Een transdiagnostische internetinterventie voor ouders van kinderen met angst- en depressieve symptomen (ParentKIT)
12 september 2023 bijgewerkt door: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Digitale door ouders geleide transdiagnostische interventies voor angst en depressieve stoornissen bij kinderen en adolescenten
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van een transdiagnostische, door ouders geleide, via internet geleverde interventie bij het verminderen van internaliserende problemen bij kinderen en adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst en depressieve symptomen komen vaak voor bij kinderen en adolescenten.
Er is substantieel onderzoek dat aangeeft dat transdiagnostische internetinterventies effectief zijn voor volwassenen en kinderen met angst- en depressieve stoornissen; er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van dergelijke programma's gericht op ouders van kinderen en adolescenten met angst- en depressieve symptomen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een transdiagnostische internetinterventie voor ouders van kinderen met verhoogde angst- en depressieve symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder van een kind/jongere van 6 tot 14 jaar
- verhoogde internaliserende problemen
- internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- psychotherapie/medicamenteuze behandeling ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OuderKIT
Transdiagnostische door ouders geleide internetinterventie Deelnemers aan de experimentele groep hebben toegang tot de ParentKIT-interventie.
De interventie is ontwikkeld op basis van bestaande protocollen Cognitieve Gedragstherapie/Rationeel Emotieve Therapie voor ouders van kinderen met internaliserende problematiek.
Het bestaat uit negen modules die gedurende drie weken worden afgeleverd.
|
De interventie is gestructureerd in 9 modules waarmee ouders de angst- en depressieve symptomen van hun kinderen leren herkennen en beheersen.
De internetinterventie wordt begeleid door twee psychotherapeuten die onder supervisie een opleiding Cognitieve Gedragstherapie volgen, opgeleid door de eerste auteur in het behandelprotocol.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers op de wachtlijst krijgen na 3 weken toegang tot het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de beknopte Herziene Angst- en Depressieschaal voor kinderen - versie voor ouders
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken en follow-up 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Maatstaf voor angst en depressieve symptomen bij kinderen, zoals gerapporteerd door ouders.
Scores variëren tussen 0 en 33; hogere scores duiden op hogere angst- en depressiesymptomen.
|
Baseline, 3 weken en follow-up 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-4
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken en follow-up 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Meten van angst- en depressiesymptomen - zal worden gebruikt om veranderingen in ouderlijke nood te meten.
Scores variëren tussen 0 en 12. Hogere scores duiden op meer nood.
|
Baseline, 3 weken en follow-up 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Verandering in de ouderlijke zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken en follow-up 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Maatstaf voor de zelfredzaamheid van ouders in relatie tot opvoedingspraktijken die de angst- en depressierisico's voor adolescenten kunnen verminderen.
Totaalscores variëren tussen en 9 en 36.
Hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid van de ouders.
|
Baseline, 3 weken en follow-up 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Verandering in de Gezinsaccommodatieschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken en follow-up 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Maatregel van ouderlijke angstaanpassingen.
Scores variëren tussen 0 en 52.
Hogere scores duiden op hogere angstaanpassingen van ouders.
|
Baseline, 3 weken en follow-up 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Tevredenheid over de tussenkomst
Tijdsspanne: 3 weken na aanvang van de behandeling
|
Klanttevredenheid wordt gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire, verkorte vorm (Attkisson & Zwick, 1982).
Scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid met de interventie.
|
3 weken na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GTC 31371/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden geüpload na publicatie van de resultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens worden geüpload na publicatie van de resultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Na voltooiing van het onderzoek zullen op redelijk verzoek geanonimiseerde datasets beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .