Prevalens av patogener i synovialvätska som erhållits från akutmottagningspatienter
Prevalens av patogener i synovialvätska som erhållits från akutmottagningspatienter och kliniska och laboratorieegenskaper hos patienter som diagnostiserats med septisk artrit
Detta är en prospektiv, observationsstudie av patienter som presenterar sig för akutmottagningarna på 9 EMERGency ID NET-platser. Syftet med den föreslagna studien är att:
- Beskriv intervallet och andelen av smittämnen i ledvätskan som detekterats av standard C&S och undersöknings-PCR-testning, t.ex. Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
- Beskriv epidemiologin för patienter som får diagnostisk artrocentes och de som diagnostiserats med septisk artrit på akutmottagningen (ED),
- Bestäm prevalensen av septisk artrit hos patienter med ED med en atraumatisk smärtsam svullen led, och
- Bestäm de kliniska (historia och fysisk undersökning) och laboratorieegenskaper för septisk artrit.
Studiekoordinatorer granskar ED-loggen för vuxna patienter som uppvisar ledvärk och vars behandlande läkare beordrade en artrocentes. Efter att ha bekräftat kvalificeringen, kontaktar studiekoordinatorerna patienten för att förklara studien och presenterar det skriftliga samtyckesformuläret. Om patienten går med på att delta och samtycker, slutför studiekoordinatorn en insamlingsdatainsamling med hjälp av patient- och behandlande läkareintervju för att samla in svar. Efter inskrivning ser studiesamordnaren till att cirka 0,3-1,0 mL överbliven ledvätska sparas och förvaras i en frys för leverans till ett centrallaboratorium (Truman Medical Center sjukhuslaboratorium, Kansas City, MO) för testning. Ungefär 30 dagar efter inskrivningen genomför studiekoordinatorerna en genomgång av elektronisk journal (EMR).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en prospektiv, multicenter, observationsstudie som genomförs på 9 EMERGency ID NET-platser, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Temple University Hospital, Philadelphia, PA; University of Mississippi Medical Center, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; University of Iowa Hospital, Iowa City, IA; och Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Dessa sjukhus betjänar en mestadels urban och underbetjänad befolkning.
Patienter som uppsöker sjukhusets akutmottagningar ovan kommer att kontaktas av studieteammedlemmar som uppfyller ovanstående behörighetskriterier. Målantalet för studien är 500 deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre;
- diagnostisk artrocentes på akutmottagningen (ED) eller under sjukhusvistelse om intagen från akutmottagningen;
- artrocentes och ledkultur beställd; och
- ge skriftligt samtycke på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge sitt samtycke eller ingen juridisk auktoriserad representant är tillgänglig; eller
- fånge eller villkorlig frigiven
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av patogener
Tidsram: Två år
|
Vi kommer att beskriva förekomsten av patogener som identifierats med PCR-testning
|
Två år
|
|
Prevalens av septisk artrit
Tidsram: Två år
|
Vi kommer att beskriva förekomsten av septisk artrit bland patienter som har ledtapp på akutmottagningar
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper av septisk artrit
Tidsram: Två år
|
Vi kommer att jämföra kliniska egenskaper, såsom symtomens varaktighet, medicinsk historia, immunkomprometterande tillstånd, vitala och demografi mellan de som har septisk artrit och de som inte har det för att avgöra om det finns möjliga prediktorer
|
Två år
|
|
Laboratorieegenskaper för septisk artrit
Tidsram: Två år
|
Vi kommer att jämföra laboratorieegenskaper, såsom antal vita blodkroppar, förekomst av kristaller, gramfärgning och odlingsresultat mellan de som har septisk artrit och de som inte har det för att avgöra om det finns möjliga prediktorer
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1577712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk artrit
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekryteringFotopletysmografi | Shock Septic | VågformMexiko
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien