Prevalenza di agenti patogeni nel liquido sinoviale ottenuto da pazienti del pronto soccorso
Prevalenza di agenti patogeni nel liquido sinoviale ottenuto da pazienti del pronto soccorso e caratteristiche cliniche e di laboratorio dei pazienti con diagnosi di artrite settica
Questo è uno studio prospettico osservazionale di pazienti che si presentano ai dipartimenti di emergenza in 9 siti EMERGEncy ID NET. Gli obiettivi dello studio proposto sono:
- Descrivere la gamma e la proporzione di agenti infettivi nel liquido sinoviale rilevati mediante C&S standard e test PCR sperimentali, ovvero il pannello Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI),
- Descrivere l'epidemiologia dei pazienti sottoposti a artrocentesi diagnostica e di quelli con diagnosi di artrite settica nel pronto soccorso (DE),
- Determinare la prevalenza dell'artrite settica nei pazienti US ED che presentano un'articolazione gonfia dolorosa atraumatica e
- Determinare le caratteristiche cliniche (anamnesi ed esame fisico) e di laboratorio dell'artrite settica.
I coordinatori dello studio esaminano il registro ED per i pazienti adulti che presentano dolori articolari e il cui medico curante ha ordinato un'artrocentesi. Dopo aver confermato l'idoneità, i coordinatori dello studio si avvicinano al paziente per spiegare lo studio e presentare il modulo di consenso scritto. Se il paziente accetta di partecipare e acconsente, il coordinatore dello studio completa una raccolta di dati di iscrizione utilizzando il colloquio con il paziente e il medico curante per raccogliere le risposte. Dopo l'arruolamento, il coordinatore dello studio assicurerà che circa 0,3-1,0 mL di liquido sinoviale rimanente viene salvato e conservato in un congelatore per la spedizione a un laboratorio centrale (laboratorio dell'ospedale Truman Medical Center, Kansas City, MO) per il test. Circa 30 giorni dopo l'arruolamento, i coordinatori dello studio completano una revisione della cartella clinica elettronica (EMR).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale condotto presso 9 siti EMERGEncy ID NET, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Ospedale della Temple University, Filadelfia, PA; Centro medico dell'Università del Mississippi, Jackson, MS; Centro medico Valleywise, Phoenix, Arizona; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Centro medico Hennepin, Minneapolis, MN, Centro di scienze della salute dell'Università del New Mexico, Albuquerque, NM; Ospedale dell'Università dell'Iowa, Iowa City, IA; e Johns Hopkins Medical Institute, Baltimora, MD. Questi ospedali servono una popolazione prevalentemente urbana e scarsamente servita.
I pazienti che si presentano ai reparti di emergenza ospedalieri di cui sopra saranno contattati dai membri del team di studio che soddisfano i criteri di ammissibilità di cui sopra. L'iscrizione target per lo studio è di 500 partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre;
- artrocentesi diagnostica in Pronto Soccorso (DE) o durante il ricovero se ricoverato dal PS;
- artrocentesi e coltura articolare ordinata; E
- fornire il consenso scritto in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso o nessun rappresentante legale autorizzato è disponibile; O
- prigioniero o in libertà vigilata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di agenti patogeni
Lasso di tempo: Due anni
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Descriveremo la prevalenza dei patogeni identificati mediante test PCR
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Due anni
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Prevalenza di artrite settica
Lasso di tempo: Due anni
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Descriveremo la prevalenza dell'artrite settica tra i pazienti che hanno rubinetti articolari nei reparti di emergenza
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche cliniche dell'artrite settica
Lasso di tempo: Due anni
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Confronteremo le caratteristiche cliniche, come la durata dei sintomi, la storia medica, le condizioni di immunocompromissione, i segni vitali e i dati demografici tra coloro che hanno l'artrite settica rispetto a quelli che non lo fanno per determinare se ci sono possibili predittori
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Due anni
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Caratteristiche di laboratorio dell'artrite settica
Lasso di tempo: Due anni
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Confronteremo le caratteristiche di laboratorio, come la conta dei globuli bianchi, la presenza di cristalli, la colorazione di Gram e i risultati della coltura tra coloro che hanno l'artrite settica rispetto a quelli che non ce l'hanno per determinare se ci sono possibili predittori
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1577712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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