- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05341908
A kórokozók prevalenciája a sürgősségi osztályok betegeitől nyert ízületi folyadékban
A kórokozók prevalenciája a sürgősségi osztályok betegeitől nyert ízületi folyadékban, valamint a szeptikus ízületi gyulladással diagnosztizált betegek klinikai és laboratóriumi jellemzői
Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat a sürgősségi osztályokon jelentkező betegek 9 VÉSZHELYZETI azonosító NET telephelyén. A javasolt tanulmány céljai a következők:
- Mutassa be a fertőző ágensek terjedelmét és arányát az ízületi folyadékban a standard C&S és vizsgálati PCR vizsgálattal, azaz a Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) panellel,
- Ismertesse a diagnosztikus arthrocentézisben részesülő és a sürgősségi osztályon szeptikus ízületi gyulladással diagnosztizált betegek epidemiológiáját,
- Határozza meg a szeptikus ízületi gyulladás előfordulási gyakoriságát atraumás, fájdalmasan duzzadt ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, és
- Határozza meg a szeptikus ízületi gyulladás klinikai (kórtörténeti és fizikális vizsgálata) és laboratóriumi jellemzőit.
A vizsgálati koordinátorok átvizsgálják az ED-naplót olyan felnőtt betegek esetében, akik ízületi fájdalmakkal küzdenek, és akiknek a kezelőorvosa arthrocentézist rendelt el. Az alkalmasság megerősítése után a vizsgálati koordinátorok felkeresik a pácienst, hogy elmagyarázzák a vizsgálatot, és bemutatják az írásos beleegyezési űrlapot. Ha a beteg beleegyezik a részvételbe és beleegyezik, a vizsgálati koordinátor a válaszok összegyűjtése érdekében a páciens és a kezelőorvos interjúja segítségével felvételi adatgyűjtést végez. A beiratkozás után a tanulmányi koordinátor gondoskodik arról, hogy kb. 0,3-1,0 A megmaradt ízületi folyadék ml-ét fagyasztószekrényben tárolják, és vizsgálat céljából egy központi laboratóriumba (Truman Medical Center kórházi laboratóriumba, Kansas City, MO) szállítják. Körülbelül 30 nappal a beiratkozás után a vizsgálati koordinátorok elvégzik az elektronikus kórlap (EMR) áttekintését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat, amelyet 9 VÉSZ ID NET helyszínen végeznek, az Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Temple Egyetemi Kórház, Philadelphia, PA; Mississippi Egyetem Orvosi Központ, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Egészségtudományi Központ, Albuquerque, NM; University of Iowa Hospital, Iowa City, IA; és Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Ezek a kórházak többnyire városi és rosszul ellátott lakosságot szolgálnak ki.
A fenti kórházi sürgősségi osztályokon jelentkező betegeket a vizsgálati csoport azon tagjai keresik fel, akik megfelelnek a fenti alkalmassági feltételeknek. A vizsgálat célzott beiratkozása 500 résztvevő.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály;
- diagnosztikai arthrocentesis a sürgősségi osztályon (ED) vagy kórházi kezelés alatt, ha az sürgősségi osztályról felvételre kerül;
- arthrocentesis és ízületi kultúra elrendelte; és
- angol vagy spanyol nyelvű írásos beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni, vagy nem áll rendelkezésre törvényes meghatalmazott képviselő; vagy
- fogoly vagy feltételesen szabadlábra helyezett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórokozók előfordulása
Időkeret: Két év
|
Leírjuk a PCR-vizsgálattal azonosított kórokozók gyakoriságát
|
Két év
|
|
A szeptikus ízületi gyulladás előfordulása
Időkeret: Két év
|
Leírjuk a szeptikus ízületi gyulladás előfordulását a sürgősségi osztályokon ízületi koppintásos betegek körében
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szeptikus ízületi gyulladás klinikai jellemzői
Időkeret: Két év
|
Összehasonlítjuk a klinikai jellemzőket, például a tünetek időtartamát, a kórtörténetet, az immunkompromittáló állapotokat, a vitális állapotokat és a demográfiai adatokat a szeptikus ízületi gyulladásban szenvedők és a nem szenvedők között, hogy meghatározzuk, vannak-e lehetséges előrejelzők.
|
Két év
|
|
A szeptikus ízületi gyulladás laboratóriumi jellemzői
Időkeret: Két év
|
Összehasonlítjuk a laboratóriumi jellemzőket, mint például a fehérvérsejtszám, a kristályok jelenléte, a gramfoltosság és a tenyésztési eredmények a szeptikus ízületi gyulladásban szenvedők és a nem szenvedők között, hogy meghatározzuk, vannak-e lehetséges előrejelzők.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1577712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szeptikus ízületi gyulladás
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaToborzásFotopletizmográfia | Shock Septic | HullámformaMexikó
-
Seoul National University HospitalBefejezveArthritis térd | Arthritis csípőDél -Korea
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustUniversity of BathMég nincs toborzásPsoriasis ArthritisEgyesült Királyság
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzás
-
NHS LothianToborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Elevara Medicines LimitedToborzás
-
University of JaénAktív, nem toborzó
-
University of PaviaAktív, nem toborzóOsteo Arthritis térdOlaszország
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis