불안 및 우울 증상이 있는 아동의 부모를 위한 교차진단 인터넷 개입 (ParentKIT)
2023년 9월 12일 업데이트: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
아동 및 청소년 불안 및 우울 장애에 대한 디지털 부모 주도의 진단적 개입
이 연구의 목적은 아동 및 청소년의 내면화 문제를 줄이는 데 있어서 트랜스진단, 부모 주도, 인터넷 전달 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안과 우울 증상은 어린이와 청소년에게 흔합니다.
초진단 인터넷 개입이 불안 및 우울 장애가 있는 성인과 어린이에게 효과적이라는 상당한 연구가 있습니다. 그러나 불안 및 우울 증상이 있는 아동 및 청소년의 부모를 대상으로 하는 이러한 프로그램의 효능에 대한 연구는 제한적입니다.
이 연구는 불안과 우울 증상이 높은 아동의 부모를 대상으로 한 진단적 인터넷 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Babeș-Bolyai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~14세 아동/청소년의 부모
- 높은 내면화 문제
- 인터넷 접속 가능
제외 기준:
- 심리치료/약물치료를 받고 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ParentKIT
Transdiagnostic 부모 주도 인터넷 제공 개입 실험 그룹의 참가자는 ParentKIT 개입에 액세스할 수 있습니다.
이 개입은 내면화 문제가 있는 아동의 부모를 위한 기존 인지 행동 치료/합리적 감정 행동 치료 프로토콜을 기반으로 개발되었습니다.
3주 동안 제공되는 9개의 모듈로 구성됩니다.
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개입은 부모가 자녀의 불안과 우울 증상을 식별하고 관리하는 방법을 배우는 9개 모듈로 구성됩니다.
인터넷 개입은 치료 프로토콜에 대한 제1 저자가 훈련한 인지 행동 치료에 대한 감독 훈련을 받는 두 명의 심리 치료사에 의해 안내됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 참가자는 3주 후에 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 어린이 불안 및 우울 척도의 간략한 변경 사항 - 부모 버전
기간: 기준선, 3주 및 치료 종료 후 1개월 후 추적
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부모가 보고한 아동 불안 및 우울 증상 측정.
점수 범위는 0에서 33 사이입니다. 더 높은 점수는 더 높은 불안 및 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3주 및 치료 종료 후 1개월 후 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변화-4
기간: 기준선, 3주 및 치료 종료 후 1개월 후 추적
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불안 및 우울 증상의 척도 - 부모의 고통의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 12 사이입니다. 점수가 높을수록 고통이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3주 및 치료 종료 후 1개월 후 추적
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부모의 자기효능감 척도 변화
기간: 기준선, 3주 및 치료 종료 후 1개월 후 추적
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청소년의 불안 및 우울증 위험을 감소시킬 수 있는 양육 관행과 관련하여 부모의 자기효능감을 측정합니다.
총 점수 범위는 9에서 36 사이입니다.
점수가 높을수록 부모의 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 3주 및 치료 종료 후 1개월 후 추적
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가족 수용 규모의 변화
기간: 기준선, 3주 및 치료 종료 후 1개월 후 추적
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부모의 불안 조절 측정.
점수 범위는 0에서 52 사이입니다.
점수가 높을수록 부모의 불안 조정이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3주 및 치료 종료 후 1개월 후 추적
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개입에 대한 만족도
기간: 치료 시작 후 3주
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고객 만족도는 고객 만족도 설문지, 약식(Attkisson & Zwick, 1982)으로 측정됩니다.
점수의 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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치료 시작 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babeș-Bolyai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GTC 31371/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 결과 게시 후 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터는 결과 게시 후 업로드됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구가 완료되면 비식별화된 데이터 세트는 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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