Występowanie patogenów w płynie maziowym pobranym od pacjentów oddziałów ratunkowych
Występowanie patogenów w płynie maziowym pobranym od pacjentów oddziału ratunkowego oraz cechy kliniczne i laboratoryjne pacjentów z rozpoznaniem septycznego zapalenia stawów
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe w 9 ośrodkach EMERGEncy ID NET. Celem proponowanego badania jest:
- Opisać zakres i udział czynników zakaźnych w płynie maziowym wykrytych za pomocą standardowego testu C&S i eksperymentalnego testu PCR, tj. Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
- Opisać epidemiologię pacjentów poddawanych artropunkcji diagnostycznej oraz pacjentów z rozpoznaniem septycznego zapalenia stawów na oddziale ratunkowym (SOR),
- Określić częstość występowania septycznego zapalenia stawów u pacjentów z SOR z atraumatycznym bolesnym obrzękiem stawu oraz
- Określ kliniczną (wywiad i badanie fizykalne) i laboratoryjną charakterystykę septycznego zapalenia stawów.
Koordynatorzy badania sprawdzają dziennik SOR pod kątem dorosłych pacjentów z bólem stawów, u których lekarz prowadzący zlecił artrocentezę. Po potwierdzeniu kwalifikacji koordynatorzy badania podchodzą do pacjenta w celu wyjaśnienia badania i przedstawienia pisemnej zgody. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział i wyrazi zgodę, koordynator badania zbiera dane rejestracyjne, przeprowadzając wywiad z pacjentem i lekarzem prowadzącym w celu zebrania odpowiedzi. Po włączeniu koordynator badania zapewni około 0,3-1,0 ml pozostałego płynu maziowego jest zachowywany i przechowywany w zamrażarce w celu wysłania do laboratorium centralnego (laboratorium szpitalne Truman Medical Center, Kansas City, MO) w celu przetestowania. Około 30 dni po rejestracji koordynatorzy badania przeprowadzają przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne prowadzone w 9 ośrodkach EMERGEncy ID NET, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, Kalifornia; Temple University Hospital, Filadelfia, Pensylwania; Centrum Medyczne Uniwersytetu Mississippi, Jackson, MS; Centrum medyczne Valleywise, Phoenix, Arizona; Centrum Medyczne Trumana / U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Centrum Medyczne Hennepin, Minneapolis, Minnesota, Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Nowego Meksyku, Albuquerque, Nowy Meksyk; Szpital Uniwersytetu Iowa, Iowa City, IA; i Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Te szpitale obsługują głównie miejską i zaniedbaną populację.
Do pacjentów zgłaszających się na powyższe szpitalne oddziały ratunkowe będą zgłaszać się członkowie zespołu badawczego, którzy spełniają powyższe kryteria kwalifikacyjne. Docelowa liczba uczestników badania to 500 osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej;
- diagnostyczne nakłucie stawu na oddziale ratunkowym (SOR) lub podczas hospitalizacji w przypadku przyjęcia z SOR;
- zlecono artrocentezę i posiew stawów; I
- przedstawić pisemną zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody lub brak upoważnionego przedstawiciela prawnego; Lub
- więzień lub na zwolnieniu warunkowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie patogenów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Opiszemy rozpowszechnienie patogenów zidentyfikowanych za pomocą testów PCR
|
Dwa lata
|
|
Częstość występowania septycznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Opiszemy częstość występowania septycznego zapalenia stawów wśród pacjentów z nakłuciami stawowymi w oddziałach ratunkowych
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna septycznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Porównamy cechy kliniczne, takie jak czas trwania objawów, historia medyczna, stany upośledzenia odporności, parametry życiowe i dane demograficzne między pacjentami z septycznym zapaleniem stawów a tymi, którzy nie chorują, aby określić, czy istnieją możliwe czynniki prognostyczne
|
Dwa lata
|
|
Charakterystyka laboratoryjna septycznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Porównamy cechy laboratoryjne, takie jak liczba białych krwinek, obecność kryształów, barwienie metodą Grama i wyniki posiewów między pacjentami z septycznym zapaleniem stawów a tymi, którzy tego nie robią, aby określić, czy istnieją możliwe czynniki prognostyczne
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1577712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .