Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórokozók prevalenciája a sürgősségi osztályok betegeitől nyert ízületi folyadékban

2024. június 11. frissítette: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

A kórokozók prevalenciája a sürgősségi osztályok betegeitől nyert ízületi folyadékban, valamint a szeptikus ízületi gyulladással diagnosztizált betegek klinikai és laboratóriumi jellemzői

Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat a sürgősségi osztályokon jelentkező betegek 9 VÉSZHELYZETI azonosító NET telephelyén. A javasolt tanulmány céljai a következők:

  1. Mutassa be a fertőző ágensek terjedelmét és arányát az ízületi folyadékban a standard C&S és vizsgálati PCR vizsgálattal, azaz a Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) panellel,
  2. Ismertesse a diagnosztikus arthrocentézisben részesülő és a sürgősségi osztályon szeptikus ízületi gyulladással diagnosztizált betegek epidemiológiáját,
  3. Határozza meg a szeptikus ízületi gyulladás előfordulási gyakoriságát atraumás, fájdalmasan duzzadt ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, és
  4. Határozza meg a szeptikus ízületi gyulladás klinikai (kórtörténeti és fizikális vizsgálata) és laboratóriumi jellemzőit.

A vizsgálati koordinátorok átvizsgálják az ED-naplót olyan felnőtt betegek esetében, akik ízületi fájdalmakkal küzdenek, és akiknek a kezelőorvosa arthrocentézist rendelt el. Az alkalmasság megerősítése után a vizsgálati koordinátorok felkeresik a pácienst, hogy elmagyarázzák a vizsgálatot, és bemutatják az írásos beleegyezési űrlapot. Ha a beteg beleegyezik a részvételbe és beleegyezik, a vizsgálati koordinátor a válaszok összegyűjtése érdekében a páciens és a kezelőorvos interjúja segítségével felvételi adatgyűjtést végez. A beiratkozás után a tanulmányi koordinátor gondoskodik arról, hogy kb. 0,3-1,0 A megmaradt ízületi folyadék ml-ét fagyasztószekrényben tárolják, és vizsgálat céljából egy központi laboratóriumba (Truman Medical Center kórházi laboratóriumba, Kansas City, MO) szállítják. Körülbelül 30 nappal a beiratkozás után a vizsgálati koordinátorok elvégzik az elektronikus kórlap (EMR) áttekintését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat, amelyet 9 VÉSZ ID NET helyszínen végeznek, az Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Temple Egyetemi Kórház, Philadelphia, PA; Mississippi Egyetem Orvosi Központ, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Egészségtudományi Központ, Albuquerque, NM; University of Iowa Hospital, Iowa City, IA; és Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Ezek a kórházak többnyire városi és rosszul ellátott lakosságot szolgálnak ki.

A fenti kórházi sürgősségi osztályokon jelentkező betegeket a vizsgálati csoport azon tagjai keresik fel, akik megfelelnek a fenti alkalmassági feltételeknek. A vizsgálat célzott beiratkozása 500 résztvevő.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb korosztály;
  2. diagnosztikai arthrocentesis a sürgősségi osztályon (ED) vagy kórházi kezelés alatt, ha az sürgősségi osztályról felvételre kerül;
  3. arthrocentesis és ízületi kultúra elrendelte; és
  4. angol vagy spanyol nyelvű írásos beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud hozzájárulni, vagy nem áll rendelkezésre törvényes meghatalmazott képviselő; vagy
  2. fogoly vagy feltételesen szabadlábra helyezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórokozók előfordulása
Időkeret: Két év
Leírjuk a PCR-vizsgálattal azonosított kórokozók gyakoriságát
Két év
A szeptikus ízületi gyulladás előfordulása
Időkeret: Két év
Leírjuk a szeptikus ízületi gyulladás előfordulását a sürgősségi osztályokon ízületi koppintásos betegek körében
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szeptikus ízületi gyulladás klinikai jellemzői
Időkeret: Két év
Összehasonlítjuk a klinikai jellemzőket, például a tünetek időtartamát, a kórtörténetet, az immunkompromittáló állapotokat, a vitális állapotokat és a demográfiai adatokat a szeptikus ízületi gyulladásban szenvedők és a nem szenvedők között, hogy meghatározzuk, vannak-e lehetséges előrejelzők.
Két év
A szeptikus ízületi gyulladás laboratóriumi jellemzői
Időkeret: Két év
Összehasonlítjuk a laboratóriumi jellemzőket, mint például a fehérvérsejtszám, a kristályok jelenléte, a gramfoltosság és a tenyésztési eredmények a szeptikus ízületi gyulladásban szenvedők és a nem szenvedők között, hogy meghatározzuk, vannak-e lehetséges előrejelzők.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus ízületi gyulladás

Iratkozz fel