Patogeenien esiintyvyys ensiapuosaston potilailta saadussa nivelnesteessä
Patogeenien esiintyvyys ensiapuosaston potilailta saadussa nivelnesteessä ja septinen niveltulehdus diagnosoidun potilaiden kliiniset ja laboratorioominaisuudet
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaista, jotka saapuvat päivystykseen yhdeksässä EMERGency ID NET -sivustossa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kuvaile nivelnesteessä esiintyvien tartunta-aineiden valikoimaa ja osuutta standardin C&S- ja tutkimus-PCR-testeillä, eli Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) -paneelilla,
- Kuvaa diagnostista niveltulehdusta saavien potilaiden epidemiologiaa ja potilaiden, joilla on diagnosoitu septinen niveltulehdus päivystysosastolla (ED),
- Selvitä septisen niveltulehduksen esiintyvyys yhdysvaltalaisilla ED-potilailla, joilla on atraumaattinen kivulias, turvonnut nivel, ja
- Selvitä septisen niveltulehduksen kliiniset (historia ja fyysinen tutkimus) ja laboratorioominaisuudet.
Tutkimuskoordinaattorit seulovat ED-lokia aikuisille potilaille, joilla on nivelkipuja ja joiden hoitava lääkäri on määrännyt artrosenteesin. Soveltuvuuden vahvistamisen jälkeen tutkimuskoordinaattorit lähestyvät potilasta selittämään tutkimusta ja esittämään kirjallisen suostumuslomakkeen. Jos potilas suostuu osallistumaan ja suostuu, tutkimuskoordinaattori suorittaa ilmoittautumistietojen keruun käyttämällä potilaan ja hoitavan lääkärin haastattelua vastausten keräämiseksi. Ilmoittautumisen jälkeen opintokoordinaattori varmistaa, että noin 0,3-1,0 ML jäljelle jäänyttä nivelnestettä tallennetaan ja säilytetään pakastimessa lähetettäväksi keskuslaboratorioon (Truman Medical Centerin sairaalan laboratorio, Kansas City, MO) testausta varten. Noin 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen tutkimuskoordinaattorit suorittavat sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tarkistuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, havainnointitutkimus, joka suoritetaan 9 EMERGency ID NET -sivustossa, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Temple University Hospital, Philadelphia, PA; University of Mississippi Medical Center, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; University of Iowa Hospital, Iowa City, IA; ja Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Nämä sairaalat palvelevat enimmäkseen kaupunkilaista ja alipalvelusta kärsivää väestöä.
Potilaita, jotka saapuvat edellä mainituille sairaaloiden ensiapuosastoille, lähestyvät tutkimusryhmän jäsenet, jotka täyttävät yllä mainitut kelpoisuusvaatimukset. Tavoite tutkimukseen on 500 osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi;
- diagnostinen artrosenteesi ensiapuosastolla (ED) tai sairaalahoidon aikana, jos hänet otetaan päivystysosastolta;
- artrosenteesi ja nivelviljely tilattu; ja
- antaa kirjallinen suostumus englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa suostumusta tai laillista valtuutettua edustajaa ei ole saatavilla; tai
- vanki tai ehdonalainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenien esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kuvaamme PCR-testauksella tunnistettujen patogeenien esiintyvyyden
|
Kaksi vuotta
|
|
Septisen niveltulehduksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kuvaamme septisen niveltulehduksen esiintyvyyttä potilailla, joilla on nivelhanat ensiapuosastoilla
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Septisen niveltulehduksen kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Vertaamme kliinisiä ominaisuuksia, kuten oireiden kestoa, sairaushistoriaa, immuunijärjestelmää heikentäviä tiloja, elintärkeitä ja demografisia tietoja niiden välillä, joilla on septinen niveltulehdus, verrattuna niihin, joilla ei ole, määrittääksemme, onko olemassa mahdollisia ennustajia.
|
Kaksi vuotta
|
|
Septisen niveltulehduksen laboratorioominaisuudet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Vertaamme laboratorio-ominaisuuksia, kuten valkosolujen määrää, kiteiden esiintymistä, grammavärjäytymistä ja viljelytuloksia niiden välillä, joilla on septinen niveltulehdus, ja niitä, joilla ei ole, määrittääksemme mahdollisia ennustajia.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1577712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen niveltulehdus
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko