응급실 환자로부터 채취한 활막액 내 병원균 유병률
응급실 환자에게서 채취한 활막액의 병원균 유병률과 패혈성관절염 진단 환자의 임상적, 실험실적 특징
이것은 9개의 EMERGEncy ID NET 사이트에서 응급실에 내원하는 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 제안된 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 표준 C&S 및 연구용 PCR 테스트, 즉 Biofire® Film Array® 뼈 및 관절 감염(BJI) 패널에서 검출된 활액 내 감염원의 범위와 비율을 설명합니다.
- 응급실(ED)에서 관절천자 진단을 받은 환자와 패혈성 관절염 진단을 받은 환자의 역학을 설명하고,
- 비외상성 통증성 종창 관절을 나타내는 US ED 환자에서 패혈성 관절염의 유병률을 결정하고,
- 패혈성 관절염의 임상적(이력 및 신체 검사) 및 검사실 특성을 결정합니다.
연구 코디네이터는 관절 통증이 있고 치료 의사가 관절 천자를 지시한 성인 환자에 대한 ED 로그를 스크리닝합니다. 적격성을 확인한 후 연구 코디네이터는 환자에게 접근하여 연구를 설명하고 서면 동의서를 제시합니다. 환자가 참여 및 동의에 동의하는 경우 연구 코디네이터는 응답을 수집하기 위해 환자 및 치료 의사 인터뷰를 사용하여 등록 데이터 수집을 완료합니다. 등록 후 연구 코디네이터는 약 0.3-1.0 남은 윤활액 mL은 테스트를 위해 중앙 실험실(Truman Medical Center 병원 실험실, Kansas City, MO)로 배송하기 위해 냉동고에 저장 및 보관됩니다. 등록 후 약 30일이 지나면 연구 코디네이터가 전자 의료 기록(EMR) 검토를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이것은 9개의 EMERGEncy ID NET 사이트(Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA)에서 수행되는 전향적 다기관 관찰 연구입니다. 템플 대학 병원, 필라델피아, 펜실베이니아; 미시시피 대학교 메디컬 센터, 잭슨, 미시시피; 밸리와이즈 메디컬 센터, 피닉스, 애리조나; Truman Medical Center/U. 미주리주 캔자스시티, 미주리주 캔자스시티; Hennepin Medical Center, 미니애폴리스, 미네소타주, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; 아이오와 대학교 병원, 아이오와 시티, 아이오와; 및 Johns Hopkins Medical Institute, 볼티모어, 메릴랜드. 이 병원들은 대부분 도시에 거주하는 소외 계층에 서비스를 제공합니다.
위의 병원 응급실에 제출하는 환자는 위의 자격 기준을 충족하는 연구팀 구성원이 접근합니다. 연구의 목표 등록은 500명의 참가자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 응급실(ED)에서 또는 응급실에서 입원한 경우 입원 중 진단 관절천자;
- 관절 천자 및 관절 배양 지시; 그리고
- 영어 또는 스페인어로 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 법적 대리인이 없는 경우 또는
- 죄수 또는 가석방
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원균의 유병률
기간: 이년
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PCR 검사를 통해 확인된 병원체의 유병률에 대해 설명합니다.
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패혈성 관절염의 유병률
기간: 이년
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응급실에서 관절 천자를 받은 환자들 사이에서 패혈성 관절염의 유병률에 대해 설명하겠습니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 관절염의 임상적 특징
기간: 이년
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패혈성 관절염이 있는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 증상 지속 기간, 병력, 면역 저하 상태, 활력 및 인구 통계와 같은 임상 특성을 비교하여 가능한 예측 변수가 있는지 확인합니다.
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이년
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패혈성 관절염의 검사실 특성
기간: 이년
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패혈성 관절염이 있는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 백혈구 수, 결정의 존재, 그램 염색 및 배양 결과와 같은 실험실 특성을 비교하여 가능한 예측인자가 있는지 확인합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
패혈성 관절염에 대한 임상 시험
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