Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van ziekteverwekkers in synoviale vloeistof verkregen van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp

11 juni 2024 bijgewerkt door: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Prevalentie van ziekteverwekkers in synoviaal vocht verkregen van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp en klinische en laboratoriumkenmerken van patiënten bij wie septische artritis is vastgesteld

Dit is een prospectieve, observationele studie van patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulpafdelingen op 9 EMERGEncy ID NET-sites. De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:

  1. Beschrijf het bereik en de verhouding van infectieuze agentia in synoviale vloeistof zoals gedetecteerd door standaard C&S en onderzoekende PCR-testen, d.w.z. Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
  2. Beschrijf de epidemiologie van patiënten die diagnostische arthrocentese ondergaan en patiënten met de diagnose septische artritis op de afdeling spoedeisende hulp (SEH),
  3. Bepaal de prevalentie van septische artritis bij US ED-patiënten met een atraumatisch pijnlijk gezwollen gewricht, en
  4. Bepaal de klinische (geschiedenis en lichamelijk onderzoek) en laboratoriumkenmerken van septische artritis.

Studiecoördinatoren screenen het ED-logboek voor volwassen patiënten met gewrichtspijn en van wie de behandelend arts een artrocentese heeft besteld. Nadat ze hebben bevestigd dat ze in aanmerking komen, benaderen de onderzoekscoördinatoren de patiënt om het onderzoek uit te leggen en het schriftelijke toestemmingsformulier te presenteren. Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen en ermee instemt, voltooit de onderzoekscoördinator een verzameling van inschrijvingsgegevens met behulp van een interview met de patiënt en de behandelend arts om reacties te verzamelen. Na inschrijving zorgt de studiecoördinator ervoor dat ongeveer 0,3-1,0 ml overgebleven gewrichtsvloeistof wordt bewaard en opgeslagen in een vriezer voor verzending naar een centraal laboratorium (Truman Medical Center ziekenhuislaboratorium, Kansas City, MO) voor testen. Ongeveer 30 dagen na inschrijving vullen de studiecoördinatoren een beoordeling van het elektronisch medisch dossier (EMD) in.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve, multicenter, observationele studie die wordt uitgevoerd op 9 EMERGEncy ID NET-locaties, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Tempel Universitair Ziekenhuis, Philadelphia, PA; Universitair Medisch Centrum van de Mississippi, Jackson, MS; Valleywise Medisch Centrum, Phoenix, AZ; Truman Medisch Centrum/U. Missouri Kansas Stad, Kansas Stad, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; Ziekenhuis van de Universiteit van Iowa, Iowa City, IA; en Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Deze ziekenhuizen bedienen een voornamelijk stedelijke en achtergestelde bevolking.

Patiënten die zich melden op de bovengenoemde afdelingen voor spoedeisende hulp van ziekenhuizen zullen worden benaderd door leden van het onderzoeksteam die voldoen aan de bovenstaande geschiktheidscriteria. De beoogde inschrijving voor de studie is 500 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar en ouder;
  2. diagnostische artrocentese op de spoedeisende hulp (SEH) of tijdens ziekenhuisopname indien opgenomen vanaf de SEH;
  3. artrocentese en gewrichtscultuur besteld; En
  4. schriftelijke toestemming geven in het Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen toestemming geven of er is geen wettelijke vertegenwoordiger beschikbaar; of
  2. gevangene of voorwaardelijke vrijlating

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ziekteverwekkers
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen de prevalentie beschrijven van pathogenen die zijn geïdentificeerd met behulp van PCR-testen
Twee jaar
Prevalentie van septische artritis
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen de prevalentie van septische artritis beschrijven bij patiënten met gewrichtsaftakkingen op spoedeisende hulpafdelingen
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken van septische artritis
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen klinische kenmerken vergelijken, zoals de duur van de symptomen, medische geschiedenis, immunocompromitterende aandoeningen, vitale functies en demografische gegevens tussen degenen die septische artritis hebben versus degenen die dat niet hebben om te bepalen of er mogelijke voorspellers zijn
Twee jaar
Laboratoriumkenmerken van septische artritis
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen laboratoriumkenmerken vergelijken, zoals het aantal witte bloedcellen, de aanwezigheid van kristallen, gramkleuring en kweekresultaten tussen degenen die septische artritis hebben versus degenen die dat niet hebben om te bepalen of er mogelijke voorspellers zijn
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olive View-UCLA Education & Research Institute

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
Biofire, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1577712

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische arthritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren