救急科の患者から得られた滑液中の病原体の有病率
救急部門の患者から得られた滑液中の病原体の有病率と、敗血症性関節炎と診断された患者の臨床的および検査的特徴
これは、9 つの EMERGEncy ID NET サイトの救急部門に来院した患者の前向き観察研究です。 提案された研究の目的は次のとおりです。
- 標準的な C&S および調査中の PCR テスト、すなわち Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel によって検出される、滑液中の感染病原体の範囲と割合を説明します。
- 診断用関節穿刺を受けている患者の疫学と、救急部門 (ED) で敗血症性関節炎と診断された患者の疫学について説明します。
- 非外傷性の痛みを伴う関節の腫れを呈する米国ED患者における敗血症性関節炎の有病率を決定し、
- 敗血症性関節炎の臨床的（病歴および身体検査）および検査室の特徴を決定します。
研究コーディネーターは、関節痛を呈し、主治医が関節穿刺を命じた成人患者の ED ログをスクリーニングします。 適格性を確認した後、研究コーディネーターは患者にアプローチして研究について説明し、書面による同意書を提示します。 患者が参加と同意に同意した場合、研究コーディネーターは、患者と治療担当医のインタビューを使用して登録データ収集を完了し、回答を収集します。 登録後、研究コーディネーターは、約 0.3 ～ 1.0 であることを確認します。 残りの滑液 1 mL を冷凍庫に保管し、検査のために中央検査室 (Truman Medical Center 病院検査室、ミズーリ州カンザスシティ) に発送します。 登録から約 30 日後、研究コーディネーターは電子カルテ (EMR) のレビューを完了します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
これは、カリフォルニア州ロサンゼルスの Olive View-UCLA Medical Center にある 9 つの EMERGEncy ID NET サイトで実施されている前向き多施設観察研究です。ペンシルベニア州フィラデルフィアのテンプル大学病院。ミシシッピ大学医療センター、ミシシッピ州ジャクソン。 Valleywise Medical Center、アリゾナ州フェニックス。トルーマン医療センター/U. ミズーリ州カンザスシティ、ミズーリ州カンザスシティ。ミネソタ州ミネアポリスのヘネピン医療センター、ニューメキシコ州アルバカーキのニューメキシコ大学健康科学センター。アイオワ大学病院、アイオワシティ、アイオワ;およびジョンズ・ホプキンス医学研究所、メリーランド州ボルチモア。 これらの病院は、大部分が都市部にあり、十分なサービスを受けていない人々にサービスを提供しています。
上記の病院の救急部門に来院する患者は、上記の適格基準を満たす研究チームメンバーからアプローチされます。 この研究の目標登録者は 500 人の参加者です。
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 救急部門（ED）での診断的関節穿刺、または ED から入院した場合は入院中。
- 関節穿刺と関節培養が注文されました。と
- 英語またはスペイン語で書面による同意を提供する
除外基準:
- 同意できない、または法定代理人が利用できない場合。また
- 囚人または仮釈放者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病原体の蔓延
時間枠：2年
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PCR検査で特定された病原体の有病率について説明します
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2年
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敗血症性関節炎の有病率
時間枠：2年
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救急部門で関節タップを持っている患者の敗血症性関節炎の有病率について説明します
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性関節炎の臨床的特徴
時間枠：2年
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症状の持続期間、病歴、免疫不全状態、バイタル、人口統計などの臨床的特徴を、敗血症性関節炎を患っている人とそうでない人の間で比較して、予測因子の可能性があるかどうかを判断します。
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2年
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敗血症性関節炎の検査特性
時間枠：2年
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白血球数、結晶の存在、グラム染色、培養結果などの検査室の特徴を、敗血症性関節炎を患っている人とそうでない人の間で比較して、予測因子の可能性があるかどうかを判断します。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。