Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence patogenů v synoviální tekutině získané od pacientů na pohotovosti

11. června 2024 aktualizováno: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Prevalence patogenů v synoviální tekutině získané od pacientů na urgentním příjmu a klinické a laboratorní charakteristiky pacientů s diagnostikovanou septickou artritidou

Toto je prospektivní observační studie pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení na 9 místech EMERGEncy ID NET. Cíle navrhované studie jsou:

  1. Popište rozsah a podíl infekčních agens v synoviální tekutině, jak bylo zjištěno standardním C&S a výzkumným PCR testováním, tj. panelem Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
  2. Popište epidemiologii pacientů podstupujících diagnostickou artrocentézu a pacientů s diagnózou septické artritidy na pohotovosti (ED),
  3. Určete prevalenci septické artritidy u pacientů s ED v USA s atraumatickým bolestivým oteklým kloubem a
  4. Stanovte klinické (anamnéza a fyzikální vyšetření) a laboratorní charakteristiky septické artritidy.

Koordinátoři studie prověřují ED log u dospělých pacientů s bolestí kloubů, u nichž ošetřující lékař nařídil artrocentézu. Po potvrzení způsobilosti přistoupí koordinátoři studie k pacientovi, aby vysvětlili studii a předložili formulář písemného souhlasu. Pokud pacient souhlasí s účastí a souhlasí, koordinátor studie dokončí sběr registračních dat pomocí rozhovoru s pacientem a ošetřujícím lékařem ke shromáždění odpovědí. Po zápisu koordinátor studia zajistí, že přibližně 0,3-1,0 ml zbylé synoviální tekutiny se uloží a uloží do mrazáku pro odeslání do centrální laboratoře (nemocniční laboratoř Truman Medical Center, Kansas City, MO) k testování. Přibližně 30 dní po zápisu koordinátoři studie dokončí kontrolu elektronického lékařského záznamu (EMR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní, multicentrická observační studie, která se provádí na 9 místech EMERGEncy ID NET, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Temple University Hospital, Philadelphia, PA; Lékařské centrum University of Mississippi, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; Nemocnice University of Iowa, Iowa City, IA; a Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Tyto nemocnice slouží převážně městskému obyvatelstvu a obyvatelstvu s nedostatečnými službami.

K pacientům přicházejícím na výše uvedená pohotovostní oddělení nemocnice se budou obracet členové studijního týmu, kteří splňují výše uvedená kritéria způsobilosti. Cílový počet přihlášených do studie je 500 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a starší;
  2. diagnostická artrocentéza na urgentním příjmu (ED) nebo během hospitalizace, pokud je přijata z ED;
  3. nařízena artrocentéza a kloubní kultivace; a
  4. poskytnout písemný souhlas v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze dát souhlas nebo není k dispozici žádný zákonný oprávněný zástupce; nebo
  2. vězeň nebo podmínečně propuštěný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence patogenů
Časové okno: Dva roky
Popíšeme prevalenci patogenů identifikovaných pomocí PCR testování
Dva roky
Prevalence septické artritidy
Časové okno: Dva roky
Popíšeme prevalenci septické artritidy u pacientů, kteří mají kloubní tapy na odděleních urgentního příjmu
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická charakteristika septické artritidy
Časové okno: Dva roky
Porovnáme klinické charakteristiky, jako je trvání příznaků, anamnéza, imunokompromitující stavy, vitální funkce a demografické údaje mezi těmi, kteří mají septickou artritidu a těmi, kteří nemají, abychom určili, zda existují možné prediktory.
Dva roky
Laboratorní charakteristika septické artritidy
Časové okno: Dva roky
Porovnáme laboratorní charakteristiky, jako je počet bílých krvinek, přítomnost krystalů, gramové barvení a výsledky kultivace mezi těmi, kteří mají septickou artritidu vs. těmi, kteří nemají, abychom určili, zda existují možné prediktory
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olive View-UCLA Education & Research Institute

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Biofire, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1577712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit