知行为疗法/理性情绪行为疗法方案制定的，适用于有内化问题的儿童的父母。
它由三个星期内交付的九个模块组成。
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干预分为 9 个模块，父母通过这些模块学习识别和管理孩子的焦虑和抑郁症状。
互联网干预由两名接受认知行为疗法监督培训的心理治疗师指导，由第一作者对治疗方案进行培训。
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无干预：候补名单
候补名单中的参与者将在 3 周后访问该程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简述儿童焦虑抑郁量表修订版的变化-父母版
大体时间：基线、3 周和治疗终止后 1 个月的随访
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父母报告的儿童焦虑和抑郁症状的测量。
分数范围在 0 到 33 之间；较高的分数表示较高的焦虑和抑郁症状。
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基线、3 周和治疗终止后 1 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷的变化 - 4
大体时间：基线、3 周和治疗终止后 1 个月的随访
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焦虑和抑郁症状的测量 - 将用于测量父母痛苦的变化。
分数范围在 0 到 12 之间。分数越高表明痛苦程度越高。
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基线、3 周和治疗终止后 1 个月的随访
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父母自我效能表的变化
大体时间：基线、3 周和治疗终止后 1 个月的随访
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衡量父母自我效能与可能降低青少年焦虑和抑郁风险的育儿行为的关系。
总分介于 9 和 36 之间。
分数越高表明父母的自我效能感越高。
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基线、3 周和治疗终止后 1 个月的随访
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家庭住宿规模的变化
大体时间：基线、3 周和治疗终止后 1 个月的随访
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父母焦虑调节的测量。
分数范围在 0 到 52 之间。
较高的分数表示较高的父母焦虑调节。
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基线、3 周和治疗终止后 1 个月的随访
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对干预的满意度
大体时间：治疗开始后 3 周
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客户满意度将通过客户满意度调查问卷，简短形式（Attkisson & Zwick，1982）来衡量。
分数范围从 8 到 32，分数越高表示对干预的满意度越高。
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治疗开始后 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Costina R Păsărelu, Ph.D、Babes-Bolyai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月16日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月12日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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