Forekomst av patogener i synovialvæske fra akuttmottakspasienter
Forekomst av patogener i synovialvæske hentet fra legevaktpasienter og kliniske og laboratoriemessige egenskaper hos pasienter diagnostisert med septisk artritt
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie av pasienter som presenteres for akuttmottak på 9 NØD-ID NET-steder. Målet med den foreslåtte studien er å:
- Beskriv rekkevidden og andelen av smittestoffer i leddvæske som oppdaget av standard C&S og undersøkelses-PCR-testing, dvs. Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
- Beskriv epidemiologien til pasienter som får diagnostisk artrocentese og de som er diagnostisert med septisk artritt i akuttmottaket (ED),
- Bestem prevalensen av septisk leddgikt hos amerikanske ED-pasienter som har et atraumatisk smertefullt hovent ledd, og
- Bestem de kliniske (historie og fysisk undersøkelse) og laboratorieegenskaper ved septisk artritt.
Studiekoordinatorer screener ED-loggen for voksne pasienter som har leddsmerter og hvis behandlende lege bestilte en artrocentese. Etter å ha bekreftet kvalifikasjonen, henvender studiekoordinatorene seg til pasienten for å forklare studien og presenterer det skriftlige samtykkeskjemaet. Hvis pasienten godtar å delta og samtykke, fullfører studiekoordinatoren en innsamling av registreringsdata ved å bruke pasient- og behandlende legeintervju for å samle svar. Etter opptaket vil studiekoordinator sørge for at ca 0,3-1,0 mL gjenværende leddvæske lagres og lagres i en fryser for sending til et sentrallaboratorium (Truman Medical Center sykehuslaboratorium, Kansas City, MO) for testing. Omtrent 30 dager etter påmelding fullfører studiekoordinatorer en gjennomgang av elektronisk journal (EMR).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie som utføres på 9 EMERGency ID NET-steder, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Temple University Hospital, Philadelphia, PA; University of Mississippi Medical Center, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; University of Iowa Hospital, Iowa City, IA; og Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Disse sykehusene betjener for det meste en urban og underbetjent befolkning.
Pasienter som kommer til de ovennevnte akuttmottakene på sykehuset vil bli kontaktet av medlemmer av studieteamet som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ovenfor. Målet for påmelding til studien er 500 deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre;
- diagnostisk arthrocentese i akuttmottaket (ED) eller under sykehusinnleggelse hvis innlagt fra ED;
- arthrocentese og felles kultur bestilt; og
- gi skriftlig samtykke på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke eller ingen juridisk autorisert representant er tilgjengelig; eller
- fange eller prøveløslatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av patogener
Tidsramme: To år
|
Vi vil beskrive forekomsten av patogener identifisert ved hjelp av PCR-testing
|
To år
|
|
Forekomst av septisk artritt
Tidsramme: To år
|
Vi vil beskrive forekomsten av septisk artritt blant pasienter som har leddkraner i akuttmottak
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske egenskaper ved septisk artritt
Tidsramme: To år
|
Vi vil sammenligne kliniske karakteristika, slik som varighet av symptomer, sykehistorie, immunkompromitterende tilstander, vitale egenskaper og demografi mellom de som har septisk artritt og de som ikke har det for å finne ut om det er mulige prediktorer.
|
To år
|
|
Laboratoriekarakteristikker ved septisk artritt
Tidsramme: To år
|
Vi vil sammenligne laboratoriekarakteristikker, som antall hvite blodlegemer, tilstedeværelse av krystaller, gramfarging og kulturresultater mellom de som har septisk artritt og de som ikke har det for å finne ut om det er mulige prediktorer
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1577712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)