En transdiagnostisk internettintervensjon for foreldre til barn med angst og depressive symptomer (ParentKIT)
12. september 2023 oppdatert av: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University
Digitale foreldreledede transdiagnostiske intervensjoner for barn og unges angst og depressive lidelser
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en transdiagnostisk, foreldreledet, Internett-levert intervensjon for å redusere barn og unges internaliseringsproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst og depressive symptomer er vanlige hos barn og unge.
Det er betydelig forskning som indikerer at transdiagnostiske internettintervensjoner er effektive for voksne og barn med angst og depressive lidelser; det er imidlertid begrenset forskning på effektiviteten av slike programmer rettet mot foreldre til barn og ungdom med angst og depressive symptomer.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en transdiagnostisk internettintervensjon for foreldre til barn med forhøyet angst og depressive symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forelder til et barn/ungdom i alderen 6 til 14 år
- økte internaliseringsproblemer
- har internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgår psykoterapi/farmakologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ForeldreKIT
Transdiagnostisk foreldreledet intervensjon via Internett Deltakere i forsøksgruppen vil ha tilgang til ParentKIT-intervensjonen.
Intervensjonen ble utviklet basert på eksisterende protokoller for kognitiv atferdsterapi/rasjonell følelsesmessig atferdsterapi for foreldre til barn med internaliseringsproblemer.
Den består av ni moduler levert over tre uker.
|
Intervensjonen er strukturert i 9 moduler der foreldre lærer å identifisere og håndtere barnas angst og depressive symptomer.
Internett-intervensjonen er veiledet av to psykoterapeuter under veiledning opplæring i kognitiv atferdsterapi, trent av førsteforfatter på behandlingsprotokollen.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere på venteliste vil få tilgang til programmet etter 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den korte Revided Children's Anxiety and Depression Scale - foreldreversjon
Tidsramme: Baseline, 3 uker og oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
|
Mål for barns angst og depressive symptomer, rapportert av foreldre.
Poeng varierer mellom 0 og 33; høyere score indikerer høyere angst og depressive symptomer.
|
Baseline, 3 uker og oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-4
Tidsramme: Baseline, 3 uker og oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
|
Mål for angst og depressive symptomer - vil bli brukt for å måle endringer i foreldrenes plager.
Score varierer mellom 0 og 12. Høyere skårer indikerer høyere nød.
|
Baseline, 3 uker og oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Endring i foreldrenes egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uker og oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
|
Mål på foreldres selveffektivitet i forhold til foreldrepraksis som kan redusere risikoen for angst og depresjon for ungdom.
Totalpoengsummen varierer mellom og 9 og 36.
Høyere skårer indikerer høyere selvtillit hos foreldrene.
|
Baseline, 3 uker og oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Endring i Family Accommodation Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uker og oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
|
Mål på foreldres angsttilpasninger.
Poengene varierer mellom 0 og 52.
Høyere score indikerer høyere angsttilpasninger hos foreldrene.
|
Baseline, 3 uker og oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Tilfredshet med inngrepet
Tidsramme: 3 uker etter behandlingsstart
|
Kundetilfredshet vil bli målt med Client Satisfaction Questionnaire, kort form (Attkisson & Zwick, 1982).
Poeng varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
|
3 uker etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GTC 31371/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli lastet opp etter publisering av resultatene.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte data vil bli lastet opp etter publisering av resultatene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter fullføring av studien vil avidentifiserte datasett være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .