En transdiagnostisk internetintervention för föräldrar till barn med ångest och depressiva symtom (ParentKIT)
12 september 2023 uppdaterad av: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Digitala föräldraledda transdiagnostiska insatser för barn och ungdomars ångest och depressiva sjukdomar
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en transdiagnostisk, föräldraledd, Internet-levererad intervention för att minska barn och ungdomars internaliseringsproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest och depressiva symtom är vanliga hos barn och ungdomar.
Det finns omfattande forskning som indikerar att transdiagnostiska internetinterventioner är effektiva för vuxna och barn med ångest och depressiva störningar; det finns dock begränsad forskning om effektiviteten av sådana program riktade till föräldrar till barn och ungdomar med ångest och depressiva symtom.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av en transdiagnostisk internetintervention för föräldrar till barn med förhöjd ångest och depressiva symtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder till ett barn/ungdom i åldrarna 6 till 14 år
- förhöjda internaliseringsproblem
- har tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- genomgår psykoterapi/farmakologisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ParentKIT
Transdiagnostisk föräldraledd intervention via Internet Deltagarna i experimentgruppen kommer att ha tillgång till ParentKIT-interventionen.
Interventionen utvecklades baserat på befintliga protokoll för kognitiv beteendeterapi/rationell emotionell beteendeterapi för föräldrar till barn med internaliseringsproblem.
Den består av nio moduler som levereras under tre veckor.
|
Interventionen är uppbyggd i 9 moduler genom vilka föräldrar lär sig att identifiera och hantera sina barns ångest och depressiva symtom.
Internetinterventionen vägleds av två psykoterapeuter under handledning utbildning i kognitiv beteendeterapi, utbildad av första författaren på behandlingsprotokollet.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare i väntelistan kommer att ha tillgång till programmet efter 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i kortfattad Revised Children's Anxiety and Depression Scale - föräldraversion
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
|
Mått på barnångest och depressiva symtom, som rapporterats av föräldrar.
Poäng varierar mellan 0 och 33; högre poäng indikerar högre ångest och depressiva symtom.
|
Baslinje, 3 veckor och uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär-4
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
|
Mått på ångest och depressiva symtom – kommer att användas för att mäta förändringar i föräldrarnas nöd.
Poäng varierar mellan 0 och 12. Högre poäng indikerar högre nöd.
|
Baslinje, 3 veckor och uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
|
|
Förändring i skalan för föräldrars själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
|
Mått på föräldrars själveffektivitet i relation till föräldrapraxis som kan minska riskerna för ångest och depression för ungdomar.
Totalpoäng varierar mellan och 9 och 36.
Högre poäng indikerar högre självförtroende hos föräldrarna.
|
Baslinje, 3 veckor och uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
|
|
Förändring i familjeboendeskalan
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
|
Mått på föräldrars ångestanpassning.
Poäng varierar mellan 0 och 52.
Högre poäng indikerar högre anpassningar av föräldrarnas ångest.
|
Baslinje, 3 veckor och uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
|
|
Nöjd med insatsen
Tidsram: 3 veckor efter behandlingsstart
|
Kundnöjdhet kommer att mätas med kundnöjdhetsfrågeformulär, kortform (Attkisson & Zwick, 1982).
Poäng varierar från 8 till 32, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse med interventionen.
|
3 veckor efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GTC 31371/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad data kommer att laddas upp efter publicering av resultaten.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierad data kommer att laddas upp efter publicering av resultaten.
Kriterier för IPD Sharing Access
Efter slutförandet av studien kommer avidentifierade datauppsättningar att finnas tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .