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急诊科患者滑液中病原体的流行

2023年5月1日 更新者:David A. Talan、Olive View-UCLA Education & Research Institute

急诊科患者滑液中病原体的流行以及诊断为化脓性关节炎患者的临床和实验室特征

这是一项针对在 9 个 EMERGEncy ID NET 站点的急诊科就诊的患者的前瞻性观察性研究。 拟议研究的目标是:

  1. 描述通过标准 C&S 和研究性 PCR 检测(即 Biofire® Film Array® 骨和关节感染 (BJI) 面板)检测到的滑液中传染性病原体的范围和比例,
  2. 描述接受诊断性关节穿刺术的患者和急诊科 (ED) 诊断为化脓性关节炎患者的流行病学,
  3. 确定美国 ED 患者中化脓性关节炎的患病率,这些患者表现为无创伤性疼痛性肿胀关节,以及
  4. 确定化脓性关节炎的临床(病史和体格检查)和实验室特征。

研究协调员筛选出现关节痛且其治疗医师下令进行关节穿刺术的成年患者的 ED 日志。 在确认资格后,研究协调员接近患者解释研究,并出示书面同意书。 如果患者同意参与并同意,研究协调员将使用患者和治疗医师访谈来完成注册数据收集以收集回复。 注册后,研究协调员将确保大约 0.3-1.0 将 mL 的剩余滑液保存并储存在冰箱中,以便运送到中央实验室(杜鲁门医疗中心医院实验室,堪萨斯城,密苏里州)进行测试。 入组后大约 30 天,研究协调员完成电子病历 (EMR) 审查。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Greg Moran, MD
  • 电话号码:210-747-3107
  • 邮箱idnet@ucla.edu

学习地点

    • California
      • Sylmar、California、美国、91342
        • 招聘中
        • Olive View-UCLA Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项前瞻性、多中心、观察性研究,正在加利福尼亚州洛杉矶 Olive View-UCLA 医疗中心的 9 个紧急 ID NET 站点进行;天普大学医院,宾夕法尼亚州费城;密西西比大学医学中心,杰克逊,MS;亚利桑那州凤凰城 Valleywise 医疗中心;杜鲁门医疗中心/U。 密苏里州堪萨斯城,密苏里州堪萨斯城;亨内平医学中心,明尼苏达州明尼阿波利斯,新墨西哥大学健康科学中心,新墨西哥州阿尔伯克基;爱荷华州爱荷华市爱荷华大学医院;和马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯医学院。 这些医院主要为城市和服务不足的人群提供服务。

符合上述资格标准的研究团队成员将接洽到上述医院急诊科就诊的患者。 该研究的目标招募人数为 500 人。

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁;
  2. 在急诊科 (ED) 或住院期间(如果从 ED 入院)进行诊断性关节穿刺术;
  3. 下令进行关节穿刺术和关节培养;和
  4. 提供英文或西班牙文的书面同意

排除标准:

  1. 无法同意或无合法授权代表的;或者
  2. 囚犯或假释犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病原体的流行
大体时间:两年
我们将描述使用 PCR 检测鉴定的病原体的流行情况
两年
化脓性关节炎的患病率
大体时间:两年
我们将描述在急诊科进行关节穿刺的患者中化脓性关节炎的患病率
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
化脓性关节炎的临床特征
大体时间:两年
我们将比较患有化脓性关节炎的患者与未患化脓性关节炎的患者的临床特征,例如症状持续时间、病史、免疫功能低下情况、生命体征和人口统计数据,以确定是否存在可能的预测因素
两年
化脓性关节炎的实验室特征
大体时间:两年
我们将比较化脓性关节炎患者与未患化脓性关节炎患者的实验室特征,例如白细胞计数、晶体存在、革兰氏染色和培养结果,以确定是否存在可能的预测因素
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月18日

首次发布 (实际的)

2022年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月1日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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