Prevalencia de patógenos en líquido sinovial obtenido de pacientes del servicio de urgencias
Prevalencia de patógenos en líquido sinovial obtenido de pacientes de urgencias y características clínicas y de laboratorio de pacientes diagnosticados de artritis séptica
Este es un estudio observacional prospectivo de pacientes que acuden a los departamentos de emergencia en 9 sitios de EMERGency ID NET. Los objetivos del estudio propuesto son:
- Describir el rango y la proporción de agentes infecciosos en el líquido sinovial detectados por C&S estándar y pruebas de PCR en investigación, es decir, Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
- Describir la epidemiología de los pacientes que reciben artrocentesis diagnóstica y aquellos diagnosticados con artritis séptica en el departamento de emergencias (ED),
- Determinar la prevalencia de la artritis séptica en pacientes del servicio de urgencias de EE. UU. que se presentan con una articulación hinchada dolorosa atraumática, y
- Determinar las características clínicas (antecedentes y examen físico) y de laboratorio de la artritis séptica.
Los coordinadores del estudio revisan el registro de urgencias para pacientes adultos que presentan dolor en las articulaciones y cuyo médico tratante ordenó una artrocentesis. Después de confirmar la elegibilidad, los coordinadores del estudio se acercan al paciente para explicarle el estudio y presentar el formulario de consentimiento por escrito. Si el paciente acepta participar y da su consentimiento, el coordinador del estudio completa una recopilación de datos de inscripción mediante una entrevista al paciente y al médico tratante para recopilar las respuestas. Después de la inscripción, el coordinador del estudio se asegurará de que aproximadamente 0.3-1.0 Los ml de líquido sinovial sobrante se guardan y almacenan en un congelador para su envío a un laboratorio central (laboratorio del hospital del Centro Médico Truman, Kansas City, MO) para su análisis. Aproximadamente 30 días después de la inscripción, los coordinadores del estudio completan una revisión del registro médico electrónico (EMR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional que se lleva a cabo en 9 sitios de EMERGency ID NET, Olive View-UCLA Medical Center, Los Ángeles, CA; Hospital de la Universidad de Temple, Filadelfia, Pensilvania; Centro Médico de la Universidad de Mississippi, Jackson, MS; Centro Médico Valleywise, Phoenix, AZ; Centro Médico Truman/U. Misuri Kansas City, Kansas City, MO; Centro Médico Hennepin, Minneapolis, MN, Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Nuevo México, Albuquerque, NM; Hospital de la Universidad de Iowa, Iowa City, IA; y el Instituto Médico Johns Hopkins, Baltimore, MD. Estos hospitales atienden a una población mayoritariamente urbana y desatendida.
Los miembros del equipo del estudio que cumplan con los criterios de elegibilidad se acercarán a los pacientes que se presenten en los departamentos de emergencia del hospital antes mencionados. La inscripción objetivo para el estudio es de 500 participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores;
- artrocentesis diagnóstica en el departamento de emergencias (ED) o durante la hospitalización si ingresa desde el ED;
- se ordena artrocentesis y cultivo conjunto; y
- proporcionar consentimiento por escrito en inglés o español
Criterio de exclusión:
- No puede dar su consentimiento o no hay un representante legal autorizado disponible; o
- preso o en libertad condicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de patógenos
Periodo de tiempo: Dos años
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Describiremos la prevalencia de patógenos identificados mediante pruebas de PCR.
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Dos años
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Prevalencia de artritis séptica
Periodo de tiempo: Dos años
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Describiremos la prevalencia de la artritis séptica entre los pacientes a los que se les realiza una punción articular en los servicios de urgencias
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas de la artritis séptica
Periodo de tiempo: Dos años
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Compararemos las características clínicas, como la duración de los síntomas, el historial médico, las condiciones inmunocomprometidas, los signos vitales y la demografía entre los que tienen artritis séptica y los que no, para determinar si existen posibles predictores.
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Dos años
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Características de laboratorio de la artritis séptica
Periodo de tiempo: Dos años
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Compararemos las características de laboratorio, como el recuento de glóbulos blancos, la presencia de cristales, la tinción de Gram y los resultados de los cultivos entre los que tienen artritis séptica y los que no, para determinar si existen posibles predictores.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1577712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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