Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af patogener i synovialvæske opnået fra akutmodtagelsespatienter

11. juni 2024 opdateret af: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Forekomst af patogener i synovialvæske opnået fra akutmodtagelsespatienter og kliniske og laboratoriemæssige træk hos patienter diagnosticeret med septisk arthritis

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse af patienter, der præsenterer sig for akutmodtagelserne på 9 EMERGency ID NET-steder. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at:

  1. Beskriv rækkevidden og andelen af ​​infektiøse agenser i ledvæske som påvist ved standard C&S og PCR-testning, dvs. Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
  2. Beskriv epidemiologien for patienter, der modtager diagnostisk artrocentese, og dem, der er diagnosticeret med septisk arthritis i akutmodtagelsen (ED),
  3. Bestem forekomsten af ​​septisk arthritis hos amerikanske ED-patienter med et atraumatisk smertefuldt hævet led, og
  4. Bestem de kliniske (historie og fysisk undersøgelse) og laboratoriekarakteristika for septisk arthritis.

Studiekoordinatorer screener ED-loggen for voksne patienter, der har ledsmerter, og hvis behandlende læge bestilte en artrocentese. Efter at have bekræftet berettigelsen, henvender studiekoordinatorerne sig til patienten for at forklare undersøgelsen og præsenterer den skriftlige samtykkeerklæring. Hvis patienten indvilliger i at deltage og give samtykke, gennemfører undersøgelseskoordinatoren en indsamling af tilmeldingsdata ved hjælp af patient- og behandlende lægeinterview for at indsamle svar. Studiekoordinator vil efter tilmeldingen sikre, at ca. 0,3-1,0 mL rester af ledvæske gemmes og opbevares i en fryser til forsendelse til et centrallaboratorium (Truman Medical Center hospitalslaboratorium, Kansas City, MO) til testning. Cirka 30 dage efter tilmeldingen udfylder studiekoordinatorer en gennemgang af elektronisk journal (EMR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse, der udføres på 9 EMERGency ID NET-steder, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Temple University Hospital, Philadelphia, PA; University of Mississippi Medical Center, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; University of Iowa Hospital, Iowa City, IA; og Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Disse hospitaler servicerer en hovedsagelig by- og undertjent befolkning.

Patienter, der præsenterer sig for ovennævnte akutmodtagelser på hospitalet, vil blive kontaktet af medlemmer af undersøgelsesteamet, som opfylder ovenstående berettigelseskriterier. Målet til optagelsen til undersøgelsen er 500 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år og ældre;
  2. diagnostisk artrocentese i akutmodtagelsen (ED) eller under indlæggelse, hvis indlagt fra ED;
  3. arthrocentese og fælles kultur bestilt; og
  4. give skriftligt samtykke på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at give samtykke eller ingen juridisk autoriseret repræsentant er tilgængelig; eller
  2. fange eller prøveløsladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patogener
Tidsramme: To år
Vi vil beskrive forekomsten af ​​patogener identificeret ved hjælp af PCR-test
To år
Forekomst af septisk arthritis
Tidsramme: To år
Vi vil beskrive forekomsten af ​​septisk arthritis blandt patienter, der har ledhaner på akutmodtagelser
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske karakteristika af septisk arthritis
Tidsramme: To år
Vi vil sammenligne kliniske karakteristika, såsom varighed af symptomer, sygehistorie, immunkompromitterende tilstande, vitale funktioner og demografi mellem dem, der har septisk arthritis, og dem, der ikke har, for at afgøre, om der er mulige prædiktorer.
To år
Laboratoriekarakteristika af septisk arthritis
Tidsramme: To år
Vi vil sammenligne laboratorieegenskaber, såsom antal hvide blodlegemer, tilstedeværelse af krystaller, gramfarvning og dyrkningsresultater mellem dem, der har septisk arthritis, og dem, der ikke har, for at afgøre, om der er mulige forudsigelser.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olive View-UCLA Education & Research Institute

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Biofire, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1577712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner